Poprawa opieki w przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc 1 (ICE-CAP1)

Zapalenie płuc jest najczęstszą poważną infekcją wieku dziecięcego. W Stanach Zjednoczonych (USA) zapalenie płuc odpowiada za 1-4% wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) u dzieci (3-28 na 1000 dzieci w USA rocznie) i plasuje się wśród 3 głównych przyczyn hospitalizacji dzieci z ponad 100 000 hospitalizacji rocznie (15-22 na 100 000 dzieci w USA rocznie)2-5. Zapalenie płuc odpowiada również za więcej dni stosowania antybiotyków w amerykańskich szpitalach dziecięcych niż jakikolwiek inny stan.

Bezpieczne ograniczanie niewłaściwego stosowania antybiotyków ma kluczowe znaczenie dla spowolnienia postępu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, a zapalenie płuc u dzieci jest kluczowym obszarem, w którym można wprowadzić znaczną poprawę. W wytycznych Pediatric Infectious Diseases Society/Infectious Diseases Society of America (PIDS/IDSA) z 2011 roku, odpowiednie stosowanie antybiotyków było ważnym obszarem nacisku. W przypadku podejrzenia bakteryjnego zapalenia płuc zalecenia kładą nacisk na stosowanie pojedynczego antybiotyku o wąskim spektrum działania (tj. amoksycylina lub ampicylina). U dzieci <6 r.ż. leczonych ambulatoryjnie wytyczne zalecają rozważenie odstawienia antybiotyków, uznając, że zapalenie płuc w tej populacji jest najczęściej wywoływane przez wirusy. Oba te zalecenia zostały ocenione jako mocne i poparte dowodami wysokiej jakości. Niemniej jednak w dużym badaniu bazy danych, które przeprowadziliśmy tuż przed wydaniem wytycznych z 2011 r., stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania było bardzo powszechne wśród dzieci hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc, przy znacznych różnicach w schematach wyboru antybiotyków w różnych szpitalach. W badaniu tym stosowanie ampicyliny o wąskim spektrum działania było rzadkie (<5%). Wysokie wskaźniki stosowania antybiotyków o szerokim spektrum działania odnotowano również w badaniu dzieci z zapaleniem płuc leczonych i wypuszczonych z oddziałów ratunkowych w USA, przy czym <30% dzieci otrzymało terapię o wąskim spektrum działania.

Cel badania: przetestowanie hipotezy, że elektroniczne wspomaganie decyzji dotyczących antybiotyków zwiększa stosowanie antybiotyków zgodnie z wytycznymi w porównaniu ze zwykłą opieką na oddziale ratunkowym.

Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek dzieci otrzymujących wyłącznie zgodną z wytycznymi antybiotykoterapię pierwszego rzutu w ciągu pierwszych 24 godzin opieki. Drugorzędowe wyniki obejmują wyłączne stosowanie zgodnej antybiotykoterapii przez cały epizod, jakiekolwiek stosowanie zgodnej antybiotykoterapii podczas pierwszych 24 godzin opieki i przez cały epizod oraz ponowne wizyty na oddziale ratunkowym i hospitalizacje w ciągu 72 godzin i 7 dni od wypisu z indeksu.

W tym badaniu, przeprowadzonym w dwóch doświadczonych ośrodkach akademickich, badacz wdroży i oceni aplikację wspomagającą podejmowanie decyzji klinicznych opartą na elektronicznej dokumentacji medycznej w celu promowania stosowania antybiotyków zgodnie z wytycznymi PIDS/IDSA z 2011 r. w pragmatycznym badaniu z randomizacją klastrową. Decyzje dotyczące postępowania, w tym wyboru antybiotyków i miejsca opieki, będą podejmowane według uznania świadczeniodawcy i nie będą w żaden sposób ograniczane ani zmieniane. W związku z tym badanie to nie stwarza większego niż minimalne ryzyka dla uczestników. Ze względu na charakter badania zapewniono odstąpienie od świadomej zgody, podobnie jak to miało miejsce w podobnych badaniach pragmatycznych w instytucjach.