Miglioramento dell'assistenza per la polmonite acquisita in comunità 1 (ICE-CAP1)

La polmonite è l'infezione grave più comune nell'infanzia. Negli Stati Uniti (USA), la polmonite rappresenta l'1-4% di tutte le visite al pronto soccorso (DE) nei bambini (3-28 per 1.000 bambini statunitensi all'anno) e si colloca tra i primi 3 motivi di ricovero pediatrico con > 100.000 ricoveri all'anno (15-22 per 100.000 bambini statunitensi all'anno)2-5. La polmonite è anche responsabile di più giorni di uso di antibiotici negli ospedali pediatrici statunitensi rispetto a qualsiasi altra condizione.

Ridurre in modo sicuro l'uso inappropriato di antibiotici è fondamentale per rallentare la progressione della resistenza antimicrobica e la polmonite infantile è un'area chiave in cui è possibile apportare miglioramenti sostanziali. Nelle linee guida sulla polmonite della Pediatric Infectious Diseases Society/Infectious Diseases Society of America (PIDS/IDSA) del 2011, l'uso appropriato di antibiotici era un'importante area di enfasi. Per la presunta polmonite batterica, le raccomandazioni enfatizzano l'uso di un singolo antibiotico a spettro ristretto (es. amoxicillina o ampicillina). Nei bambini <6 anni di età trattati in regime ambulatoriale, la linea guida raccomandava di considerare la sospensione degli antibiotici, riconoscendo che la polmonite in questa popolazione è più spesso causata da virus. Entrambe queste raccomandazioni sono state classificate come forti e supportate da prove di alta qualità. Tuttavia, in un ampio studio di database che abbiamo condotto appena prima del rilascio della linea guida del 2011, l'uso di antibiotici ad ampio spettro era molto comune tra i bambini ricoverati con polmonite, con differenze sostanziali nei modelli di selezione degli antibiotici tra i vari ospedali. In quello studio, l'uso di ampicillina a spettro ristretto era raro (<5%). Alti tassi di uso di antibiotici ad ampio spettro sono stati osservati anche in uno studio su bambini con polmonite trattati e dimessi dai pronto soccorso degli Stati Uniti, con <30% dei bambini che ricevevano una terapia a spettro ristretto.

Obiettivo dello studio: verificare l'ipotesi che il supporto elettronico alla decisione sugli antibiotici aumenti l'uso di antibiotici conforme alle linee guida rispetto alle cure abituali nel pronto soccorso.

L'esito primario è la percentuale di bambini che ricevono esclusivamente una terapia antibiotica di prima linea conforme alle linee guida durante le prime 24 ore di cura. Gli esiti secondari includono l'uso esclusivo di terapia antibiotica concordante per l'intero episodio, l'eventuale uso di terapia antibiotica concordante durante le prime 24 ore di cura e per l'intero episodio, e le visite di pronto soccorso e i ricoveri entro 72 ore e 7 giorni dalla dimissione indice.

In questo studio, condotto presso due centri accademici esperti, il ricercatore implementerà e valuterà un'applicazione di supporto alle decisioni cliniche basata su cartelle cliniche elettroniche per promuovere l'uso di antibiotici in conformità con le linee guida PIDS/IDSA del 2011 in un pragmatico studio randomizzato a grappolo. Le decisioni relative alla gestione, inclusa la selezione degli antibiotici e il sito di cura, saranno a discrezione del fornitore del trattamento e non saranno limitate o alterate in alcun modo. Pertanto, questo studio pone rischi minimi per i partecipanti. A causa della natura della ricerca, è stata prevista la rinuncia al consenso informato, come è stato fatto in simili studi pragmatici presso le istituzioni.