Zlepšení péče o komunitní pneumonii 1 (ICE-CAP1)

Pneumonie je nejčastější závažnou infekcí v dětském věku. Ve Spojených státech amerických (USA) představuje zápal plic 1–4 % všech návštěv na pohotovosti (ED) u dětí (3–28 na 1 000 amerických dětí za rok) a řadí se mezi 3 nejčastější důvody hospitalizace u dětí s > 100 000 hospitalizacemi. za rok (15-22 na 100 000 amerických dětí za rok)2-5. Pneumonie také představuje více dní užívání antibiotik v dětských nemocnicích v USA než jakýkoli jiný stav.

Bezpečné omezení nevhodného užívání antibiotik je zásadní pro zpomalení progrese antimikrobiální rezistence a dětská pneumonie je klíčovou oblastí, kde lze dosáhnout podstatných zlepšení. V pokynech pro pneumonii z roku 2011 Pediatric Infectious Diseases Society/Infectious Diseases Society of America (PIDS/IDSA) bylo vhodné používání antibiotik důležitou oblastí důrazu. U předpokládané bakteriální pneumonie doporučení zdůrazňují použití jediného úzkospektrého antibiotika (tj. amoxicilin nebo ampicilin). U dětí mladších 6 let léčených ambulantně doporučuje doporučení zvážit vysazení antibiotik s tím, že pneumonie v této populaci je nejčastěji způsobena viry. Obě tato doporučení byla hodnocena jako silná a podpořena vysoce kvalitními důkazy. Nicméně ve velké databázové studii, kterou jsme provedli těsně před vydáním směrnice z roku 2011, bylo používání širokospektrých antibiotik u dětí hospitalizovaných se zápalem plic velmi běžné, se značnými rozdíly ve vzorcích výběru antibiotik mezi různými nemocnicemi. V této studii bylo použití úzkospektrého ampicilinu vzácné (<5 %). Vysoká míra užívání širokospektrých antibiotik byla také zaznamenána ve studii dětí s pneumonií léčených a propuštěných z ED v USA, přičemž <30 % dětí dostávalo úzkospektrální terapii.

Cíl studie: Otestovat hypotézu, že elektronická podpora rozhodování o antibiotikách zvyšuje užívání antibiotik v souladu s pokyny ve srovnání s obvyklou péčí na pohotovosti.

Primárním výsledkem je podíl dětí, které během prvních 24 hodin péče dostávají výhradně antibiotickou terapii první linie v souladu s doporučeními. Sekundární výsledky zahrnují výhradní použití souběžné antibiotické terapie po celou epizodu, jakékoli použití souběžné antibiotické terapie během prvních 24 hodin péče a po celou epizodu a opakované návštěvy na pohotovosti a hospitalizace do 72 hodin a 7 dnů od propuštění z indexu.

V této studii, provedené ve dvou zkušených akademických centrech, výzkumník zavede a vyhodnotí aplikaci na podporu klinického rozhodování založenou na elektronických zdravotních záznamech, aby podpořil používání antibiotik v souladu s pokyny PIDS/IDSA z roku 2011 v pragmatické randomizované studii s clustery. Rozhodnutí týkající se léčby, včetně výběru antibiotik a místa péče, bude na uvážení ošetřujícího poskytovatele a nebudou nijak omezována ani měněna. Tato studie tedy nepředstavuje pro účastníky větší než minimální rizika. Vzhledem k povaze výzkumu bylo poskytnuto zřeknutí se informovaného souhlasu, jak tomu bylo v podobných pragmatických studiích v institucích.