Verbesserung der Versorgung bei ambulant erworbener Pneumonie 1 (ICE-CAP1)

Eine Lungenentzündung ist die häufigste schwere Infektion im Kindesalter. In den Vereinigten Staaten (USA) macht eine Lungenentzündung 1-4 % aller Notaufnahmen (ED) bei Kindern aus (3-28 pro 1.000 US-Kinder pro Jahr) und zählt mit > 100.000 Krankenhauseinweisungen zu den drei häufigsten Gründen für eine pädiatrische Krankenhauseinweisung pro Jahr (15-22 pro 100.000 US-Kinder pro Jahr)2-5. Lungenentzündung ist auch für mehr Tage des Einsatzes von Antibiotika in US-amerikanischen Kinderkrankenhäusern verantwortlich als jede andere Erkrankung.

Die sichere Verringerung des unangemessenen Einsatzes von Antibiotika ist entscheidend, um das Fortschreiten der Antibiotikaresistenz zu verlangsamen, und Lungenentzündung im Kindesalter ist ein Schlüsselbereich, in dem erhebliche Verbesserungen erzielt werden können. In der Pneumonie-Leitlinie der Pediatric Infectious Diseases Society/Infectious Diseases Society of America (PIDS/IDSA) aus dem Jahr 2011 war der angemessene Einsatz von Antibiotika ein wichtiger Schwerpunkt. Bei Verdacht auf bakterielle Pneumonie betonen die Empfehlungen die Verwendung eines einzigen Antibiotikums mit schmalem Wirkungsspektrum (d. h. Amoxicillin oder Ampicillin). Bei Kindern unter 6 Jahren, die ambulant behandelt werden, empfahl die Leitlinie, das Absetzen von Antibiotika in Betracht zu ziehen, da Lungenentzündungen in dieser Population am häufigsten durch Viren verursacht werden. Beide Empfehlungen wurden als stark eingestuft und durch qualitativ hochwertige Evidenz gestützt. Nichtsdestotrotz war in einer großen Datenbankstudie, die wir kurz vor der Veröffentlichung der Leitlinie 2011 durchführten, der Einsatz von Breitbandantibiotika bei Kindern, die mit Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sehr häufig, wobei es erhebliche Unterschiede in den Antibiotikaauswahlmustern zwischen den verschiedenen Krankenhäusern gab. In dieser Studie war die Anwendung von Schmalspektrum-Ampicillin selten (< 5 %). Hohe Raten des Einsatzes von Breitbandantibiotika wurden auch in einer Studie mit Kindern mit Lungenentzündung festgestellt, die aus US-amerikanischen Notaufnahmen behandelt und entlassen wurden, wobei <30 % der Kinder eine Schmalspektrumtherapie erhielten.

Studienziel: Überprüfung der Hypothese, dass die elektronische Antibiotika-Entscheidungsunterstützung den leitlinienkonformen Antibiotikaeinsatz im Vergleich zur üblichen Versorgung in der Notaufnahme erhöht.

Primärer Endpunkt ist der Anteil der Kinder, die in den ersten 24 Stunden der Betreuung ausschließlich eine leitlinienkonforme antibiotische Erstlinientherapie erhalten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die ausschließliche Anwendung einer konkordanten Antibiotikatherapie für die gesamte Episode, jede Anwendung einer konkordanten Antibiotikatherapie während der ersten 24 Stunden der Behandlung und für die gesamte Episode sowie erneute Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen innerhalb von 72 Stunden und 7 Tagen nach der Indexentlassung.

In dieser Studie, die an zwei erfahrenen akademischen Zentren durchgeführt wird, wird der Prüfarzt eine auf elektronischen Gesundheitsakten basierende Anwendung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen implementieren und bewerten, um den Einsatz von Antibiotika in Übereinstimmung mit der PIDS/IDSA-Leitlinie von 2011 in einer pragmatischen, cluster-randomisierten Studie zu fördern. Entscheidungen über das Management, einschließlich der Auswahl des Antibiotikums und des Behandlungsortes, liegen im Ermessen des behandelnden Anbieters und werden in keiner Weise eingeschränkt oder geändert. Daher birgt diese Studie nicht mehr als minimale Risiken für die Teilnehmer. Aufgrund der Art der Forschung wurde, wie in ähnlichen pragmatischen Studien an den Institutionen, auf eine Einwilligung nach Aufklärung verzichtet.