ED50 i ED95 izobarycznej bupiwakainy do obustronnego podwiązania jajowodów po porodzie

W tym prospektywnym badaniu proponuje się włączenie 40 kobiet po porodzie, które przechodzą planowe poporodowe obustronne podwiązanie jajowodów. Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, a znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane na poziomie L2-3 lub L3-4. Obecność cewnika zewnątrzoponowego umożliwia dostawcy uzupełnienie znieczulenia podpajęczynówkowego w razie potrzeby. Dawka początkowa izobarycznej bupiwakainy będzie wynosić 10 mg na podstawie wcześniejszych podobnych badań1,4 i obecnej praktyki naszej instytucji. Dawkę dokanałowej izobarycznej bupiwakainy ustalano metodą sekwencyjną góra-dół.

Blokada motoryczna zostanie oceniona na podstawie zmodyfikowanej punktacji Bromage: Ocena 1 = całkowity blok, niezdolność do poruszania stopami lub kolanami; 2 = prawie całkowity blok, zdolny do poruszania się tylko stopami; 3 = częściowy blok, tylko w stanie poruszać kolanami; 4 = wykrywalne osłabienie zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej, pełne zgięcie kolan; 5 = brak wykrywalnego osłabienia zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej; i 6 = zdolny do wykonania częściowego zgięcia kolana. Wynik 1 lub 2 w ciągu 10-15 minut od wstrzyknięcia zostanie uznany za skuteczną blokadę ruchową.

Sukces bloku czuciowo-rdzeniowego zostanie odnotowany, gdy po 10 minutach od dokanałowego podania leku zostanie osiągnięty obustronny poziom czucia T6 do nakłucia, co jest zgodne z wcześniejszymi badaniami1.

Jeśli znieczulenie podpajęczynówkowe jest niewystarczające, cewnik zewnątrzoponowy zostanie dozowany w celu uzupełnienia. Wszystkie obserwacje, w tym charakterystyka blokady i związany z nią wynik (tj. odpowiednia lub nieodpowiednia blokada), zostaną ocenione przez wyznaczonego anestezjologa.

Odnotowano śródoperacyjne działania niepożądane, takie jak niedociśnienie tętnicze, bradykardia, nudności lub wymioty, świąd lub dreszcze. Niedociśnienie definiuje się jako spadek podstawowego skurczowego ciśnienia krwi o więcej niż 20% w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia dokanałowego. Zarządzanie ciśnieniem krwi, w tym dawkowanie leków presyjnych: fenylefryny i efedryny, będzie zależało od prowadzącego anestezjologa. Odnotowane zostanie również użycie środków uciskowych i przeciwwymiotnych.

Badanie odbędzie się w standardowym kontekście klinicznym. Badanie nie odbiega od naszej obecnej praktyki, która obejmuje stosowanie złożonego znieczulenia podpajęczynówkowego, w którym dostępny jest cewnik zewnątrzoponowy, jeśli wymagane jest dodatkowe znieczulenie miejscowe.