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암 절제술을 위한 흉부 수술 후 날숨과 땀의 휘발성 유기화합물 (Onco-VOC)

2020년 12월 17일 업데이트: Hopital Foch

매년 39,000건의 새로운 사례와 30,000건의 사망이 발생하는 기관지폐암은 프랑스 공중 보건의 주요 문제입니다. 프랑스에서 암 사망의 주요 원인입니다. 의료 분야에서 많은 발전이 있었지만 수술이 여전히 가능할 때 가장 효과적인 치료법으로 남아 있습니다. 목표는 폐암을 가능한 한 조기에 발견하고 관리하는 것입니다. 연례 흉부 스캐너에 의한 선별 전략과 함께 혁신적인 기술을 사용한 새로운 접근법이 암 발견 및 치료 후속 조치를 위해 열립니다.

날숨이나 땀에서 검출되는 휘발성 유기 화합물(VOC)에 대한 연구는 호흡기 질환에 대한 혁신적인 연구 분야입니다. 휘발성 물질 분석은 내쉬는 공기의 각 VOC를 식별할 수 있는 질량 분석기 기술 또는 식별 없이 VOC의 일반적인 프로필에 대한 아이디어를 제공하는 더 간단하고 빠른 전자 코 기술에 의해 수행될 수 있습니다. 그들을. VOC는 흉부 종양 병리 또는 기관지 또는 폐 혈관 질환을 추적한 환자의 진단 또는 예후 도구와 같은 일부 상황에 관심을 보였습니다.

내쉬는 공기와 땀에 있는 VOC의 구성은 폐암 환자에서 변경됩니다. VOC 분석과 그 변화는 특히 폐암 치료를 받는 환자의 후속 조치에 사용될 수 있습니다.

본 임상연구의 목적은 국소 폐암 진단을 받은 환자의 절제술 전후 호기 및 땀의 VOC 프로파일을 비교하여 폐암과 관련된 VOC를 규명하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 비소세포폐암 환자
  • 작동 가능한 등급 I 또는 II
  • 수술 전 특정 치료 없음(방사선 요법, 화학 요법 또는 표적 요법)
  • 의료 보험 환자

비포함 기준:

  • 흉부 수술 전 방사선 요법, 화학 요법 또는 신 보조 암 표적 요법으로 치료
  • 산소 요법 또는 침습적 환기를 받는 환자
  • 느린 폐활량을 수행할 수 없는 환자
  • 땀 수집을 방해하는 피부과 치료(예: 건선, 자극성 피부염)
  • 임산부
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VOC 분석
암절제술을 위한 흉부외과 환자의 호기 및 땀 내 VOC 분석
E-noses 및 질량 분석기를 사용한 호기 내 VOC 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질량 분석법에 의한 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필 비교
기간: 수술 후 2개월에 기준 프로필에서 변경
수술 전후 환자의 호기 내 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일 변화 비교. VOC는 분자 질량(질량 분석법)으로 식별됩니다.
수술 후 2개월에 기준 프로필에서 변경
전자코에 의한 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일 비교
기간: 수술 후 2개월에 기준 프로필에서 변경
수술 전후 환자의 호기 내 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일 변화 비교. VOC는 센서 편향(전자 코에 의해)으로 식별됩니다.
수술 후 2개월에 기준 프로필에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
땀의 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필 비교
기간: 수술 전 30일, 수술 후 45~75일
수술 전후 환자의 땀에서 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일 비교. VOC는 분자 질량(질량 분석법)으로 식별됩니다.
수술 전 30일, 수술 후 45~75일
휘발성 유기화합물(VOC) 및 재발률의 변화
기간: 수술 전 30일, 수술 후 45~75일 및 2년
수술 전 휘발성유기화합물(VOC) 변화량과 2년 후 재발률의 상관관계
수술 전 30일, 수술 후 45~75일 및 2년
휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일과 재발률 사이의 상관관계
기간: 수술 후 2개월 2년
수술 2개월 후 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일과 2년 후 재발률 간의 상관관계
수술 후 2개월 2년
호기 및 종양 폐 조직의 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필 비교
기간: 수술 전 30일, 수술 당일, 수술 후 45~75일
환자의 호기 및 종양 폐 조직에 의해 생체 외 방출된 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로파일의 비교. VOC는 분자 질량(질량 분석법)으로 식별됩니다.
수술 전 30일, 수술 당일, 수술 후 45~75일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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