- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03803137
암 절제술을 위한 흉부 수술 후 날숨과 땀의 휘발성 유기화합물 (Onco-VOC)
매년 39,000건의 새로운 사례와 30,000건의 사망이 발생하는 기관지폐암은 프랑스 공중 보건의 주요 문제입니다. 프랑스에서 암 사망의 주요 원인입니다. 의료 분야에서 많은 발전이 있었지만 수술이 여전히 가능할 때 가장 효과적인 치료법으로 남아 있습니다. 목표는 폐암을 가능한 한 조기에 발견하고 관리하는 것입니다. 연례 흉부 스캐너에 의한 선별 전략과 함께 혁신적인 기술을 사용한 새로운 접근법이 암 발견 및 치료 후속 조치를 위해 열립니다.
날숨이나 땀에서 검출되는 휘발성 유기 화합물(VOC)에 대한 연구는 호흡기 질환에 대한 혁신적인 연구 분야입니다. 휘발성 물질 분석은 내쉬는 공기의 각 VOC를 식별할 수 있는 질량 분석기 기술 또는 식별 없이 VOC의 일반적인 프로필에 대한 아이디어를 제공하는 더 간단하고 빠른 전자 코 기술에 의해 수행될 수 있습니다. 그들을. VOC는 흉부 종양 병리 또는 기관지 또는 폐 혈관 질환을 추적한 환자의 진단 또는 예후 도구와 같은 일부 상황에 관심을 보였습니다.
내쉬는 공기와 땀에 있는 VOC의 구성은 폐암 환자에서 변경됩니다. VOC 분석과 그 변화는 특히 폐암 치료를 받는 환자의 후속 조치에 사용될 수 있습니다.
본 임상연구의 목적은 국소 폐암 진단을 받은 환자의 절제술 전후 호기 및 땀의 VOC 프로파일을 비교하여 폐암과 관련된 VOC를 규명하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Hopital Foch
-
연락하다:
- Philippe Devillier
- 전화번호: 33 1 46 25 27 91
- 이메일: p.devillier@hopital-foch.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 비소세포폐암 환자
- 작동 가능한 등급 I 또는 II
- 수술 전 특정 치료 없음(방사선 요법, 화학 요법 또는 표적 요법)
- 의료 보험 환자
비포함 기준:
- 흉부 수술 전 방사선 요법, 화학 요법 또는 신 보조 암 표적 요법으로 치료
- 산소 요법 또는 침습적 환기를 받는 환자
- 느린 폐활량을 수행할 수 없는 환자
- 땀 수집을 방해하는 피부과 치료(예: 건선, 자극성 피부염)
- 임산부
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VOC 분석
암절제술을 위한 흉부외과 환자의 호기 및 땀 내 VOC 분석
|
E-noses 및 질량 분석기를 사용한 호기 내 VOC 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질량 분석법에 의한 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필 비교
기간: 수술 후 2개월에 기준 프로필에서 변경
|
수술 전후 환자의 호기 내 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일 변화 비교.
VOC는 분자 질량(질량 분석법)으로 식별됩니다.
|
수술 후 2개월에 기준 프로필에서 변경
|
|
전자코에 의한 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일 비교
기간: 수술 후 2개월에 기준 프로필에서 변경
|
수술 전후 환자의 호기 내 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일 변화 비교.
VOC는 센서 편향(전자 코에 의해)으로 식별됩니다.
|
수술 후 2개월에 기준 프로필에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
땀의 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필 비교
기간: 수술 전 30일, 수술 후 45~75일
|
수술 전후 환자의 땀에서 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일 비교.
VOC는 분자 질량(질량 분석법)으로 식별됩니다.
|
수술 전 30일, 수술 후 45~75일
|
|
휘발성 유기화합물(VOC) 및 재발률의 변화
기간: 수술 전 30일, 수술 후 45~75일 및 2년
|
수술 전 휘발성유기화합물(VOC) 변화량과 2년 후 재발률의 상관관계
|
수술 전 30일, 수술 후 45~75일 및 2년
|
|
휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일과 재발률 사이의 상관관계
기간: 수술 후 2개월 2년
|
수술 2개월 후 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일과 2년 후 재발률 간의 상관관계
|
수술 후 2개월 2년
|
|
호기 및 종양 폐 조직의 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필 비교
기간: 수술 전 30일, 수술 당일, 수술 후 45~75일
|
환자의 호기 및 종양 폐 조직에 의해 생체 외 방출된 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로파일의 비교.
VOC는 분자 질량(질량 분석법)으로 식별됩니다.
|
수술 전 30일, 수술 당일, 수술 후 45~75일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암, 비소세포에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
VOC 분석에 대한 임상 시험
-
Hopital FochAir Liquide SA모병
-
Medical University of GrazUniversity of Rostock; Graz University of Technology알려지지 않은
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University of Leeds; University of Manchester; University of Warwick완전한
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨