Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Illékony szerves vegyületek a kilégzett levegőben és izzadságban karcinológiai reszekciós mellkasi műtét után (Onco-VOC)

2020. december 17. frissítette: Hopital Foch

A bronchopulmonális rák évente 39 000 új esettel és 30 000 halálesettel a fő közegészségügyi probléma Franciaországban. Franciaországban ez a vezető rákos halálok. Az orvosi ellátás terén jelentős előrelépés történt, de a műtét továbbra is a leghatékonyabb kezelés, amikor még lehetséges. A cél a tüdőrák mielőbbi felismerése és kezelése. Az éves mellkasszkennerrel végzett szűrési stratégiák mellett innovatív technológiákkal új megközelítések nyílnak meg a rák kimutatása és terápiás nyomon követése terén.

A kilégzett levegőben vagy verejtékben kimutatott illékony szerves vegyületek (VOC) vizsgálata a légúti betegségek innovatív kutatási területe. A volatolomikus elemzés elvégezhető tömegspektrometriás technikával, amely lehetővé teszi az egyes VOC azonosítását a kilélegzett levegőben, vagy elektronikus orr technikával, egyszerűbben és gyorsabban, amely azonosítás nélkül képet ad a VOC általános profiljáról. őket. A VOC érdeklődést mutatott bizonyos helyzetekben, például diagnosztikai vagy prognosztikai eszközként olyan betegeknél, akiket mellkasi daganatos patológia vagy hörgő- vagy tüdőérbetegség miatt követtek.

A kilélegzett levegőben és a verejtékben lévő VOC összetétele megváltozik tüdőrákos betegeknél. A VOC analízis és azok variációi különösen a tüdőrák miatt kezelt betegek nyomon követésében használhatók.

Ennek a klinikai kutatásnak a célja a tüdőrákhoz kapcsolódó VOC-k azonosítása a kilégzett levegőben és a reszekciós műtét előtt és után lokalizált tüdőrákban diagnosztizált betegek verejtékében lévő VOC-profilok összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves beteg
  • Nem kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg
  • Üzemelhető I. vagy II
  • Nincs specifikus kezelés a műtét előtt (sugárterápia, kemoterápia vagy célzott terápia)
  • Egészségbiztosítással rendelkező beteg

Be nem foglalási kritériumok:

  • Kezelés sugárterápiával, kemoterápiával vagy neoadjuváns rák célzott terápiával a mellkasi műtét előtt
  • Oxigénterápiában vagy invazív lélegeztetésben részesülő beteg
  • A beteg nem tud lassú vitális kapacitást teljesíteni
  • Az izzadság felhalmozódását zavaró bőrgyógyászati ​​terápia (például pikkelysömör, irritáló dermatitisz)
  • Terhes nők
  • Bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VOC elemzés
VOC elemzés a kilégzett levegőben és izzadságban karcinológiai reszekciós mellkasi műtéten átesett betegeknél
Egyéb: VOC elemzés
VOC elemzés kilélegzett levegőben e-orrral és tömegspektrometriával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Illékony szerves vegyület (VOC) profilok összehasonlítása tömegspektrometriával
Időkeret: a műtét utáni 2 hónappal megváltozott a kiindulási profilhoz képest
Az illékony szerves vegyület (VOC) profiljának eltéréseinek összehasonlítása a betegek kilégzett levegőjében a műtét előtt és után. A VOC molekulatömegük alapján azonosítható (tömegspektrometriával)
a műtét utáni 2 hónappal megváltozott a kiindulási profilhoz képest
Illékony szerves vegyület (VOC) profilok összehasonlítása elektronikus orrokkal
Időkeret: a műtét utáni 2 hónappal megváltozott a kiindulási profilhoz képest
Az illékony szerves vegyület (VOC) profiljának eltéréseinek összehasonlítása a betegek kilégzett levegőjében a műtét előtt és után. A VOC-t az érzékelő elhajlása (az elektronikus orrok) azonosítja.
a műtét utáni 2 hónappal megváltozott a kiindulási profilhoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az illékony szerves vegyület (VOC) profiljának összehasonlítása izzadságban
Időkeret: 30 nappal a műtét előtt és 45-75 nappal a műtét után
Az illékony szerves vegyület (VOC) profiljának összehasonlítása a betegek verejtékében a műtét előtt és után. A VOC molekulatömegük alapján (tömegspektrometriával) azonosítható.
30 nappal a műtét előtt és 45-75 nappal a műtét után
Az illékony szerves vegyület (VOC) és a visszaesési arány változása
Időkeret: 30 nappal a műtét előtt, 45-75 nappal a műtét után és 2 évvel
Az illékony szerves vegyület (VOC) műtét előtti és utáni változása és a 2 éves relapszusok aránya közötti összefüggés
30 nappal a műtét előtt, 45-75 nappal a műtét után és 2 évvel
Összefüggés az illékony szerves vegyületek (VOC) profiljai és a visszaesési arány között
Időkeret: 2 hónappal és 2 évvel a műtét után
Korreláció az illékony szerves vegyület (VOC) profilja között 2 hónappal a műtét után és a 2 éves relapszusok között
2 hónappal és 2 évvel a műtét után
Az illékony szerves vegyület (VOC) profiljának összehasonlítása a kilégzett levegőben és a daganatos tüdőszövetben
Időkeret: 30 nappal a műtét előtt, a műtét napján és 45-75 nappal a műtét után
Az illékony szerves vegyület (VOC) profiljának összehasonlítása a betegek kilégzett levegőjében és a daganatos tüdőszövetből ex vivo felszabaduló anyagokban. A VOC molekulatömegük alapján (tömegspektrometriával) azonosítható.
30 nappal a műtét előtt, a műtét napján és 45-75 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a VOC elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel