Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Composés organiques volatils dans l'air expiré et la sueur après chirurgie thoracique pour résection carcinologique (Onco-VOC)

17 décembre 2020 mis à jour par: Hopital Foch

Le cancer bronchopulmonaire, avec 39 000 nouveaux cas et 30 000 décès par an, est un enjeu majeur de santé publique en France. C'est la première cause de décès par cancer en France. Beaucoup de progrès dans la prise en charge médicale ont été réalisés, mais la chirurgie reste le traitement le plus efficace, quand il est encore possible. L'objectif est de détecter et de gérer le cancer du poumon le plus tôt possible. A côté des stratégies de dépistage par scanner thoracique annuel, de nouvelles approches avec des technologies innovantes s'ouvrent pour la détection des cancers et le suivi thérapeutique.

L'étude des composés organiques volatils (COV) détectés dans l'air expiré ou dans la sueur, est un domaine de recherche innovant pour les maladies respiratoires. L'analyse volatolomique peut se faire soit par la technique de la spectrométrie de masse qui permet l'identification de chaque COV dans l'air expiré soit par la technique du nez électronique, plus simple et plus rapide, qui donne une idée du profil général du COV sans identifier eux. Les VOC ont montré leur intérêt dans certaines situations, comme outil de diagnostic ou de pronostic chez les patients suivis pour une pathologie tumorale thoracique ou des maladies vasculaires bronchiques ou pulmonaires.

La composition des COV dans l'air expiré et la sueur est modifiée chez les patients atteints d'un cancer du poumon. L'analyse des COV et leur variation pourraient notamment être utilisées dans le suivi des patients traités pour un cancer du poumon.

Le but de cette recherche clinique est d'identifier les COV liés aux cancers du poumon en comparant les profils de COV dans l'air expiré et dans la sueur de patients diagnostiqués avec un cancer du poumon localisé avant et après une chirurgie de résection.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé ≥ 18 ans
  • Patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules
  • Classe fonctionnelle I ou II
  • Pas de traitement spécifique avant la chirurgie (radiothérapie, chimiothérapie ou thérapie ciblée)
  • Patient avec une assurance maladie

Critères de non-inclusion :

  • Traitement par radiothérapie, chimiothérapie ou thérapie néoadjuvante ciblée contre le cancer avant la chirurgie thoracique
  • Patient sous oxygénothérapie ou ventilation invasive
  • Patient incapable d'effectuer une capacité vitale lente
  • Thérapie dermatologique interférant avec la collecte de sueur (psoriasis, dermatite irritante, par exemple)
  • Femmes enceintes
  • Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analyse COV
Analyse des COV dans l'air expiré et la sueur chez les patients ayant subi une chirurgie thoracique pour résection carcinologique
Autre: Analyse COV
Analyse des COV dans l'air expiré avec nez électronique et spectrométrie de masse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des profils de Composés Organiques Volatils (COV) par spectrométrie de masse
Délai: changement par rapport aux profils de base à 2 mois après la chirurgie
Comparaison de la variation des profils de composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré des patients avant et après la chirurgie. Les COV seront identifiés par leur masse moléculaire (par la spectrométrie de masse)
changement par rapport aux profils de base à 2 mois après la chirurgie
Comparaison des profils de Composés Organiques Volatils (COV) dans les nez électroniques
Délai: changement par rapport aux profils de base à 2 mois après la chirurgie
Comparaison de la variation des profils de composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré des patients avant et après la chirurgie. Le COV sera identifié par la déviation du capteur (par les nez électroniques).
changement par rapport aux profils de base à 2 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des profils de composés organiques volatils (COV) dans la sueur
Délai: 30 jours avant la chirurgie et 45 à 75 jours après la chirurgie
Comparaison des profils de composés organiques volatils (COV) dans la sueur des patients avant et après la chirurgie. Les COV seront identifiés par leur masse moléculaire (par la spectrométrie de masse).
30 jours avant la chirurgie et 45 à 75 jours après la chirurgie
Variation des composés organiques volatils (COV) et taux de rechute
Délai: 30 jours avant la chirurgie, 45 à 75 jours après la chirurgie et 2 ans
Corrélation entre la variation des Composés Organiques Volatils (COV) avant-après chirurgie et le taux de rechute à 2 ans
30 jours avant la chirurgie, 45 à 75 jours après la chirurgie et 2 ans
Corrélation entre les profils de composés organiques volatils (COV) et le taux de rechute
Délai: 2 mois et 2 ans après la chirurgie
Corrélation entre les profils de Composés Organiques Volatils (COV) 2 mois après la chirurgie et le taux de rechute à 2 ans
2 mois et 2 ans après la chirurgie
Comparaison des profils de composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré et le tissu pulmonaire tumoral
Délai: 30 jours avant la chirurgie, le jour de la chirurgie et 45 à 75 jours après la chirurgie
Comparaison des profils de Composés Organiques Volatils (COV) dans l'air expiré des patients et ceux libérés ex-vivo par le tissu pulmonaire tumoral. Les COV seront identifiés par leur masse moléculaire (par la spectrométrie de masse).
30 jours avant la chirurgie, le jour de la chirurgie et 45 à 75 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du poumon, non à petites cellules

Essais cliniques sur Analyse COV

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mali

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner