Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht en zweet na thoracale chirurgie voor carcinologische resectie (Onco-VOC)

17 december 2020 bijgewerkt door: Hopital Foch

Bronchopulmonale kanker is met 39.000 nieuwe gevallen en 30.000 sterfgevallen per jaar een belangrijk probleem in de volksgezondheid in Frankrijk. Het is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Frankrijk. Er is veel vooruitgang geboekt in de medische zorg, maar chirurgie blijft de meest effectieve behandeling, als het nog mogelijk is. Het doel is om de longkanker zo vroeg mogelijk op te sporen en te behandelen. Naast screeningsstrategieën door middel van een jaarlijkse thoracale scanner, maken nieuwe benaderingen met innovatieve technologieën de weg vrij voor kankerdetectie en therapeutische follow-up.

De studie van vluchtige organische stoffen (VOC) gedetecteerd in uitgeademde lucht of in zweet, is een innovatief onderzoeksgebied voor aandoeningen van de luchtwegen. De volatolomische analyse kan worden gedaan ofwel door de techniek van massaspectrometrie die de identificatie van elke VOS in de uitgeademde lucht mogelijk maakt, ofwel door de techniek van de elektronische neus, eenvoudiger en sneller, die een idee geeft van het algemene profiel van de VOS zonder identificatie hen. De VOC heeft interesse getoond in sommige situaties, zoals diagnostisch of prognostisch hulpmiddel bij patiënten die worden gevolgd voor thoracale tumorpathologie of bronchiale of pulmonaire vasculaire aandoeningen.

De samenstelling van VOS in uitgeademde lucht en zweet is veranderd bij patiënten met longkanker. De VOC-analyse en hun variatie zouden met name kunnen worden gebruikt bij de follow-up van patiënten die worden behandeld voor longkanker.

Het doel van dit klinische onderzoek is om de VOC's gerelateerd aan longkanker te identificeren door de VOS-profielen in uitgeademde lucht en in zweet te vergelijken van patiënten met de diagnose gelokaliseerde longkanker voor en na resectiechirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 18 jaar oud
  • Patiënt met niet-kleincellige longkanker
  • Opereerbaar graad I of II
  • Geen specifieke behandeling voor de operatie (radiotherapie, chemotherapie of gerichte therapie)
  • Patiënt met zorgverzekering

Criteria voor niet-opname:

  • Behandeling met radiotherapie, chemotherapie of neoadjuvante kankergerichte therapie vóór thoracale chirurgie
  • Patiënt met zuurstoftherapie of invasieve beademing
  • Patiënt niet in staat om een ​​langzame vitale capaciteit uit te voeren
  • Dermatologische therapie die de zweetophoping verstoort (bijvoorbeeld psoriasis, irriterende dermatitis)
  • Zwangere vrouw
  • Patiënt van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VOC-analyse
VOC-analyse in uitgeademde lucht en zweet bij patiënten met thoracale chirurgie voor carcinologische resectie
Ander: VOC-analyse
VOS-analyse in uitgeademde lucht met e-noses en massaspectrometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van profielen van vluchtige organische verbindingen (VOC) door middel van massaspectrometrie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van basislijnprofielen 2 maanden na de operatie
Vergelijking van variatie in profielen van vluchtige organische verbindingen (VOC) in uitgeademde lucht van patiënten voor en na de operatie. De VOS worden geïdentificeerd aan de hand van hun moleculaire massa (door massaspectrometrie)
verandering ten opzichte van basislijnprofielen 2 maanden na de operatie
Vergelijking van profielen van vluchtige organische verbindingen (VOC) door elektronische neuzen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van basislijnprofielen 2 maanden na de operatie
Vergelijking van variatie in profielen van vluchtige organische verbindingen (VOC) in uitgeademde lucht van patiënten voor en na de operatie. De VOC wordt geïdentificeerd door de sensoruitslag (door de elektronische neuzen).
verandering ten opzichte van basislijnprofielen 2 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van profielen van vluchtige organische verbindingen (VOC) in zweet
Tijdsspanne: 30 dagen voor de operatie en 45 tot 75 dagen na de operatie
Vergelijking van profielen van vluchtige organische verbindingen (VOC) in het zweet van patiënten voor en na de operatie. De VOC's zullen worden geïdentificeerd aan de hand van hun moleculaire massa (door middel van massaspectrometrie).
30 dagen voor de operatie en 45 tot 75 dagen na de operatie
Variatie van vluchtige organische stoffen (VOC) en terugvalpercentage
Tijdsspanne: 30 dagen voor de operatie, 45 tot 75 dagen na de operatie en 2 jaar
Correlatie tussen de variatie van vluchtige organische stoffen (VOC) voor en na de operatie en terugvalpercentage na 2 jaar
30 dagen voor de operatie, 45 tot 75 dagen na de operatie en 2 jaar
Correlatie tussen profielen van vluchtige organische verbindingen (VOC) en terugvalpercentage
Tijdsspanne: 2 maanden en 2 jaar na de operatie
Correlatie tussen de profielen van vluchtige organische stoffen (VOC) 2 maanden na de operatie en het terugvalpercentage na 2 jaar
2 maanden en 2 jaar na de operatie
Vergelijking van profielen van vluchtige organische verbindingen (VOC) in uitgeademde lucht en tumoraal longweefsel
Tijdsspanne: 30 dagen voor de operatie, de dag van de operatie en 45 tot 75 dagen na de operatie
Vergelijking van profielen van vluchtige organische verbindingen (VOC) in uitgeademde lucht van patiënten en profielen die ex-vivo vrijkomen door het tumorale longweefsel. De VOC's zullen worden geïdentificeerd aan de hand van hun moleculaire massa (door middel van massaspectrometrie).
30 dagen voor de operatie, de dag van de operatie en 45 tot 75 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker, niet-kleincellig

Klinische onderzoeken op VOC-analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren