癌切除のための胸部手術後の呼気と汗中の揮発性有機化合物 (Onco-VOC)
気管支肺がんは、年間 39,000 人の新規感染者と 30,000 人の死亡者を出しており、フランスの公衆衛生における主要な問題となっている。 フランスにおけるがんによる死亡の主な原因となっています。 医療は大きく進歩しましたが、可能であれば依然として手術が最も効果的な治療法です。 目標は、肺がんをできるだけ早期に発見し、管理することです。 毎年行われる胸部スキャナーによるスクリーニング戦略と並行して、革新的なテクノロジーを使用した新しいアプローチにより、がんの検出と治療の追跡調査が可能になります。
呼気または汗から検出される揮発性有機化合物 (VOC) の研究は、呼吸器疾患の革新的な研究分野です。 ボラトロミクス分析は、呼気中の各 VOC を同定できる質量分析技術、または、同定せずに VOC の一般的なプロファイルを把握できる、より簡単かつ迅速な電子鼻技術のいずれかによって行うことができます。彼ら。 VOC は、胸部腫瘍性病状や気管支または肺の血管疾患を患っている患者の診断または予後ツールなど、いくつかの状況で関心を示しています。
肺がん患者では、呼気と汗に含まれる VOC の組成が変化します。 VOC 分析とそのバリエーションは、特に肺がんの治療を受けた患者の追跡調査に使用できる可能性があります。
この臨床研究の目的は、局所性肺がんと診断された患者の切除手術前後の呼気と汗中のVOCプロファイルを比較することにより、肺がんに関連するVOCを特定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Suresnes、フランス、92150
- 募集
- Hopital Foch
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コンタクト：
- Philippe Devillier
- 電話番号：33 1 46 25 27 91
- メール：p.devillier@hopital-foch.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 非小細胞肺がん患者
- 操作可能なグレード I または II
- 手術前に特別な治療を受けていない（放射線療法、化学療法、または標的療法）
- 医療保険に加入している患者さん
非包含基準:
- 胸部手術前の放射線療法、化学療法、術前補助がん標的療法による治療
- 酸素療法または侵襲的換気を受けている患者
- 患者はゆっくりとした肺活量を実行できない
- 汗の収集を妨げる皮膚科治療（乾癬、刺激性皮膚炎など）
- 妊娠中の女性
- 司法または行政の決定により自由を剥奪された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VOC分析
癌切除のための胸部手術を受けた患者の呼気と汗中のVOC分析
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E-noses と質量分析による呼気中の VOC 分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質量分析による揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルの比較
時間枠：手術後 2 か月でのベースラインプロファイルからの変化
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手術前後の患者の呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルの変化の比較。
VOC は分子量 (質量分析法) によって識別されます。
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手術後 2 か月でのベースラインプロファイルからの変化
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電子鼻による揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルの比較
時間枠：手術後 2 か月でのベースラインプロファイルからの変化
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手術前後の患者の呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルの変化の比較。
VOC はセンサーのたわみ (電子鼻による) によって識別されます。
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手術後 2 か月でのベースラインプロファイルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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汗中の揮発性有機化合物（VOC）プロファイルの比較
時間枠：手術の30日前と手術後45～75日
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手術前後の患者の汗に含まれる揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルの比較。
VOC は、分子量 (質量分析法) によって識別されます。
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手術の30日前と手術後45～75日
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揮発性有機化合物（VOC）の変動と再発率
時間枠：手術前30日、手術後45～75日、2年
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手術前後の揮発性有機化合物（VOC）の変化と2年後の再発率の相関関係
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手術前30日、手術後45～75日、2年
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揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルと再発率の相関関係
時間枠：術後2ヶ月と2年
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手術後 2 か月後の揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルと 2 年後の再発率との相関関係
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術後2ヶ月と2年
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呼気と肺腫瘍組織中の揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルの比較
時間枠：手術の30日前、手術当日、手術後45～75日
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患者の呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルと腫瘍性肺組織によって体外に放出される揮発性有機化合物 (VOC) プロファイルの比較。
VOC は、分子量 (質量分析法) によって識別されます。
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手術の30日前、手術当日、手術後45～75日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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