Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvat orgaaniset yhdisteet uloshengitetyssä ilmassa ja hikoilussa karsinologista resektiota varten tehdyn rintakehän leikkauksen jälkeen (Onco-VOC)

torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Hopital Foch

Keuhkokeuhkosyöpä, jossa todetaan 39 000 uutta tapausta ja 30 000 kuolemaa vuodessa, on keskeinen kansanterveysongelma Ranskassa. Se on yleisin syöpäkuolemien syy Ranskassa. Sairaanhoidossa on edistytty paljon, mutta leikkaus on edelleen tehokkain hoitomuoto, kun se on vielä mahdollista. Tavoitteena on havaita ja hoitaa keuhkosyöpä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Vuosittaisen rintakehän skannerin seulontastrategioiden lisäksi syövän havaitsemiseen ja terapeuttiseen seurantaan avautuvat uusia lähestymistapoja innovatiivisilla teknologioilla.

Uloshengitysilmassa tai hiessä havaittujen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tutkimus on innovatiivinen hengitystiesairauksien tutkimusalue. Volatolominen analyysi voidaan tehdä joko massaspektrometrialla, joka mahdollistaa jokaisen VOC:n tunnistamisen uloshengitysilmassa, tai elektronisella nenätekniikalla, yksinkertaisemmalla ja nopeammalla tekniikalla, joka antaa käsityksen VOC:n yleisestä profiilista ilman tunnistamista. niitä. VOC:t ovat osoittaneet kiinnostuksensa joissakin tilanteissa, kuten diagnostisissa tai prognostisissa välineissä potilailla, joita seurataan rintakehän kasvainpatologian tai keuhko- tai keuhkoverisuonisairauksien vuoksi.

VOC-yhdisteiden koostumus uloshengitetyssä ilmassa ja hiessä muuttuu potilailla, joilla on keuhkosyöpä. VOC-analyysiä ja niiden vaihtelua voitaisiin käyttää erityisesti keuhkosyöpäpotilaiden seurannassa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa keuhkosyöpiin liittyvät VOC-yhdisteet vertaamalla VOC-profiileja uloshengitysilmassa ja hiessä potilailta, joilla on diagnosoitu paikallinen keuhkosyöpä ennen ja jälkeen leikkausleikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18-vuotias
  • Potilas, jolla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Käyttökelpoinen luokka I tai II
  • Ei erityistä hoitoa ennen leikkausta (sädehoito, kemoterapia tai kohdennettu hoito)
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Hoito sädehoidolla, kemoterapialla tai neoadjuvanttisyöpään kohdistetulla hoidolla ennen rintaleikkausta
  • Potilas, joka saa happihoitoa tai invasiivista ventilaatiota
  • Potilas ei pysty suorittamaan hidasta vitaalikapasiteettia
  • Hien kerääntymistä häiritsevä ihohoito (esim. psoriaasi, ärsyttävä ihotulehdus)
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VOC-analyysi
VOC-analyysi uloshengitetyssä ilmassa ja hiessä potilailla, joilla on rintakehäleikkaus karsinologista resektiota varten
Muut: VOC-analyysi
VOC-analyysi uloshengitetyssä ilmassa e-nenän ja massaspektrometrian avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vertailu massaspektrometrialla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vaihtelun vertailu potilaiden uloshengitetyssä ilmassa ennen ja jälkeen leikkausta. VOC tunnistetaan niiden molekyylimassan perusteella (massaspektrometrialla)
muutos lähtötilanteesta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vertailu elektronisilla nenillä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vaihtelun vertailu potilaiden uloshengitetyssä ilmassa ennen ja jälkeen leikkausta. VOC tunnistetaan anturin taipuman perusteella (elektroniikkakärjistä).
muutos lähtötilanteesta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vertailu hiessä
Aikaikkuna: 30 päivää ennen leikkausta ja 45-75 päivää leikkauksen jälkeen
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vertailu potilaiden hiessä ennen ja jälkeen leikkausta. VOC tunnistetaan niiden molekyylimassan perusteella (massaspektrometrialla).
30 päivää ennen leikkausta ja 45-75 päivää leikkauksen jälkeen
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) vaihtelu ja uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää ennen leikkausta, 45-75 päivää leikkauksen jälkeen ja 2 vuotta
Korrelaatio haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) vaihtelun välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen ja uusiutumistiheyden välillä 2 vuoden kohdalla
30 päivää ennen leikkausta, 45-75 päivää leikkauksen jälkeen ja 2 vuotta
Korrelaatio haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien ja uusiutumisasteen välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Korrelaatio haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien välillä 2 kuukautta leikkauksen jälkeen ja uusiutumistiheyden välillä 2 vuoden kohdalla
2 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vertailu uloshengitetyssä ilmassa ja kasvainkeuhkokudoksessa
Aikaikkuna: 30 päivää ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 45-75 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden uloshengitetyn ilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien ja kasvaimen keuhkokudoksen ex vivo vapauttamien profiilien vertailu. VOC tunnistetaan niiden molekyylimassan perusteella (massaspektrometrialla).
30 päivää ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 45-75 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen

Kliiniset tutkimukset VOC-analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa