Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těkavé organické sloučeniny ve vydechovaném vzduchu a potu po hrudní chirurgii pro karcinologickou resekci (Onco-VOC)

17. prosince 2020 aktualizováno: Hopital Foch

Bronchopulmonální rakovina s 39 000 novými případy a 30 000 úmrtími ročně je hlavním problémem veřejného zdraví ve Francii. Je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu ve Francii. V lékařské péči bylo dosaženo velkého pokroku, ale chirurgie zůstává nejúčinnější léčbou, když je ještě možná. Cílem je odhalit a zvládnout rakovinu plic co nejdříve. Vedle screeningových strategií každoročním hrudním skenerem se otevírají nové přístupy s inovativními technologiemi pro detekci rakoviny a následná terapeutická opatření.

Studium těkavých organických sloučenin (VOC) detekovaných ve vydechovaném vzduchu nebo v potu je inovativní oblastí výzkumu respiračních onemocnění. Volatomická analýza může být provedena buď technikou hmotnostní spektrometrie, která umožňuje identifikaci každého VOC ve vydechovaném vzduchu, nebo technikou elektronického nosu, jednodušší a rychlejší, která poskytuje představu o obecném profilu VOC bez identifikace. jim. VOC projevili zájem o některé situace, jako je diagnostický nebo prognostický nástroj u pacientů sledovaných pro hrudní tumorózní patologii nebo bronchiální či plicní vaskulární onemocnění.

Složení VOC ve vydechovaném vzduchu a potu se u pacientů s rakovinou plic mění. Analýza VOC a jejich variace by mohla být využita zejména při sledování pacientů léčených pro karcinom plic.

Účelem tohoto klinického výzkumu je identifikovat VOC související s rakovinou plic porovnáním profilů VOC ve vydechovaném vzduchu a v potu od pacientů s diagnostikovanou lokalizovanou rakovinou plic před a po resekční operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient s nemalobuněčným karcinomem plic
  • Provozní stupeň I nebo II
  • Žádná specifická léčba před operací (radioterapie, chemoterapie nebo cílená léčba)
  • Pacient se zdravotním pojištěním

Kritéria nezařazení:

  • Léčba radioterapií, chemoterapií nebo cílenou léčbou neoadjuvantní rakoviny před operací hrudníku
  • Pacient s oxygenoterapií nebo invazivní ventilací
  • Pacient není schopen vykonávat pomalou vitální kapacitu
  • Dermatologická terapie zasahující do shromažďování potu (například lupénka, dráždivá dermatitida)
  • Těhotná žena
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Analýza VOC
Analýza VOC ve vydechovaném vzduchu a potu u pacientů s hrudní chirurgií pro karcinologickou resekci
Jiný: Analýza VOC
Analýza VOC ve vydechovaném vzduchu s e-nosy a hmotnostní spektrometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání profilů těkavých organických sloučenin (VOC) hmotnostní spektrometrií
Časové okno: změna od výchozích profilů 2 měsíce po operaci
Porovnání variací profilů těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu pacientů před a po operaci. VOC budou identifikovány podle jejich molekulové hmotnosti (hmotnostní spektrometrií)
změna od výchozích profilů 2 měsíce po operaci
Porovnání profilů těkavých organických sloučenin (VOC) pomocí elektronických nosů
Časové okno: změna od výchozích profilů 2 měsíce po operaci
Porovnání variací profilů těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu pacientů před a po operaci. VOC bude identifikováno podle vychýlení snímače (podle elektronických nosů).
změna od výchozích profilů 2 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání profilů těkavých organických sloučenin (VOC) v potu
Časové okno: 30 dní před operací a 45 až 75 dní po operaci
Porovnání profilů těkavých organických sloučenin (VOC) v potu pacientů před a po operaci. VOC budou identifikovány podle jejich molekulové hmotnosti (hmotnostní spektrometrií).
30 dní před operací a 45 až 75 dní po operaci
Variace těkavých organických sloučenin (VOC) a četnost relapsů
Časové okno: 30 dní před operací, 45 až 75 dní po operaci a 2 roky
Korelace mezi variací Volatil Organic Compound (VOC) před a po operaci a mírou relapsu po 2 letech
30 dní před operací, 45 až 75 dní po operaci a 2 roky
Korelace mezi profily těkavých organických sloučenin (VOC) a mírou relapsů
Časové okno: 2 měsíce a 2 roky po operaci
Korelace mezi profily těkavých organických sloučenin (VOC) 2 měsíce po operaci a mírou relapsů po 2 letech
2 měsíce a 2 roky po operaci
Porovnání profilů těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu a nádorové plicní tkáni
Časové okno: 30 dní před operací, den operace a 45 až 75 dní po operaci
Porovnání profilů těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu pacientů a těch, které se uvolňují ex vivo nádorovou plicní tkání. VOC budou identifikovány podle jejich molekulové hmotnosti (hmotnostní spektrometrií).
30 dní před operací, den operace a 45 až 75 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčný

Klinické studie na Analýza VOC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit