Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flygtige organiske forbindelser i udåndingsluft og sved efter thoraxkirurgi til karcinologisk resektion (Onco-VOC)

17. december 2020 opdateret af: Hopital Foch

Bronkopulmonal cancer, med 39.000 nye tilfælde og 30.000 dødsfald om året, er et hovedproblem i folkesundheden i Frankrig. Det er den største årsag til kræftdød i Frankrig. Der er gjort mange fremskridt inden for medicinsk behandling, men kirurgi er fortsat den mest effektive behandling, når det stadig er muligt. Målet er at opdage og håndtere lungekræften så tidligt som muligt. Sideløbende med screeningsstrategier med årlig thoraxscanner åbner nye tilgange med innovative teknologier op for kræftdetektion og terapeutisk opfølgning.

Studiet af flygtige organiske forbindelser (VOC) påvist i udåndingsluft eller i sved er et innovativt forskningsområde for luftvejssygdomme. Den flygtige analyse kan udføres enten ved hjælp af massespektrometriteknikken, som tillader identifikation af hver VOC i udåndingsluften, eller ved teknikken med elektronisk næse, enklere og hurtigere, som giver en idé om den generelle profil af VOC uden at identificere dem. VOC'erne har vist deres interesse i nogle situationer, såsom diagnostisk eller prognostisk værktøj hos patienter, der følges for thoraxtumorpatologi eller bronkiale eller pulmonale vaskulære sygdomme.

Sammensætningen af ​​VOC i udåndingsluft og sved er ændret hos patienter med lungekræft. VOC-analysen og deres variation kunne især bruges til opfølgning af patienter behandlet for lungekræft.

Formålet med denne kliniske forskning er at identificere VOC'er relateret til lungecancer ved at sammenligne VOC-profilerne i udåndingsluft og i sved fra patienter diagnosticeret med lokaliseret lungekræft før og efter resektionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • Patient med ikke-småcellet lungekræft
  • Brugbar grad I eller II
  • Ingen specifik behandling før operation (strålebehandling, kemoterapi eller målrettet terapi)
  • Patient med sygesikring

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Behandling med stråleterapi, kemoterapi eller neoadjuverende cancer målrettet terapi før thoraxkirurgi
  • Patient med iltbehandling eller invasiv ventilation
  • Patient ude af stand til at udføre en langsom vitalkapacitet
  • Dermatologisk terapi, der forstyrrer svedopsamling (psoriasis, irriterende dermatitis, for eksempel)
  • Gravid kvinde
  • Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VOC analyse
VOC-analyse i udåndingsluft og sved hos patienter med thoraxkirurgi til karcinologisk resektion
Andet: VOC analyse
VOC-analyse i udåndingsluft med e-næser og massespektrometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af flygtige organiske forbindelser (VOC) profiler ved massespektrometri
Tidsramme: ændring fra baseline profiler 2 måneder efter operationen
Sammenligning af variation i flygtige organiske forbindelser (VOC) profiler i udåndingsluft fra patienter før og efter operation. VOC vil blive identificeret ved deres molekylære masse (ved massespektrometri)
ændring fra baseline profiler 2 måneder efter operationen
Sammenligning af Volatil Organic Compound (VOC) profiler ved elektroniske næser
Tidsramme: ændring fra baseline profiler 2 måneder efter operationen
Sammenligning af variation i flygtige organiske forbindelser (VOC) profiler i udåndingsluft fra patienter før og efter operation. VOC'en vil blive identificeret ved sensorafbøjningen (ved de elektroniske næser).
ændring fra baseline profiler 2 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af Volatil Organic Compound (VOC) profiler i sved
Tidsramme: 30 dage før operationen og 45 til 75 dage efter operationen
Sammenligning af Volatil Organic Compound (VOC) profiler i sved hos patienter før og efter operation. VOC'en vil blive identificeret ved deres molekylære masse (ved massespektrometri).
30 dage før operationen og 45 til 75 dage efter operationen
Variation af flygtige organiske forbindelser (VOC) og tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 30 dage før operationen, 45 til 75 dage efter operationen og 2 år
Korrelation mellem variationen af ​​Volatil Organic Compound (VOC) før-efter operation og tilbagefaldsraten ved 2 år
30 dage før operationen, 45 til 75 dage efter operationen og 2 år
Korrelation mellem Volatil Organic Compound (VOC) profiler og tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 2 måneder og 2 år efter operationen
Korrelation mellem Volatil Organic Compound (VOC) profilerne 2 måneder efter operationen og tilbagefaldsraten ved 2 år
2 måneder og 2 år efter operationen
Sammenligning af Volatil Organic Compound (VOC) profiler i udåndet luft og tumoralt lungevæv
Tidsramme: 30 dage før operationen, operationsdag og 45 til 75 dage efter operationen
Sammenligning af VOC-profiler (Volatil Organic Compound) i udåndingsluft fra patienter og dem, der frigives ex vivo af tumorlungevævet. VOC'en vil blive identificeret ved deres molekylære masse (ved massespektrometri).
30 dage før operationen, operationsdag og 45 til 75 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet

Kliniske forsøg med VOC analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner