Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flyktige organiske forbindelser i utåndingsluft og svette etter thoraxkirurgi for karsinologisk reseksjon (Onco-VOC)

17. desember 2020 oppdatert av: Hopital Foch

Bronkopulmonal kreft, med 39 000 nye tilfeller og 30 000 dødsfall per år, er et hovedproblem innen folkehelsen i Frankrike. Det er den viktigste årsaken til kreftdød i Frankrike. Det er gjort store fremskritt innen medisinsk behandling, men kirurgi er fortsatt den mest effektive behandlingen når det fortsatt er mulig. Målet er å oppdage og håndtere lungekreften så tidlig som mulig. Ved siden av screeningstrategier med årlig thoraxskanner, åpner nye tilnærminger med innovative teknologier for kreftdeteksjon og terapeutisk oppfølging.

Studiet av flyktige organiske forbindelser (VOC) oppdaget i utåndet luft eller i svette, er et innovativt forskningsområde for luftveissykdommer. Den flyktige analysen kan gjøres enten ved hjelp av teknikken til massespektrometri som tillater identifisering av hver VOC i utåndingsluften eller ved teknikken med elektronisk nese, enklere og raskere, som gir en ide om den generelle profilen til VOC uten å identifisere dem. VOC har vist sin interesse i noen situasjoner, for eksempel diagnostisk eller prognostisk verktøy hos pasienter som følges for thoraxtumorpatologi eller bronkial- eller lungekarsykdommer.

Sammensetningen av VOC i utåndingsluft og svette er endret hos pasienter med lungekreft. VOC-analysen og deres variasjon kan brukes spesielt i oppfølgingen av pasienter behandlet for lungekreft.

Hensikten med denne kliniske forskningen er å identifisere VOC relatert til lungekreft ved å sammenligne VOC-profilene i utåndet luft og i svette fra pasienter diagnostisert med lokalisert lungekreft før og etter reseksjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen ≥ 18 år
  • Pasient med ikke-småcellet lungekreft
  • Brukbar grad I eller II
  • Ingen spesifikk behandling før operasjon (strålebehandling, kjemoterapi eller målrettet terapi)
  • Pasient med helseforsikring

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Behandling med strålebehandling, kjemoterapi eller neoadjuvant kreftmålrettet terapi før thoraxkirurgi
  • Pasient med oksygenbehandling eller invasiv ventilasjon
  • Pasienten er ikke i stand til å utføre en langsom vitalkapasitet
  • Dermatologisk terapi som forstyrrer svetteoppsamlingen (psoriasis, irriterende dermatitt, for eksempel)
  • Gravide kvinner
  • Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VOC analyse
VOC-analyse i utåndingsluft og svette hos pasienter med thoraxkirurgi for karsinologisk reseksjon
Annen: VOC analyse
VOC-analyse i utåndingsluft med e-neser og massespektrometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av flyktige organiske forbindelser (VOC) profiler ved massespektrometri
Tidsramme: endring fra baseline-profiler 2 måneder etter operasjonen
Sammenligning av variasjon i Volatil Organic Compound (VOC) profiler i utåndet luft fra pasienter før og etter operasjonen. VOC vil bli identifisert ved deres molekylmasse (ved massespektrometri)
endring fra baseline-profiler 2 måneder etter operasjonen
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC) profiler med elektroniske neser
Tidsramme: endring fra baseline-profiler 2 måneder etter operasjonen
Sammenligning av variasjon i Volatil Organic Compound (VOC) profiler i utåndet luft fra pasienter før og etter operasjonen. VOC vil bli identifisert av sensoravbøyningen (ved den elektroniske nesen).
endring fra baseline-profiler 2 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC) profiler i svette
Tidsramme: 30 dager før operasjonen og 45 til 75 dager etter operasjonen
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC) profiler i svette hos pasienter før og etter operasjonen. VOC vil bli identifisert ved deres molekylmasse (ved massespektrometri).
30 dager før operasjonen og 45 til 75 dager etter operasjonen
Variasjon av flyktige organiske forbindelser (VOC) og tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 30 dager før operasjonen, 45 til 75 dager etter operasjonen og 2 år
Korrelasjon mellom variasjonen av Volatil Organic Compound (VOC) før-etter operasjon og tilbakefallsraten ved 2 år
30 dager før operasjonen, 45 til 75 dager etter operasjonen og 2 år
Korrelasjon mellom Volatil Organic Compound (VOC) profiler og tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 2 måneder og 2 år etter operasjonen
Korrelasjon mellom Volatil Organic Compound (VOC)-profilene 2 måneder etter operasjonen og tilbakefallsraten ved 2 år
2 måneder og 2 år etter operasjonen
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC) profiler i utåndet luft og tumoralt lungevev
Tidsramme: 30 dager før operasjonen, operasjonsdagen og 45 til 75 dager etter operasjonen
Sammenligning av Volatil Organic Compound (VOC)-profiler i utåndet luft fra pasienter og de som frigjøres ex-vivo av tumorallungevevet. VOC vil bli identifisert ved deres molekylmasse (ved massespektrometri).
30 dager før operasjonen, operasjonsdagen og 45 til 75 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft, ikke-småcellet

Kliniske studier på VOC analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere