Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flyktiga organiska föreningar i utandningsluft och svett efter thoraxkirurgi för karcinologisk resektion (Onco-VOC)

17 december 2020 uppdaterad av: Hopital Foch

Bronkopulmonell cancer, med 39 000 nya fall och 30 000 dödsfall per år, är en huvudfråga inom folkhälsan i Frankrike. Det är den främsta orsaken till cancerdöd i Frankrike. Många framsteg inom sjukvården har gjorts, men kirurgi är fortfarande den mest effektiva behandlingen, när det fortfarande är möjligt. Målet är att upptäcka och hantera lungcancer så tidigt som möjligt. Vid sidan av screeningstrategier med årlig thoraxscanner, öppnar nya tillvägagångssätt med innovativ teknik för upptäckt av cancer och terapeutisk uppföljning.

Studiet av flyktiga organiska föreningar (VOC) som upptäcks i utandningsluft eller i svett, är ett innovativt forskningsområde för luftvägssjukdomar. Den flyktiga analysen kan göras antingen genom tekniken för masspektrometri som möjliggör identifiering av varje VOC i utandningsluften eller genom tekniken med elektronisk näsa, enklare och snabbare, vilket ger en uppfattning om den allmänna profilen av VOC utan att identifiera dem. VOC har visat sitt intresse i vissa situationer, såsom diagnostiska eller prognostiska verktyg hos patienter som följts för thoraxtumörpatologi eller bronkiala eller pulmonella kärlsjukdomar.

Sammansättningen av VOC i utandningsluft och svett förändras hos patienter med lungcancer. VOC-analysen och deras variation skulle kunna användas särskilt vid uppföljning av patienter som behandlas för lungcancer.

Syftet med denna kliniska forskning är att identifiera VOC relaterade till lungcancer genom att jämföra VOC-profilerna i utandningsluft och i svett från patienter som diagnostiserats med lokaliserad lungcancer före och efter resektionskirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år gammal
  • Patient med icke-småcellig lungcancer
  • Användbar grad I eller II
  • Ingen specifik behandling före operation (strålbehandling, kemoterapi eller riktad terapi)
  • Patient med sjukvårdsförsäkring

Icke-inkluderingskriterier:

  • Behandling med strålbehandling, kemoterapi eller neoadjuvant cancerinriktad terapi före bröstkirurgi
  • Patient med syrgasbehandling eller invasiv ventilation
  • Patient oförmögen att utföra en långsam vitalkapacitet
  • Dermatologisk terapi som stör svettuppsamlingen (psoriasis, irriterande dermatit, till exempel)
  • Gravid kvinna
  • Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VOC-analys
VOC-analys i utandningsluft och svett hos patienter med thoraxkirurgi för karcinologisk resektion
Övrig: VOC-analys
VOC-analys i utandningsluft med e-näsor och masspektrometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av flyktiga organiska föreningar (VOC) profiler genom masspektrometri
Tidsram: förändring från baslinjeprofilerna 2 månader efter operationen
Jämförelse av variationer i profiler för volatil organiska föreningar (VOC) i utandningsluften hos patienter före och efter operation. VOC kommer att identifieras genom sin molekylmassa (genom masspektrometrin)
förändring från baslinjeprofilerna 2 månader efter operationen
Jämförelse av VOC-profiler (Volatil Organic Compound) genom elektroniska näsor
Tidsram: förändring från baslinjeprofilerna 2 månader efter operationen
Jämförelse av variationer i profiler för volatil organiska föreningar (VOC) i utandningsluften hos patienter före och efter operation. VOC kommer att identifieras av sensorns avböjning (av de elektroniska näsorna).
förändring från baslinjeprofilerna 2 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av Volatil Organic Compound (VOC) profiler i svett
Tidsram: 30 dagar före operationen och 45 till 75 dagar efter operationen
Jämförelse av VOC-profiler (Volatil Organic Compound) i svett hos patienter före och efter operation. VOC kommer att identifieras genom sin molekylmassa (genom masspektrometrin).
30 dagar före operationen och 45 till 75 dagar efter operationen
Variation av Volatil Organic Compound (VOC) och återfallsfrekvens
Tidsram: 30 dagar före operationen, 45 till 75 dagar efter operationen och 2 år
Korrelation mellan variationen av Volatil Organic Compound (VOC) före-efter operation och återfallsfrekvens vid 2 år
30 dagar före operationen, 45 till 75 dagar efter operationen och 2 år
Korrelation mellan Volatil Organic Compound (VOC) profiler och återfallsfrekvens
Tidsram: 2 månader och 2 år efter operationen
Korrelation mellan Volatil Organic Compound (VOC) profilerna 2 månader efter operationen och återfallsfrekvensen vid 2 år
2 månader och 2 år efter operationen
Jämförelse av VOC-profiler (Volatil Organic Compound) i utandningsluft och tumörlungvävnad
Tidsram: 30 dagar före operationen, operationsdagen och 45 till 75 dagar efter operationen
Jämförelse av VOC-profiler (Volatil Organic Compound) i utandningsluft hos patienter och de som frisätts ex vivo av tumörlungvävnaden. VOC kommer att identifieras genom sin molekylmassa (genom masspektrometrin).
30 dagar före operationen, operationsdagen och 45 till 75 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer, icke-småcellig

Kliniska prövningar på VOC-analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera