Compuestos Orgánicos Volátiles en Aire Exhalado y Sudor Posterior a Cirugía Torácica por Resección Carcinológica (Onco-VOC)
El cáncer broncopulmonar, con 39 000 casos nuevos y 30 000 muertes por año, es un problema principal de salud pública en Francia. Es la principal causa de muerte por cáncer en Francia. Se ha avanzado mucho en la atención médica, pero la cirugía sigue siendo el tratamiento más eficaz, cuando todavía es posible. El objetivo es detectar y controlar el cáncer de pulmón lo antes posible. Junto a las estrategias de cribado mediante escáner torácico anual, se abren nuevos enfoques con tecnologías innovadoras para la detección del cáncer y el seguimiento terapéutico.
El estudio de los compuestos orgánicos volátiles (COV) detectados en el aire exhalado o en el sudor, es un área de investigación innovadora para las enfermedades respiratorias. El análisis volatolómico puede realizarse tanto por la técnica de la espectrometría de masas que permite la identificación de cada COV en el aire exhalado como por la técnica de nariz electrónica, más sencilla y rápida, que da una idea del perfil general de los COV sin identificar a ellos. Los VOC han mostrado su interés en algunas situaciones, como herramienta diagnóstica o pronóstica en pacientes seguidos por patología tumoral torácica o enfermedades vasculares bronquiales o pulmonares.
La composición de COV en el aire exhalado y el sudor está alterada en pacientes con cáncer de pulmón. El análisis de VOC y su variación podría utilizarse particularmente en el seguimiento de pacientes tratados por cáncer de pulmón.
El propósito de esta investigación clínica es identificar los COV relacionados con los cánceres de pulmón comparando los perfiles de COV en el aire exhalado y en el sudor de pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón localizado antes y después de la cirugía de resección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Reclutamiento
- Hopital Foch
-
Contacto:
- Philippe Devillier
- Número de teléfono: 33 1 46 25 27 91
- Correo electrónico: p.devillier@hopital-foch.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de edad ≥ 18 años
- Paciente con cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Grado operable I o II
- Sin tratamiento específico previo a la cirugía (radioterapia, quimioterapia o terapia dirigida)
- Paciente con seguro de salud
Criterios de no inclusión:
- Tratamiento con radioterapia, quimioterapia o terapia neoadyuvante dirigida contra el cáncer antes de la cirugía torácica
- Paciente con oxigenoterapia o ventilación invasiva
- Paciente incapaz de realizar una capacidad vital lenta
- Terapia dermatológica que interfiere con la acumulación de sudor (psoriasis, dermatitis irritante, por ejemplo)
- Mujeres embarazadas
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Análisis COV
Análisis de COV en aire exhalado y sudor en pacientes con cirugía torácica para resección carcinológica
|
Análisis de COV en aire exhalado con e-noses y espectrometría de masas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de perfiles de Compuestos Orgánicos Volátiles (COV) por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: cambio de los perfiles de referencia a los 2 meses posteriores a la cirugía
|
Comparación de la variación en los perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aire exhalado de pacientes antes y después de la cirugía.
Los COV se identificarán por su masa molecular (por espectrometría de masas)
|
cambio de los perfiles de referencia a los 2 meses posteriores a la cirugía
|
|
Comparación de perfiles de Compuestos Orgánicos Volátiles (COV) en narices electrónicas
Periodo de tiempo: cambio de los perfiles de referencia a los 2 meses posteriores a la cirugía
|
Comparación de la variación en los perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aire exhalado de pacientes antes y después de la cirugía.
El VOC será identificado por la desviación del sensor (por las narices electrónicas).
|
cambio de los perfiles de referencia a los 2 meses posteriores a la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el sudor
Periodo de tiempo: 30 días antes de la cirugía y 45 a 75 días después de la cirugía
|
Comparación de los perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el sudor de pacientes antes y después de la cirugía.
Los COV se identificarán por su masa molecular (por espectrometría de masas).
|
30 días antes de la cirugía y 45 a 75 días después de la cirugía
|
|
Variación de Compuestos Orgánicos Volátiles (COV) y tasa de recaída
Periodo de tiempo: 30 días antes de la cirugía, 45 a 75 días después de la cirugía y 2 años
|
Correlación entre la variación de Compuestos Orgánicos Volátiles (COV) antes-después de la cirugía y la tasa de recaída a los 2 años
|
30 días antes de la cirugía, 45 a 75 días después de la cirugía y 2 años
|
|
Correlación entre los perfiles de Compuestos Orgánicos Volátiles (COV) y la tasa de recaída
Periodo de tiempo: 2 meses y 2 años después de la cirugía
|
Correlación entre los perfiles de Compuestos Orgánicos Volátiles (COV) a los 2 meses de la cirugía y la tasa de recaída a los 2 años
|
2 meses y 2 años después de la cirugía
|
|
Comparación de perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en aire exhalado y tejido pulmonar tumoral
Periodo de tiempo: 30 días antes de la cirugía, día de la cirugía y 45 a 75 días después de la cirugía
|
Comparación de los perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aire exhalado de los pacientes y los liberados ex vivo por el tejido pulmonar tumoral.
Los COV se identificarán por su masa molecular (por espectrometría de masas).
|
30 días antes de la cirugía, día de la cirugía y 45 a 75 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationTerminadoLeucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente ReclutadoEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Análisis COV
-
Francesco De CobelliReclutamientoHepatectomía | Ablación del hígado | Resección del hígado | Metástasis al hígado colorrectal (CRLM)Italia
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Menssana Research, Inc.University of Erlangen-Nürnberg; Zuyderland Medical Centre; Mount Vernon Cancer...Aún no reclutandoCáncer de mama | Mamografía anormal, no especificadaPaíses Bajos, Alemania, Reino Unido
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)Suspendido
-
Yonsei UniversityLG Electronics Inc.ReclutamientoRinitis alérgicaCorea, república de
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenTerminadoAcidosis metabólica del recién nacidoDinamarca
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Angina de pecho | Enfermedad isquémica del corazón | Enfermedad arterial coronaria estable CAD | Enfermedad Coronaria CrónicaFederación Rusa
-
University of LatviaUniversity of Ulm; Universitaet InnsbruckReclutamientoCáncer colonrectal | Pólipo de colonLetonia