Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk oznacza życie w zatrzymaniu krążenia — badanie na ludziach (CILICA-HS). (CILICA-HS)

21 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Ocena wpływu synchronizacji czasowej przekaźnika i wskazówek miernika CPR na jakość zewnętrznych uciśnięć klatki piersiowej: uciśnięcia to życie w zatrzymaniu krążenia — badanie na ludziach (CILICA-HS).

Leczenie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia jest złożone i wieloczynnikowe. Przy zapadalności od 5 do 15 na 10 000 (46 000 pacjentów rocznie we Francji) i wskaźniku przeżycia wynoszącym zaledwie od 5% do 15%, pole do poprawy pozostaje znaczące nawet dzisiaj i opiera się na szybkiej i optymalnej opiece. Dlatego francuskie i międzynarodowe zalecenia kładą nacisk na centralny element zewnętrznego uciskania klatki piersiowej (ECC), a zwłaszcza na jego jakość (Monsieurs KG i Al. Resuscytacja 2015; 95: 1-80). Poprawa frakcji uciśnięć klatki piersiowej (CCF) poprzez ograniczenie czasu bez masażu serca (No-Flow) jest drugim ważnym punktem zaleceń (Vaillancourt C i Al. Resuscytacja 2011; 82: 1501-7). Przeżycie ofiar zatrzymania krążenia jest ściśle związane z tym czasem braku przepływu. Zasada łańcucha przeżycia (wczesne ostrzeganie – ECC – defibrylacja – resuscytacja) zakłada, że ​​pogorszenie stanu pojedynczego ogniwa zagraża całej opiece. Aby sprostać tym potrzebom jakościowym, opracowano urządzenia naprowadzające ECC. Pozwalają one na poprawę jakości osiąganego ECC (Hostler D i Al. BMJ 2011; 342d512). Ich wykorzystanie jest jednym z obszarów poprawy wskazanych w rekomendacjach. Nasz zespół badał w symulacji przedłużony wpływ wskazówek na jakość ECC podczas przedłużonej resuscytacji, z zachęcającymi wynikami (Buléon C i Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Badacze proponują badanie oceniające skuteczność kierowania ECC i wpływ czasu sztafety na CCF. Badacze formułują dwie hipotezy, które chcą przetestować jednocześnie, stosując schemat czynnikowy 2x2, w wieloośrodkowym badaniu z randomizacją. Pierwszym założeniem jest to, że 4-minutowa częstość przekazywania poprawia CCF (poprzez skrócenie czasu braku przepływu) w porównaniu z obecnie zalecaną 2-minutową częstotliwością przekazywania. Druga hipoteza głosi, że urządzenie prowadzące poprawia jakość ECC.

Badanie to powinno obejmować w okresie 2 lat 500 pacjentów z zatrzymaniem krążenia, u których podjęto specjalistyczną resuscytację. Badacze mają nadzieję, że dzięki temu badaniu poszerzą wiedzę na temat optymalnego rytmu ECC i potwierdzą „in vivo” zainteresowanie wskazówkami znalezionymi na manekinie. Badanie to powinno pozwolić na doprecyzowanie zaleceń o wysokim poziomie wiarygodności w tym zakresie, a tym samym przyczynić się do poprawy rokowania ofiar pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia jest złożone i wieloczynnikowe. Przy zapadalności od 5 do 15 na 10 000 (46 000 pacjentów rocznie we Francji) i wskaźniku przeżycia wynoszącym zaledwie od 5% do 15%, pole do poprawy pozostaje znaczące nawet dzisiaj i opiera się na szybkiej i optymalnej opiece. Dlatego francuskie i międzynarodowe zalecenia kładą nacisk na centralny element zewnętrznego uciskania klatki piersiowej (ECC), a zwłaszcza na jego jakość (Monsieurs KG i Al. Resuscytacja 2015; 95: 1-80). Poprawa frakcji uciśnięć klatki piersiowej (CCF) poprzez ograniczenie czasu bez masażu serca (No-Flow) jest drugim ważnym punktem zaleceń (Vaillancourt C i Al. Resuscytacja 2011; 82: 1501-7). Przeżycie ofiar zatrzymania krążenia jest ściśle związane z tym czasem braku przepływu. Zasada łańcucha przeżycia (wczesne ostrzeganie – ECC – defibrylacja – resuscytacja) zakłada, że ​​pogorszenie stanu pojedynczego ogniwa zagraża całej opiece. Aby sprostać tym potrzebom jakościowym, opracowano urządzenia naprowadzające ECC. Pozwalają one na poprawę jakości osiąganego ECC (Hostler D i Al. BMJ 2011; 342d512). Ich wykorzystanie jest jednym z obszarów poprawy wskazanych w rekomendacjach. Nasz zespół badał w symulacji przedłużony wpływ wskazówek na jakość ECC podczas przedłużonej resuscytacji, z zachęcającymi wynikami (Buléon C i Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Badacze proponują badanie oceniające skuteczność kierowania ECC i wpływ czasu sztafety na CCF. Badacze formułują dwie hipotezy, które chcą przetestować jednocześnie, stosując schemat czynnikowy 2x2, w wieloośrodkowym badaniu z randomizacją. Pierwszym założeniem jest to, że 4-minutowa częstość przekazywania poprawia CCF (poprzez skrócenie czasu braku przepływu) w porównaniu z obecnie zalecaną 2-minutową częstotliwością przekazywania. Druga hipoteza głosi, że urządzenie prowadzące poprawia jakość ECC.

Badanie to powinno obejmować w okresie 2 lat 500 pacjentów z zatrzymaniem krążenia, u których podjęto specjalistyczną resuscytację. Badacze mają nadzieję, że dzięki temu badaniu poszerzą wiedzę na temat optymalnego rytmu ECC i potwierdzą „in vivo” zainteresowanie wskazówkami znalezionymi na manekinie. Badanie to powinno pozwolić na doprecyzowanie zaleceń o wysokim poziomie wiarygodności w tym zakresie, a tym samym przyczynić się do poprawy rokowania ofiar pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.

Zatrzymanie krążenia (CA) pozostaje wyzwaniem dla opieki przedszpitalnej. Przy częstości występowania wynoszącej od 5 do 15 na 10 000 (46 000 pacjentów rocznie we Francji) i wskaźniku przeżycia wynoszącym zaledwie od 5% do 15%, istnieje jeszcze miejsce na poprawę leczenia w celu zmniejszenia śmiertelności tych pacjentów. Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) leży u podstaw trzech ostatnich pięcioletnich zaleceń. (1-3) Najnowsze zalecenia podkreślają, jak ważne jest, aby profesjonaliści pracowali z najwyższą możliwą jakością resuscytacji krążeniowo-oddechowej i zewnętrznych ucisków klatki piersiowej (ECC). (3) Stosunek czasu, w którym wykonywana jest ECC (niski przepływ) do całkowitego czasu resuscytacji, określany jest jako frakcja uciśnięć klatki piersiowej (CCF). Podczas RKO istotne dla przeżycia pacjenta jest zminimalizowanie czasu przerwania ECC, a co za tym idzie zwiększenie CCF, ponieważ jest to niezależny element poprawy przeżywalności CA. (4,5) Przerwy ECC są szkodliwe dla co najmniej dwóch tytułów. Po pierwsze, są źródłem bezpośredniego zatrzymania perfuzji mózgowych i wieńcowych, potencjalnie zmieniając rokowanie neurologiczne i prawdopodobieństwo powrotu spontanicznego krążenia. (6) Po drugie, jakość rzutu serca generowanego przez ECC w momencie wznowienia ECC po przerwie jest gorsza przez ponad 30 sekund: czas potrzebny na to, aby kilka uciśnięć klatki piersiowej przywróciło najlepszy możliwy przepływ. (6,7) Zmniejszenie tych przerw i poprawa ECC jest zatem głównym celem poprawy RKO. Wytyczne mówią, że CCF musi być większy niż 60%, a niektórzy eksperci szacują, że możliwy jest CCF na poziomie 80%. (8,9) Wynik pacjentów z przedszpitalnym CA jest istotnie, dodatnio i niezależnie skorelowany ze zgodnością z różnymi celami CCF, częstotliwością ECC, głębokością ECC i krótką przerwą przed zewnętrznym wstrząsem elektrycznym (<10 sekund). (10) Istnieją dowody na to, że wytyczne ECC poprawiają adekwatność do wytycznych i pozwalają zbliżyć się do celów ECC dotyczących częstotliwości, głębokości i uwalniania. (11) Badacze udowodnili w symulacji, że wytyczne ECC opóźniają pogorszenie ogólnej jakości ECC i jego składowych (częstotliwości, głębokości i relaksacji) związanych ze zmęczeniem podczas przedłużonego ECC poza obecnie zalecane 2 minuty sztafety ECC . (12) Strategie zbliżenia się do wytycznych dotyczących jakości ECC związanej z poprawą CCF powinny dodać lub nawet wzmocnić ich korzystne efekty w postępowaniu z ofiarami CA. Osiągnięcie wysokiej jakości RKO wymaga pomiaru jakości RKO (ECC i CCF). (13,14) W literaturze rozwija się koncepcja strategii wsparcia wzmocnionej „wiązkami” koncepcji. Tak więc Cheskes S i in. Opisz „wysokiej jakości RKO”, taką jak asocjacja CCF większa niż 70% i osiągnięcie celów zaleceń dotyczących częstotliwości i głębokości ECC. (15) Należy określić miejsce urządzeń do kontroli jakości ECC. Rzeczywiście, badania ich wykorzystania w rzeczywistych sytuacjach są krytykowane za ich właściwości metodologiczne i rozmiar. (16) Wykorzystanie urządzenia naprowadzającego w czasie rzeczywistym jest proponowane w najnowszych wytycznych, ale nie jest elementem niezbędnym ze względu na brak aktualnych dowodów. (3) Jego użycie lub niestosowanie nie oznacza żadnej oczywistej utraty szans dla pacjentów. Należy zatem szukać dowodów na jego przydatność.

Z tego powodu badacze pragną, poprzez oryginalne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie, udzielić kilku odpowiedzi na pytania dotyczące możliwości poprawy CCF poprzez wydłużenie czasu między dwiema sztafetami ECC oraz wpływu wskazówek na jakość ECK. Projekt badania pozwoli również podejść do możliwego połączonego efektu rytmu i wskazówek przekaźników ECC. Obecnie zalecany czas trwania dwuminutowego cyklu ECC między dwoma sztafetami nie jest oparty na spójnych dowodach i odpowiada czasowi, przez który wysiłek ECC może być zasadniczo utrzymany z wydajnością. (3) Obiektywne pomiary wykazały, że jakość ECC można utrzymać przez ponad 2 minuty. Wydłużenie czasu trwania cyklu ECC może zmniejszyć liczbę przerw ECC, a tym samym poprawić CCF.

W związku z tym badacze formułują dwie hipotezy, które chcą przetestować jednocześnie, stosując schemat czynnikowy 2x2, w wieloośrodkowym badaniu z randomizacją. Pierwsze założenie jest takie, że 4-minutowy rytm sztafetowy poprawia CCF (poprzez skrócenie czasu braku przepływu) w porównaniu z obecnie zalecanym 2-minutowym rytmem sztafetowym. Druga hipoteza głosi, że urządzenie prowadzące poprawia jakość ECC.

CPRmeter® (urządzenie naprowadzające użyte w tym badaniu) rejestruje dane dotyczące ECC i jego jakości (głębokość, częstotliwość, relaksacja, czas użytkowania CPRmeter®, czas braku przepływu i czas niskiego przepływu), a także wskazówki ECC dla grupy która na tym skorzysta (druga grupa będzie miała ekran zasłonięty nakładką ekranu).

Badanie to powinno obejmować przez okres 2 lat 500 głównych pacjentów z nieurazowym CA, u których przeprowadzana jest specjalistyczna RKO. Badacze mają nadzieję, że dzięki temu badaniu poszerzą wiedzę na temat optymalnego rytmu CEE i potwierdzą „in vivo” zainteresowanie wskazówkami znalezionymi na manekinie. Niniejsze badanie powinno doprecyzować wytyczne o wysokim poziomie wiarygodności w tym obszarze, a tym samym przyczynić się do poprawy rokowania ofiar pozaszpitalnego CA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80080
      • Cherbourg, Francja, 50100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital of Cherbourg - Louis Pasteur
        • Kontakt:
      • Elbeuf, Francja, 76503
      • Le Havre, Francja, 76290
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital of Le Havre -
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital of Lille
        • Kontakt:
      • Lisieux, Francja, 14100
      • Lyon, Francja, 69003
      • Rouen, Francja, 76000
      • Valenciennes, Francja, 59300
      • Évreux, Francja, 27015
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • University hospital of Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ważna osoba
  • Ofiara zatrzymania krążenia i oddychania
  • Kwalifikuje się do procedury włączenia w nagłych wypadkach życiowych
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepełnoletnia.
  • Kobieta w ciąży powyżej 6 miesiąca życia lub karmiąca piersią.
  • Znana nieuleczalna choroba.
  • Opieka paliatywna w toku.
  • Decyzja o nieresuscytacji od pacjenta (przewidywane zalecenia) lub od zespołu medycznego.
  • Urazowe zatrzymanie akcji serca.
  • Niemożność lub przeciwwskazanie do korzystania z systemu wspomagania zewnętrznego uciskania klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Niekierowany 2 minuty (U2)

Zewnętrzne Uciskanie Klatki Piersiowej wykonuje się bez nadzoru urządzenia CPRmeter (zgodnie z obowiązującymi wytycznymi).

Zgodnie z aktualnymi wytycznymi czas trwania lub rytm zmiany, podczas której ratownik wykonuje zewnętrzne uciśnięcia klatki piersiowej przed przeniesieniem przez innego ratownika, wynosi 2 minuty.
Eksperymentalny: Niekierowany 4 minuty (U4)

Zewnętrzne Uciskanie Klatki Piersiowej wykonuje się bez nadzoru urządzenia CPRmeter (zgodnie z obowiązującymi wytycznymi).

Czas trwania lub rytm zmiany, podczas której ratownik wykonuje Zewnętrzne Uciskanie Klatki Piersiowej przed przeniesieniem przez innego ratownika, wynosi 4 minuty. (Rytm sztafety 4 minuty)
Inny: Rytm sztafety 4 minuty
Czas trwania lub rytm zmiany to czas, w którym ratownik wykonuje zewnętrzne uciskanie klatki piersiowej, zanim zostanie przekazany przez innego ratownika. Czas ten wynosi 2 minuty w grupie nieinterwencyjnej według aktualnych wytycznych i 4 minuty w grupie eksperymentalnej.
Eksperymentalny: Z przewodnikiem 2 minuty (G2)
Zewnętrzne uciskanie klatki piersiowej wykonuje się pod kontrolą urządzenia CPRmeter. (Zalecenia dotyczące zewnętrznych uciśnięć klatki piersiowej) Zgodnie z aktualnymi wytycznymi czas trwania lub rytm zmiany, podczas której ratownik wykonuje zewnętrzne uciśnięcia klatki piersiowej przed przeniesieniem przez innego ratownika, wynosi 2 minuty.
Inny: Wskazówki dotyczące zewnętrznego uciskania klatki piersiowej
Urządzenie CPRmeter® umieszcza się na klatce piersiowej pacjenta za pomocą jednorazowego kleju. W sytuacji prowadzenia Zewnętrznego Ucisku Klatki Piersiowej ratownicy mają dostęp w czasie rzeczywistym na ekranie do wizualnej informacji zwrotnej na temat jakości wykonanego Zewnętrznego Ucisku Klatki Piersiowej oraz wskazania możliwych korekt w celu poprawy jakości Zewnętrznego Uciskania Klatki Piersiowej. W przypadku braku prowadzenia Zewnętrznego Ucisku Klatki Piersiowej, na ekranie umieszczana jest maska ​​w celu ukrycia informacji zwrotnej.
Inne nazwy:
  • Informacje zwrotne CPRmeter
Eksperymentalny: Z przewodnikiem 4 minuty (G4)
Zewnętrzne uciskanie klatki piersiowej wykonuje się pod kontrolą urządzenia CPRmeter. (Prowadzenie Zewnętrznych Ucisków Klatki Piersiowej) Czas trwania lub rytm zmiany, podczas której ratownik wykonuje Zewnętrzne Uciskanie Klatki Piersiowej przed przeniesieniem przez innego ratownika, wynosi 4 minuty. (Rytm sztafety 4 minuty)
Inny: Rytm sztafety 4 minuty
Czas trwania lub rytm zmiany to czas, w którym ratownik wykonuje zewnętrzne uciskanie klatki piersiowej, zanim zostanie przekazany przez innego ratownika. Czas ten wynosi 2 minuty w grupie nieinterwencyjnej według aktualnych wytycznych i 4 minuty w grupie eksperymentalnej.
Inny: Wskazówki dotyczące zewnętrznego uciskania klatki piersiowej
Urządzenie CPRmeter® umieszcza się na klatce piersiowej pacjenta za pomocą jednorazowego kleju. W sytuacji prowadzenia Zewnętrznego Ucisku Klatki Piersiowej ratownicy mają dostęp w czasie rzeczywistym na ekranie do wizualnej informacji zwrotnej na temat jakości wykonanego Zewnętrznego Ucisku Klatki Piersiowej oraz wskazania możliwych korekt w celu poprawy jakości Zewnętrznego Uciskania Klatki Piersiowej. W przypadku braku prowadzenia Zewnętrznego Ucisku Klatki Piersiowej, na ekranie umieszczana jest maska ​​w celu ukrycia informacji zwrotnej.
Inne nazwy:
  • Informacje zwrotne CPRmeter

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Frakcja uciśnięć klatki piersiowej (w procentach) odpowiada czasowi resuscytacji, podczas którego wykonywane są zewnętrzne uciśnięcia klatki piersiowej (niski przepływ) w stosunku do czasu opieki nad pacjentem przez przedszpitalny zespół ratowniczy.
1 dzień
Prawidłowy wynik kompresji
Ramy czasowe: 1 dzień
Prawidłowy wynik uciśnięć (w procentach) odpowiada zewnętrznemu uciskowi klatki piersiowej, dla którego jednocześnie głębokość jest prawidłowa (50 do 60 mm), częstotliwość jest prawidłowa (100 do 120 / min) i relaksacja jest prawidłowa (<2500 g).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość zewnętrznego ucisku klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Głębokość Zewnętrznego Ucisku Klatki Piersiowej (w milimetrach) rejestrowana w sposób ciągły przez system prowadzenia (średnia i procentowa poprawność).
1 dzień
Częstotliwość zewnętrznego uciskania klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstotliwość zewnętrznych uciśnięć klatki piersiowej (w liczbie uciśnięć na minutę) rejestrowana w sposób ciągły przez system naprowadzania (średnia i prawidłowa wartość procentowa)....
1 dzień
Relaksacja zewnętrznej kompresji klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Relaksacja zewnętrznej kompresji klatki piersiowej odpowiada resztkowej sile (w gramach) rejestrowanej w sposób ciągły przez system prowadzenia (średnia i procentowa poprawność)
1 dzień
Subiektywne zmęczenie ratowników
Ramy czasowe: 1 dzień
Subiektywne zmęczenie oceniane przez ratowników wykonujących Zewnętrzne Uciskanie Klatki Piersiowej za pomocą skali Borga (średnia wartości ratowników w Skali Borga)
1 dzień
Opóźnienia i czas trwania opieki
Ramy czasowe: 1 dzień
Opóźnienia i czas trwania pomocy (w minutach i sekundach) na podstawie następujących zdarzeń: czas zatrzymania krążenia, czas rozpoczęcia Zewnętrznych Ucisków Klatki Piersiowej, czas rozpoczęcia resuscytacji przez przedszpitalny zespół ratowniczy, czas zakończenia resuscytacji (ROSC lub śmierć cierpliwy).
1 dzień
Czasy braku przepływu i niskiego przepływu
Ramy czasowe: 1 dzień
Czasy (w minutach i sekundach) No-Flow (czas, w którym nie jest wykonywany zewnętrzny ucisk klatki piersiowej) i Low-Flow (czas, w którym wykonywany jest zewnętrzny ucisk klatki piersiowej, generujący minimalne natężenie przepływu w narządach).
1 dzień
Rekonwalescencja spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Szybkość regeneracji spontanicznego krążenia (w procentach).
1 dzień
przeżycia w chwili przybycia do szpitala
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik przeżycia po przybyciu do szpitala
1 dzień
Enolaza specyficzna dla neuronów
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3
Poziom enolazy swoistej dla neuronów w surowicy (ng/ml)
Dzień 1 i dzień 3
Przetrwanie
Ramy czasowe: Dzień 2 i jeden miesiąc.
Współczynnik przeżycia.
Dzień 2 i jeden miesiąc.
Wynik kategorii wydajności mózgowej
Ramy czasowe: do jednego miesiąca.
Wynik Kategorii Wydolności Mózgowej jak opisano w Wijdicks EFM et al. Neurologia 2006;67:203-10.
do jednego miesiąca.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Dzień 1
Dane demograficzne populacji (płeć, wiek, podejrzenie zatrzymania krążenia, itp.)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Clement BULEON, MD, University hospital of Caen
  • Krzesło do nauki: Pierre-Yves GUEUGNIAUD, MD, PhD, University Hospital of Lyon
  • Krzesło do nauki: Eric ROUPIE, MD, PhD, University hospital of Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A02000-55
  • 17-248 (Inny identyfikator: CHU Caen)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj