Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompressio on elämää sydämenpysähdyksissä - Human Study (CILICA-HS). (CILICA-HS)

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

Arvio releen ajoituksen ja CPR-mittarin ohjeiden vaikutuksesta ulkoisen rintapuristuksen laatuun: Puristus on elämää sydämenpysähdyksessä - Ihmistutkimus (CILICA-HS).

Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen hoito on monimutkaista ja monitekijäistä. Ilmaantuvuuden ollessa 5–15 10 000:ta kohden (Ranskassa 46 000 potilasta vuodessa) ja eloonjäämisaste vain 5–15 %, parantamisen varaa on edelleen merkittävä, ja se perustuu nopeaan ja optimaaliseen hoitoon. Näin ollen ranskalaiset ja kansainväliset suositukset painottavat ulkoisen rintakehän puristuksen (ECC) keskeistä elementtiä ja erityisesti sen laatua (Monsieurs KG ja Al. Elvytys 2015; 95: 1-80). Rintakehän puristusfraktion (CCF) parantaminen rajoittamalla aikaa ilman sydänhierontaa (No-Flow) on suositusten toinen tärkeä kohta (Vaillancourt C ja Al. Elvytys 2011; 82: 1501-7). Sydänpysähdyksen uhrien selviytyminen liittyy läheisesti tähän No-Flow-aikaan. Selviytymisketjun periaate (varhainen varoitus - ECC - defibrillaatio - elvytys) tarkoittaa, että yhden linkin huononeminen uhkaa koko hoitoa. Näiden laadullisten tarpeiden täyttämiseksi on kehitetty ECC-ohjauslaitteita. Ne mahdollistavat saavutetun ECC:n laadun parantamisen (Hostler D ja Al. BMJ 2011; 342d512). Niiden käyttö on yksi suosituksissa mainituista parannuskohteista. Tiimimme tutki simulaatiolla ohjauksen pitkittynyttä vaikutusta ECC:n laatuun pitkittyneen elvytyshoidon aikana rohkaisevin tuloksin (Buléon C ja Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa arvioidaan ECC:n ohjauksen tehokkuutta ja välitysajan vaikutusta CCF:ään. Tutkijat muotoilevat kaksi hypoteesia, joita he haluavat testata samanaikaisesti käyttäen 2x2-tekijämallia monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa tutkimuksessa. Ensimmäinen oletus on, että 4 minuutin välitysnopeus parantaa CCF:ää (vähentämällä No-Flow-aikaa) verrattuna tällä hetkellä suositeltuun 2 minuutin välitysnopeuteen. Toinen hypoteesi on, että ohjauslaite parantaa ECC:n laatua.

Tähän tutkimukseen tulisi kahden vuoden aikana osallistua 500 potilasta, joilla on sydämenpysähdys ja joille suoritetaan erikoistunut elvytys. Tutkijat toivovat tällä tutkimuksella parantavansa tietoa ECC:n optimaalisesta rytmistä ja vahvistavansa "in vivo" kiinnostuksen nukesta löytyvään ohjeeseen. Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa suositusten selkeyttäminen korkean tason todisteilla tällä alalla ja siten osaltaan parantaa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen uhrien ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen hoito on monimutkaista ja monitekijäistä. Ilmaantuvuuden ollessa 5–15 10 000:ta kohden (Ranskassa 46 000 potilasta vuodessa) ja eloonjäämisaste vain 5–15 %, parantamisen varaa on edelleen merkittävä, ja se perustuu nopeaan ja optimaaliseen hoitoon. Näin ollen ranskalaiset ja kansainväliset suositukset painottavat ulkoisen rintakehän puristuksen (ECC) keskeistä elementtiä ja erityisesti sen laatua (Monsieurs KG ja Al. Elvytys 2015; 95: 1-80). Rintakehän puristusfraktion (CCF) parantaminen rajoittamalla aikaa ilman sydänhierontaa (No-Flow) on suositusten toinen tärkeä kohta (Vaillancourt C ja Al. Elvytys 2011; 82: 1501-7). Sydänpysähdyksen uhrien selviytyminen liittyy läheisesti tähän No-Flow-aikaan. Selviytymisketjun periaate (varhainen varoitus - ECC - defibrillaatio - elvytys) tarkoittaa, että yhden linkin huononeminen uhkaa koko hoitoa. Näiden laadullisten tarpeiden täyttämiseksi on kehitetty ECC-ohjauslaitteita. Ne mahdollistavat saavutetun ECC:n laadun parantamisen (Hostler D ja Al. BMJ 2011; 342d512). Niiden käyttö on yksi suosituksissa mainituista parannuskohteista. Tiimimme tutki simulaatiolla ohjauksen pitkittynyttä vaikutusta ECC:n laatuun pitkittyneen elvytyshoidon aikana rohkaisevin tuloksin (Buléon C ja Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa arvioidaan ECC:n ohjauksen tehokkuutta ja välitysajan vaikutusta CCF:ään. Tutkijat muotoilevat kaksi hypoteesia, joita he haluavat testata samanaikaisesti käyttäen 2x2-tekijämallia monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa tutkimuksessa. Ensimmäinen oletus on, että 4 minuutin välitysnopeus parantaa CCF:ää (vähentämällä No-Flow-aikaa) verrattuna tällä hetkellä suositeltuun 2 minuutin välitysnopeuteen. Toinen hypoteesi on, että ohjauslaite parantaa ECC:n laatua.

Tähän tutkimukseen tulisi kahden vuoden aikana osallistua 500 potilasta, joilla on sydämenpysähdys ja joille suoritetaan erikoistunut elvytys. Tutkijat toivovat tällä tutkimuksella parantavansa tietoa ECC:n optimaalisesta rytmistä ja vahvistavansa "in vivo" kiinnostuksen nukesta löytyvään ohjeeseen. Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa suositusten selkeyttäminen korkean tason todisteilla tällä alalla ja siten osaltaan parantaa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen uhrien ennustetta.

Sydämenpysähdys (CA) on edelleen haaste sairaalaa edeltävälle hoidolle. Ilmaantuvuus on 5–15 10 000:ta kohden (Ranskassa 46 000 potilasta vuodessa) ja eloonjäämisaste vain 5–15 prosenttia, joten hoidossa on vielä parantamisen varaa näiden potilaiden kuolleisuuden vähentämiseksi. Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) laatu on kolmen viimeisen viiden vuoden suosituksen ytimessä. (1-3) Viimeisimmät suositukset korostavat, että ammattilaisten on tärkeää työskennellä mahdollisimman laadukkaalla elvytystoiminnolla ja ulkoisella rintakompressiolla (ECC). (3) ECC:n suorittamisajan (Low-Flow) suhdetta elvytysajan kokonaisaikaan kutsutaan rintapuristusfraktioksi (CCF). Elvytyksen aikana on potilaan eloonjäämisen kannalta oleellista minimoida ECC-katkosajat ja siten lisätä CCF:ää, koska tämä on itsenäinen elementti CA-eloonjäämisen paranemisessa. (4,5) ECC-keskeytykset ovat haitallisia ainakin kahdelle nimikkeelle. Ensinnäkin ne ovat aivo- ja sepelvaltimoverfuusioiden suoran pysähtymisen lähde, mikä saattaa muuttaa neurologista ennustetta ja spontaanin verenkierron palautumisen todennäköisyyttä. (6) Toiseksi ECC:n tuottaman sydämen minuuttitilavuuden laatu ECC:n uudelleen alkaessa keskeytyksen jälkeen on huonompi yli 30 sekuntia: useiden rintakehän painallusten aikatarve voi palauttaa parhaan mahdollisen virtauksen. (6,7) Näiden keskeytysten vähentäminen ja ECC:n parantaminen on siksi tärkeä tavoite elvytyssuhteen parantamisessa. Ohjeiden mukaan CCF:n on oltava yli 60 %, ja jotkut asiantuntijat arvioivat, että 80 % CCF on mahdollinen. (8,9) Sairaalaa edeltävän CA:n potilaiden tulos korreloi merkittävästi, positiivisesti ja itsenäisesti eri CCF-tavoitteiden, ECC-taajuuden, ECC-syvyyden ja lyhyen esi-ulkoisen sähköiskun tauon (<10 sekuntia) kanssa. (10) On näyttöä siitä, että ECC:n ohjeet parantavat ohjeiden riittävyyttä ja mahdollistavat lähempänä ECC:n taajuutta, syvyyttä ja päästötavoitteita. (11) Tutkijat ovat osoittaneet simuloinnilla, että ECC:n ohjaus viivästyttää ECC:n ja sen komponenttien (taajuus, syvyys ja rentoutuminen) yleisen laadun heikkenemistä, jotka liittyvät väsymykseen pitkäaikaisen ECC:n aikana yli tällä hetkellä suositellun 2 ECC-välitysminuutin. . (12) Strategioiden, joilla päästään lähemmäksi CCF:n parantamiseen liittyviä ECC:n laatua koskevia suuntaviivoja, pitäisi lisätä tai jopa tehostaa myönteisiä vaikutuksia CA-uhrien hallintaan. Korkealaatuisen elvytyksen saavuttaminen edellyttää elvytyksen laadun mittaamista (ECC ja CCF). (13,14) Tämä ajatus tukistrategiasta, jota tehostetaan käsitteiden "nipuilla" on kehittymässä kirjallisuudessa. Siten Cheskes S et ai. Kuvaile "korkealaatuista elvytystä", kuten yli 70 %:n CCF:n assosiaatio ja ECC:n tiheyttä ja syvyyttä koskevien suositusten tavoitteiden saavuttaminen. (15) ECC:n laatua ohjaavien laitteiden paikka on täsmennettävä. Tutkimuksia niiden käytöstä tosielämän tilanteissa kritisoidaankin niiden metodologisista ominaisuuksista ja koosta. (16) Reaaliaikaisen opastuslaitteen käyttöä ehdotetaan uusimmissa suuntaviivoissa mahdollisuudeksi, mutta se ei ole välttämätön elementti nykyisen näytön puutteen vuoksi. (3) Sen käyttö tai käyttämättä jättäminen ei tarkoita potilaiden ilmeistä mahdollisuutta. Todisteita sen hyödyllisyydestä on siis vielä etsittävä.

Tästä syystä tutkijat haluavat alkuperäisen, satunnaistetun, monikeskustutkimuksen avulla antaa joitakin vastauksia kysymyksiin mahdollisuudesta parantaa CCF:tä kahden ECC-välityksen välisen ajan pidentymisen ja ohjauksen vaikutuksesta ECC:n laatu. Tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa myös ECC-releiden rytmin ja ohjauksen mahdollisen yhteisvaikutuksen lähestymisen. Tällä hetkellä suositeltu kahden minuutin ECC-jakson kesto kahden releen välillä ei perustu johdonmukaiseen näyttöön, ja se vastaa kestoa, jonka ajan ECC-ponnistusta voidaan periaatteessa ylläpitää tehokkaasti. (3) Objektiiviset toimenpiteet ovat osoittaneet, että ECC:n laatu voidaan säilyttää yli 2 minuutin ajan. ECC-jakson keston pidentäminen voisi vähentää ECC-katkosten määrää ja siten parantaa CCF:ää.

Siksi tutkijat muotoilevat kaksi hypoteesia, joita he haluavat testata samanaikaisesti käyttämällä 2x2-tekijämallia monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa tutkimuksessa. Ensimmäinen oletus on, että 4 minuutin välitysrytmi parantaa CCF:ää (lyhentämällä No-Flow-aikaa) verrattuna tällä hetkellä suositeltuun 2 minuutin välitysrytmiin. Toinen hypoteesi on, että ohjauslaite parantaa ECC:n laatua.

CPRmeter® (tässä tutkimuksessa käytetty ohjauslaite) tallentaa tiedot ECC:stä ja sen laadusta (syvyys, taajuus, rentoutuminen, CPRmeter®-käyttöaika, ei-virtausaika ja Low-Flow-aika) sekä ECC-ohjeet ryhmälle. joka hyötyy siitä (toisen ryhmän näyttö peittää näytön suojuksen).

Tähän tutkimukseen tulisi kahden vuoden aikana osallistua 500 suurta potilasta, joilla on ei-traumaattinen CA ja joille tehdään erikoistunut elvytys. Tutkijat toivovat tällä tutkimuksella parantavansa tietämystä KIE-alueen optimaalisesta rytmistä ja vahvistavansa "in vivo" kiinnostuksen nukesta löytyvään ohjeeseen. Tämän tutkimuksen pitäisi selkeyttää suuntaviivoja korkeatasoisella todisteella tällä alalla ja siten osaltaan parantaa sairaalan ulkopuolisen CA-uhrien ennustetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80080
      • Cherbourg, Ranska, 50100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital of Cherbourg - Louis Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Elbeuf, Ranska, 76503
      • Le Havre, Ranska, 76290
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital of Le Havre -
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska, 59000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital of Lille
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisieux, Ranska, 14100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital of Lisieux - Robert Bisson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital of Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rouen, Ranska, 76000
      • Valenciennes, Ranska, 59300
      • Évreux, Ranska, 27015
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päähenkilö
  • Sydän-hengityspysähdyksen uhri
  • Oikeus mukaanlukemismenettelyyn välittömässä elämäntilanteessa
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen henkilö.
  • Raskaana oleva yli 6 kuukauden ikäinen tai imettävä nainen.
  • Tunnettu parantumaton sairaus.
  • Palliatiivinen hoito meneillään.
  • Päätös olla elvyttämättä potilaalta (odotetut ohjeet) tai lääkintäryhmältä.
  • Traumaattinen sydämenpysähdys.
  • External Chest Compression ohjausjärjestelmän mahdottomuus tai vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaamaton 2 minuuttia (U2)

Ulkoinen rintakompressio suoritetaan ilman CPRmeter-laitteen ohjausta (nykyisten ohjeiden mukaan).

Releen kesto tai rytmi, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet, on voimassa olevien ohjeiden mukaan 2 minuuttia.

Kokeellinen: Ohjaamaton 4 minuuttia (U4)

Ulkoinen rintakompressio suoritetaan ilman CPRmeter-laitteen ohjausta (nykyisten ohjeiden mukaan).

Releen kesto tai rytmi, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet, on 4 minuuttia. (Releen rytmi 4 minuuttia)

Releen kesto tai rytmi on aika, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet. Tämä aika on 2 minuuttia ei-interventioryhmässä nykyisten ohjeiden mukaan ja 4 minuuttia koeryhmässä.
Kokeellinen: Opastettu 2 minuuttia (G2)
Ulkoinen rintakompressio suoritetaan CPRmeter-laitteen ohjauksessa. (Ulkoisen rintakehän painalluksen opastus) Releen kesto tai rytmi, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet, on 2 minuuttia nykyisten ohjeiden mukaan.
CPRmeter®-laite asetetaan potilaan rintaan kertakäyttöisellä liimalla. Ulkoisen rintapuristuksen ohjaustilanteessa pelastajilla on reaaliajassa pääsy näytölle visuaaliseen palautteeseen suoritetun ulkoisen rintapuristuksen laadusta ja viitteitä mahdollisista korjauksista ulkoisen rintapuristuksen laadun parantamiseksi. Jos ulkoista rintapuristusta ei ohjata, näytölle asetetaan maski palautetietojen piilottamiseksi.
Muut nimet:
  • CPRmeterin palaute
Kokeellinen: Opastettu 4 minuuttia (G4)
Ulkoinen rintakompressio suoritetaan CPRmeter-laitteen ohjauksessa. (Ulkoisen rintakehän painalluksen opastus) Releen kesto tai rytmi, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet, on 4 minuuttia. (Releen rytmi 4 minuuttia)
Releen kesto tai rytmi on aika, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet. Tämä aika on 2 minuuttia ei-interventioryhmässä nykyisten ohjeiden mukaan ja 4 minuuttia koeryhmässä.
CPRmeter®-laite asetetaan potilaan rintaan kertakäyttöisellä liimalla. Ulkoisen rintapuristuksen ohjaustilanteessa pelastajilla on reaaliajassa pääsy näytölle visuaaliseen palautteeseen suoritetun ulkoisen rintapuristuksen laadusta ja viitteitä mahdollisista korjauksista ulkoisen rintapuristuksen laadun parantamiseksi. Jos ulkoista rintapuristusta ei ohjata, näytölle asetetaan maski palautetietojen piilottamiseksi.
Muut nimet:
  • CPRmeterin palaute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: 1 päivä
Rintakehän puristusfraktio (prosentteina) vastaa elvytysaikaa, jonka aikana suoritetaan ulkoinen rintakehän puristus (Low Flow) suhteessa potilaan hoitoaikaan ennen sairaalan pelastusryhmää.
1 päivä
Oikea pakkauspistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
Oikea puristuspistemäärä (prosentteina) vastaa ulkoista rintapuristusta, jossa samanaikaisesti on oikea syvyys (50 - 60 mm), oikea taajuus (100 - 120 / min) ja rentoutuminen (<2500 g).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoisen rinnan puristuksen syvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Ohjausjärjestelmän jatkuvasti tallentama ulkoisen rintakehän puristuksen syvyys (millimetreinä) (keskiarvo ja prosentti oikea).
1 päivä
Rintakehän ulkoisen puristuksen taajuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Ohjausjärjestelmän jatkuvasti tallentama ulkoisen rintakehän puristuksen taajuus (painallusten lukumääränä minuutissa) (keskiarvo ja oikea prosentti).
1 päivä
Rintakehän ulkoisen puristuksen rentoutuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Rintakehän ulkoisen puristuksen rentoutuminen vastaa ohjausjärjestelmän jatkuvasti tallentamaa jäännösvoimaa (grammoina) (keskiarvo ja prosentti oikea)
1 päivä
Subjektiivinen pelastajien väsymys
Aikaikkuna: 1 päivä
Subjektiivinen väsymys, jonka arvioivat pelastajat, jotka suorittivat ulkoista rintapuristusta Borgin asteikolla (pelastajien Borg-asteikon arvojen keskiarvo)
1 päivä
Hoidon viivästykset ja kestoajat
Aikaikkuna: 1 päivä
Hoidon viivästykset ja kestoajat (minuutteina ja sekunteina) seuraavien tapahtumien perusteella: sydämenpysähdysaika, ulkoisen rintapuristuksen alkamisaika, sairaalaa edeltävän pelastusryhmän elvytysajan alkamisaika, elvytysajan päättymisaika (ROSC tai potilaan kuolema). potilas).
1 päivä
No-Flow- ja Low-Flow-ajat
Aikaikkuna: 1 päivä
No-Flow-ajat (minuutteina ja sekunteina) No-Flow (aika, jonka aikana ulkoista rintakehän puristusta ei suoriteta) ja Low-Flow (aika, jonka aikana ulkoinen rintakehän puristus suoritetaan, mikä tuottaa elinten vähimmäisvirtausnopeuden).
1 päivä
Spontaanien verenkiertoon palautuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Spontaanin verenkierron palautumisaste (prosentti).
1 päivä
selviytyminen sairaalaan saapuessa
Aikaikkuna: 1 päivä
Eloonjäämisaste sairaalaan saapuessa
1 päivä
Neuronispesifinen enolaasi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3
Seerumin neuronispesifinen enolaasitaso (ng/ml)
Päivä 1 ja päivä 3
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Päivä 2 ja kuukausi.
Selviytymisprosentti.
Päivä 2 ja kuukausi.
Aivojen suorituskyvyn luokkapisteet
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi.
Cerebral Performance Category Score kuten kuvataan julkaisussa Wijdicks EFM et al. Neurology 2006;67:203-10.
enintään yksi kuukausi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
Väestön demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, epäilty sydänpysähdyksen syy jne.)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Clement BULEON, MD, University Hospital of Caen
  • Opintojen puheenjohtaja: Pierre-Yves GUEUGNIAUD, MD, PhD, University Hospital of Lyon
  • Opintojen puheenjohtaja: Eric ROUPIE, MD, PhD, University Hospital of Caen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa