- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03817892
Kompressio on elämää sydämenpysähdyksissä - Human Study (CILICA-HS). (CILICA-HS)
Arvio releen ajoituksen ja CPR-mittarin ohjeiden vaikutuksesta ulkoisen rintapuristuksen laatuun: Puristus on elämää sydämenpysähdyksessä - Ihmistutkimus (CILICA-HS).
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen hoito on monimutkaista ja monitekijäistä. Ilmaantuvuuden ollessa 5–15 10 000:ta kohden (Ranskassa 46 000 potilasta vuodessa) ja eloonjäämisaste vain 5–15 %, parantamisen varaa on edelleen merkittävä, ja se perustuu nopeaan ja optimaaliseen hoitoon. Näin ollen ranskalaiset ja kansainväliset suositukset painottavat ulkoisen rintakehän puristuksen (ECC) keskeistä elementtiä ja erityisesti sen laatua (Monsieurs KG ja Al. Elvytys 2015; 95: 1-80). Rintakehän puristusfraktion (CCF) parantaminen rajoittamalla aikaa ilman sydänhierontaa (No-Flow) on suositusten toinen tärkeä kohta (Vaillancourt C ja Al. Elvytys 2011; 82: 1501-7). Sydänpysähdyksen uhrien selviytyminen liittyy läheisesti tähän No-Flow-aikaan. Selviytymisketjun periaate (varhainen varoitus - ECC - defibrillaatio - elvytys) tarkoittaa, että yhden linkin huononeminen uhkaa koko hoitoa. Näiden laadullisten tarpeiden täyttämiseksi on kehitetty ECC-ohjauslaitteita. Ne mahdollistavat saavutetun ECC:n laadun parantamisen (Hostler D ja Al. BMJ 2011; 342d512). Niiden käyttö on yksi suosituksissa mainituista parannuskohteista. Tiimimme tutki simulaatiolla ohjauksen pitkittynyttä vaikutusta ECC:n laatuun pitkittyneen elvytyshoidon aikana rohkaisevin tuloksin (Buléon C ja Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa arvioidaan ECC:n ohjauksen tehokkuutta ja välitysajan vaikutusta CCF:ään. Tutkijat muotoilevat kaksi hypoteesia, joita he haluavat testata samanaikaisesti käyttäen 2x2-tekijämallia monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa tutkimuksessa. Ensimmäinen oletus on, että 4 minuutin välitysnopeus parantaa CCF:ää (vähentämällä No-Flow-aikaa) verrattuna tällä hetkellä suositeltuun 2 minuutin välitysnopeuteen. Toinen hypoteesi on, että ohjauslaite parantaa ECC:n laatua.
Tähän tutkimukseen tulisi kahden vuoden aikana osallistua 500 potilasta, joilla on sydämenpysähdys ja joille suoritetaan erikoistunut elvytys. Tutkijat toivovat tällä tutkimuksella parantavansa tietoa ECC:n optimaalisesta rytmistä ja vahvistavansa "in vivo" kiinnostuksen nukesta löytyvään ohjeeseen. Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa suositusten selkeyttäminen korkean tason todisteilla tällä alalla ja siten osaltaan parantaa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen uhrien ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen hoito on monimutkaista ja monitekijäistä. Ilmaantuvuuden ollessa 5–15 10 000:ta kohden (Ranskassa 46 000 potilasta vuodessa) ja eloonjäämisaste vain 5–15 %, parantamisen varaa on edelleen merkittävä, ja se perustuu nopeaan ja optimaaliseen hoitoon. Näin ollen ranskalaiset ja kansainväliset suositukset painottavat ulkoisen rintakehän puristuksen (ECC) keskeistä elementtiä ja erityisesti sen laatua (Monsieurs KG ja Al. Elvytys 2015; 95: 1-80). Rintakehän puristusfraktion (CCF) parantaminen rajoittamalla aikaa ilman sydänhierontaa (No-Flow) on suositusten toinen tärkeä kohta (Vaillancourt C ja Al. Elvytys 2011; 82: 1501-7). Sydänpysähdyksen uhrien selviytyminen liittyy läheisesti tähän No-Flow-aikaan. Selviytymisketjun periaate (varhainen varoitus - ECC - defibrillaatio - elvytys) tarkoittaa, että yhden linkin huononeminen uhkaa koko hoitoa. Näiden laadullisten tarpeiden täyttämiseksi on kehitetty ECC-ohjauslaitteita. Ne mahdollistavat saavutetun ECC:n laadun parantamisen (Hostler D ja Al. BMJ 2011; 342d512). Niiden käyttö on yksi suosituksissa mainituista parannuskohteista. Tiimimme tutki simulaatiolla ohjauksen pitkittynyttä vaikutusta ECC:n laatuun pitkittyneen elvytyshoidon aikana rohkaisevin tuloksin (Buléon C ja Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa arvioidaan ECC:n ohjauksen tehokkuutta ja välitysajan vaikutusta CCF:ään. Tutkijat muotoilevat kaksi hypoteesia, joita he haluavat testata samanaikaisesti käyttäen 2x2-tekijämallia monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa tutkimuksessa. Ensimmäinen oletus on, että 4 minuutin välitysnopeus parantaa CCF:ää (vähentämällä No-Flow-aikaa) verrattuna tällä hetkellä suositeltuun 2 minuutin välitysnopeuteen. Toinen hypoteesi on, että ohjauslaite parantaa ECC:n laatua.
Tähän tutkimukseen tulisi kahden vuoden aikana osallistua 500 potilasta, joilla on sydämenpysähdys ja joille suoritetaan erikoistunut elvytys. Tutkijat toivovat tällä tutkimuksella parantavansa tietoa ECC:n optimaalisesta rytmistä ja vahvistavansa "in vivo" kiinnostuksen nukesta löytyvään ohjeeseen. Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa suositusten selkeyttäminen korkean tason todisteilla tällä alalla ja siten osaltaan parantaa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen uhrien ennustetta.
Sydämenpysähdys (CA) on edelleen haaste sairaalaa edeltävälle hoidolle. Ilmaantuvuus on 5–15 10 000:ta kohden (Ranskassa 46 000 potilasta vuodessa) ja eloonjäämisaste vain 5–15 prosenttia, joten hoidossa on vielä parantamisen varaa näiden potilaiden kuolleisuuden vähentämiseksi. Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) laatu on kolmen viimeisen viiden vuoden suosituksen ytimessä. (1-3) Viimeisimmät suositukset korostavat, että ammattilaisten on tärkeää työskennellä mahdollisimman laadukkaalla elvytystoiminnolla ja ulkoisella rintakompressiolla (ECC). (3) ECC:n suorittamisajan (Low-Flow) suhdetta elvytysajan kokonaisaikaan kutsutaan rintapuristusfraktioksi (CCF). Elvytyksen aikana on potilaan eloonjäämisen kannalta oleellista minimoida ECC-katkosajat ja siten lisätä CCF:ää, koska tämä on itsenäinen elementti CA-eloonjäämisen paranemisessa. (4,5) ECC-keskeytykset ovat haitallisia ainakin kahdelle nimikkeelle. Ensinnäkin ne ovat aivo- ja sepelvaltimoverfuusioiden suoran pysähtymisen lähde, mikä saattaa muuttaa neurologista ennustetta ja spontaanin verenkierron palautumisen todennäköisyyttä. (6) Toiseksi ECC:n tuottaman sydämen minuuttitilavuuden laatu ECC:n uudelleen alkaessa keskeytyksen jälkeen on huonompi yli 30 sekuntia: useiden rintakehän painallusten aikatarve voi palauttaa parhaan mahdollisen virtauksen. (6,7) Näiden keskeytysten vähentäminen ja ECC:n parantaminen on siksi tärkeä tavoite elvytyssuhteen parantamisessa. Ohjeiden mukaan CCF:n on oltava yli 60 %, ja jotkut asiantuntijat arvioivat, että 80 % CCF on mahdollinen. (8,9) Sairaalaa edeltävän CA:n potilaiden tulos korreloi merkittävästi, positiivisesti ja itsenäisesti eri CCF-tavoitteiden, ECC-taajuuden, ECC-syvyyden ja lyhyen esi-ulkoisen sähköiskun tauon (<10 sekuntia) kanssa. (10) On näyttöä siitä, että ECC:n ohjeet parantavat ohjeiden riittävyyttä ja mahdollistavat lähempänä ECC:n taajuutta, syvyyttä ja päästötavoitteita. (11) Tutkijat ovat osoittaneet simuloinnilla, että ECC:n ohjaus viivästyttää ECC:n ja sen komponenttien (taajuus, syvyys ja rentoutuminen) yleisen laadun heikkenemistä, jotka liittyvät väsymykseen pitkäaikaisen ECC:n aikana yli tällä hetkellä suositellun 2 ECC-välitysminuutin. . (12) Strategioiden, joilla päästään lähemmäksi CCF:n parantamiseen liittyviä ECC:n laatua koskevia suuntaviivoja, pitäisi lisätä tai jopa tehostaa myönteisiä vaikutuksia CA-uhrien hallintaan. Korkealaatuisen elvytyksen saavuttaminen edellyttää elvytyksen laadun mittaamista (ECC ja CCF). (13,14) Tämä ajatus tukistrategiasta, jota tehostetaan käsitteiden "nipuilla" on kehittymässä kirjallisuudessa. Siten Cheskes S et ai. Kuvaile "korkealaatuista elvytystä", kuten yli 70 %:n CCF:n assosiaatio ja ECC:n tiheyttä ja syvyyttä koskevien suositusten tavoitteiden saavuttaminen. (15) ECC:n laatua ohjaavien laitteiden paikka on täsmennettävä. Tutkimuksia niiden käytöstä tosielämän tilanteissa kritisoidaankin niiden metodologisista ominaisuuksista ja koosta. (16) Reaaliaikaisen opastuslaitteen käyttöä ehdotetaan uusimmissa suuntaviivoissa mahdollisuudeksi, mutta se ei ole välttämätön elementti nykyisen näytön puutteen vuoksi. (3) Sen käyttö tai käyttämättä jättäminen ei tarkoita potilaiden ilmeistä mahdollisuutta. Todisteita sen hyödyllisyydestä on siis vielä etsittävä.
Tästä syystä tutkijat haluavat alkuperäisen, satunnaistetun, monikeskustutkimuksen avulla antaa joitakin vastauksia kysymyksiin mahdollisuudesta parantaa CCF:tä kahden ECC-välityksen välisen ajan pidentymisen ja ohjauksen vaikutuksesta ECC:n laatu. Tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa myös ECC-releiden rytmin ja ohjauksen mahdollisen yhteisvaikutuksen lähestymisen. Tällä hetkellä suositeltu kahden minuutin ECC-jakson kesto kahden releen välillä ei perustu johdonmukaiseen näyttöön, ja se vastaa kestoa, jonka ajan ECC-ponnistusta voidaan periaatteessa ylläpitää tehokkaasti. (3) Objektiiviset toimenpiteet ovat osoittaneet, että ECC:n laatu voidaan säilyttää yli 2 minuutin ajan. ECC-jakson keston pidentäminen voisi vähentää ECC-katkosten määrää ja siten parantaa CCF:ää.
Siksi tutkijat muotoilevat kaksi hypoteesia, joita he haluavat testata samanaikaisesti käyttämällä 2x2-tekijämallia monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa tutkimuksessa. Ensimmäinen oletus on, että 4 minuutin välitysrytmi parantaa CCF:ää (lyhentämällä No-Flow-aikaa) verrattuna tällä hetkellä suositeltuun 2 minuutin välitysrytmiin. Toinen hypoteesi on, että ohjauslaite parantaa ECC:n laatua.
CPRmeter® (tässä tutkimuksessa käytetty ohjauslaite) tallentaa tiedot ECC:stä ja sen laadusta (syvyys, taajuus, rentoutuminen, CPRmeter®-käyttöaika, ei-virtausaika ja Low-Flow-aika) sekä ECC-ohjeet ryhmälle. joka hyötyy siitä (toisen ryhmän näyttö peittää näytön suojuksen).
Tähän tutkimukseen tulisi kahden vuoden aikana osallistua 500 suurta potilasta, joilla on ei-traumaattinen CA ja joille tehdään erikoistunut elvytys. Tutkijat toivovat tällä tutkimuksella parantavansa tietämystä KIE-alueen optimaalisesta rytmistä ja vahvistavansa "in vivo" kiinnostuksen nukesta löytyvään ohjeeseen. Tämän tutkimuksen pitäisi selkeyttää suuntaviivoja korkeatasoisella todisteella tällä alalla ja siten osaltaan parantaa sairaalan ulkopuolisen CA-uhrien ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clément BULEON, MD
- Puhelinnumero: +33(0)231064736
- Sähköposti: buleon-c@chu-caen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent HALBOUT, MD
- Puhelinnumero: +33(0)231063400
- Sähköposti: halbout-l@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80080
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital of Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe BOYER, MD
- Sähköposti: boyer.christophe@chu-amiens.fr
-
Cherbourg, Ranska, 50100
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital of Cherbourg - Louis Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Catalin MUNTEAN, MD
- Sähköposti: c.muntean@ch-cotentin.fr
-
Elbeuf, Ranska, 76503
- Rekrytointi
- Hospital of Elbeuf Louviers Val de Reuil
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel MOREL-MARECHAL, MD
- Sähköposti: emmanuel.morelmarechal@chi-elbeuf-louviers.fr
-
Le Havre, Ranska, 76290
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital of Le Havre -
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier BENET, MD
- Sähköposti: xav.benet@gmail.com
-
Lille, Ranska, 59000
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital of Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin HUSSON, MD
- Sähköposti: husson.k@gmail.com
-
Lisieux, Ranska, 14100
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital of Lisieux - Robert Bisson
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine AUBRION, MD
- Sähköposti: aubrion.antoine@gmail.com
-
Lyon, Ranska, 69003
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital of Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric CESAREO, MD
- Sähköposti: eric.cesareo@chu-lyon.fr
-
Rouen, Ranska, 76000
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital of Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit JARDEL, MD
- Sähköposti: benoit.jardel@chu-rouen.fr
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital of Valenciennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Carine VANDERSTRAETEN, MD
- Sähköposti: vanderstraeten-c@ch-valenciennes.fr
-
Évreux, Ranska, 27015
- Rekrytointi
- Hospital Eure-Seine Evreux
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian ANDRIRAMIRADO, MD
- Sähköposti: florian.andriamirado@chi-eureseine.fr
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- University Hospital of Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päähenkilö
- Sydän-hengityspysähdyksen uhri
- Oikeus mukaanlukemismenettelyyn välittömässä elämäntilanteessa
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen henkilö.
- Raskaana oleva yli 6 kuukauden ikäinen tai imettävä nainen.
- Tunnettu parantumaton sairaus.
- Palliatiivinen hoito meneillään.
- Päätös olla elvyttämättä potilaalta (odotetut ohjeet) tai lääkintäryhmältä.
- Traumaattinen sydämenpysähdys.
- External Chest Compression ohjausjärjestelmän mahdottomuus tai vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaamaton 2 minuuttia (U2)
Ulkoinen rintakompressio suoritetaan ilman CPRmeter-laitteen ohjausta (nykyisten ohjeiden mukaan). Releen kesto tai rytmi, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet, on voimassa olevien ohjeiden mukaan 2 minuuttia. |
|
Kokeellinen: Ohjaamaton 4 minuuttia (U4)
Ulkoinen rintakompressio suoritetaan ilman CPRmeter-laitteen ohjausta (nykyisten ohjeiden mukaan). Releen kesto tai rytmi, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet, on 4 minuuttia. (Releen rytmi 4 minuuttia) |
Releen kesto tai rytmi on aika, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet.
Tämä aika on 2 minuuttia ei-interventioryhmässä nykyisten ohjeiden mukaan ja 4 minuuttia koeryhmässä.
|
Kokeellinen: Opastettu 2 minuuttia (G2)
Ulkoinen rintakompressio suoritetaan CPRmeter-laitteen ohjauksessa.
(Ulkoisen rintakehän painalluksen opastus) Releen kesto tai rytmi, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet, on 2 minuuttia nykyisten ohjeiden mukaan.
|
CPRmeter®-laite asetetaan potilaan rintaan kertakäyttöisellä liimalla.
Ulkoisen rintapuristuksen ohjaustilanteessa pelastajilla on reaaliajassa pääsy näytölle visuaaliseen palautteeseen suoritetun ulkoisen rintapuristuksen laadusta ja viitteitä mahdollisista korjauksista ulkoisen rintapuristuksen laadun parantamiseksi.
Jos ulkoista rintapuristusta ei ohjata, näytölle asetetaan maski palautetietojen piilottamiseksi.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Opastettu 4 minuuttia (G4)
Ulkoinen rintakompressio suoritetaan CPRmeter-laitteen ohjauksessa.
(Ulkoisen rintakehän painalluksen opastus) Releen kesto tai rytmi, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet, on 4 minuuttia.
(Releen rytmi 4 minuuttia)
|
Releen kesto tai rytmi on aika, jonka aikana pelastaja suorittaa ulkoisen rintapuristuksen ennen kuin toinen pelastaja välittää hänet.
Tämä aika on 2 minuuttia ei-interventioryhmässä nykyisten ohjeiden mukaan ja 4 minuuttia koeryhmässä.
CPRmeter®-laite asetetaan potilaan rintaan kertakäyttöisellä liimalla.
Ulkoisen rintapuristuksen ohjaustilanteessa pelastajilla on reaaliajassa pääsy näytölle visuaaliseen palautteeseen suoritetun ulkoisen rintapuristuksen laadusta ja viitteitä mahdollisista korjauksista ulkoisen rintapuristuksen laadun parantamiseksi.
Jos ulkoista rintapuristusta ei ohjata, näytölle asetetaan maski palautetietojen piilottamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rintakehän puristusfraktio (prosentteina) vastaa elvytysaikaa, jonka aikana suoritetaan ulkoinen rintakehän puristus (Low Flow) suhteessa potilaan hoitoaikaan ennen sairaalan pelastusryhmää.
|
1 päivä
|
Oikea pakkauspistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oikea puristuspistemäärä (prosentteina) vastaa ulkoista rintapuristusta, jossa samanaikaisesti on oikea syvyys (50 - 60 mm), oikea taajuus (100 - 120 / min) ja rentoutuminen (<2500 g).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ulkoisen rinnan puristuksen syvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ohjausjärjestelmän jatkuvasti tallentama ulkoisen rintakehän puristuksen syvyys (millimetreinä) (keskiarvo ja prosentti oikea).
|
1 päivä
|
Rintakehän ulkoisen puristuksen taajuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ohjausjärjestelmän jatkuvasti tallentama ulkoisen rintakehän puristuksen taajuus (painallusten lukumääränä minuutissa) (keskiarvo ja oikea prosentti).
|
1 päivä
|
Rintakehän ulkoisen puristuksen rentoutuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rintakehän ulkoisen puristuksen rentoutuminen vastaa ohjausjärjestelmän jatkuvasti tallentamaa jäännösvoimaa (grammoina) (keskiarvo ja prosentti oikea)
|
1 päivä
|
Subjektiivinen pelastajien väsymys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Subjektiivinen väsymys, jonka arvioivat pelastajat, jotka suorittivat ulkoista rintapuristusta Borgin asteikolla (pelastajien Borg-asteikon arvojen keskiarvo)
|
1 päivä
|
Hoidon viivästykset ja kestoajat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hoidon viivästykset ja kestoajat (minuutteina ja sekunteina) seuraavien tapahtumien perusteella: sydämenpysähdysaika, ulkoisen rintapuristuksen alkamisaika, sairaalaa edeltävän pelastusryhmän elvytysajan alkamisaika, elvytysajan päättymisaika (ROSC tai potilaan kuolema). potilas).
|
1 päivä
|
No-Flow- ja Low-Flow-ajat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
No-Flow-ajat (minuutteina ja sekunteina) No-Flow (aika, jonka aikana ulkoista rintakehän puristusta ei suoriteta) ja Low-Flow (aika, jonka aikana ulkoinen rintakehän puristus suoritetaan, mikä tuottaa elinten vähimmäisvirtausnopeuden).
|
1 päivä
|
Spontaanien verenkiertoon palautuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Spontaanin verenkierron palautumisaste (prosentti).
|
1 päivä
|
selviytyminen sairaalaan saapuessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Eloonjäämisaste sairaalaan saapuessa
|
1 päivä
|
Neuronispesifinen enolaasi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3
|
Seerumin neuronispesifinen enolaasitaso (ng/ml)
|
Päivä 1 ja päivä 3
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Päivä 2 ja kuukausi.
|
Selviytymisprosentti.
|
Päivä 2 ja kuukausi.
|
Aivojen suorituskyvyn luokkapisteet
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi.
|
Cerebral Performance Category Score kuten kuvataan julkaisussa Wijdicks EFM et al.
Neurology 2006;67:203-10.
|
enintään yksi kuukausi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Väestön demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, epäilty sydänpysähdyksen syy jne.)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clement BULEON, MD, University Hospital of Caen
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre-Yves GUEUGNIAUD, MD, PhD, University Hospital of Lyon
- Opintojen puheenjohtaja: Eric ROUPIE, MD, PhD, University Hospital of Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Sanders AB, Kern KB, Hilwig RW, Heidenreich JW, Porter ME, Ewy GA. Adverse hemodynamic effects of interrupting chest compressions for rescue breathing during cardiopulmonary resuscitation for ventricular fibrillation cardiac arrest. Circulation. 2001 Nov 13;104(20):2465-70. doi: 10.1161/hc4501.098926.
- Christenson J, Andrusiek D, Everson-Stewart S, Kudenchuk P, Hostler D, Powell J, Callaway CW, Bishop D, Vaillancourt C, Davis D, Aufderheide TP, Idris A, Stouffer JA, Stiell I, Berg R; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Chest compression fraction determines survival in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. Circulation. 2009 Sep 29;120(13):1241-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.852202. Epub 2009 Sep 14.
- International Liaison Committee on Resuscitation. 2005 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Part 4: Advanced life support. Resuscitation. 2005 Nov-Dec;67(2-3):213-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.09.018. No abstract available.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Wik L, Olsen JA, Persse D, Sterz F, Lozano M Jr, Brouwer MA, Westfall M, Souders CM, Travis DT, Herken UR, Lerner EB. Why do some studies find that CPR fraction is not a predictor of survival? Resuscitation. 2016 Jul;104:59-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.04.013. Epub 2016 May 4.
- Cunningham LM, Mattu A, O'Connor RE, Brady WJ. Cardiopulmonary resuscitation for cardiac arrest: the importance of uninterrupted chest compressions in cardiac arrest resuscitation. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1630-8. doi: 10.1016/j.ajem.2012.02.015. Epub 2012 May 23.
- Kleinman ME, Brennan EE, Goldberger ZD, Swor RA, Terry M, Bobrow BJ, Gazmuri RJ, Travers AH, Rea T. Part 5: Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S414-35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000259. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Cheskes S, Schmicker RH, Rea T, Morrison LJ, Grunau B, Drennan IR, Leroux B, Vaillancourt C, Schmidt TA, Koller AC, Kudenchuk P, Aufderheide TP, Herren H, Flickinger KH, Charleston M, Straight R, Christenson J; ROC investigators. The association between AHA CPR quality guideline compliance and clinical outcomes from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Jul;116:39-45. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.05.003. Epub 2017 May 2.
- Hostler D, Everson-Stewart S, Rea TD, Stiell IG, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Sears GK, Emerson SS, Nichol G; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Effect of real-time feedback during cardiopulmonary resuscitation outside hospital: prospective, cluster-randomised trial. BMJ. 2011 Feb 4;342:d512. doi: 10.1136/bmj.d512.
- Buleon C, Delaunay J, Parienti JJ, Halbout L, Arrot X, Gerard JL, Hanouz JL. Impact of a feedback device on chest compression quality during extended manikin CPR: a randomized crossover study. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1754-60. doi: 10.1016/j.ajem.2016.05.077. Epub 2016 May 28.
- Goodloe JM, Idris AH. Metrics save lives: value and hurdles faced. Curr Opin Crit Care. 2017 Jun;23(3):204-208. doi: 10.1097/MCC.0000000000000408.
- Lin S, Scales DC. Cardiopulmonary resuscitation quality and beyond: the need to improve real-time feedback and physiologic monitoring. Crit Care. 2016 Jun 28;20(1):182. doi: 10.1186/s13054-016-1371-9.
- Cheskes S, Byers A, Zhan C, Verbeek PR, Ko D, Drennan IR, Buick JE, Brooks SC, Lin S, Taher A, Morrison LJ; Rescu Epistry Investigators. CPR quality during out-of-hospital cardiac arrest transport. Resuscitation. 2017 May;114:34-39. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.02.016. Epub 2017 Feb 24.
- Wallace SK, Abella BS, Becker LB. Quantifying the effect of cardiopulmonary resuscitation quality on cardiac arrest outcome: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Mar 1;6(2):148-56. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.000041. Epub 2013 Mar 12.
- Buleon C, Parienti JJ, Morilland-Lecoq E, Halbout L, Cesareo E, Dubien PY, Jardel B, Boyer C, Husson K, Andriamirado F, Benet X, Morel-Marechal E, Aubrion A, Muntean C, Dupire E, Roupie E, Hubert H, Vilhelm C, Gueugniaud PY; CILICA-HS study group. Impacts of chest compression cycle length and real-time feedback with a CPRmeter(R) on chest compression quality in out-of-hospital cardiac arrest: study protocol for a multicenter randomized controlled factorial plan trial. Trials. 2020 Jul 8;21(1):627. doi: 10.1186/s13063-020-04536-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A02000-55
- 17-248 (Muu tunniste: CHU Caen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .