Kompression är livet i hjärtstillestånd - mänsklig studie (CILICA-HS). (CILICA-HS)

Hanteringen av hjärtstopp utanför sjukhuset är komplex och multifaktoriell. Med en incidens mellan 5 och 15 per 10 000 (46 000 patienter per år i Frankrike) och en överlevnadsfrekvens på endast 5% till 15%, är utrymmet för förbättring fortfarande betydande även idag och är baserat på snabb och optimal vård. Sålunda insisterar franska och internationella rekommendationer på den centrala delen av yttre bröstkompression (ECC) och särskilt dess kvalitet (Monsieurs KG och Al. Återupplivning 2015; 95: 1-80). Att förbättra bröstkompressionsfraktionen (CCF) genom att begränsa tiden utan hjärtmassage (No-Flow) är en andra viktig punkt i rekommendationerna (Vaillancourt C och Al. Återupplivning 2011; 82: 1501-7). Överlevnaden för hjärtstoppsoffer är nära relaterad till denna No-Flow-tid. Principen om överlevnadskedjan (tidig varning - ECC - defibrillering - återupplivning) innebär att försämringen av en enskild länk hotar hela vården. För att möta dessa kvalitativa behov har ECC-styrenheter utvecklats. De gör det möjligt att förbättra kvaliteten på den uppnådda ECC (Hostler D och Al. BMJ 2011; 342d512). Deras användning är ett av de förbättringsområden som nämns i rekommendationerna. Vårt team studerade i simulering de långvariga effekterna av vägledning på kvaliteten på ECC under en långvarig återupplivning, med uppmuntrande resultat (Buléon C och Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Utredarna föreslår en studie som utvärderar effektiviteten av vägledningen från ECC och effekten av relätiden på CCF. Utredarna formulerar två hypoteser som de vill testa samtidigt med en 2x2-faktoriell design, i en randomiserad multicenterstudie. Det första antagandet är att en 4-minuters reläfrekvens förbättrar CCF (genom att minska tiden utan flöde) jämfört med den för närvarande rekommenderade 2-minuters reläfrekvensen. Den andra hypotesen är att en styranordning förbättrar kvaliteten på ECC.

Denna studie bör under en period av 2 år omfatta 500 patienter med hjärtstillestånd för vilka specialiserad återupplivning genomförs. Utredarna hoppas med denna studie att förbättra kunskapen om den optimala rytmen av ECC och att validera "in vivo" intresset för vägledningen som finns på manikin. Denna studie ska göra det möjligt att förtydliga rekommendationerna med en hög evidensnivå inom detta område och därmed bidra till att förbättra prognosen för offren för ett hjärtstopp utanför sjukhus.

Hjärtstopp (CA) är fortfarande en utmaning för prehospital vård. Med en incidens på mellan 5 och 15 per 10 000 (46 000 patienter per år i Frankrike) och en överlevnadsgrad på endast 5% till 15%, finns det fortfarande utrymme för förbättringar i behandlingen för att minska morbi-dödligheten hos dessa patienter. Kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) är kärnan i de tre senaste femårsrekommendationerna. (1-3) De senaste rekommendationerna betonar vikten av att professionella arbetar med högsta möjliga kvalitet på HLR och yttre bröstkompression (ECC). (3) Förhållandet mellan den tid under vilken ECC utförs (Low-Flow) och den totala tiden för återupplivningen kallas bröstkompressionsfraktionen (CCF). Under HLR är det väsentligt för patientens överlevnad att minimera ECC-avbrottstider och därför öka CCF, eftersom detta är ett oberoende element i CA-överlevnadens förbättring. (4,5) ECC-avbrott är skadliga för minst två titlar. För det första är de en källa till direkt stopp i cerebrala och koronarperfusioner som potentiellt förändrar den neurologiska prognosen och sannolikheten för återkomst av spontan cirkulation. (6) För det andra är kvaliteten på hjärtminutvolymen som genereras av ECC vid tidpunkten för återupptagande av ECC efter ett avbrott mindre bra i mer än 30 sekunder: tidsbehov för att flera bröstkompressioner kan återställa bästa möjliga flöde. (6,7) Att minska dessa avbrott och förbättra ECC är därför ett viktigt mål för att förbättra HLR. Riktlinjerna är att CCF måste vara större än 60 % och vissa experter uppskattar att en CCF på 80 % är möjlig. (8,9) Resultatet av patienter med prehospital CA är signifikant, positivt och oberoende korrelerat med överensstämmelsen med olika CCF-mål, ECC-frekvens, ECC-djup och kort pre-extern elektrisk stötpaus (<10 sekunder). (10) Det finns bevis för att ECC:s vägledning förbättrar anpassningen till riktlinjerna och gör det möjligt att komma närmare ECC:s frekvens-, djup- och utsläppsmål. (11) Utredarna har genom simulering bevisat att vägledningen från ECC fördröjer försämringen av den övergripande kvaliteten på ECC och dess komponenter (frekvens, djup och avslappning) relaterade till trötthet under en långvarig ECC utöver de 2 ECC reläminuter som för närvarande rekommenderas . (12) Strategier för att komma närmare riktlinjerna för kvaliteten på ECC i samband med en förbättring av CCF bör lägga till eller till och med förstärka deras gynnsamma effekter för hanteringen av CA-offer. För att uppnå HLR av hög kvalitet krävs mätning av kvaliteten på HLR (ECC och CCF). (13,14) Denna idé om en stödstrategi förstärkt av "buntar" av koncept håller på att utvecklas i litteraturen. Således Cheskes S et al. Beskriv en "högkvalitets-HLR" såsom associeringen av en CCF som är större än 70 % och uppnåendet av målen för rekommendationerna för frekvensen och djupet av ECC. (15) Platsen för anordningar för att styra kvaliteten på ECC måste specificeras. Studier av deras användning i verkliga situationer kritiseras faktiskt för deras metodiska egenskaper och storlek. (16) Användningen av en styrenhet i realtid föreslås vara en möjlighet i de senaste riktlinjerna utan att vara ett oumbärligt element på grund av bristen på aktuella bevis. (3) Användning eller utebliven användning innebär inte någon uppenbar chansförlust för patienter. Bevis på dess användbarhet återstår därför att söka.

Av denna anledning önskar utredarna, genom en original, randomiserad multicenterstudie, ge några svar på frågorna om möjligheten till en förbättring av CCF genom förlängning av tiden mellan två ECC-reläer och effekten av vägledning på kvaliteten på ECC. Utformningen av studien kommer också att göra det möjligt att närma sig en möjlig kombinerad effekt av ECC-reläers rytm och vägledning. Den för närvarande rekommenderade varaktigheten av en tvåminuters ECC-cykel mellan två reläer har inte en konsekvent evidensbaserad och motsvarar en varaktighet under vilken ECC-ansträngningen i princip kan upprätthållas med effektivitet. (3) Objektiva åtgärder har visat att kvaliteten på ECC kan bibehållas längre än 2 minuter. Att förlänga varaktigheten av en ECC-cykel skulle kunna minska antalet ECC-avbrott och därmed förbättra CCF.

Utredarna formulerar därför två hypoteser som de vill testa samtidigt med en 2x2-faktoriell design, i en randomiserad multicenterstudie. Det första antagandet är att en 4-minuters relärytm förbättrar CCF (genom att reducera No-Flow-tiden) jämfört med den för närvarande rekommenderade 2-minuters relärytmen. Den andra hypotesen är att en styranordning förbättrar kvaliteten på ECC.

CPRmeter® (styrenhet som används i denna studie) kommer att registrera data om ECC och dess kvalitet (djup, frekvens, avslappning, CPRmeter®-användningstid, No-Flow-tid och Low-Flow-tid) samt ECC-vägledning för gruppen som kommer att dra nytta av det (den andra gruppen kommer att ha skärmen maskerad av ett skärmlock).

Denna studie bör, under en period av 2 år, omfatta 500 större patienter som uppvisar en icke-traumatisk CA för vilka en specialiserad HLR genomförs. Utredarna hoppas med denna studie att förbättra kunskapen om den optimala rytmen av CEE och att "in vivo" validera intresset för vägledningen som finns på dockan. Denna studie bör förtydliga riktlinjerna med en hög evidensnivå inom detta område och därmed bidra till att förbättra prognosen för offer för CA utanför sjukhus.