Compression Is Life In Cardiac Arrest - Human Study (CILICA-HS). (CILICA-HS)

Håndteringen av hjertestans utenom sykehus er kompleks og multifaktoriell. Med en forekomst mellom 5 og 15 per 10 000 (46 000 pasienter per år i Frankrike) og en overlevelsesrate på bare 5 % til 15 %, forblir forbedringsrommet betydelig selv i dag og er basert på rask og optimal behandling. Derfor insisterer franske og internasjonale anbefalinger på det sentrale elementet i ekstern brystkompresjon (ECC) og spesielt dens kvalitet (Monsieurs KG og Al. Gjenoppliving 2015; 95: 1-80). Å forbedre brystkompresjonsfraksjonen (CCF) ved å begrense tiden uten hjertemassasje (No-Flow) er et andre hovedpunkt i anbefalingene (Vaillancourt C og Al. Gjenoppliving 2011; 82: 1501-7). Overlevelsen til ofre for hjertestans er nært knyttet til denne No-Flow-tiden. Prinsippet om overlevelseskjeden (tidlig varsling - ECC - defibrillering - gjenopplivning) innebærer at forringelsen av et enkelt ledd truer hele omsorgen. For å møte disse kvalitative behovene er det utviklet ECC-veiledningsenheter. De gjør det mulig å forbedre kvaliteten på oppnådd ECC (Hostler D og Al. BMJ 2011; 342d512). Bruken av dem er et av forbedringsområdene som er nevnt i anbefalingene. Teamet vårt studerte i simulering de langvarige effektene av veiledning på kvaliteten på ECC under en langvarig gjenopplivning, med oppmuntrende resultater (Buléon C og Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Etterforskerne foreslår en studie som evaluerer effektiviteten av veiledningen til ECC og virkningen av relétidspunktet på CCF. Forskerne formulerer to hypoteser som de ønsker å teste samtidig ved å bruke en 2x2 faktoriell design, i en multisenter randomisert studie. Den første antakelsen er at en 4-minutters reléfrekvens forbedrer CCF (ved å redusere No-Flow-tiden) sammenlignet med den anbefalte 2-minutters reléfrekvensen. Den andre hypotesen er at en styreenhet forbedrer kvaliteten på ECC.

Denne studien bør, over en periode på 2 år, omfatte 500 pasienter med hjertestans som foretas spesialisert gjenoppliving. Etterforskerne håper med denne studien å forbedre kunnskapen om den optimale rytmen til ECC og å validere "in vivo" interessen for veiledningen funnet på dukken. Denne studien skal gjøre det mulig å avklare anbefalingene med høy evidens på dette feltet og dermed bidra til å bedre prognosen til ofrene for hjertestans utenom sykehus.

Hjertestans (CA) er fortsatt en utfordring for prehospital behandling. Med en forekomst på mellom 5 og 15 per 10 000 (46 000 pasienter per år i Frankrike) og en overlevelsesrate på bare 5 % til 15 %, er det fortsatt rom for forbedring i behandlingen for å redusere morbi-dødeligheten til disse pasientene. Kvaliteten på hjerte-lunge-redning (HLR) er kjernen i de tre siste femårsanbefalingene. (1-3) De siste anbefalingene understreker viktigheten av at fagfolk jobber med høyest mulig kvalitet på HLR og ekstern brystkompresjon (ECC). (3) Forholdet mellom tiden hvor ECC utføres (Low-Flow) og den totale gjenopplivingstiden refereres til som brystkompresjonsfraksjonen (CCF). Under HLR er det avgjørende for pasientens overlevelse å minimere ECC-avbruddstider og derfor øke CCF, da dette er et uavhengig element i CA-overlevelsens forbedring. (4,5) ECC-avbrudd er skadelig for minst to titler. For det første er de en kilde til direkte stopp i cerebrale og koronare perfusjoner som potensielt kan endre den nevrologiske prognosen og sannsynligheten for retur av spontan sirkulasjon. (6) For det andre er kvaliteten på hjertevolum generert av ECC ved gjenopptagelse av ECC etter et avbrudd mindre god i mer enn 30 sekunder: tidsbehov for at flere brystkompresjoner kan gjenopprette best mulig flyt. (6,7) Å redusere disse avbruddene og forbedre ECC er derfor et hovedmål for å forbedre HLR. Retningslinjene er at CCF må være større enn 60 % og noen eksperter anslår at en CCF på 80 % er mulig. (8,9) Utfallet av pasienter med prehospital CA er signifikant, positivt og uavhengig korrelert med konsistensen til ulike CCF-mål, ECC-frekvens, ECC-dybde og kort pre-ekstern elektrisk sjokkpause (<10 sekunder). (10) Det er bevis på at ECCs veiledning forbedrer egnetheten til retningslinjer og gjør det mulig å være nærmere ECC-målene for frekvens, dybde og utgivelse. (11) Etterforskerne har bevist i simulering at veiledningen fra ECC forsinker forringelsen av den generelle kvaliteten til ECC og dens komponenter (frekvens, dybde og avspenning) relatert til tretthet under en langvarig ECC utover de 2 ECC-reléminuttene som er anbefalt for øyeblikket . (12) Strategier for å komme nærmere retningslinjene angående kvaliteten på ECC knyttet til en forbedring av CCF bør legge til eller til og med forsterke deres fordelaktige effekter for håndteringen av CA-ofre. Å oppnå HLR av høy kvalitet krever måling av kvaliteten på HLR (ECC og CCF). (13,14) Denne ideen om en støttestrategi forsterket av "bunter" av konsepter er under utvikling i litteraturen. Således Cheskes S et al. Beskriv en "høykvalitets HLR" som assosiasjon av en CCF større enn 70 % og oppnåelse av målene i anbefalingene for frekvens og dybde av ECC. (15) Plasseringen av utstyr for å styre kvaliteten på ECC må spesifiseres. Studier av deres bruk i virkelige situasjoner blir faktisk kritisert for deres metodiske kvaliteter og deres størrelse. (16) Bruk av en sanntidsveiledningsanordning er foreslått som en mulighet i de siste retningslinjene uten å være et uunnværlig element på grunn av mangel på gjeldende bevis. (3) Bruk eller ikke-bruk innebærer ikke noe åpenbart tap av sjanser for pasienter. Det gjenstår derfor å søke bevis på nytten.

Av denne grunn ønsker etterforskerne, gjennom en original, randomisert, multisenterstudie, å gi noen svar på spørsmålene om muligheten for en forbedring av CCF ved å forlenge tiden mellom to ECC-reléer og effekten av veiledning på kvaliteten på ECC. Utformingen av studien vil også tillate å nærme seg en mulig kombinert effekt av ECC-relérytme og veiledning. Den for øyeblikket anbefalte varigheten av en to-minutters ECC-syklus mellom to releer har ikke en konsistent bevisbasert og tilsvarer en varighet som ECC-innsatsen i prinsippet kan opprettholdes med effektivitet. (3) Objektive tiltak har vist at kvaliteten på ECC kan opprettholdes utover 2 minutter. Å forlenge varigheten av en ECC-syklus kan redusere antallet ECC-avbrudd og dermed forbedre CCF.

Etterforskerne formulerer derfor to hypoteser som de ønsker å teste samtidig ved å bruke en 2x2 faktoriell design, i en multisenter randomisert studie. Den første antakelsen er at en 4-minutters stafettrytme forbedrer CCF (ved å redusere No-Flow-tiden) sammenlignet med den for øyeblikket anbefalte 2-minutters stafettrytmen. Den andre hypotesen er at en styreenhet forbedrer kvaliteten på ECC.

CPRmeter® (veiledningsenheten brukt i denne studien) vil registrere data om ECC og dens kvalitet (dybde, frekvens, avspenning, CPRmeter® brukstid, No-Flow tid og Low-Flow tid) samt ECC veiledning for gruppen som vil dra nytte av det (den andre gruppen vil ha skjermen maskert med en skjermhette).

Denne studien bør, over en periode på 2 år, inkludere 500 større pasienter som presenterer en ikke-traumatisk CA for hvem en spesialisert HLR utføres. Etterforskerne håper med denne studien å forbedre kunnskapen om den optimale rytmen til CEE og å validere "in vivo" interessen for veiledningen funnet på dukken. Denne studien skal klargjøre retningslinjene med et høyt bevisnivå på dette området og dermed bidra til å forbedre prognosen til ofre for utenomsykehus CA.