Compressie is leven bij hartstilstand - Humane studie (CILICA-HS). (CILICA-HS)

De behandeling van een hartstilstand buiten het ziekenhuis is complex en multifactorieel. Met een incidentie tussen 5 en 15 per 10.000 (46.000 patiënten per jaar in Frankrijk) en een overlevingspercentage van slechts 5% tot 15%, blijft de ruimte voor verbetering ook vandaag aanzienlijk en is gebaseerd op snelle en optimale zorg. Zo benadrukken Franse en internationale aanbevelingen het centrale element van externe borstcompressie (ECC) en vooral de kwaliteit ervan (Monsieurs KG en Al. Reanimatie 2015; 95: 1-80). Het verbeteren van de thoraxcompressiefractie (CCF) door de tijd zonder hartmassage te beperken (No-Flow) is een tweede belangrijk punt van de aanbevelingen (Vaillancourt C en Al. Reanimatie 2011; 82: 1501-7). De overleving van slachtoffers van een hartstilstand hangt nauw samen met deze No-Flow-tijd. Het principe van de overlevingsketen (vroegtijdige waarschuwing - ECC - defibrillatie - reanimatie) houdt in dat de verslechtering van een enkele schakel de hele zorg bedreigt. Om aan deze kwalitatieve behoeften te voldoen, zijn ECC-geleidingsapparaten ontwikkeld. Ze maken het mogelijk om de kwaliteit van het bereikte ECC te verbeteren (Hostler D en Al. BMW 2011; 342d512). Het gebruik ervan is een van de verbeterpunten die in de aanbevelingen worden genoemd. Ons team bestudeerde in simulatie de langdurige effecten van begeleiding op de kwaliteit van het ECC tijdens een langdurige reanimatie, met bemoedigende resultaten (Buléon C en Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). De onderzoekers stellen een studie voor ter evaluatie van de efficiëntie van de begeleiding van de ECC en de impact van de tijd van estafette op de CCF. De onderzoekers formuleren twee hypothesen die ze tegelijkertijd willen testen met behulp van een 2x2 factorieel ontwerp, in een multicenter gerandomiseerde trial. De eerste veronderstelling is dat een relaisfrequentie van 4 minuten de CCF verbetert (door de No-Flow-tijd te verkorten) in vergelijking met de momenteel aanbevolen 2 minuten relaisfrequentie. De tweede hypothese is dat een geleidend apparaat de kwaliteit van het ECC verbetert.

Deze studie zou over een periode van 2 jaar 500 patiënten met een hartstilstand moeten omvatten bij wie gespecialiseerde reanimatie wordt uitgevoerd. De onderzoekers hopen door deze studie de kennis over het optimale ritme van de ECC te verbeteren en "in vivo" de interesse voor de begeleiding gevonden op oefenpop te valideren. Deze studie moet het mogelijk maken om de aanbevelingen op dit gebied met een hoog bewijsniveau te verduidelijken en zo bij te dragen tot het verbeteren van de prognose van de slachtoffers van een hartstilstand buiten het ziekenhuis.

Hartstilstand (CA) blijft een uitdaging voor pre-ziekenhuiszorg. Met een incidentie tussen 5 en 15 per 10.000 (46.000 patiënten per jaar in Frankrijk) en een overlevingspercentage van slechts 5% tot 15%, is er nog ruimte voor verbetering in de behandeling om de morbimortaliteit van deze patiënten te verminderen. De kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR) staat centraal in de laatste drie vijfjaarlijkse aanbevelingen. (1-3) De nieuwste aanbevelingen benadrukken het belang voor professionals om te werken met de hoogst mogelijke kwaliteit van reanimatie en externe borstcompressie (ECC). (3) De verhouding tussen de tijd waarin de ECC wordt uitgevoerd (Low-Flow) en de totale tijd van de reanimatie wordt de borstcompressiefractie (CCF) genoemd. Tijdens reanimatie is het voor de overleving van de patiënt essentieel om de ECC-onderbrekingstijden tot een minimum te beperken en dus de CCF te verhogen, aangezien dit een onafhankelijk element is in de verbetering van de CA-overleving. (4,5) ECC-onderbrekingen zijn schadelijk voor ten minste twee titels. Ten eerste zijn ze een bron van directe stop in cerebrale en coronaire perfusies die mogelijk de neurologische prognose en de waarschijnlijkheid van terugkeer van spontane circulatie veranderen. (6) Ten tweede is de kwaliteit van het door de ECC gegenereerde hartminuutvolume op het moment van hervatting van de ECC na een onderbreking meer dan 30 seconden minder goed: tijd die nodig is om meerdere borstcompressies te geven om de best mogelijke doorstroming te herstellen. (6,7) Het verminderen van deze onderbrekingen en het verbeteren van de ECC is daarom een ​​belangrijk doel van het verbeteren van de reanimatie. De richtlijnen zijn dat CCF groter moet zijn dan 60% en sommige experts schatten dat een CCF van 80% mogelijk is. (8,9) De uitkomst van patiënten met pre-ziekenhuis CA is significant, positief en onafhankelijk gecorreleerd met de consistentie met verschillende CCF-doelen, ECC-frequentie, ECC-diepte en korte pre-externe elektrische schokpauze (<10 seconden). (10) Er zijn aanwijzingen dat de ECC-richtlijnen de geschiktheid voor richtlijnen verbeteren en het mogelijk maken om dichter bij de ECC-frequentie-, diepte- en vrijgavedoelstellingen te komen. (11) De onderzoekers hebben in simulatie bewezen dat de begeleiding van de ECC de verslechtering van de algehele kwaliteit van de ECC en zijn componenten (frequentie, diepte en ontspanning) gerelateerd aan vermoeidheid vertraagt ​​tijdens een langdurige ECC na de 2 ECC-estafetteminuten die momenteel worden aanbevolen . (12) Strategieën om dichter bij de richtlijnen te komen met betrekking tot de kwaliteit van de ECC geassocieerd met een verbetering van CCF zouden hun gunstige effecten voor het beheer van CA-slachtoffers moeten toevoegen of zelfs versterken. Om reanimatie van hoge kwaliteit te bereiken, moet de kwaliteit van reanimatie (ECC en CCF) worden gemeten. (13,14) Dit idee van een ondersteuningsstrategie versterkt door "bundels" van concepten ontwikkelt zich in de literatuur. Zo Cheskes S et al. Beschrijf een "reanimatie van hoge kwaliteit", zoals de associatie van een CCF van meer dan 70% en het behalen van de doelstellingen van de aanbevelingen voor de frequentie en diepte van de ECC. (15) De plaats van apparaten voor het sturen van de kwaliteit van het ECC moet worden gespecificeerd. Studies naar het gebruik ervan in real-life situaties worden inderdaad bekritiseerd vanwege hun methodologische kwaliteiten en hun omvang. (16) Het gebruik van een real-time begeleidingsapparaat wordt in de meest recente richtsnoeren voorgesteld als een mogelijkheid, maar is bij gebrek aan actueel bewijsmateriaal geen onmisbaar element. (3) Het al dan niet gebruiken ervan impliceert geen duidelijk verlies van kansen voor patiënten. Bewijs voor het nut ervan moet daarom nog worden gezocht.

Om deze reden willen de onderzoekers, door middel van een originele, gerandomiseerde, multicenter studie, enkele antwoorden geven op de vragen over de mogelijkheid van een verbetering van CCF door de verlenging van de tijd tussen twee ECC-relais en het effect van begeleiding op de kwaliteit van het ECC. De opzet van de studie zal het ook mogelijk maken om een ​​mogelijk gecombineerd effect van ECC-relais ritme en begeleiding te benaderen. De momenteel aanbevolen duur van een ECC-cyclus van twee minuten tussen twee estafettes is niet consistent op bewijs gebaseerd en komt overeen met een duur waarvoor de ECC-inspanning in principe efficiënt kan worden volgehouden. (3) Objectieve metingen hebben aangetoond dat de kwaliteit van de ECC langer dan 2 minuten kan worden gehandhaafd. Verlenging van de duur van een ECC-cyclus kan het aantal ECC-onderbrekingen verminderen en zo de CCF verbeteren.

De onderzoekers formuleren daarom twee hypothesen die ze gelijktijdig willen testen met een 2x2 factorieel design, in een multicenter gerandomiseerde trial. De eerste aanname is dat een estafetteritme van 4 minuten de CCF verbetert (door de No-Flow-tijd te verkorten) vergeleken met het momenteel aanbevolen estafetteritme van 2 minuten. De tweede hypothese is dat een geleidend apparaat de kwaliteit van het ECC verbetert.

De CPRmeter® (geleidingsapparaat dat in dit onderzoek wordt gebruikt) registreert gegevens over het ECC en de kwaliteit ervan (diepte, frequentie, relaxatie, CPRmeter®-gebruikstijd, No-Flow-tijd en Low-Flow-tijd), evenals ECC-begeleiding voor de groep die er baat bij hebben (de andere groep krijgt het scherm gemaskeerd door een schermkap).

Deze studie zou, over een periode van 2 jaar, 500 grote patiënten moeten omvatten met een niet-traumatische CA voor wie een gespecialiseerde reanimatie wordt uitgevoerd. De onderzoekers hopen door deze studie de kennis over het optimale ritme van de CEE te verbeteren en "in vivo" de interesse voor de begeleiding gevonden op oefenpop te valideren. Deze studie moet de richtlijnen met een hoog bewijsniveau op dit gebied verduidelijken en zo bijdragen aan het verbeteren van de prognose van slachtoffers van CA buiten het ziekenhuis.