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Kompression ist Leben bei Herzstillstand – Studie am Menschen (CILICA-HS). (CILICA-HS)

21. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Bewertung der Auswirkung von Relais-Timing und CPRmeter-Anleitung auf die Qualität der externen Thoraxkompression: Kompression ist das Leben bei Herzstillstand – Humanstudie (CILICA-HS).

Die Behandlung eines außerklinischen Herzstillstands ist komplex und multifaktoriell. Mit einer Inzidenz zwischen 5 und 15 pro 10.000 (46.000 Patienten pro Jahr in Frankreich) und einer Überlebensrate von nur 5 % bis 15 % bleibt der Spielraum für Verbesserungen auch heute noch erheblich und basiert auf einer schnellen und optimalen Versorgung. So bestehen französische und internationale Empfehlungen auf dem zentralen Element der externen Thoraxkompression (ECC) und vor allem auf ihrer Qualität (Monsieurs KG und Al. Reanimation 2015; 95: 1-80). Die Verbesserung der Thoraxkompressionsfraktion (CCF) durch Begrenzung der Zeit ohne Herzmassage (No-Flow) ist ein zweiter wichtiger Punkt der Empfehlungen (Vaillancourt C und Al. Reanimation 2011; 82: 1501-7). Das Überleben von Opfern eines Herzstillstands hängt eng mit dieser No-Flow-Zeit zusammen. Das Prinzip der Überlebenskette (Frühwarnung – ECC – Defibrillation – Wiederbelebung) impliziert, dass die Verschlechterung eines einzelnen Glieds die gesamte Versorgung gefährdet. Um diese qualitativen Anforderungen zu erfüllen, wurden ECC-Führungsgeräte entwickelt. Sie ermöglichen es, die Qualität des erreichten ECC zu verbessern (Hostler D und Al. BMJ 2011; 342d512). Ihre Verwendung ist einer der Verbesserungsbereiche, die in den Empfehlungen erwähnt werden. Unser Team untersuchte in Simulationen die anhaltenden Auswirkungen der Anleitung auf die Qualität des ECC während einer längeren Reanimation mit ermutigenden Ergebnissen (Buléon C und Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Die Ermittler schlagen eine Studie vor, in der die Effizienz der ECC-Führung und die Auswirkungen der Relaiszeit auf die CCF bewertet werden. Die Forscher formulieren zwei Hypothesen, die sie gleichzeitig mit einem 2x2-faktoriellen Design in einer multizentrischen randomisierten Studie testen möchten. Die erste Annahme ist, dass eine 4-Minuten-Relaisrate den CCF (durch Verringerung der No-Flow-Zeit) im Vergleich zu der derzeit empfohlenen 2-Minuten-Relaisrate verbessert. Die zweite Hypothese ist, dass ein Führungsgerät die Qualität des ECC verbessert.

Diese Studie sollte über einen Zeitraum von 2 Jahren 500 Patienten mit Herzstillstand umfassen, bei denen eine spezialisierte Reanimation durchgeführt wird. Die Forscher erhoffen sich von dieser Studie, das Wissen über den optimalen Rhythmus des ECC zu verbessern und das Interesse an der an der Puppe gefundenen Anleitung "in vivo" zu validieren. Diese Studie soll es ermöglichen, die Empfehlungen mit einem hohen Evidenzgrad in diesem Bereich zu verdeutlichen und damit dazu beitragen, die Prognose der Opfer eines außerklinischen Herzstillstands zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung eines außerklinischen Herzstillstands ist komplex und multifaktoriell. Mit einer Inzidenz zwischen 5 und 15 pro 10.000 (46.000 Patienten pro Jahr in Frankreich) und einer Überlebensrate von nur 5 % bis 15 % bleibt der Spielraum für Verbesserungen auch heute noch erheblich und basiert auf einer schnellen und optimalen Versorgung. So bestehen französische und internationale Empfehlungen auf dem zentralen Element der externen Thoraxkompression (ECC) und vor allem auf ihrer Qualität (Monsieurs KG und Al. Reanimation 2015; 95: 1-80). Die Verbesserung der Thoraxkompressionsfraktion (CCF) durch Begrenzung der Zeit ohne Herzmassage (No-Flow) ist ein zweiter wichtiger Punkt der Empfehlungen (Vaillancourt C und Al. Reanimation 2011; 82: 1501-7). Das Überleben von Opfern eines Herzstillstands hängt eng mit dieser No-Flow-Zeit zusammen. Das Prinzip der Überlebenskette (Frühwarnung – ECC – Defibrillation – Wiederbelebung) impliziert, dass die Verschlechterung eines einzelnen Glieds die gesamte Versorgung gefährdet. Um diese qualitativen Anforderungen zu erfüllen, wurden ECC-Führungsgeräte entwickelt. Sie ermöglichen es, die Qualität des erreichten ECC zu verbessern (Hostler D und Al. BMJ 2011; 342d512). Ihre Verwendung ist einer der Verbesserungsbereiche, die in den Empfehlungen erwähnt werden. Unser Team untersuchte in Simulationen die anhaltenden Auswirkungen der Anleitung auf die Qualität des ECC während einer längeren Reanimation mit ermutigenden Ergebnissen (Buléon C und Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Die Ermittler schlagen eine Studie vor, in der die Effizienz der ECC-Führung und die Auswirkungen der Relaiszeit auf die CCF bewertet werden. Die Forscher formulieren zwei Hypothesen, die sie gleichzeitig mit einem 2x2-faktoriellen Design in einer multizentrischen randomisierten Studie testen möchten. Die erste Annahme ist, dass eine 4-Minuten-Relaisrate den CCF (durch Verringerung der No-Flow-Zeit) im Vergleich zu der derzeit empfohlenen 2-Minuten-Relaisrate verbessert. Die zweite Hypothese ist, dass ein Führungsgerät die Qualität des ECC verbessert.

Diese Studie sollte über einen Zeitraum von 2 Jahren 500 Patienten mit Herzstillstand umfassen, bei denen eine spezialisierte Reanimation durchgeführt wird. Die Forscher erhoffen sich von dieser Studie, das Wissen über den optimalen Rhythmus des ECC zu verbessern und das Interesse an der an der Puppe gefundenen Anleitung "in vivo" zu validieren. Diese Studie soll es ermöglichen, die Empfehlungen mit einem hohen Evidenzgrad in diesem Bereich zu verdeutlichen und damit dazu beitragen, die Prognose der Opfer eines außerklinischen Herzstillstands zu verbessern.

Herzstillstand (CA) bleibt eine Herausforderung für die präklinische Versorgung. Mit einer Inzidenz zwischen 5 und 15 pro 10.000 (46.000 Patienten pro Jahr in Frankreich) und einer Überlebensrate von nur 5 % bis 15 % gibt es noch Raum für Verbesserungen in der Behandlung, um die Morbi-Mortalität dieser Patienten zu reduzieren. Die Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) steht im Mittelpunkt der letzten drei Fünfjahresempfehlungen. (1-3) Die neuesten Empfehlungen betonen, wie wichtig es für Fachleute ist, mit der höchstmöglichen Qualität von HLW und externer Thoraxkompression (ECC) zu arbeiten. (3) Das Verhältnis der Zeit, während der die ECC durchgeführt wird (Low-Flow) zur Gesamtzeit der Reanimation wird als Chest Compression Fraction (CCF) bezeichnet. Während der HLW ist es für das Überleben des Patienten unerlässlich, die ECC-Unterbrechungszeiten zu minimieren und daher die CCF zu erhöhen, da dies ein unabhängiges Element bei der Verbesserung des CA-Überlebens ist. (4,5) ECC-Unterbrechungen sind für mindestens zwei Titel schädlich. Erstens sind sie eine Quelle für einen direkten Stopp der zerebralen und koronaren Perfusion, was möglicherweise die neurologische Prognose und die Wahrscheinlichkeit einer Rückkehr der spontanen Zirkulation verändert. (6) Zweitens ist die Qualität des vom ECC erzeugten Herzzeitvolumens zum Zeitpunkt der Wiederaufnahme des ECC nach einer Unterbrechung für mehr als 30 Sekunden weniger gut: Zeitbedarf dafür, dass mehrere Thoraxkompressionen den bestmöglichen Fluss wiederherstellen können. (6,7) Die Reduzierung dieser Unterbrechungen und die Verbesserung des ECC ist daher ein Hauptziel der Verbesserung der HLW. Die Richtlinien lauten, dass CCF größer als 60 % sein muss, und einige Experten schätzen, dass ein CCF von 80 % möglich ist. (8,9) Das Ergebnis von Patienten mit präklinischem CA korreliert signifikant, positiv und unabhängig mit der Übereinstimmung mit verschiedenen CCF-Zielen, ECC-Frequenz, ECC-Tiefe und kurzer präexterner Elektroschockpause (< 10 Sekunden). (10) Es gibt Belege dafür, dass die ECC-Leitlinien die Angemessenheit der Leitlinien verbessern und es ermöglichen, näher an den ECC-Frequenz-, -Tiefen- und -Freisetzungszielen zu sein. (11) Die Ermittler haben in Simulationen bewiesen, dass die Anleitung des ECC die Verschlechterung der Gesamtqualität des ECC und seiner Komponenten (Frequenz, Tiefe und Entspannung) im Zusammenhang mit Ermüdung während eines verlängerten ECC über die derzeit empfohlenen 2 ECC-Staffelminuten hinaus verzögert . (12) Strategien zur Annäherung an die Leitlinien bezüglich der Qualität der ECC in Verbindung mit einer Verbesserung der CCF sollten ihre positiven Auswirkungen auf die Behandlung von CA-Opfern ergänzen oder sogar verstärken. Um eine qualitativ hochwertige HLW zu erreichen, ist die Messung der HLW-Qualität (ECC und CCF) erforderlich. (13,14) Diese Idee einer Unterstützungsstrategie, die durch "Bündel" von Konzepten erweitert wird, entwickelt sich in der Literatur. So haben Cheskes S. et al. Beschreiben Sie eine „qualitativ hochwertige CPR“, wie z. B. die Assoziation mit einem CCF von mehr als 70 % und das Erreichen der Ziele der Empfehlungen für die Häufigkeit und Tiefe des ECC. (15) Der Ort der Einrichtungen zur Lenkung der Qualität des ECC muss spezifiziert werden. In der Tat werden Studien zu ihrer Verwendung in realen Situationen wegen ihrer methodischen Qualitäten und ihres Umfangs kritisiert. (16) Die Verwendung eines Echtzeit-Leitgeräts wird in den neuesten Leitlinien als Möglichkeit vorgeschlagen, ist jedoch aufgrund fehlender aktueller Erkenntnisse kein unverzichtbares Element. (3) Ihre Verwendung oder Nichtverwendung bedeutet keinen offensichtlichen Verlust von Chancen für Patienten. Beweise für die Nützlichkeit müssen daher noch gesucht werden.

Aus diesem Grund möchten die Forscher durch eine originelle, randomisierte, multizentrische Studie einige Antworten auf die Fragen nach der Möglichkeit einer Verbesserung der CCF durch die Verlängerung der Zeit zwischen zwei ECC-Relais und der Wirkung der Anleitung geben die Qualität des ECC. Das Design der Studie wird es auch ermöglichen, sich einer möglichen kombinierten Wirkung von ECC-Relaisrhythmus und Anleitung zu nähern. Die derzeit empfohlene Dauer eines zweiminütigen ECC-Zyklus zwischen zwei Staffeln ist nicht durchgängig evidenzbasiert und entspricht einer Dauer, für die der ECC-Aufwand im Prinzip mit Effizienz aufrechterhalten werden kann. (3) Objektive Messungen haben gezeigt, dass die Qualität der ECC über 2 Minuten hinaus aufrechterhalten werden kann. Das Verlängern der Dauer eines ECC-Zyklus könnte die Anzahl von ECC-Unterbrechungen verringern und somit die CCF verbessern.

Die Forscher formulieren daher zwei Hypothesen, die sie gleichzeitig mit einem 2x2-faktoriellen Design in einer multizentrischen randomisierten Studie testen möchten. Die erste Annahme ist, dass ein 4-Minuten-Staffelrhythmus den CCF (durch Verringerung der No-Flow-Zeit) im Vergleich zum derzeit empfohlenen 2-Minuten-Staffelrhythmus verbessert. Die zweite Hypothese ist, dass ein Führungsgerät die Qualität des ECC verbessert.

Das CPRmeter® (in dieser Studie verwendetes Führungsgerät) zeichnet Daten über das ECC und seine Qualität (Tiefe, Frequenz, Entspannung, CPRmeter® Nutzungszeit, No-Flow-Zeit und Low-Flow-Zeit) sowie ECC-Führung für die Gruppe auf die davon profitieren (bei der anderen Gruppe wird der Bildschirm durch eine Bildschirmkappe maskiert).

Diese Studie sollte über einen Zeitraum von 2 Jahren 500 Hauptpatienten mit einer nicht-traumatischen CA umfassen, für die eine spezialisierte HLW durchgeführt wird. Die Forscher erhoffen sich von dieser Studie, das Wissen über den optimalen Rhythmus des CEE zu verbessern und das Interesse an der am Manikin gefundenen Anleitung "in vivo" zu validieren. Diese Studie soll die Leitlinien mit einem hohen Evidenzgrad in diesem Bereich verdeutlichen und damit dazu beitragen, die Prognose von Opfern einer ambulanten CA zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Amiens, Frankreich, 80080
      • Cherbourg, Frankreich, 50100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital of Cherbourg - Louis Pasteur
        • Kontakt:
      • Elbeuf, Frankreich, 76503
      • Le Havre, Frankreich, 76290
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital of Le Havre -
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital of Lille
        • Kontakt:
      • Lisieux, Frankreich, 14100
      • Lyon, Frankreich, 69003
      • Rouen, Frankreich, 76000
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
      • Évreux, Frankreich, 27015
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Caen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptperson
  • Opfer eines Herzstillstands
  • Berechtigung für Einschlussverfahren im unmittelbaren Lebensnotfall
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Person.
  • Schwangere über 6 Monate oder stillende Frau.
  • Bekannte unheilbare Krankheit.
  • Palliativversorgung im Gange.
  • Entscheidung des Patienten (vorweggenommene Anweisungen) oder des medizinischen Teams, keine Wiederbelebung durchzuführen.
  • Traumatischer Herzstillstand.
  • Unmöglichkeit oder Kontraindikation für die Verwendung des externen Thoraxkompressionsleitsystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ungeführt 2 Minuten (U2)

Die externe Thoraxkompression wird ohne Anleitung des CPRmeter-Geräts durchgeführt (gemäß den aktuellen Richtlinien).

Die Dauer oder der Rhythmus einer Staffel, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird, beträgt gemäß den aktuellen Richtlinien 2 Minuten.

Experimental: Ungeführt 4 Minuten (U4)

Die externe Thoraxkompression wird ohne Anleitung des CPRmeter-Geräts durchgeführt (gemäß den aktuellen Richtlinien).

Die Dauer oder der Rhythmus einer Staffel, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird, beträgt 4 Minuten. (Rhythmus einer Staffel 4 Minuten)

Die Dauer oder der Rhythmus einer Weiterleitung ist die Zeit, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird. Diese Zeit beträgt 2 Minuten in der Nicht-Interventionsgruppe gemäß den aktuellen Richtlinien und 4 Minuten in der Experimentalgruppe.
Experimental: Geführt 2 Minuten (G2)
Die externe Thoraxkompression wird unter Anleitung des CPRmeter-Geräts durchgeführt. (Anleitung der externen Thoraxkompression) Die Dauer oder der Rhythmus einer Staffel, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird, beträgt gemäß den aktuellen Richtlinien 2 Minuten.
Das CPRmeter®-Gerät wird mit einem Einwegkleber auf der Brust des Patienten positioniert. In der Situation der Führung der externen Thoraxkompression haben die Retter in Echtzeit auf dem Bildschirm Zugriff auf visuelles Feedback über die Qualität der durchgeführten externen Thoraxkompression und Hinweise auf mögliche Korrekturen zur Verbesserung der Qualität der externen Thoraxkompression. Bei Nichtführung der Externen Thoraxkompression wird eine Maske auf dem Bildschirm positioniert, um die Feedback-Informationen auszublenden.
Andere Namen:
  • CPRmeter-Feedback
Experimental: Geführt 4 Minuten (G4)
Die externe Thoraxkompression wird unter Anleitung des CPRmeter-Geräts durchgeführt. (Anleitung der externen Thoraxkompression) Die Dauer oder der Rhythmus einer Staffel, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird, beträgt 4 Minuten. (Rhythmus einer Staffel 4 Minuten)
Die Dauer oder der Rhythmus einer Weiterleitung ist die Zeit, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird. Diese Zeit beträgt 2 Minuten in der Nicht-Interventionsgruppe gemäß den aktuellen Richtlinien und 4 Minuten in der Experimentalgruppe.
Das CPRmeter®-Gerät wird mit einem Einwegkleber auf der Brust des Patienten positioniert. In der Situation der Führung der externen Thoraxkompression haben die Retter in Echtzeit auf dem Bildschirm Zugriff auf visuelles Feedback über die Qualität der durchgeführten externen Thoraxkompression und Hinweise auf mögliche Korrekturen zur Verbesserung der Qualität der externen Thoraxkompression. Bei Nichtführung der Externen Thoraxkompression wird eine Maske auf dem Bildschirm positioniert, um die Feedback-Informationen auszublenden.
Andere Namen:
  • CPRmeter-Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkompressionsfraktion
Zeitfenster: 1 Tag
Der Thoraxkompressionsanteil (in Prozent) entspricht der Reanimationszeit, während der eine externe Thoraxkompression durchgeführt wird (Low Flow), bezogen auf die Betreuungszeit des Patienten durch das präklinische Rettungsteam.
1 Tag
Korrekter Kompressionswert
Zeitfenster: 1 Tag
Der korrekte Kompressionswert (in Prozent) entspricht einer externen Thoraxkompression, bei der gleichzeitig die Tiefe (50 bis 60 mm), die Frequenz (100 bis 120 / min) und die Entspannung (< 2500 g) korrekt sind.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der externen Thoraxkompression
Zeitfenster: 1 Tag
Die Tiefe der externen Thoraxkompression (in Millimetern), die kontinuierlich vom Führungssystem aufgezeichnet wird (Durchschnitt und Prozentsatz korrekt).
1 Tag
Häufigkeit der externen Thoraxkompression
Zeitfenster: 1 Tag
Die Häufigkeit der externen Thoraxkompression (in Anzahl der Kompressionen pro Minute), die kontinuierlich vom Leitsystem aufgezeichnet wird (Durchschnitt und Prozentsatz richtig)....
1 Tag
Entspannung der externen Thoraxkompression
Zeitfenster: 1 Tag
Die Entspannung der externen Thoraxkompression entspricht der vom Führungssystem kontinuierlich aufgezeichneten Restkraft (in Gramm) (durchschnittlich und prozentual richtig)
1 Tag
Subjektive Ermüdung der Retter
Zeitfenster: 1 Tag
Die subjektive Ermüdung, bewertet von Rettern, die eine externe Thoraxkompression unter Verwendung der Borg-Skala durchgeführt haben (Durchschnitt der Werte der Borg-Skala von Rettern)
1 Tag
Die Verzögerungen und Dauer der Pflege
Zeitfenster: 1 Tag
Die Verzögerungen und Dauer der Versorgung (in Minuten und Sekunden) basieren auf folgenden Ereignissen: Herzstillstandszeit, Startzeit der externen Thoraxkompression, Startzeit der Reanimation durch das präklinische Rettungsteam, Endzeit der Reanimation (ROSC oder Tod des Geduldig).
1 Tag
No-Flow- und Low-Flow-Zeiten
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zeiten (in Minuten und Sekunden) von No-Flow (Zeit, während der keine externe Thoraxkompression durchgeführt wird) und Low-Flow (Zeit, während der eine externe Thoraxkompression durchgeführt wird, um eine minimale Flussrate der Organe zu erzeugen).
1 Tag
Wiederherstellung der spontanen Zirkulation
Zeitfenster: 1 Tag
Die Erholungsrate der spontanen Zirkulation (Prozent).
1 Tag
Überleben bei Ankunft im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Tag
Die Überlebensrate bei Ankunft im Krankenhaus
1 Tag
Neuronenspezifische Enolase
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3
Der neuronenspezifische Enolase-Spiegel im Serum (ng/ml)
Tag 1 und Tag 3
Überleben
Zeitfenster: Tag 2 und ein Monat.
Die Überlebensrate.
Tag 2 und ein Monat.
Kategoriepunktzahl für zerebrale Leistung
Zeitfenster: bis zu einem Monat.
Cerebral Performance Category Score wie in Wijdicks EFM et al. Neurologie 2006;67:203-10.
bis zu einem Monat.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Tag 1
Demografische Daten der Bevölkerung (Geschlecht, Alter, vermutete Ursache des Herzstillstands usw.)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clement BULEON, MD, University Hospital of Caen
  • Studienstuhl: Pierre-Yves GUEUGNIAUD, MD, PhD, University Hospital of Lyon
  • Studienstuhl: Eric ROUPIE, MD, PhD, University Hospital of Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzstillstand

Klinische Studien zur Rhythmus einer Staffel 4 Minuten

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