- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03817892
Kompression ist Leben bei Herzstillstand – Studie am Menschen (CILICA-HS). (CILICA-HS)
Bewertung der Auswirkung von Relais-Timing und CPRmeter-Anleitung auf die Qualität der externen Thoraxkompression: Kompression ist das Leben bei Herzstillstand – Humanstudie (CILICA-HS).
Die Behandlung eines außerklinischen Herzstillstands ist komplex und multifaktoriell. Mit einer Inzidenz zwischen 5 und 15 pro 10.000 (46.000 Patienten pro Jahr in Frankreich) und einer Überlebensrate von nur 5 % bis 15 % bleibt der Spielraum für Verbesserungen auch heute noch erheblich und basiert auf einer schnellen und optimalen Versorgung. So bestehen französische und internationale Empfehlungen auf dem zentralen Element der externen Thoraxkompression (ECC) und vor allem auf ihrer Qualität (Monsieurs KG und Al. Reanimation 2015; 95: 1-80). Die Verbesserung der Thoraxkompressionsfraktion (CCF) durch Begrenzung der Zeit ohne Herzmassage (No-Flow) ist ein zweiter wichtiger Punkt der Empfehlungen (Vaillancourt C und Al. Reanimation 2011; 82: 1501-7). Das Überleben von Opfern eines Herzstillstands hängt eng mit dieser No-Flow-Zeit zusammen. Das Prinzip der Überlebenskette (Frühwarnung – ECC – Defibrillation – Wiederbelebung) impliziert, dass die Verschlechterung eines einzelnen Glieds die gesamte Versorgung gefährdet. Um diese qualitativen Anforderungen zu erfüllen, wurden ECC-Führungsgeräte entwickelt. Sie ermöglichen es, die Qualität des erreichten ECC zu verbessern (Hostler D und Al. BMJ 2011; 342d512). Ihre Verwendung ist einer der Verbesserungsbereiche, die in den Empfehlungen erwähnt werden. Unser Team untersuchte in Simulationen die anhaltenden Auswirkungen der Anleitung auf die Qualität des ECC während einer längeren Reanimation mit ermutigenden Ergebnissen (Buléon C und Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Die Ermittler schlagen eine Studie vor, in der die Effizienz der ECC-Führung und die Auswirkungen der Relaiszeit auf die CCF bewertet werden. Die Forscher formulieren zwei Hypothesen, die sie gleichzeitig mit einem 2x2-faktoriellen Design in einer multizentrischen randomisierten Studie testen möchten. Die erste Annahme ist, dass eine 4-Minuten-Relaisrate den CCF (durch Verringerung der No-Flow-Zeit) im Vergleich zu der derzeit empfohlenen 2-Minuten-Relaisrate verbessert. Die zweite Hypothese ist, dass ein Führungsgerät die Qualität des ECC verbessert.
Diese Studie sollte über einen Zeitraum von 2 Jahren 500 Patienten mit Herzstillstand umfassen, bei denen eine spezialisierte Reanimation durchgeführt wird. Die Forscher erhoffen sich von dieser Studie, das Wissen über den optimalen Rhythmus des ECC zu verbessern und das Interesse an der an der Puppe gefundenen Anleitung "in vivo" zu validieren. Diese Studie soll es ermöglichen, die Empfehlungen mit einem hohen Evidenzgrad in diesem Bereich zu verdeutlichen und damit dazu beitragen, die Prognose der Opfer eines außerklinischen Herzstillstands zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung eines außerklinischen Herzstillstands ist komplex und multifaktoriell. Mit einer Inzidenz zwischen 5 und 15 pro 10.000 (46.000 Patienten pro Jahr in Frankreich) und einer Überlebensrate von nur 5 % bis 15 % bleibt der Spielraum für Verbesserungen auch heute noch erheblich und basiert auf einer schnellen und optimalen Versorgung. So bestehen französische und internationale Empfehlungen auf dem zentralen Element der externen Thoraxkompression (ECC) und vor allem auf ihrer Qualität (Monsieurs KG und Al. Reanimation 2015; 95: 1-80). Die Verbesserung der Thoraxkompressionsfraktion (CCF) durch Begrenzung der Zeit ohne Herzmassage (No-Flow) ist ein zweiter wichtiger Punkt der Empfehlungen (Vaillancourt C und Al. Reanimation 2011; 82: 1501-7). Das Überleben von Opfern eines Herzstillstands hängt eng mit dieser No-Flow-Zeit zusammen. Das Prinzip der Überlebenskette (Frühwarnung – ECC – Defibrillation – Wiederbelebung) impliziert, dass die Verschlechterung eines einzelnen Glieds die gesamte Versorgung gefährdet. Um diese qualitativen Anforderungen zu erfüllen, wurden ECC-Führungsgeräte entwickelt. Sie ermöglichen es, die Qualität des erreichten ECC zu verbessern (Hostler D und Al. BMJ 2011; 342d512). Ihre Verwendung ist einer der Verbesserungsbereiche, die in den Empfehlungen erwähnt werden. Unser Team untersuchte in Simulationen die anhaltenden Auswirkungen der Anleitung auf die Qualität des ECC während einer längeren Reanimation mit ermutigenden Ergebnissen (Buléon C und Al. Am J Emerg Med 2016; 34: 1754-60). Die Ermittler schlagen eine Studie vor, in der die Effizienz der ECC-Führung und die Auswirkungen der Relaiszeit auf die CCF bewertet werden. Die Forscher formulieren zwei Hypothesen, die sie gleichzeitig mit einem 2x2-faktoriellen Design in einer multizentrischen randomisierten Studie testen möchten. Die erste Annahme ist, dass eine 4-Minuten-Relaisrate den CCF (durch Verringerung der No-Flow-Zeit) im Vergleich zu der derzeit empfohlenen 2-Minuten-Relaisrate verbessert. Die zweite Hypothese ist, dass ein Führungsgerät die Qualität des ECC verbessert.
Diese Studie sollte über einen Zeitraum von 2 Jahren 500 Patienten mit Herzstillstand umfassen, bei denen eine spezialisierte Reanimation durchgeführt wird. Die Forscher erhoffen sich von dieser Studie, das Wissen über den optimalen Rhythmus des ECC zu verbessern und das Interesse an der an der Puppe gefundenen Anleitung "in vivo" zu validieren. Diese Studie soll es ermöglichen, die Empfehlungen mit einem hohen Evidenzgrad in diesem Bereich zu verdeutlichen und damit dazu beitragen, die Prognose der Opfer eines außerklinischen Herzstillstands zu verbessern.
Herzstillstand (CA) bleibt eine Herausforderung für die präklinische Versorgung. Mit einer Inzidenz zwischen 5 und 15 pro 10.000 (46.000 Patienten pro Jahr in Frankreich) und einer Überlebensrate von nur 5 % bis 15 % gibt es noch Raum für Verbesserungen in der Behandlung, um die Morbi-Mortalität dieser Patienten zu reduzieren. Die Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) steht im Mittelpunkt der letzten drei Fünfjahresempfehlungen. (1-3) Die neuesten Empfehlungen betonen, wie wichtig es für Fachleute ist, mit der höchstmöglichen Qualität von HLW und externer Thoraxkompression (ECC) zu arbeiten. (3) Das Verhältnis der Zeit, während der die ECC durchgeführt wird (Low-Flow) zur Gesamtzeit der Reanimation wird als Chest Compression Fraction (CCF) bezeichnet. Während der HLW ist es für das Überleben des Patienten unerlässlich, die ECC-Unterbrechungszeiten zu minimieren und daher die CCF zu erhöhen, da dies ein unabhängiges Element bei der Verbesserung des CA-Überlebens ist. (4,5) ECC-Unterbrechungen sind für mindestens zwei Titel schädlich. Erstens sind sie eine Quelle für einen direkten Stopp der zerebralen und koronaren Perfusion, was möglicherweise die neurologische Prognose und die Wahrscheinlichkeit einer Rückkehr der spontanen Zirkulation verändert. (6) Zweitens ist die Qualität des vom ECC erzeugten Herzzeitvolumens zum Zeitpunkt der Wiederaufnahme des ECC nach einer Unterbrechung für mehr als 30 Sekunden weniger gut: Zeitbedarf dafür, dass mehrere Thoraxkompressionen den bestmöglichen Fluss wiederherstellen können. (6,7) Die Reduzierung dieser Unterbrechungen und die Verbesserung des ECC ist daher ein Hauptziel der Verbesserung der HLW. Die Richtlinien lauten, dass CCF größer als 60 % sein muss, und einige Experten schätzen, dass ein CCF von 80 % möglich ist. (8,9) Das Ergebnis von Patienten mit präklinischem CA korreliert signifikant, positiv und unabhängig mit der Übereinstimmung mit verschiedenen CCF-Zielen, ECC-Frequenz, ECC-Tiefe und kurzer präexterner Elektroschockpause (< 10 Sekunden). (10) Es gibt Belege dafür, dass die ECC-Leitlinien die Angemessenheit der Leitlinien verbessern und es ermöglichen, näher an den ECC-Frequenz-, -Tiefen- und -Freisetzungszielen zu sein. (11) Die Ermittler haben in Simulationen bewiesen, dass die Anleitung des ECC die Verschlechterung der Gesamtqualität des ECC und seiner Komponenten (Frequenz, Tiefe und Entspannung) im Zusammenhang mit Ermüdung während eines verlängerten ECC über die derzeit empfohlenen 2 ECC-Staffelminuten hinaus verzögert . (12) Strategien zur Annäherung an die Leitlinien bezüglich der Qualität der ECC in Verbindung mit einer Verbesserung der CCF sollten ihre positiven Auswirkungen auf die Behandlung von CA-Opfern ergänzen oder sogar verstärken. Um eine qualitativ hochwertige HLW zu erreichen, ist die Messung der HLW-Qualität (ECC und CCF) erforderlich. (13,14) Diese Idee einer Unterstützungsstrategie, die durch "Bündel" von Konzepten erweitert wird, entwickelt sich in der Literatur. So haben Cheskes S. et al. Beschreiben Sie eine „qualitativ hochwertige CPR“, wie z. B. die Assoziation mit einem CCF von mehr als 70 % und das Erreichen der Ziele der Empfehlungen für die Häufigkeit und Tiefe des ECC. (15) Der Ort der Einrichtungen zur Lenkung der Qualität des ECC muss spezifiziert werden. In der Tat werden Studien zu ihrer Verwendung in realen Situationen wegen ihrer methodischen Qualitäten und ihres Umfangs kritisiert. (16) Die Verwendung eines Echtzeit-Leitgeräts wird in den neuesten Leitlinien als Möglichkeit vorgeschlagen, ist jedoch aufgrund fehlender aktueller Erkenntnisse kein unverzichtbares Element. (3) Ihre Verwendung oder Nichtverwendung bedeutet keinen offensichtlichen Verlust von Chancen für Patienten. Beweise für die Nützlichkeit müssen daher noch gesucht werden.
Aus diesem Grund möchten die Forscher durch eine originelle, randomisierte, multizentrische Studie einige Antworten auf die Fragen nach der Möglichkeit einer Verbesserung der CCF durch die Verlängerung der Zeit zwischen zwei ECC-Relais und der Wirkung der Anleitung geben die Qualität des ECC. Das Design der Studie wird es auch ermöglichen, sich einer möglichen kombinierten Wirkung von ECC-Relaisrhythmus und Anleitung zu nähern. Die derzeit empfohlene Dauer eines zweiminütigen ECC-Zyklus zwischen zwei Staffeln ist nicht durchgängig evidenzbasiert und entspricht einer Dauer, für die der ECC-Aufwand im Prinzip mit Effizienz aufrechterhalten werden kann. (3) Objektive Messungen haben gezeigt, dass die Qualität der ECC über 2 Minuten hinaus aufrechterhalten werden kann. Das Verlängern der Dauer eines ECC-Zyklus könnte die Anzahl von ECC-Unterbrechungen verringern und somit die CCF verbessern.
Die Forscher formulieren daher zwei Hypothesen, die sie gleichzeitig mit einem 2x2-faktoriellen Design in einer multizentrischen randomisierten Studie testen möchten. Die erste Annahme ist, dass ein 4-Minuten-Staffelrhythmus den CCF (durch Verringerung der No-Flow-Zeit) im Vergleich zum derzeit empfohlenen 2-Minuten-Staffelrhythmus verbessert. Die zweite Hypothese ist, dass ein Führungsgerät die Qualität des ECC verbessert.
Das CPRmeter® (in dieser Studie verwendetes Führungsgerät) zeichnet Daten über das ECC und seine Qualität (Tiefe, Frequenz, Entspannung, CPRmeter® Nutzungszeit, No-Flow-Zeit und Low-Flow-Zeit) sowie ECC-Führung für die Gruppe auf die davon profitieren (bei der anderen Gruppe wird der Bildschirm durch eine Bildschirmkappe maskiert).
Diese Studie sollte über einen Zeitraum von 2 Jahren 500 Hauptpatienten mit einer nicht-traumatischen CA umfassen, für die eine spezialisierte HLW durchgeführt wird. Die Forscher erhoffen sich von dieser Studie, das Wissen über den optimalen Rhythmus des CEE zu verbessern und das Interesse an der am Manikin gefundenen Anleitung "in vivo" zu validieren. Diese Studie soll die Leitlinien mit einem hohen Evidenzgrad in diesem Bereich verdeutlichen und damit dazu beitragen, die Prognose von Opfern einer ambulanten CA zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clément BULEON, MD
- Telefonnummer: +33(0)231064736
- E-Mail: buleon-c@chu-caen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laurent HALBOUT, MD
- Telefonnummer: +33(0)231063400
- E-Mail: halbout-l@chu-caen.fr
Studienorte
-
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Amiens, Frankreich, 80080
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospital of Amiens
-
Kontakt:
- Christophe BOYER, MD
- E-Mail: boyer.christophe@chu-amiens.fr
-
Cherbourg, Frankreich, 50100
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital of Cherbourg - Louis Pasteur
-
Kontakt:
- Catalin MUNTEAN, MD
- E-Mail: c.muntean@ch-cotentin.fr
-
Elbeuf, Frankreich, 76503
- Rekrutierung
- Hospital of Elbeuf Louviers Val de Reuil
-
Kontakt:
- Emmanuel MOREL-MARECHAL, MD
- E-Mail: emmanuel.morelmarechal@chi-elbeuf-louviers.fr
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Le Havre, Frankreich, 76290
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital of Le Havre -
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Kontakt:
- Xavier BENET, MD
- E-Mail: xav.benet@gmail.com
-
Lille, Frankreich, 59000
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospital of Lille
-
Kontakt:
- Kevin HUSSON, MD
- E-Mail: husson.k@gmail.com
-
Lisieux, Frankreich, 14100
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital of Lisieux - Robert Bisson
-
Kontakt:
- Antoine AUBRION, MD
- E-Mail: aubrion.antoine@gmail.com
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospital of Lyon
-
Kontakt:
- Eric CESAREO, MD
- E-Mail: eric.cesareo@chu-lyon.fr
-
Rouen, Frankreich, 76000
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospital of Rouen
-
Kontakt:
- Benoit JARDEL, MD
- E-Mail: benoit.jardel@chu-rouen.fr
-
Valenciennes, Frankreich, 59300
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital of Valenciennes
-
Kontakt:
- Carine VANDERSTRAETEN, MD
- E-Mail: vanderstraeten-c@ch-valenciennes.fr
-
Évreux, Frankreich, 27015
- Rekrutierung
- Hospital Eure-Seine Evreux
-
Kontakt:
- Florian ANDRIRAMIRADO, MD
- E-Mail: florian.andriamirado@chi-eureseine.fr
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankreich, 14033
- Rekrutierung
- University Hospital of Caen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptperson
- Opfer eines Herzstillstands
- Berechtigung für Einschlussverfahren im unmittelbaren Lebensnotfall
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Person.
- Schwangere über 6 Monate oder stillende Frau.
- Bekannte unheilbare Krankheit.
- Palliativversorgung im Gange.
- Entscheidung des Patienten (vorweggenommene Anweisungen) oder des medizinischen Teams, keine Wiederbelebung durchzuführen.
- Traumatischer Herzstillstand.
- Unmöglichkeit oder Kontraindikation für die Verwendung des externen Thoraxkompressionsleitsystems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Ungeführt 2 Minuten (U2)
Die externe Thoraxkompression wird ohne Anleitung des CPRmeter-Geräts durchgeführt (gemäß den aktuellen Richtlinien). Die Dauer oder der Rhythmus einer Staffel, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird, beträgt gemäß den aktuellen Richtlinien 2 Minuten. |
|
Experimental: Ungeführt 4 Minuten (U4)
Die externe Thoraxkompression wird ohne Anleitung des CPRmeter-Geräts durchgeführt (gemäß den aktuellen Richtlinien). Die Dauer oder der Rhythmus einer Staffel, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird, beträgt 4 Minuten. (Rhythmus einer Staffel 4 Minuten) |
Die Dauer oder der Rhythmus einer Weiterleitung ist die Zeit, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird.
Diese Zeit beträgt 2 Minuten in der Nicht-Interventionsgruppe gemäß den aktuellen Richtlinien und 4 Minuten in der Experimentalgruppe.
|
Experimental: Geführt 2 Minuten (G2)
Die externe Thoraxkompression wird unter Anleitung des CPRmeter-Geräts durchgeführt.
(Anleitung der externen Thoraxkompression) Die Dauer oder der Rhythmus einer Staffel, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird, beträgt gemäß den aktuellen Richtlinien 2 Minuten.
|
Das CPRmeter®-Gerät wird mit einem Einwegkleber auf der Brust des Patienten positioniert.
In der Situation der Führung der externen Thoraxkompression haben die Retter in Echtzeit auf dem Bildschirm Zugriff auf visuelles Feedback über die Qualität der durchgeführten externen Thoraxkompression und Hinweise auf mögliche Korrekturen zur Verbesserung der Qualität der externen Thoraxkompression.
Bei Nichtführung der Externen Thoraxkompression wird eine Maske auf dem Bildschirm positioniert, um die Feedback-Informationen auszublenden.
Andere Namen:
|
Experimental: Geführt 4 Minuten (G4)
Die externe Thoraxkompression wird unter Anleitung des CPRmeter-Geräts durchgeführt.
(Anleitung der externen Thoraxkompression) Die Dauer oder der Rhythmus einer Staffel, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird, beträgt 4 Minuten.
(Rhythmus einer Staffel 4 Minuten)
|
Die Dauer oder der Rhythmus einer Weiterleitung ist die Zeit, während der ein Retter eine externe Thoraxkompression durchführt, bevor er von einem anderen Retter weitergeleitet wird.
Diese Zeit beträgt 2 Minuten in der Nicht-Interventionsgruppe gemäß den aktuellen Richtlinien und 4 Minuten in der Experimentalgruppe.
Das CPRmeter®-Gerät wird mit einem Einwegkleber auf der Brust des Patienten positioniert.
In der Situation der Führung der externen Thoraxkompression haben die Retter in Echtzeit auf dem Bildschirm Zugriff auf visuelles Feedback über die Qualität der durchgeführten externen Thoraxkompression und Hinweise auf mögliche Korrekturen zur Verbesserung der Qualität der externen Thoraxkompression.
Bei Nichtführung der Externen Thoraxkompression wird eine Maske auf dem Bildschirm positioniert, um die Feedback-Informationen auszublenden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Brustkompressionsfraktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Thoraxkompressionsanteil (in Prozent) entspricht der Reanimationszeit, während der eine externe Thoraxkompression durchgeführt wird (Low Flow), bezogen auf die Betreuungszeit des Patienten durch das präklinische Rettungsteam.
|
1 Tag
|
Korrekter Kompressionswert
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der korrekte Kompressionswert (in Prozent) entspricht einer externen Thoraxkompression, bei der gleichzeitig die Tiefe (50 bis 60 mm), die Frequenz (100 bis 120 / min) und die Entspannung (< 2500 g) korrekt sind.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tiefe der externen Thoraxkompression
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Tiefe der externen Thoraxkompression (in Millimetern), die kontinuierlich vom Führungssystem aufgezeichnet wird (Durchschnitt und Prozentsatz korrekt).
|
1 Tag
|
Häufigkeit der externen Thoraxkompression
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Häufigkeit der externen Thoraxkompression (in Anzahl der Kompressionen pro Minute), die kontinuierlich vom Leitsystem aufgezeichnet wird (Durchschnitt und Prozentsatz richtig)....
|
1 Tag
|
Entspannung der externen Thoraxkompression
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Entspannung der externen Thoraxkompression entspricht der vom Führungssystem kontinuierlich aufgezeichneten Restkraft (in Gramm) (durchschnittlich und prozentual richtig)
|
1 Tag
|
Subjektive Ermüdung der Retter
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die subjektive Ermüdung, bewertet von Rettern, die eine externe Thoraxkompression unter Verwendung der Borg-Skala durchgeführt haben (Durchschnitt der Werte der Borg-Skala von Rettern)
|
1 Tag
|
Die Verzögerungen und Dauer der Pflege
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Verzögerungen und Dauer der Versorgung (in Minuten und Sekunden) basieren auf folgenden Ereignissen: Herzstillstandszeit, Startzeit der externen Thoraxkompression, Startzeit der Reanimation durch das präklinische Rettungsteam, Endzeit der Reanimation (ROSC oder Tod des Geduldig).
|
1 Tag
|
No-Flow- und Low-Flow-Zeiten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Zeiten (in Minuten und Sekunden) von No-Flow (Zeit, während der keine externe Thoraxkompression durchgeführt wird) und Low-Flow (Zeit, während der eine externe Thoraxkompression durchgeführt wird, um eine minimale Flussrate der Organe zu erzeugen).
|
1 Tag
|
Wiederherstellung der spontanen Zirkulation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Erholungsrate der spontanen Zirkulation (Prozent).
|
1 Tag
|
Überleben bei Ankunft im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Überlebensrate bei Ankunft im Krankenhaus
|
1 Tag
|
Neuronenspezifische Enolase
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3
|
Der neuronenspezifische Enolase-Spiegel im Serum (ng/ml)
|
Tag 1 und Tag 3
|
Überleben
Zeitfenster: Tag 2 und ein Monat.
|
Die Überlebensrate.
|
Tag 2 und ein Monat.
|
Kategoriepunktzahl für zerebrale Leistung
Zeitfenster: bis zu einem Monat.
|
Cerebral Performance Category Score wie in Wijdicks EFM et al.
Neurologie 2006;67:203-10.
|
bis zu einem Monat.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Demografische Daten
Zeitfenster: Tag 1
|
Demografische Daten der Bevölkerung (Geschlecht, Alter, vermutete Ursache des Herzstillstands usw.)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clement BULEON, MD, University Hospital of Caen
- Studienstuhl: Pierre-Yves GUEUGNIAUD, MD, PhD, University Hospital of Lyon
- Studienstuhl: Eric ROUPIE, MD, PhD, University Hospital of Caen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Sanders AB, Kern KB, Hilwig RW, Heidenreich JW, Porter ME, Ewy GA. Adverse hemodynamic effects of interrupting chest compressions for rescue breathing during cardiopulmonary resuscitation for ventricular fibrillation cardiac arrest. Circulation. 2001 Nov 13;104(20):2465-70. doi: 10.1161/hc4501.098926.
- Christenson J, Andrusiek D, Everson-Stewart S, Kudenchuk P, Hostler D, Powell J, Callaway CW, Bishop D, Vaillancourt C, Davis D, Aufderheide TP, Idris A, Stouffer JA, Stiell I, Berg R; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Chest compression fraction determines survival in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. Circulation. 2009 Sep 29;120(13):1241-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.852202. Epub 2009 Sep 14.
- International Liaison Committee on Resuscitation. 2005 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Part 4: Advanced life support. Resuscitation. 2005 Nov-Dec;67(2-3):213-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.09.018. No abstract available.
- Monsieurs KG, Nolan JP, Bossaert LL, Greif R, Maconochie IK, Nikolaou NI, Perkins GD, Soar J, Truhlar A, Wyllie J, Zideman DA; ERC Guidelines 2015 Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2015 Oct;95:1-80. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.038. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Wik L, Olsen JA, Persse D, Sterz F, Lozano M Jr, Brouwer MA, Westfall M, Souders CM, Travis DT, Herken UR, Lerner EB. Why do some studies find that CPR fraction is not a predictor of survival? Resuscitation. 2016 Jul;104:59-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.04.013. Epub 2016 May 4.
- Cunningham LM, Mattu A, O'Connor RE, Brady WJ. Cardiopulmonary resuscitation for cardiac arrest: the importance of uninterrupted chest compressions in cardiac arrest resuscitation. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1630-8. doi: 10.1016/j.ajem.2012.02.015. Epub 2012 May 23.
- Kleinman ME, Brennan EE, Goldberger ZD, Swor RA, Terry M, Bobrow BJ, Gazmuri RJ, Travers AH, Rea T. Part 5: Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S414-35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000259. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Cheskes S, Schmicker RH, Rea T, Morrison LJ, Grunau B, Drennan IR, Leroux B, Vaillancourt C, Schmidt TA, Koller AC, Kudenchuk P, Aufderheide TP, Herren H, Flickinger KH, Charleston M, Straight R, Christenson J; ROC investigators. The association between AHA CPR quality guideline compliance and clinical outcomes from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Jul;116:39-45. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.05.003. Epub 2017 May 2.
- Hostler D, Everson-Stewart S, Rea TD, Stiell IG, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Sears GK, Emerson SS, Nichol G; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Effect of real-time feedback during cardiopulmonary resuscitation outside hospital: prospective, cluster-randomised trial. BMJ. 2011 Feb 4;342:d512. doi: 10.1136/bmj.d512.
- Buleon C, Delaunay J, Parienti JJ, Halbout L, Arrot X, Gerard JL, Hanouz JL. Impact of a feedback device on chest compression quality during extended manikin CPR: a randomized crossover study. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1754-60. doi: 10.1016/j.ajem.2016.05.077. Epub 2016 May 28.
- Goodloe JM, Idris AH. Metrics save lives: value and hurdles faced. Curr Opin Crit Care. 2017 Jun;23(3):204-208. doi: 10.1097/MCC.0000000000000408.
- Lin S, Scales DC. Cardiopulmonary resuscitation quality and beyond: the need to improve real-time feedback and physiologic monitoring. Crit Care. 2016 Jun 28;20(1):182. doi: 10.1186/s13054-016-1371-9.
- Cheskes S, Byers A, Zhan C, Verbeek PR, Ko D, Drennan IR, Buick JE, Brooks SC, Lin S, Taher A, Morrison LJ; Rescu Epistry Investigators. CPR quality during out-of-hospital cardiac arrest transport. Resuscitation. 2017 May;114:34-39. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.02.016. Epub 2017 Feb 24.
- Wallace SK, Abella BS, Becker LB. Quantifying the effect of cardiopulmonary resuscitation quality on cardiac arrest outcome: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Mar 1;6(2):148-56. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.000041. Epub 2013 Mar 12.
- Buleon C, Parienti JJ, Morilland-Lecoq E, Halbout L, Cesareo E, Dubien PY, Jardel B, Boyer C, Husson K, Andriamirado F, Benet X, Morel-Marechal E, Aubrion A, Muntean C, Dupire E, Roupie E, Hubert H, Vilhelm C, Gueugniaud PY; CILICA-HS study group. Impacts of chest compression cycle length and real-time feedback with a CPRmeter(R) on chest compression quality in out-of-hospital cardiac arrest: study protocol for a multicenter randomized controlled factorial plan trial. Trials. 2020 Jul 8;21(1):627. doi: 10.1186/s13063-020-04536-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2018-A02000-55
- 17-248 (Andere Kennung: CHU Caen)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Herzstillstand
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Klinische Studien zur Rhythmus einer Staffel 4 Minuten
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