Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy and Safety of Soybean Germ Extract on Decrease of Body Fat

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

A 12-week, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Human Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Soybean Germ Extract on Decrease of Body Fat

This study was conducted to investigate the effects of daily supplementation of Soybean germ extract on decrease of body fat

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study was a 12 weeks, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial. 80 subjects were randomly divided into Soybean germ extract 1,600 mg or placebo group. The investigators measured Body Fat Mass, Percent Body Fat, Fat Free Mass, weight, and body mass index, etc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 54907
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age between 19 and 65 years
  • BMI 25~29.9 kg/m^2
  • After fully hearing and fully understanding this clinical trials, those who agree to voluntarily decide to participate and to comply with the notice

Exclusion Criteria:

  • Those who lost more than 10% of their weight within 3 months before the screening
  • Those who take a product(body fat improvement health functional foods, birth control pills, steroids, female hormone) that affects your weight within 4 weeks prior to the screening
  • Those with clinically significant severe cardiovascular, endocrine, immune, respiratory, liver, biliary, renal and urinary tract, neuropsychiatry, musculoskeletal, inflammatory and hematologic and gastrointestinal disorders
  • Diabetic patients taking oral hypoglycemic agents or insulin (based on screening subjects)
  • A person with a history of clinically significant hypersensitivity to soybeans
  • Those who have received antipsychotic medication within 2 months before screening
  • Anyone with substance abuse or suspicion
  • Those who participated in other clinical trials within 3 months before screening
  • Systolic Blood Pressure(SBP) 180 mmHg, Diastolic Blood Pressure(DBP) 110 mmHg or more
  • Menopausal woman

  • Laboratory test by show the following results

    • Aspartate Transaminase(AST), Alanine Transaminase(ALT) > Reference range 3 times upper limit
    • Serum Creatinine > 2.0 mg/dL
  • Pregnancy or breast feeding
  • Those who doesn't accept the implementation of appropriate contraception of a childbearing woman
  • Principal Investigator judged inappropriate for participation in study because of Laboratory test result, etc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Soybean Germ Extract
Soybean Germ Extract 1,600 mg/day for 12 weeks.
Suplement diety: Soybean Germ Extract
Soybean Germ Extract 1,600 mg/day for 12 weeks.
Komparator placebo: Placebo
Placebo 1,600 mg/day for 12 weeks.
Suplement diety: Placebo
Placebo 1,600 mg/day for 12 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
Masę tkanki tłuszczowej mierzono na początku badania i po 12 tygodniach
Linia bazowa i 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes of percent body fat
Ramy czasowe: Baseline and 12 week
Measurement is made using dual energy X-ray absorptiometry (DEXA / Hologic Discovery, USA). Left arm, right arm, left leg, right leg, trunk, total will be report percent body fat in %.
Baseline and 12 week
Changes of fat free mass
Ramy czasowe: Baseline and 12 week
Measurement is made using dual energy X-ray absorptiometry (DEXA / Hologic Discovery, USA). Left arm, right arm, left leg, right leg, trunk, total will be report fat free mass in g.
Baseline and 12 week
Changes of Anthropometric indicate: body weight
Ramy czasowe: Screening, baseline and 12 week
Anthropometric indices were measured in study screening, baseline and 12 week. Body weight in kg.
Screening, baseline and 12 week
Changes of Anthropometric indicate: body mass index
Ramy czasowe: Screening, baseline and 12 week
Anthropometric indices were measured in study screening, baseline and 12 week. Weight/height^2 will be report body mass index in kg/m^2.
Screening, baseline and 12 week
Changes of Anthropometric indices: waist circumference, hip circumference
Ramy czasowe: Screening, baseline and 12 week
Anthropometric indices were measured in study screening, baseline and 12 week. Waist circumference, hip circumference in cm.
Screening, baseline and 12 week
Changes of Anthropometric indicate: waist -hip circumference ratio
Ramy czasowe: Screening, baseline and 12 week
Anthropometric indices were measured in study screening, baseline and 12 week. Waist circumference/hip circumference will be report waist -hip circumference ratio.
Screening, baseline and 12 week
Changes of lipid metabolism indicators: Total cholesterol, Triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and 12 week
Lipid metabolism indicators(mg/dL) were measured in study baseline and 12 week.
Baseline and 12 week
Changes of obesity-related hormones indicators: Adiponectin, Leptin
Ramy czasowe: Baseline and 12 week
obesity-related hormones indicators were measured in study baseline and 12 week
Baseline and 12 week
Changes of energy expenditure Indicators: Uncoupling protein-1(UCP-1), Peroxisome proliferator-activated receptor gamma coactivator-1 α(PGC-1 α)
Ramy czasowe: Baseline and 12 week
energy expenditure Indicators were measured in study baseline and 12 week
Baseline and 12 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOVA-BF-SBG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soybean Germ Extract

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj