Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy and Safety of Soybean Germ Extract on Decrease of Body Fat

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

A 12-week, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Human Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Soybean Germ Extract on Decrease of Body Fat

This study was conducted to investigate the effects of daily supplementation of Soybean germ extract on decrease of body fat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study was a 12 weeks, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial. 80 subjects were randomly divided into Soybean germ extract 1,600 mg or placebo group. The investigators measured Body Fat Mass, Percent Body Fat, Fat Free Mass, weight, and body mass index, etc.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age between 19 and 65 years
  • BMI 25~29.9 kg/m^2
  • After fully hearing and fully understanding this clinical trials, those who agree to voluntarily decide to participate and to comply with the notice

Exclusion Criteria:

  • Those who lost more than 10% of their weight within 3 months before the screening
  • Those who take a product(body fat improvement health functional foods, birth control pills, steroids, female hormone) that affects your weight within 4 weeks prior to the screening
  • Those with clinically significant severe cardiovascular, endocrine, immune, respiratory, liver, biliary, renal and urinary tract, neuropsychiatry, musculoskeletal, inflammatory and hematologic and gastrointestinal disorders
  • Diabetic patients taking oral hypoglycemic agents or insulin (based on screening subjects)
  • A person with a history of clinically significant hypersensitivity to soybeans
  • Those who have received antipsychotic medication within 2 months before screening
  • Anyone with substance abuse or suspicion
  • Those who participated in other clinical trials within 3 months before screening
  • Systolic Blood Pressure(SBP) 180 mmHg, Diastolic Blood Pressure(DBP) 110 mmHg or more
  • Menopausal woman

  • Laboratory test by show the following results

    • Aspartate Transaminase(AST), Alanine Transaminase(ALT) > Reference range 3 times upper limit
    • Serum Creatinine > 2.0 mg/dL
  • Pregnancy or breast feeding
  • Those who doesn't accept the implementation of appropriate contraception of a childbearing woman
  • Principal Investigator judged inappropriate for participation in study because of Laboratory test result, etc.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Soybean Germ Extract
Soybean Germ Extract 1,600 mg/day for 12 weeks.
Ravintolisä: Soybean Germ Extract
Soybean Germ Extract 1,600 mg/day for 12 weeks.
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 1,600 mg/day for 12 weeks.
Ravintolisä: Placebo
Placebo 1,600 mg/day for 12 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon rasvamassa mitattiin tutkimuksen lähtötilanteessa ja 12 viikon aikana
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes of percent body fat
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
Measurement is made using dual energy X-ray absorptiometry (DEXA / Hologic Discovery, USA). Left arm, right arm, left leg, right leg, trunk, total will be report percent body fat in %.
Baseline and 12 week
Changes of fat free mass
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
Measurement is made using dual energy X-ray absorptiometry (DEXA / Hologic Discovery, USA). Left arm, right arm, left leg, right leg, trunk, total will be report fat free mass in g.
Baseline and 12 week
Changes of Anthropometric indicate: body weight
Aikaikkuna: Screening, baseline and 12 week
Anthropometric indices were measured in study screening, baseline and 12 week. Body weight in kg.
Screening, baseline and 12 week
Changes of Anthropometric indicate: body mass index
Aikaikkuna: Screening, baseline and 12 week
Anthropometric indices were measured in study screening, baseline and 12 week. Weight/height^2 will be report body mass index in kg/m^2.
Screening, baseline and 12 week
Changes of Anthropometric indices: waist circumference, hip circumference
Aikaikkuna: Screening, baseline and 12 week
Anthropometric indices were measured in study screening, baseline and 12 week. Waist circumference, hip circumference in cm.
Screening, baseline and 12 week
Changes of Anthropometric indicate: waist -hip circumference ratio
Aikaikkuna: Screening, baseline and 12 week
Anthropometric indices were measured in study screening, baseline and 12 week. Waist circumference/hip circumference will be report waist -hip circumference ratio.
Screening, baseline and 12 week
Changes of lipid metabolism indicators: Total cholesterol, Triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
Lipid metabolism indicators(mg/dL) were measured in study baseline and 12 week.
Baseline and 12 week
Changes of obesity-related hormones indicators: Adiponectin, Leptin
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
obesity-related hormones indicators were measured in study baseline and 12 week
Baseline and 12 week
Changes of energy expenditure Indicators: Uncoupling protein-1(UCP-1), Peroxisome proliferator-activated receptor gamma coactivator-1 α(PGC-1 α)
Aikaikkuna: Baseline and 12 week
energy expenditure Indicators were measured in study baseline and 12 week
Baseline and 12 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOVA-BF-SBG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Soybean Germ Extract

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa