Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozmieszczenia dermatomów w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP).

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Universidad de Antioquia
Badanie interwencyjne oceniające rozmieszczenie dermatomów i jego uwarunkowania demograficzne u pacjentów poddanych blokowi prostownika kręgosłupa (ESP)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie interwencyjne oceniające dystrybucję w dermatomie za pomocą nakłucia szpilką i zimnem oraz jej uwarunkowania demograficzne u pacjentów, u których wykonano blokadę płaszczyzny wyprostu kręgosłupa (ESP) z 20 ml 0,5% bupiwakainy na poziomie klatki piersiowej u pacjentów z bólem w klatce piersiowej i nadbrzuszu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, w ostrym / przewlekłym leczeniu bólu, który objawia się bólem w okolicy klatki piersiowej i / lub górnej połowy brzucha.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 50 kg
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok samolotu Erector Spinae
U pacjentów z bólami w klatce piersiowej lub nadbrzuszu wykonano blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG, bupiwakainę 0,5% 20 ml podawano w płaszczyźnie międzypowięziowej między wyrostkiem poprzecznym T5 a mięśniami prostownikami kręgosłupa, 60 minut po ocenie rozmieszczenia dermatomów za pomocą nakłucia i zimno.
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
U pacjentów z bólem w klatce piersiowej wykonywano blokadę Erector Spinae Plane Block pod kontrolą USG na wyrostku poprzecznym T5 w kierunku odgłowowo-ogonowym z igłą Tuohy 18 G w płaszczyźnie, aż czubek igły znalazł się w płaszczyźnie międzypowięziowej między wyrostkiem poprzecznym a prostownikiem mięśni kręgosłupa, podano 20 ml 0,5% bupiwakainy i w razie potrzeby wprowadzono cewnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dermatomy z blokiem wrażliwym
Ramy czasowe: 60 minut
Liczba (średnia) dermatomów z wrażliwym blokiem z nakłuciem szpilką i zimnem uzyskana po 60 minutach od bloku ESP (Erector Spinae Plane) z 20 ml 0,5% bupiwakainy. Zwróć także uwagę na schemat dystrybucji.
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: 60 minut
waga w kilogramach i jej korelacja z wynikiem głównym Zmienne pogrupowano według średnich (odchylenie standardowe) dla zmiennych ciągłych oraz częstości (procenty) dla zmiennych kategorycznych.
60 minut
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 60 minut i 24 godziny
Częstość zdarzeń niepożądanych (niedociśnienie, odma opłucnowa, deficyt neurologiczny, bradykardia) po wykonaniu bloku prostownika kręgosłupa (ESP).
60 minut i 24 godziny
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 60 minut i 24 godziny
Wskaźnik powodzenia (zablokowanie co najmniej 2 ciągłych dermatomów w miejscu nakłucia mierzone przez nakłucie i zimno)
60 minut i 24 godziny
Stopień zadowolenia
Ramy czasowe: 60 minut i 24 godziny
Stopień zadowolenia oceniano za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1 niezadowolony, 2 raczej niezadowolony, 3 raczej zadowolony, 4 zadowolony).
60 minut i 24 godziny
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 60 minut i 24 godziny
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 1 do 10 po 60 minutach i 24 godzinach po bloku ESP.
60 minut i 24 godziny
Wysokość
Ramy czasowe: 60 minut
Wysokość w metrach i jej korelacja z wynikiem głównym Zmienne pogrupowano według średnich (odchylenie standardowe) dla zmiennych ciągłych oraz częstości (procenty) dla zmiennych kategorycznych.
60 minut
Wiek
Ramy czasowe: 60 minut
Wiek w latach i jego korelacja z wynikiem głównym Zmienne pogrupowano według średnich (odchylenie standardowe) dla zmiennych ciągłych oraz częstości (procenty) dla zmiennych kategorycznych.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adriana Cadavid, Universidad de Antioquia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UdeA1003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko ostateczne wyniki badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj