Ocena wpływu urządzenia grzewczego (elektronicznej moksyterapii) na pacjentów z hipotonią śróddializacyjną

Niedociśnienie śróddializacyjne (IDH) jest częstym powikłaniem podczas hemodializy (HD), które stanowi od 5 do 30 procent wszystkich zabiegów dializacyjnych i wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Etiologia IDH jest wieloczynnikowa, ale głównymi czynnikami były zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej, neuropatia autonomiczna i zmniejszona rezerwa sercowa. Aby zapobiec IDH, zastosowano kilka podejść, w tym dostosowanie zaleceń dotyczących dializy, wydłużenie czasu dializy, unikanie przyjmowania pokarmu podczas dializy, a także ograniczenie spożycia sodu między dializami i podawanie środków zwężających naczynia krwionośne. Jednak nadal konieczne jest poszukiwanie nowych skutecznych i bezpiecznych wynalazków dla IDH. Do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność akupunktury i tradycyjnej moksyterapii w HD ze względów bezpieczeństwa (np. ryzyko krwawienia, poparzenia i nieprzyjemnego zapachu). Dlatego urządzenie grzewcze wydaje się być nieinwazyjną i bezpieczną metodą leczenia IDH. Badacze przeprowadzają badanie kliniczne przy użyciu urządzeń grzewczych na podczerwień bez bezpośredniego kontaktu ze skórą w niskich temperaturach (56 ± 8 ℃) w leczeniu pacjentów z IDH. 30 kwalifikujących się uczestników, u których zdiagnozowano IDH, zostanie zapisanych i podzielonych na Grupę 1 i Grupę 2. Leczeniem 1# będzie regularna dializa 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Leczeniem 2# będzie regularna dializa 3 razy w tygodniu plus "HEALTHY BOX" Zasilana poduszka grzewcza na acupoint CV4 na brzuchu przez 1 godzinę podczas dializy, również przez 4 tygodnie. W przypadku Grupy 1, każdy pacjent otrzyma jako pierwszy Leczenie 1#, w przypadku Grupy 2, Leczenie 2# otrzyma jako pierwsze. Następnie trwa 2-tygodniowy okres wypłukiwania z regularną dializą 3 razy w tygodniu i przejście grupy 1 i grupy 2. Wyniki będą obejmować zmiany ciśnienia krwi, częstotliwość interwencji pielęgniarskich, częstotliwość IDH, stopień nietolerancji zimna, stopień zmęczenia po dializie i czas powrotu do zdrowia po dializie, procent osiągniętej docelowej ultrafiltracji i biochemię krwi. Dane będą zbierane na początku badania (linia bazowa), na końcu leczenia 1# i na końcu leczenia 2#. Subiektywne kwestionariusze będą zbierane przed i po każdym okresie leczenia. Różnica w wynikach oceny między wartościami wyjściowymi a wynikami po leczeniu zostanie przeanalizowana przy użyciu uogólnionego liniowego modelu mieszanego. Wartość P < 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie dla powyższych analiz statystycznych.