Porównanie GDPE/CEOPE z CEOPE u nowo zdiagnozowanych pacjentów z PTCL

Chłoniak z obwodowych komórek T (PTCL) jest heterogennym nowotworem złośliwym o złym rokowaniu. Pięcioletni PFS (przeżycie wolne od progresji choroby) i OS (przeżycie całkowite) u tych pacjentów otrzymujących klasyczny schemat CHOP wynosi mniej niż 30%. Intensywna chemioterapia w dużych dawkach nie wykazuje lepszej odpowiedzi. Obecnie nie ma wystandaryzowanego protokołu leczenia tego rodzaju chłoniaka. Dlatego NCCN zachęca do badań klinicznych dla tych pacjentów.

Ze względu na mniejszą skuteczność schematu CHOP lub schematu podobnego do CHOP, w PTCL tendencją terapeutyczną była strategia wielolekowa. Zhang i wsp. podali, że GDP porównano z CHOP jako strategią terapii PTCL-NOS (nie określono inaczej). Wskaźnik odpowiedzi wyniósł odpowiednio 78,57% w grupie GDP i 60,00% w grupie CHOP. DFS (przeżycie wolne od choroby) wyniósł 9,79 i 4,2 miesiąca w powyższych dwóch grupach. Doszli do wniosku, że PKB jest lepszy od CHOP. Głównym skutkiem ubocznym dwóch schematów jest toksyczność hematologiczna. Skojarzenie z etopozydem może poprawić rokowanie u niektórych pacjentów z czynnikami wysokiego ryzyka. Co więcej, leczeniem pierwszego rzutu PTCL była wysoka dawka w połączeniu z ASCT (autologicznym przeszczepem komórek macierzystych). Niektórzy oporni na leczenie/nawracający pacjenci z PTCL odniosą korzyści z allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego. Jednak około 30% pacjentów z PTCL nie ma szans na ASCT z wielu powodów. Dlatego pilne jest zbadanie nowego schematu terapii skojarzonej, aby poprawić wyniki u pacjentów z PTCL.

Celem naszego badania jest porównanie odpowiedzi i wskaźnika przeżycia dla GDPE/CEOPE (gemcytabina, cis-platyna, etopozyd i deksametazon/cyklofosfamid, winkrystyna, farmorubicyna, etopozyd i prednizon) z tymi dla CEOPE (/cyklofosfamid, winkrystyna, farmorubicyny, etopozydu i prednizonu), oczekując jego wyższości pod względem skuteczności i bezpieczeństwa u nowo zdiagnozowanych dorosłych pacjentów z PTCL.