PILE/CEOPE rispetto a CEOPE per i pazienti con nuova diagnosi di PTCL

Il linfoma periferico a cellule T (PTCL) è una neoplasia eterogenea con scarso esito. La PFS (sopravvivenza libera da progressione) e l'OS (sopravvivenza globale) a cinque anni per questi pazienti che hanno ricevuto il regime CHOP classico è inferiore al 30%. La chemioterapia intensiva ad alte dosi non dimostra una risposta migliore. Al momento non esiste un protocollo di trattamento standardizzato per questo tipo di linfoma. Pertanto, gli studi clinici sono incoraggiati dal NCCN per quei pazienti.

Per la minore efficacia del regime CHOP o CHOP-like, la strategia di combinazione multi-farmaco è stata la tendenza terapeutica nel PTCL. Zhang et al, hanno riferito che il PIL confrontato con CHOP come strategia terapeutica per PTCL-NOS (non altrimenti specificato). Il tasso di risposta è stato rispettivamente del 78,57% nel gruppo PIL e del 60,00% nel gruppo CHOP. La DFS (sopravvivenza libera da malattia) è stata di 9,79 e 4,2 mesi nei due gruppi precedenti. Hanno concluso che il PIL è superiore al CHOP. Il principale effetto collaterale di due regimi è la tossicità ematologica. L'associazione con etoposide può migliorare l'esito di alcuni pazienti con fattori di rischio elevati. Inoltre, l'alta dose combinata con ASCT (trapianto di cellule staminali autologhe) è stata la terapia di prima linea per PTCL. Alcuni pazienti refrattari/recidivanti con PTCL trarranno beneficio dal trapianto allogenico di midollo osseo. Tuttavia, circa il 30% dei pazienti con PTCL non ha alcuna possibilità di ricevere ASCT per molteplici motivi. Pertanto, è urgente esplorare un nuovo regime di terapia di combinazione per migliorare l'esito per i pazienti con PTCL.

Lo scopo del nostro studio è confrontare il tasso di risposta e sopravvivenza di GDPE/CEOPE (gemcitabina, cis-platino, etoposide e desametasone/ciclofosfamide, vincristina, pharmorubicina, etoposide e prednisone) con quelli di CEOPE (/ciclofosfamide, vincristina, pharmorubicin, etoposide e prednisone), in attesa della sua superiorità in termini di efficacia e sicurezza per i pazienti adulti con PTCL di nuova diagnosi.