- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03905122
Wpływ ciągłej dializy żylnej i hemodializy na dynamikę płynów metodą bioreaktancji
6 października 2020 zaktualizowane przez: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Badanie wpływu ciągłej dializy żylnej i hemodializy na dynamikę płynów metodą bioreaktancji
Metody dializy stosowane przy łóżku pacjenta oraz metody dializy stosowane w jednostce hemodializy są szeroko stosowane u pacjentów z niewydolnością nerek.
Szczególnie pacjenci z zaburzeniami hemodynamicznymi są mniej dotknięci hemodynamiką w wyniku stosowania metod dializy.
Jest to całkowicie nieinwazyjna metoda metodą bioreaktancji i służy do pomiaru stanu płynów wewnątrzustrojowych za pomocą przyklejonych sond.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ciągłej dializy żylnej i hemodializy na dynamikę płynów stosowanych przy łóżku chorego metodą bioreaktancji.
W ten sposób pacjent może uzyskać bardziej komfortowe zmiany hemodynamiczne.
Do badania zostaną włączeni pacjenci Oddziału Chirurgii, Reanimacji i Oddziału Intensywnej Terapii Pooperacyjnej z ponad 24-godzinną hospitalizacją i przyłóżkową dializą lub hemodializą.
Przed dializą zostaną wykonane pomiary płynów ustrojowych metodą bioreaktancji, a po dializie u pacjentów poddawanych hemodializie, au pacjentów dializowanych po 6, 12, 24 i 36 godzinach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metody dializy stosowane przy łóżku pacjenta oraz metody dializy stosowane w jednostce hemodializy są szeroko stosowane u pacjentów z niewydolnością nerek.
Szczególnie pacjenci z zaburzeniami hemodynamicznymi są mniej dotknięci hemodynamiką w wyniku stosowania metod dializy.
Dializa na oddziale hemodializy jest metodą stosowaną u pacjentów intensywnej terapii i jest preferowana zwłaszcza u pacjentów ze stabilną hemodynamiką.
W metodach dializy często dochodzi do zmian w płynach ustrojowych pacjenta.
Jest to całkowicie nieinwazyjna metoda metodą bioreaktancji i służy do pomiaru stanu płynów wewnątrzustrojowych za pomocą przyklejonych sond.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ciągłej dializy żylnej i hemodializy na dynamikę płynów stosowanych przy łóżku chorego metodą bioreaktancji.
Dzięki pomiarom metodą buiorektanów łatwiej będzie zrozumieć bilans płynów u pacjentów.
W ten sposób pacjent może uzyskać bardziej komfortowe zmiany hemodynamiczne.
Do badania zostaną włączeni pacjenci Oddziału Chirurgii, Reanimacji i Oddziału Intensywnej Terapii Pooperacyjnej z ponad 24-godzinną hospitalizacją i przyłóżkową dializą lub hemodializą.
Przed dializą zostaną wykonane pomiary płynów ustrojowych metodą bioreaktancji, a po dializie u pacjentów poddawanych hemodializie, au pacjentów dializowanych po 6, 12, 24 i 36 godzinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający leczenia dializą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wymagało dializoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- potwierdzoną lub niezdiagnozowaną śmierć mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ciągła hemodializa żylno-żylna
do pomiaru zmian płynowych metodą bioreaktancji w grupie ciągłej hemodializy żylno-żylnej
|
Jest to całkowicie nieinwazyjna metoda metodą bioreaktancji i służy do pomiaru stanu płynów wewnątrzustrojowych za pomocą sond.
|
hemodializa
do pomiaru zmian płynowych metodą bioreaktancji w grupie hemodializ
|
Jest to całkowicie nieinwazyjna metoda metodą bioreaktancji i służy do pomiaru stanu płynów wewnątrzustrojowych za pomocą sond.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana zawartości płynu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: przed i po hemodializach, przed przyłóżkową ciągłą dializą żylną oraz 6,12,24 i 36. godz.
|
zmiana zawartości płynu w klatce piersiowej
|
przed i po hemodializach, przed przyłóżkową ciągłą dializą żylną oraz 6,12,24 i 36. godz.
|
zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: przed i po hemodializach, przed przyłóżkową ciągłą dializą żylną oraz 6,12,24 i 36. godz.
|
zmiana pojemności minutowej serca
|
przed i po hemodializach, przed przyłóżkową ciągłą dializą żylną oraz 6,12,24 i 36. godz.
|
zmiana wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: przed i po hemodializach, przed przyłóżkową ciągłą dializą żylną oraz 6,12,24 i 36. godz.
|
zmiana wskaźnika sercowego
|
przed i po hemodializach, przed przyłóżkową ciągłą dializą żylną oraz 6,12,24 i 36. godz.
|
zmiana objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: przed i po hemodializach, przed przyłóżkową ciągłą dializą żylną oraz 6,12,24 i 36. godz.
|
zmiana objętości wyrzutowej
|
przed i po hemodializach, przed przyłóżkową ciągłą dializą żylną oraz 6,12,24 i 36. godz.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet Senol Uyar, Specialist, Trakya University, Edirne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUTF-BAEK 2018/229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dializa nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na narzędzie bioreactans
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare System; VA Ann Arbor...Rejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCiążaStany Zjednoczone
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2 | Wzajemnego wsparcia | Usługa wiadomości błyskawicznychAustria
-
Royal Victoria Hospital, CanadaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia związane z używaniem substancji | Cierpienie, emocjonalny | Kwestia zdrowia psychicznegoKanada