- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03905122
Virkninger af kontinuerlig venøs dialyse og hæmodialyse på væskedynamik ved bioreaktansmetode
6. oktober 2020 opdateret af: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Undersøgelse af virkningerne af kontinuerlig venøs dialyse og hæmodialyse på væskedynamik ved bioreaktansmetode
Dialysemetoder, der anvendes ved sengekanten, og dialysemetoder, der anvendes i hæmodialyseenheden, anvendes i vid udstrækning hos patienter med nyreinsufficiens.
Især hæmodynamisk ramte patienter er mindre påvirkede af hæmodynamik som følge af brug af dialysemetoder.
Det er en fuldstændig ikke-invasiv metode ved bioreaktansmetode, og det kan gøres for at måle væskestatus i kroppen ved hjælp af de limede prober.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kontinuerlig venøs dialyse og hæmodialyse på væskedynamikken anvendt ved sengekanten med bioreaktansmetoden.
På denne måde kan patienten udvikle mere behagelige hæmodynamiske ændringer.
Patienter på operations-, reanimations- og postoperativ intensiv afdeling med mere end 24 timers indlæggelse og sengesidedialyse eller hæmodialyse vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Før dialysen vil der blive foretaget kropsvæskemålinger med bioreaktans, og efter dialyse hos patienter i hæmodialyse, og hos dialysepatienter 6, 12, 24 og 36 timer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dialysemetoder, der anvendes ved sengekanten, og dialysemetoder, der anvendes i hæmodialyseenheden, anvendes i vid udstrækning hos patienter med nyreinsufficiens.
Især hæmodynamisk ramte patienter er mindre påvirkede af hæmodynamik som følge af brug af dialysemetoder.
Dialyse i hæmodialyseenheden er en metode, der anvendes til intensivpatienter og foretrækkes især hos patienter med stabil hæmodynamik.
I dialysemetoder sker der hyppigt ændringer i patientens kropsvæsker.
Det er en fuldstændig ikke-invasiv metode ved bioreaktansmetode, og det kan gøres for at måle væskestatus i kroppen ved hjælp af de limede prober.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kontinuerlig venøs dialyse og hæmodialyse på væskedynamikken anvendt ved sengekanten med bioreaktansmetoden.
Som et resultat af målinger med buioreactans metode vil væskebalancen hos patienter lettere forstås.
På denne måde kan patienten udvikle mere behagelige hæmodynamiske ændringer.
Patienter på operations-, reanimations- og postoperativ intensiv afdeling med mere end 24 timers indlæggelse og sengesidedialyse eller hæmodialyse vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Før dialysen vil der blive foretaget kropsvæskemålinger med bioreaktans, og efter dialyse hos patienter i hæmodialyse, og hos dialysepatienter 6, 12, 24 og 36 timer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med behov for dialysebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter havde behov for dialysebehandling
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- bekræftet eller udiagnosticeret hjernedød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontinuerlig veno-venøs hæmodialyse
at måle væskeændringerne ved at bruge bioreaktansmetoden i kontinuert veno-venøs hæmodialysegruppe
|
Det er en fuldstændig ikke-invasiv metode ved bioreaktansmetode, og det kan gøres for at måle væskestatus i kroppen ved hjælp af proberne.
|
hæmodialyse
at måle væskeændringerne ved at bruge bioreaktansmetoden i hæmodialysegruppen
|
Det er en fuldstændig ikke-invasiv metode ved bioreaktansmetode, og det kan gøres for at måle væskestatus i kroppen ved hjælp af proberne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i thoraxvæskeindhold
Tidsramme: før og efter hæmodialysebehandling, før sengeliggende kontinuert venovenøs dialysebehandling og 6,12,24 og 36. timer
|
ændring i thoraxvæskeindhold
|
før og efter hæmodialysebehandling, før sengeliggende kontinuert venovenøs dialysebehandling og 6,12,24 og 36. timer
|
ændring i hjerteoutput
Tidsramme: før og efter hæmodialysebehandling, før sengeliggende kontinuert venovenøs dialysebehandling og 6,12,24 og 36. timer
|
ændring i hjerteoutput
|
før og efter hæmodialysebehandling, før sengeliggende kontinuert venovenøs dialysebehandling og 6,12,24 og 36. timer
|
ændring i hjerteindeks
Tidsramme: før og efter hæmodialysebehandling, før sengeliggende kontinuert venovenøs dialysebehandling og 6,12,24 og 36. timer
|
ændring i hjerteindeks
|
før og efter hæmodialysebehandling, før sengeliggende kontinuert venovenøs dialysebehandling og 6,12,24 og 36. timer
|
ændring i slagvolumen
Tidsramme: før og efter hæmodialysebehandling, før sengeliggende kontinuert venovenøs dialysebehandling og 6,12,24 og 36. timer
|
ændring i slagvolumen
|
før og efter hæmodialysebehandling, før sengeliggende kontinuert venovenøs dialysebehandling og 6,12,24 og 36. timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmet Senol Uyar, Specialist, Trakya University, Edirne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TUTF-BAEK 2018/229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyredialyse
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
Kliniske forsøg med bioreaktanværktøj
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringKeglestangsdegeneration | Rod-kegle degenerationForenede Stater, Australien
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringÆldre voksne med komplekse plejebehovCanada
-
LivaNovaTrukket tilbageEpilepsi, tonisk-kloniskBelgien
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonRekruttering
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater