Trening siłowy i ADL u pacjentów z białaczką i chłoniakiem dziecięcym
26 maja 2021 zaktualizowane przez: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Wpływ określonego treningu siłowego na czynności życia codziennego (ADL) związane z ruchem podczas leczenia białaczki lub chłoniaka nieziarniczego w dzieciństwie i okresie dojrzewania
Zmniejszony poziom aktywności i zmniejszona siła mięśni mogą poważnie upośledzać codzienne czynności (ADL) u pacjentów z białaczką dziecięcą i chłoniakami nieziarniczymi.
Zwiększona siła mięśniowa wiąże się z poprawą realizacji ADL, a co za tym idzie, z największą możliwą normalnością, autonomią i mobilnością.
Głównym wynikiem tego RCT (n=20/20) jest analiza efektów związanego z leczeniem i codziennego treningu siłowego (2-3 razy w tygodniu) w porównaniu z ogólnym programem ćwiczeń (standardowa opieka).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80804
- Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano ostrą białaczkę lub chłoniaka nieziarniczego
- Diagnozowana i/lub leczona w Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania medyczne do treningu siłowego (np. ryzyko krwawienia, ...)
- Przeciwwskazania do jednego z kryteriów włączenia wymienionych powyżej
- Niezdolność do przestrzegania procedur i zrozumienia interwencji i oceny tego badania, np. z powodu upośledzenia funkcji poznawczych, problemów językowych, zaburzeń psychicznych itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Nadzorowany trening fizyczny, w tym specjalne narzędzia do treningu siłowego i ogólne treści ćwiczeń (standardowa opieka), 2-3 razy w tygodniu, 30 minut na sesję
|
konkretny trening siłowy
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nadzorowany trening wysiłkowy w zakresie ogólnych treści ćwiczeń (opieka standardowa), 2-3 razy w tygodniu, 30 min na sesję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana punktacji Skali Aktywności dla Dzieci – wersja performatywna
Ramy czasowe: Zmiana wyniku ASK od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, zmiana od 3 miesięcy do 6 miesięcy, zmiana od 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
ASK — Skala aktywności dla dzieci w wersji wydajności NL Young ocenia ogólny wynik sumaryczny (0-100) zgłaszanych przez dzieci i nastolatków czynności życia codziennego.
Skala monitoruje zmiany związane z interwencjami terapeutycznymi.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
ASK zawiera 30 pozycji w 7 subdomenach (higiena osobista, ubieranie się, inne umiejętności, poruszanie się, zabawa, umiejętność stania i przenoszenie się).
|
Zmiana wyniku ASK od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, zmiana od 3 miesięcy do 6 miesięcy, zmiana od 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sprawności motorycznej analizowana za pomocą testu sprawności motorycznej w onkologii dziecięcej (MOON)
Ramy czasowe: Zmiana sprawności motorycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Sprawność motoryczną ocenia się za pomocą testu MOON, narzędzia do badania zdolności motorycznych u dzieci i młodzieży w trakcie i po leczeniu raka.
Nie ma podsumowania wyniku; wartości referencyjne zdrowych dzieci umożliwiają porównanie badanych dzieci.
|
Zmiana sprawności motorycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wyjściowej do 3 miesięcy, od 3 do 6 miesięcy, od 6 do 12 miesięcy
|
Aktywność fizyczną ocenia się za pomocą akcelerometru (movisens) przez okres 7 dni.
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wyjściowej do 3 miesięcy, od 3 do 6 miesięcy, od 6 do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wydajności w parkour w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w parkourze od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Do obiektywnej weryfikacji wyniku ASK służy wystandaryzowany parkour z zadaniami imitującymi czynności życia codziennego.
Punkty od 0-4 naliczane są za każde zadanie w zależności od jakości ruchu (0 = zadania nie można wykonać, 1 = zadanie można wykonać z pomocą, 2 = zadanie można wykonać kilkoma próbami, 3 = zadanie można wykonać z tylko niewielki wysiłek, 4 = zadanie można wykonać bez problemów i wysiłku).
Nie ma wartości odniesienia dla parkouru, ale analizowane są zmiany wewnątrzosobnicze.
|
Zmiana wyniku w parkourze od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DJCLS 15 R/2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .