Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening og ADL-er i barneleukemi og lymfompasienter

26. mai 2021 oppdatert av: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Effekter av en spesifikk styrketrening angående aktiviteter i dagliglivet (ADL) assosiert med bevegelse under behandling av leukemi eller non-Hodgkin-lymfom i barndom og ungdomsår

Redusert aktivitetsnivå og redusert muskelstyrke kan alvorlig svekke dagliglivets aktiviteter (ADL) hos pediatrisk leukemi og non-Hodgkin lymfompasienter. Økt muskelstyrke er assosiert med forbedret gjennomføring av ADL og følgelig størst mulig normalitet, autonomi og mobilitet. Primært resultat av denne RCT (n=20/20) er analysen av effekter av en behandlingsassosiert og hverdagsnær styrketrening (2-3 ganger/uke) sammenlignet med et generelt treningsprogram (standardbehandling).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med akutt leukemi eller non-hodgkin lymfom
  • Diagnostisert og/eller behandlet ved Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München
  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske kontraindikasjoner angående styrketrening (f. risiko for blødning, ...)
  • Kontraindikasjoner til et av inklusjonskriteriene nevnt ovenfor
  • Manglende evne til å følge prosedyrene og forstå intervensjonen og vurderingene av denne studien, f.eks. på grunn av kognitiv svikt, språkproblemer, psykiske lidelser mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Overvåket treningstrening inkludert spesifikke styrketreningsverktøy og generelt treningsinnhold (standard pleie), 2-3 ganger per uke, 30 minutter per økt
Annen: Trening
spesifikk styrketrening
Ingen inngripen: Kontroll
Veiledet treningstrening angående generelt treningsinnhold (standard pleie), 2-3 ganger per uke, 30 min per økt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av poengsum på aktivitetsskalaen for barn - ytelsesversjon
Tidsramme: Endring av ASK-score fra baseline til 3 måneder, endring fra 3 måneder til 6 måneder, endring fra 6 måneder til 12 måneder
ASK - Activities Scale for Kids ytelsesversjon av NL Young vurderer en samlet oppsummeringspoengsum (0-100) av selvrapporterte dagliglivsaktiviteter hos barn og ungdom. Skalaen overvåker endringer knyttet til terapeutiske intervensjoner. Høyere verdier representerer et bedre resultat. ASK inneholder 30 elementer i 7 underdomener (personlig pleie, påkledning, andre ferdigheter, bevegelse, lek, ståferdigheter og forflytning).
Endring av ASK-score fra baseline til 3 måneder, endring fra 3 måneder til 6 måneder, endring fra 6 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av motorytelse analysert med motorytelsestesten i pediatrisk onkologi (MOON)
Tidsramme: Endring av motorytelse fra baseline til 6 måneder
Motorisk ytelse vurderes av MOON-testen, et verktøy for å undersøke motoriske prestasjonsevner hos barn og ungdom under og etter kreftbehandling. Det er ingen oppsummering; referanseverdier for friske barn gjør det mulig å sammenligne de testede barna.
Endring av motorytelse fra baseline til 6 måneder
Endring av nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring av fysisk aktivitetsnivå fra baseline til 3 måneder, fra 3 til 6 måneder, fra 6 til 12 måneder
Fysisk aktivitet vurderes ved hjelp av et akselerometer (movisens) i perioden på 7 dager.
Endring av fysisk aktivitetsnivå fra baseline til 3 måneder, fra 3 til 6 måneder, fra 6 til 12 måneder
Endring i ytelse i en parkour i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Endring av poengsum i parkour fra baseline til 6 måneder
En standardisert parkour med oppgaver som imiterer dagliglivets aktiviteter brukes til å objektivt verifisere ASK-skåren. Poeng fra 0-4 telles for hver oppgave avhengig av bevegelseskvalitet (0 = oppgave kan ikke fullføres, 1 = oppgave kan fullføres med hjelp, 2 = oppgave kan fullføres med flere forsøk, 3 = oppgave kan fullføres med bare liten innsats, 4 = oppgaven kan fullføres uten problemer eller anstrengelse). Det er ingen referanseverdier for parkour, men intra-individuelle endringer analyseres.
Endring av poengsum i parkour fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DJCLS 15 R/2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere