Entrenamiento de fuerza y AVD en pacientes con leucemia y linfoma infantil
26 de mayo de 2021 actualizado por: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Efectos de un entrenamiento de fuerza específico sobre las actividades de la vida diaria (AVD) asociadas al movimiento durante el tratamiento de la leucemia o el linfoma no Hodgkin en la infancia y la adolescencia
Los niveles de actividad reducidos y la fuerza muscular reducida podrían afectar gravemente las actividades de la vida diaria (AVD) en pacientes pediátricos con leucemia y linfoma no Hodgkin.
El aumento de la fuerza muscular se asocia con una mejor realización de las AVD y, en consecuencia, con la mayor normalidad, autonomía y movilidad posibles.
El resultado primario de este ECA (n = 20/20) es el análisis de los efectos de un entrenamiento de fuerza asociado al tratamiento y cercano a la vida cotidiana (2-3 veces por semana) en comparación con un programa de ejercicio general (cuidado estándar).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80804
- Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con leucemia aguda o linfoma no Hodgkin
- Diagnosticado y/o tratado en Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München
- Consentimiento informado documentado por firma
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones médicas relacionadas con el entrenamiento de fuerza (p. riesgo de sangrado, ...)
- Contraindicaciones a uno de los criterios de inclusión mencionados anteriormente
- Incapacidad para seguir los procedimientos y comprender la intervención y las evaluaciones de este estudio, p. debido a deterioro cognitivo, problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Entrenamiento de ejercicio supervisado que incluye herramientas específicas de entrenamiento de fuerza y contenidos generales de ejercicio (cuidado estándar), 2-3 veces por semana, 30 minutos por sesión
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entrenamiento de fuerza especifica
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Sin intervención: Control
Entrenamiento de ejercicio supervisado con respecto a los contenidos generales del ejercicio (cuidado estándar), 2-3 veces por semana, 30 min por sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación de la Escala de Actividades para Niños - versión performance
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación ASK desde el inicio hasta los 3 meses, cambio de 3 meses a 6 meses, cambio de 6 meses a 12 meses
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La versión de desempeño de ASK - Activities Scale for Kids de NL Young evalúa un puntaje general resumido (0-100) de las actividades de la vida diaria autoinformadas en niños y adolescentes.
La escala monitorea los cambios asociados con las intervenciones terapéuticas.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
El ASK contiene 30 elementos en 7 subdominios (cuidado personal, vestimenta, otras habilidades, locomoción, juego, habilidades para pararse y transferencia).
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Cambio de la puntuación ASK desde el inicio hasta los 3 meses, cambio de 3 meses a 6 meses, cambio de 6 meses a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de desempeño motor analizado con el Motor performance test in Pediatriric Oncology (MOON)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento motor desde el inicio hasta los 6 meses
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El rendimiento motor se evalúa mediante la prueba MOON, una herramienta para examinar las habilidades de rendimiento motor en niños y adolescentes durante y después del tratamiento del cáncer.
No hay puntuación resumida; los valores de referencia de niños sanos permiten la comparación de los niños evaluados.
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Cambio en el rendimiento motor desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio de nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de actividad física desde el inicio hasta los 3 meses, de 3 a 6 meses, de 6 a 12 meses
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La actividad física se evalúa mediante un acelerómetro (movisens) durante el período de 7 días.
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Cambio del nivel de actividad física desde el inicio hasta los 3 meses, de 3 a 6 meses, de 6 a 12 meses
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Cambio en el rendimiento en un parkour en actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambio de puntuación en el parkour desde el inicio hasta los 6 meses
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Se utiliza un parkour estandarizado con tareas que imitan las actividades de la vida diaria para verificar objetivamente la puntuación ASK.
Se cuentan puntos de 0 a 4 para cada tarea dependiendo de la calidad del movimiento (0 = la tarea no se puede completar, 1 = la tarea se puede completar con ayuda, 2 = la tarea se puede completar con varios intentos, 3 = la tarea se puede completar con poco esfuerzo, 4 = la tarea se puede completar sin ningún problema o esfuerzo).
No existen valores de referencia para el parkour, pero se analizan cambios intraindividuales.
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Cambio de puntuación en el parkour desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DJCLS 15 R/2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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