Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrketräning och ADL hos barnleukemi och lymfompatienter

26 maj 2021 uppdaterad av: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Effekter av en specifik styrketräning när det gäller aktiviteter i det dagliga livet (ADL) associerade med rörelse under behandling av leukemi eller non-Hodgkin-lymfom i barndomen och tonåren

Minskad aktivitetsnivå och minskad muskelstyrka kan allvarligt försämra aktiviteterna i det dagliga livet (ADL) hos pediatrisk leukemi och non-Hodgkin lymfompatienter. Ökad muskelstyrka är förknippad med förbättrad prestation av ADL och följaktligen största möjliga normalitet, autonomi och rörlighet. Det primära resultatet av denna RCT (n=20/20) är analysen av effekterna av en behandlingsrelaterad och vardagsnära styrketräning (2-3 gånger/vecka) jämfört med ett allmänt träningsprogram (standardvård).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med akut leukemi eller non-Hodgkin lymfom
  • Diagnostiserad och/eller behandlad på Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München
  • Informerat samtycke enligt underskrift

Exklusions kriterier:

  • Medicinska kontraindikationer för styrketräning (t.ex. risk för blödning...)
  • Kontraindikationer till ett av inklusionskriterierna som nämns ovan
  • Oförmåga att följa procedurerna och förstå interventionen och bedömningarna av denna studie, t.ex. på grund av kognitiv funktionsnedsättning, språkproblem, psykiska störningar mm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Övervakad träningsträning inklusive specifika styrketräningsverktyg och allmänt träningsinnehåll (standardvård), 2-3 gånger per vecka, 30 minuter per pass
Övrig: Träning
specifik styrketräning
Inget ingripande: Kontrollera
Övervakad träningsträning gällande allmänt träningsinnehåll (standardvård), 2-3 gånger per vecka, 30 min per pass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av poäng på aktivitetsskalan för barn - prestationsversion
Tidsram: Ändring av ASK-poängen från baslinjen till 3 månader, förändring från 3 månader till 6 månader, förändring från 6 månader till 12 månader
ASK - Activities Scale for Kids prestationsversion av NL Young bedömer en övergripande sammanfattning (0-100) av självrapporterade aktiviteter i det dagliga livet hos barn och ungdomar. Skalan övervakar förändringar i samband med terapeutiska ingrepp. Högre värden representerar ett bättre resultat. ASK innehåller 30 föremål i 7 underdomäner (personlig vård, påklädning, andra färdigheter, förflyttning, lek, ståfärdigheter och förflyttning).
Ändring av ASK-poängen från baslinjen till 3 månader, förändring från 3 månader till 6 månader, förändring från 6 månader till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av motorisk prestanda analyserad med Motor Performance Test in Pediatiric Oncology (MOON)
Tidsram: Förändring av motorprestanda från baslinje till 6 månader
Motorisk prestation bedöms med MOON-testet, ett verktyg för att undersöka motorisk prestationsförmåga hos barn och ungdomar under och efter cancerbehandling. Det finns ingen summarisk poäng; referensvärden för friska barn möjliggör jämförelse av de testade barnen.
Förändring av motorprestanda från baslinje till 6 månader
Förändring av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Förändring av fysisk aktivitetsnivå från baslinjen till 3 månader, från 3 till 6 månader, från 6 till 12 månader
Fysisk aktivitet bedöms med en accelerometer (movisens) under en period av 7 dagar.
Förändring av fysisk aktivitetsnivå från baslinjen till 3 månader, från 3 till 6 månader, från 6 till 12 månader
Förändring i prestanda i en parkour i dagliga aktiviteter
Tidsram: Förändring av poäng i parkour från baseline till 6 månader
En standardiserad parkour med uppgifter som imiterar aktiviteter i det dagliga livet används för att objektivt verifiera ASK-poängen. Poäng från 0-4 räknas för varje uppgift beroende på rörelsens kvalitet (0 = uppgiften kan inte slutföras, 1 = uppgiften kan slutföras med hjälp, 2 = uppgiften kan slutföras med flera försök, 3 = uppgiften kan slutföras med endast liten ansträngning, 4 = uppgiften kan utföras utan problem eller ansträngning). Det finns inga referensvärden för parkouren, men intraindividuella förändringar analyseras.
Förändring av poäng i parkour från baseline till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2019

Första postat (Faktisk)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DJCLS 15 R/2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera