Entraînement musculaire et AVQ chez les patients atteints de leucémie et de lymphome infantiles
26 mai 2021 mis à jour par: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Effets d'un entraînement musculaire spécifique concernant les activités de la vie quotidienne (AVQ) associées au mouvement pendant le traitement de la leucémie ou du lymphome non hodgkinien chez l'enfant et l'adolescence
Des niveaux d'activité réduits et une force musculaire réduite pourraient gravement altérer les activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les patients pédiatriques atteints de leucémie et de lymphome non hodgkinien.
L'augmentation de la force musculaire est associée à une meilleure réalisation des AVQ et, par conséquent, à la plus grande normalité, autonomie et mobilité possibles.
Le principal résultat de cet ECR (n = 20/20) est l'analyse des effets d'un entraînement de force associé au traitement et proche de la vie quotidienne (2 à 3 fois/semaine) par rapport à un programme d'exercice général (soins standard).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80804
- Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une leucémie aiguë ou un lymphome non hodgkinien
- Diagnostiqué et/ou traité à la Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Contre-indications médicales concernant l'entraînement en force (par ex. risque de saignement, ...)
- Contre-indications à l'un des critères d'inclusion mentionnés ci-dessus
- Incapacité à suivre les procédures et à comprendre l'intervention et les évaluations de cette étude, par ex. en raison de troubles cognitifs, de problèmes de langage, de troubles psychologiques, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Entraînement physique supervisé comprenant des outils de musculation spécifiques et des contenus d'exercices généraux (soins standard), 2 à 3 fois par semaine, 30 minutes par séance
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musculation spécifique
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Aucune intervention: Contrôle
Entraînement physique supervisé concernant le contenu général de l'exercice (soins standard), 2 à 3 fois par semaine, 30 min par séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score de l'échelle d'activités pour les enfants - version performance
Délai: Changement du score ASK de la ligne de base à 3 mois, changement de 3 mois à 6 mois, changement de 6 mois à 12 mois
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La version de performance ASK - Activities Scale for Kids de NL Young évalue un score récapitulatif global (0-100) des activités autodéclarées de la vie quotidienne chez les enfants et les adolescents.
L'échelle surveille les changements associés aux interventions thérapeutiques.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
L'ASK contient 30 items dans 7 sous-domaines (soins personnels, habillage, autres habiletés, locomotion, jeu, habiletés debout et transfert).
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Changement du score ASK de la ligne de base à 3 mois, changement de 3 mois à 6 mois, changement de 6 mois à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances motrices analysées avec le test de performance motrice en oncologie pédiatrique (MOON)
Délai: Changement des performances motrices de la ligne de base à 6 mois
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La performance motrice est évaluée par le test MOON, un outil pour examiner les capacités de performance motrice chez les enfants et les adolescents pendant et après le traitement du cancer.
Il n'y a pas de score récapitulatif ; les valeurs de référence des enfants en bonne santé permettent de comparer les enfants testés.
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Changement des performances motrices de la ligne de base à 6 mois
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Changement de niveau d'activité physique
Délai: Changement du niveau d'activité physique de base à 3 mois, de 3 à 6 mois, de 6 à 12 mois
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L'activité physique est évaluée à l'aide d'un accéléromètre (movisens) sur une période de 7 jours.
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Changement du niveau d'activité physique de base à 3 mois, de 3 à 6 mois, de 6 à 12 mois
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Changement de performance dans un parkour dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Changement de score dans le parkour de la ligne de base à 6 mois
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Un parkour standardisé avec des tâches imitant les activités de la vie quotidienne est utilisé pour vérifier objectivement le score ASK.
Les points de 0 à 4 sont comptés pour chaque tâche en fonction de la qualité du mouvement (0 = la tâche ne peut pas être complétée, 1 = la tâche peut être complétée avec de l'aide, 2 = la tâche peut être complétée avec plusieurs tentatives, 3 = la tâche peut être complétée avec peu d'effort, 4 = la tâche peut être accomplie sans problème ni effort).
Il n'y a pas de valeurs de référence pour le parkour, mais les changements intra-individuels sont analysés.
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Changement de score dans le parkour de la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DJCLS 15 R/2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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