Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoittelu ja ADL:t lapsuuden leukemia- ja lymfoomapotilailla

keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Erityisen voimaharjoittelun vaikutukset päivittäiseen elämään (ADL:t), jotka liittyvät liikkumiseen leukemian tai non-Hodgkin-lymfooman hoidon aikana lapsuudessa ja nuoruudessa

Alentuneet aktiivisuustasot ja alentunut lihasvoima voivat heikentää vakavasti päivittäistä elämää (ADL:t) lasten leukemia- ja non-Hodgkin-lymfoomapotilailla. Lisääntynyt lihasvoima liittyy parantuneeseen ADL-suorituskykyyn ja siten parhaaseen normaaliin, itsenäisyyteen ja liikkuvuuteen. Tämän RCT:n (n=20/20) ensisijainen tulos on hoitoon liittyvän ja lähes jokapäiväisen voimaharjoittelun (2-3 kertaa viikossa) vaikutusten analyysi verrattuna yleiseen harjoitusohjelmaan (standardihoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu akuutti leukemia tai non-Hodgkin-lymfooma
  • Diagnosoitu ja/tai hoidettu Kinderklinik München Schwabingissa, Technische Universität Münchenissä
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset vasta-aiheet voimaharjoitteluun (esim. verenvuotoriski...)
  • Vasta-aiheet jollekin edellä mainituista sisällyttämiskriteereistä
  • Kyvyttömyys noudattaa menettelytapoja ja ymmärtää tämän tutkimuksen interventioita ja arvioita, esim. kognitiivisten häiriöiden, kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden jne. vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Valvottua harjoittelua sisältäen erityisiä voimaharjoitteluvälineitä ja yleisen harjoitussisällön (standardihoito), 2-3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per harjoitus
Muut: Harjoittele
erityistä voimaharjoittelua
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjattu liikuntaharjoittelu yleisliikunnan sisällöstä (normaalihoito), 2-3 kertaa viikossa, 30 min per harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten aktiviteettiasteikon pistemäärän muutos - suorituskykyversio
Aikaikkuna: ASK-pistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, muutos 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
NL Youngin ASK - Activities Scale for Kids -suorituskykyversio arvioi yleisen yhteenvetopisteen (0-100) lasten ja nuorten itse ilmoittamista päivittäisistä toiminnoista. Asteikko seuraa terapeuttisiin interventioihin liittyviä muutoksia. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. ASK sisältää 30 kohdetta 7 alialueella (henkilökohtainen hoito, pukeutuminen, muut taidot, liikkuminen, leikki, seisontaidot ja siirto).
ASK-pistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, muutos 6 kuukaudesta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorisen suorituskyvyn muutos analysoitu Motor performance test in Pediatiric Oncology (MOON)
Aikaikkuna: Moottorin suorituskyvyn muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Motorinen suorituskyky arvioidaan MOON-testillä, työkalulla, jolla tutkitaan lasten ja nuorten motorisia suorituskykyä syöpähoidon aikana ja sen jälkeen. Yhteenvetopisteitä ei ole; terveiden lasten vertailuarvot mahdollistavat testattujen lasten vertailun.
Moottorin suorituskyvyn muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysmittarilla (movisens) 7 päivän ajan.
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötasosta 3 kuukauteen, 3 kuukaudesta 6 kuukauteen, 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos suorituskyvyssä parkourissa jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Parkour-pisteiden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
ASK-pisteiden objektiiviseen varmentamiseen käytetään standardoitua parkouria, jonka tehtävät jäljittelevät päivittäistä elämää. Jokaisesta tehtävästä lasketaan pisteet 0-4 liikkeen laadusta riippuen (0 = tehtävää ei voida suorittaa, 1 = tehtävä voidaan suorittaa avulla, 2 = tehtävä voidaan suorittaa usealla yrityksellä, 3 = tehtävä voidaan suorittaa vain vähän vaivaa, 4 = tehtävä voidaan suorittaa ilman ongelmia tai vaivaa). Parkourilla ei ole viitearvoja, mutta yksilön sisäiset muutokset analysoidaan.
Parkour-pisteiden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DJCLS 15 R/2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa