Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning og ADL'er i børneleukæmi og lymfompatienter

26. maj 2021 opdateret af: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Effekter af en specifik styrketræning med hensyn til daglige aktiviteter (ADL'er) forbundet med bevægelse under behandling af leukæmi eller non-Hodgkin-lymfom i barndom og ungdom

Reducerede aktivitetsniveauer og nedsat muskelstyrke kan i alvorlig grad svække dagliglivets aktiviteter (ADL'er) hos pædiatrisk leukæmi og non-Hodgkin-lymfompatienter. Øget muskelstyrke er forbundet med forbedret udførelse af ADL'er og dermed størst mulig normalitet, autonomi og mobilitet. Det primære resultat af denne RCT (n=20/20) er analysen af ​​effekter af en behandlingsassocieret og dagligdags styrketræning (2-3 gange/uge) sammenlignet med et generelt træningsprogram (standardbehandling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med akut leukæmi eller non-hodgkin lymfom
  • Diagnosticeret og/eller behandlet på Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske kontraindikationer vedrørende styrketræning (f. risiko for blødning, ...)
  • Kontraindikationer til et af inklusionskriterierne nævnt ovenfor
  • Manglende evne til at følge procedurerne og forstå denne undersøgelses intervention og vurderinger, f.eks. på grund af kognitiv svækkelse, sprogproblemer, psykiske lidelser mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Superviseret træningstræning inklusive specifikke styrketræningsværktøjer og generelt træningsindhold (standardpleje), 2-3 gange om ugen, 30 minutter per session
Andet: Dyrke motion
specifik styrketræning
Ingen indgriben: Styring
Superviseret træningstræning vedrørende generelt træningsindhold (standardpleje), 2-3 gange om ugen, 30 min per session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af partitur på aktivitetsskalaen for børn - præstationsversion
Tidsramme: Ændring af ASK-score fra baseline til 3 måneder, ændring fra 3 måneder til 6 måneder, ændring fra 6 måneder til 12 måneder
ASK - Activities Scale for Kids præstationsversion af NL Young vurderer en samlet opsummerende score (0-100) af selvrapporterede daglige aktiviteter hos børn og unge. Skalaen overvåger ændringer i forbindelse med terapeutiske indgreb. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat. ASK'en indeholder 30 genstande i 7 underdomæner (personlig pleje, påklædning, andre færdigheder, bevægelse, leg, ståfærdigheder og forflytning).
Ændring af ASK-score fra baseline til 3 måneder, ændring fra 3 måneder til 6 måneder, ændring fra 6 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af motorisk ydeevne analyseret med Motor Performance Test in Pediatiric Oncology (MOON)
Tidsramme: Ændring af motorisk ydeevne fra baseline til 6 måneder
Motoriske præstationer vurderes af MOON-testen, et værktøj til at undersøge motoriske præstationsevner hos børn og unge under og efter kræftbehandling. Der er ingen summarisk score; referenceværdier for raske børn muliggør sammenligning af de testede børn.
Ændring af motorisk ydeevne fra baseline til 6 måneder
Ændring af niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring af fysisk aktivitetsniveau fra baseline til 3 måneder, fra 3 til 6 måneder, fra 6 til 12 måneder
Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af et accelerometer (movisens) i perioden på 7 dage.
Ændring af fysisk aktivitetsniveau fra baseline til 3 måneder, fra 3 til 6 måneder, fra 6 til 12 måneder
Ændring i præstation i en parkour i dagligdags aktiviteter
Tidsramme: Ændring af score i parkour fra baseline til 6 måneder
En standardiseret parkour med opgaver, der efterligner dagligdagens aktiviteter, bruges til objektivt at verificere ASK-scoren. Point fra 0-4 tælles for hver opgave afhængig af bevægelseskvalitet (0 = opgave kan ikke udføres, 1 = opgave kan udføres med hjælp, 2 = opgave kan udføres med flere forsøg, 3 = opgave kan udføres med kun en lille indsats, 4 = opgave kan udføres uden problemer eller indsats). Der er ingen referenceværdier for parkour, men intra-individuelle ændringer analyseres.
Ændring af score i parkour fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DJCLS 15 R/2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner