儿童白血病和淋巴瘤患者的力量训练和 ADL
2021年5月26日 更新者：Sabine Kesting、Technical University of Munich
特定力量训练对儿童和青春期白血病或非霍奇金淋巴瘤治疗期间与运动相关的日常生活活动 (ADL) 的影响
活动水平降低和肌肉力量降低可能会严重损害小儿白血病和非霍奇金淋巴瘤患者的日常生活活动 (ADL)。
增加的肌肉力量与提高 ADL 的成就以及因此最大可能的正常性、自主性和活动性有关。
该随机对照试验 (n=20/20) 的主要结果是分析与一般锻炼计划（标准护理）相比，与治疗相关且接近每天的生活力量训练（每周 2-3 次）的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、80804
- Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有急性白血病或非霍奇金淋巴瘤
- 在 Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München 接受诊断和/或治疗
- 通过签名记录的知情同意
排除标准：
- 关于力量训练的医学禁忌症（例如 出血的风险，...）
- 上述纳入标准之一的禁忌症
- 无法遵循程序并理解本研究的干预和评估，例如 由于认知障碍、语言问题、心理障碍等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
监督运动训练，包括特定力量训练工具和一般运动内容（标准护理），每周 2-3 次，每次 30 分钟
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专项力量训练
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无干预：控制
关于一般运动内容（标准护理）的监督运动训练，每周2-3次，每次30分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童活动量表的分数变化 - 表演版
大体时间：ASK 分数从基线到 3 个月的变化，从 3 个月到 6 个月，从 6 个月到 12 个月的变化
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NL Young 的 ASK - 儿童活动量表性能版本评估儿童和青少年日常生活中自我报告活动的总分（0-100）。
该量表监测与治疗干预相关的变化。
更高的值代表更好的结果。
ASK 包含 7 个子领域（个人护理、着装、其他技能、运动、游戏、站立技能和转移）的 30 个项目。
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ASK 分数从基线到 3 个月的变化，从 3 个月到 6 个月，从 6 个月到 12 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过儿科肿瘤学 (MOON) 中的运动性能测试分析运动性能的变化
大体时间：电机性能从基线到 6 个月的变化
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运动表现通过 MOON 测试进行评估，MOON 测试是一种用于检查儿童和青少年在癌症治疗期间和之后的运动表现能力的工具。
没有总分；健康儿童的参考值可以与被测儿童进行比较。
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电机性能从基线到 6 个月的变化
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身体活动水平的变化
大体时间：身体活动水平从基线到 3 个月、从 3 到 6 个月、从 6 到 12 个月的变化
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使用加速度计 (movisens) 评估身体活动 7 天。
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身体活动水平从基线到 3 个月、从 3 到 6 个月、从 6 到 12 个月的变化
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日常生活活动中跑酷表现的变化
大体时间：跑酷分数从基线到 6 个月的变化
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使用模拟日常生活活动的标准化跑酷来客观地验证 ASK 分数。
根据运动质量为每个任务计算 0-4 分（0 = 任务无法完成，1 = 任务可以在帮助下完成，2 = 任务可以通过多次尝试完成，3 = 任务可以完成只需很少的努力，4 = 任务可以毫无问题或努力地完成）。
跑酷没有参考价值，但分析了个体内的变化。
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跑酷分数从基线到 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月25日
研究完成 (实际的)
2021年2月25日
研究注册日期
首次提交
2019年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月28日
首次发布 (实际的)
2019年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月26日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的