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Treinamento de Força e AVDs em Pacientes com Leucemia e Linfoma na Infância

26 de maio de 2021 atualizado por: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Efeitos de um Treinamento de Força Específico em Atividades da Vida Diária (AVDs) Associadas ao Movimento Durante Tratamento de Leucemia ou Linfoma Não-Hodgkin na Infância e Adolescência

Níveis de atividade reduzidos e força muscular reduzida podem prejudicar gravemente as atividades da vida diária (AVDs) em pacientes pediátricos com leucemia e linfoma não-Hodgkin. O aumento da força muscular está associado à melhora na realização das AVDs e consequentemente maior normalidade, autonomia e mobilidade possíveis. O resultado primário deste RCT (n = 20/20) é a análise dos efeitos de um treinamento de força associado ao tratamento e próximo ao cotidiano (2-3 vezes/semana) em comparação com um programa de exercícios gerais (cuidado padrão).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com leucemia aguda ou linfoma não-Hodgkin
  • Diagnosticado e/ou tratado na Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München
  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações médicas em relação ao treinamento de força (por exemplo, risco de sangramento, ...)
  • Contra-indicações para um dos critérios de inclusão mencionados acima
  • Incapacidade de seguir os procedimentos e compreender a intervenção e as avaliações deste estudo, por ex. devido a deficiência cognitiva, problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Treinamento de exercícios supervisionados, incluindo ferramentas específicas de treinamento de força e conteúdo geral de exercícios (cuidado padrão), 2 a 3 vezes por semana, 30 minutos por sessão
Outro: Exercício
treino de força específico
Sem intervenção: Ao controle
Treinamento de exercício supervisionado em relação ao conteúdo geral do exercício (cuidado padrão), 2-3 vezes por semana, 30 min por sessão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de pontuação da Activities Scale for Kids - versão performance
Prazo: Mudança da pontuação ASK desde o início até 3 meses, mudança de 3 meses para 6 meses, mudança de 6 meses para 12 meses
A versão de desempenho ASK - Activities Scale for Kids de NL Young avalia uma pontuação geral resumida (0-100) das atividades de vida diária autorreferidas em crianças e adolescentes. A escala monitora mudanças associadas a intervenções terapêuticas. Valores mais altos representam um resultado melhor. O ASK contém 30 itens em 7 subdomínios (cuidados pessoais, vestir-se, outras habilidades, locomoção, brincar, ficar em pé e transferência).
Mudança da pontuação ASK desde o início até 3 meses, mudança de 3 meses para 6 meses, mudança de 6 meses para 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do desempenho motor analisado com o Motor performance test in Pediatric Oncology (MOON)
Prazo: Alteração do desempenho motor desde o início até 6 meses
O desempenho motor é avaliado pelo teste MOON, uma ferramenta para examinar as habilidades de desempenho motor em crianças e adolescentes durante e após o tratamento do câncer. Não há pontuação resumida; os valores de referência de crianças saudáveis ​​permitem a comparação com as crianças testadas.
Alteração do desempenho motor desde o início até 6 meses
Alteração do nível de atividade física
Prazo: Mudança do nível de atividade física desde o início até 3 meses, de 3 a 6 meses, de 6 a 12 meses
A atividade física é avaliada por meio de um acelerômetro (Movisens) pelo período de 7 dias.
Mudança do nível de atividade física desde o início até 3 meses, de 3 a 6 meses, de 6 a 12 meses
Mudança no desempenho em um parkour em atividades de vida diária
Prazo: Mudança de pontuação no parkour desde a linha de base até 6 meses
Um parkour padronizado com tarefas que imitam atividades da vida diária é usado para verificar objetivamente a pontuação do ASK. Pontos de 0 a 4 são contados para cada tarefa, dependendo da qualidade do movimento (0 = a tarefa não pode ser concluída, 1 = a tarefa pode ser concluída com ajuda, 2 = a tarefa pode ser concluída com várias tentativas, 3 = a tarefa pode ser concluída com apenas pouco esforço, 4 = a tarefa pode ser concluída sem nenhum problema ou esforço). Não há valores de referência para o parkour, mas as mudanças intraindividuais são analisadas.
Mudança de pontuação no parkour desde a linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Technical University of Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DJCLS 15 R/2016

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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