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소아 백혈병 및 림프종 환자의 근력 운동 및 ADL

2021년 5월 26일 업데이트: Sabine Kesting, Technical University of Munich

소아청소년기의 백혈병 또는 비호지킨림프종 치료 중 움직임과 관련된 일상생활활동(ADL)에 대한 특정근력운동의 효과

활동 수준 감소 및 근력 감소는 소아 백혈병 및 비호지킨 림프종 환자의 일상 생활(ADL) 활동을 심각하게 손상시킬 수 있습니다. 증가된 근력은 ADL의 개선된 성취와 결과적으로 가능한 최대의 정상성, 자율성 및 이동성과 관련이 있습니다. 이 RCT(n=20/20)의 주요 결과는 일반 운동 프로그램(표준 관리)과 비교하여 치료와 관련되고 매일 근력 운동(주 2-3회)에 가까운 효과를 분석한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 백혈병 또는 비호지킨 림프종 진단
  • Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München에서 진단 및/또는 치료
  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 근력 운동에 관한 의학적 금기 사항(예: 출혈의 위험, ...)
  • 위에서 언급한 포함 기준 중 하나에 대한 금기 사항
  • 절차를 따르고 본 연구의 중재 및 평가를 이해할 수 없음, 예. 인지 장애, 언어 장애, 심리적 장애 등으로 인해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
특정 근력 운동 도구 및 일반적인 운동 콘텐츠(표준 관리)를 포함하는 감독 운동 훈련, 주 2-3회, 회당 30분
다른: 운동
특정 근력 훈련
간섭 없음: 제어
일반적인 운동 내용(스탠다드 케어)에 대한 감독 운동 훈련, 주 2~3회, 회당 30분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동용 활동 척도의 점수 변경 - 공연 버전
기간: ASK 점수 기준선에서 3개월로 변경, 3개월에서 6개월로 변경, 6개월에서 12개월로 변경
NL Young의 ASK - 어린이용 활동 척도는 어린이와 청소년의 일상 생활 활동에 대한 전체 요약 점수(0-100)를 평가합니다. 저울은 치료 개입과 관련된 변화를 모니터링합니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. ASK는 7개의 하위 영역(개인 관리, 옷 입기, 기타 기술, 운동, 놀이, 서 있는 기술 및 이동)에 30개 항목을 포함합니다.
ASK 점수 기준선에서 3개월로 변경, 3개월에서 6개월로 변경, 6개월에서 12개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOON(소아 종양학)에서 모터 성능 테스트로 분석한 모터 성능의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지 모터 성능의 변화
운동 수행은 암 치료 중 및 치료 후 소아 및 청소년의 운동 수행 능력을 검사하는 도구인 MOON 테스트로 평가됩니다. 요약 점수가 없습니다. 건강한 어린이의 기준 값은 테스트된 어린이의 비교를 가능하게 합니다.
기준선에서 6개월까지 모터 성능의 변화
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월, 6개월에서 12개월로 신체 활동 수준의 변화
신체 활동은 7일 동안 가속도계(movisens)를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 3개월, 3개월에서 6개월, 6개월에서 12개월로 신체 활동 수준의 변화
일상 생활 활동에서 파쿠르의 성능 변화
기간: 기준선에서 6개월까지의 파쿠르 점수 변화
일상 생활 활동을 모방하는 작업으로 표준화된 파쿠르를 사용하여 ASK 점수를 객관적으로 검증합니다. 움직임의 질에 따라 각 작업에 대해 0-4점의 점수가 계산됩니다(0 = 작업을 완료할 수 없음, 1 = 작업을 도움으로 완료할 수 있음, 2 = 작업을 여러 번 시도하여 완료할 수 있음, 3 = 작업을 다음과 같이 완료할 수 있음) 약간의 노력, 4 = 문제나 노력 없이 작업을 완료할 수 있음). 파쿠르에 대한 기준 값은 없지만 개인 내 변화를 분석합니다.
기준선에서 6개월까지의 파쿠르 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DJCLS 15 R/2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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