Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erősítő edzés és ADL-k gyermekkori leukémiás és limfómás betegeknél

2021. május 26. frissítette: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Egy speciális edzés hatásai a mindennapi életvitelre (ADL) kapcsolatos mozgással kapcsolatos leukémia vagy non-Hodgkin limfóma kezelése során gyermek- és serdülőkorban

A csökkent aktivitási szintek és a csökkent izomerő súlyosan ronthatja a mindennapi élet tevékenységét (ADL) gyermek leukémiás és non-Hodgkin limfómás betegeknél. A megnövekedett izomerő az ADL-ek jobb teljesítésével jár, és ennek következtében a lehető legnagyobb normalitás, autonómia és mobilitás. Ennek az RCT-nek az elsődleges eredménye (n=20/20) egy kezeléssel összefüggő és a mindennapi élethez közeli erősítő edzés (heti 2-3 alkalom) hatásainak elemzése egy általános edzésprogrammal (standard ellátás) összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut leukémiával vagy non-Hodgkin limfómával diagnosztizálták
  • A Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität Münchenben diagnosztizálták és/vagy kezelték
  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi ellenjavallatok erősítő edzéssel kapcsolatban (pl. vérzés veszélye...)
  • Ellenjavallatok a fent említett felvételi kritériumok valamelyikéhez
  • Képtelenség követni az eljárásokat és megérteni a tanulmány beavatkozását és értékeléseit, pl. kognitív károsodás, nyelvi problémák, pszichés zavarok stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Felügyelt gyakorlatok, beleértve a speciális erősítő eszközöket és az általános gyakorlatok tartalmát (standard ellátás), heti 2-3 alkalommal, edzésenként 30 perc
Egyéb: Gyakorlat
speciális erősítő edzés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Felügyelt testmozgás az általános gyakorlatok tartalmára vonatkozóan (standard ellátás), heti 2-3 alkalommal, edzésenként 30 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Gyerekeknek szóló Tevékenységi Skála pontszámának változása – teljesítményváltozat
Időkeret: Az ASK pontszám változása kiindulási értékről 3 hónapra, változás 3 hónapról 6 hónapra, változás 6 hónapról 12 hónapra
Az NL Young által készített ASK – Tevékenységi skála gyerekeknek teljesítményskálája a gyermekek és serdülők mindennapi életvitelének önbevallásában végzett tevékenységeinek általános összefoglaló pontszámát (0-100) értékeli. A skála figyelemmel kíséri a terápiás beavatkozásokkal kapcsolatos változásokat. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek. Az ASK 30 elemet tartalmaz 7 aldomainben (személyes gondoskodás, öltözködés, egyéb készségek, mozgás, játék, állóképesség és átadás).
Az ASK pontszám változása kiindulási értékről 3 hónapra, változás 3 hónapról 6 hónapra, változás 6 hónapról 12 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros teljesítmény változását a Gyermekonkológiai Motoros teljesítményteszttel (MOON) elemezték
Időkeret: A motoros teljesítmény változása az alapértékről 6 hónapra
A motoros teljesítményt a MOON-teszt értékeli, amely egy olyan eszköz, amely gyermekek és serdülők motoros teljesítményét vizsgálja a rákkezelés alatt és után. Nincs összefoglaló pontszám; Az egészséges gyermekek referenciaértékei lehetővé teszik a vizsgált gyermekek összehasonlítását.
A motoros teljesítmény változása az alapértékről 6 hónapra
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: A fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékről 3 hónapra, 3 hónapról 6 hónapra, 6 hónapról 12 hónapra
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel (movisens) értékeljük 7 napig.
A fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékről 3 hónapra, 3 hónapról 6 hónapra, 6 hónapról 12 hónapra
A parkour teljesítményének változása a mindennapi életben
Időkeret: A parkour pontszámának változása az alapvonalról 6 hónapra
Az ASK-pontszám objektív ellenőrzésére szabványos parkourt használnak a mindennapi tevékenységeket utánzó feladatokkal. A mozgás minőségétől függően minden feladatra 0-4 pont számít (0 = feladat nem teljesíthető, 1 = feladat segítségével megoldható, 2 = feladat több próbálkozással is teljesíthető, 3 = feladat teljesíthető csak kis erőfeszítés, 4 = a feladat probléma és erőfeszítés nélkül elvégezhető). A parkournak nincsenek referenciaértékei, de az egyénen belüli változásokat elemzik.
A parkour pontszámának változása az alapvonalról 6 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DJCLS 15 R/2016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel