Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krachttraining en ADL's bij patiënten met leukemie en lymfoom bij kinderen

26 mei 2021 bijgewerkt door: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Effecten van een specifieke krachttraining met betrekking tot dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) geassocieerd met beweging tijdens de behandeling van leukemie of non-hodgkinlymfoom in de kindertijd en adolescentie

Verminderde activiteitsniveaus en verminderde spierkracht kunnen de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) bij pediatrische leukemie- en non-Hodgkin-lymfoompatiënten ernstig belemmeren. Verhoogde spierkracht wordt in verband gebracht met verbeterde prestaties van ADL's en bijgevolg met de grootst mogelijke normaliteit, autonomie en mobiliteit. Primaire uitkomst van deze RCT (n=20/20) is de analyse van de effecten van een behandelingsgerelateerde en dagelijkse krachttraining (2-3 keer/week) in vergelijking met een algemeen oefenprogramma (standaardzorg).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met acute leukemie of non-hodgkinlymfoom
  • Gediagnosticeerd en/of behandeld in de Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening

Uitsluitingscriteria:

  • Medische contra-indicaties met betrekking tot krachttraining (bijv. risico op bloedingen, ...)
  • Contra-indicaties voor een van de bovengenoemde inclusiecriteria
  • Onvermogen om de procedures te volgen en de interventie en beoordelingen van deze studie te begrijpen, b.v. vanwege cognitieve stoornissen, taalproblemen, psychische stoornissen etc.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Begeleide oefentraining inclusief specifieke hulpmiddelen voor krachttraining en algemene trainingsinhoud (standaardzorg), 2-3 keer per week, 30 minuten per sessie
Ander: Oefening
specifieke krachttraining
Geen tussenkomst: Controle
Begeleide oefentraining met betrekking tot algemene oefeninhoud (standaardzorg), 2-3 keer per week, 30 min per sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de score van de Activiteitenschaal voor Kinderen - uitvoeringsversie
Tijdsspanne: Verandering van de ASK-score van baseline naar 3 maanden, verandering van 3 maanden naar 6 maanden, verandering van 6 maanden naar 12 maanden
De uitvoeringsversie ASK - Activiteitenschaal voor kinderen van NL Young beoordeelt een algemene samenvattende score (0-100) van zelfgerapporteerde activiteiten van het dagelijks leven bij kinderen en adolescenten. De schaal bewaakt veranderingen in verband met therapeutische interventies. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. De ASK bevat 30 items in 7 subdomeinen (persoonlijke verzorging, aankleden, overige vaardigheden, motoriek, spel, stavaardigheid en transfer).
Verandering van de ASK-score van baseline naar 3 maanden, verandering van 3 maanden naar 6 maanden, verandering van 6 maanden naar 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van motorische prestaties geanalyseerd met de motorische prestatietest in pediatrische oncologie (MOON)
Tijdsspanne: Verandering van motorische prestaties vanaf baseline tot 6 maanden
De motorische prestaties worden beoordeeld met de MOON-test, een hulpmiddel om de motorische vermogens van kinderen en adolescenten tijdens en na de behandeling van kanker te onderzoeken. Er is geen samenvattende score; referentiewaarden van gezonde kinderen maken vergelijking van de geteste kinderen mogelijk.
Verandering van motorische prestaties vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering van het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van niveau van fysieke activiteit vanaf baseline tot 3 maanden, van 3 tot 6 maanden, van 6 tot 12 maanden
Lichamelijke activiteit wordt gedurende 7 dagen beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter (movisens).
Verandering van niveau van fysieke activiteit vanaf baseline tot 3 maanden, van 3 tot 6 maanden, van 6 tot 12 maanden
Verandering in prestaties in een parkour in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verandering van score in de parkour vanaf baseline tot 6 maanden
Een gestandaardiseerde parkour met taken die activiteiten van het dagelijks leven imiteren, wordt gebruikt om de ASK-score objectief te verifiëren. Punten van 0-4 worden voor elke taak geteld, afhankelijk van de kwaliteit van de beweging (0 = taak kan niet worden voltooid, 1 = taak kan worden voltooid met hulp, 2 = taak kan worden voltooid met meerdere pogingen, 3 = taak kan worden voltooid met weinig moeite, 4 = taak kan zonder problemen of moeite worden voltooid). Er zijn geen referentiewaarden voor de parkour, maar intra-individuele veranderingen worden geanalyseerd.
Verandering van score in de parkour vanaf baseline tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DJCLS 15 R/2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren