Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink a ADL u pacientů s dětskou leukémií a lymfomem

26. května 2021 aktualizováno: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Účinky specifického silového tréninku s ohledem na aktivity denního života (ADL) spojené s pohybem během léčby leukémie nebo nehodgkinského lymfomu v dětství a dospívání

Snížená úroveň aktivity a snížená svalová síla by mohly vážně narušit aktivity každodenního života (ADL) u pacientů s dětskou leukémií a non-Hodgkinovým lymfomem. Zvýšená svalová síla je spojena se zlepšeným plněním ADL a následně s největší možnou normalitou, autonomií a mobilitou. Primárním výsledkem této RCT (n=20/20) je analýza účinků silového tréninku spojeného s léčbou a blízkého každodennímu životu (2-3krát týdně) ve srovnání s obecným cvičebním programem (standardní péče).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutní leukémie nebo non-Hodgkinského lymfomu
  • Diagnostikováno a/nebo léčeno na Kinderklinik München Schwabing, Technische Universität München
  • Informovaný souhlas doložený podpisem

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské kontraindikace týkající se silového tréninku (např. riziko krvácení...)
  • Kontraindikace jednoho z výše uvedených kritérií pro zařazení
  • Neschopnost dodržovat postupy a porozumět intervenci a hodnocení této studie, kupř. kvůli kognitivním poruchám, jazykovým problémům, psychickým poruchám atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Cvičení pod dohledem včetně specifických silových tréninkových nástrojů a obecného obsahu cvičení (standardní péče), 2-3x týdně, 30 minut na lekci
Jiný: Cvičení
specifický silový trénink
Žádný zásah: Řízení
Cvičení pod dohledem týkající se obecného obsahu cvičení (standardní péče), 2-3krát týdně, 30 minut na sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Škály aktivit pro děti - výkonnostní verze
Časové okno: Změna skóre ASK z výchozí hodnoty na 3 měsíce, změna ze 3 měsíců na 6 měsíců, změna z 6 měsíců na 12 měsíců
Výkonnostní verze ASK - Activities Scale for Kids od NL Young hodnotí celkové souhrnné skóre (0-100) self-reported aktivit každodenního života u dětí a dospívajících. Škála sleduje změny spojené s terapeutickými intervencemi. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. ASK obsahuje 30 položek v 7 subdoménách (osobní péče, oblékání, další dovednosti, lokomoce, hra, stání a přesun).
Změna skóre ASK z výchozí hodnoty na 3 měsíce, změna ze 3 měsíců na 6 měsíců, změna z 6 měsíců na 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motorické výkonnosti analyzovaná pomocí testu motorické výkonnosti v dětské onkologii (MOON)
Časové okno: Změna motorického výkonu z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Motorická výkonnost je hodnocena MOON-testem, nástrojem ke zkoumání motorických výkonnostních schopností u dětí a dospívajících během a po léčbě rakoviny. Neexistuje žádné souhrnné skóre; referenční hodnoty zdravých dětí umožňují srovnání testovaných dětí.
Změna motorického výkonu z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna úrovně fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 3 měsíce, ze 3 na 6 měsíců, z 6 na 12 měsíců
Pohybová aktivita je hodnocena pomocí akcelerometru (movisens) po dobu 7 dnů.
Změna úrovně fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 3 měsíce, ze 3 na 6 měsíců, z 6 na 12 měsíců
Změna výkonu v parkuru v činnostech každodenního života
Časové okno: Změna skóre v parkuru ze základní linie na 6 měsíců
K objektivnímu ověření ASK skóre se používá standardizovaný parkour s úkoly napodobujícími aktivity každodenního života. Za každý úkol se počítají body od 0 do 4 v závislosti na kvalitě pohybu (0 = úkol nelze splnit, 1 = úkol lze splnit s pomocí, 2 = úkol lze splnit na několik pokusů, 3 = úkol lze splnit pomocí jen malé úsilí, 4 = úkol lze dokončit bez problémů a námahy). Neexistují žádné referenční hodnoty pro parkour, ale jsou analyzovány intraindividuální změny.
Změna skóre v parkuru ze základní linie na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DJCLS 15 R/2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit