WPŁYW TERAPEUTYCZNEJ MUZYKI NA ŻYWO NA POZIOM BÓLU I DYSKRESU W TRAKCIE INTERWENCJI W DZIECIĘCYM SOR (Music:ED)

Wartość badania:

Istnieje coraz więcej dowodów na wykorzystanie muzyki w placówkach opieki zdrowotnej, przy czym wykazano już, że muzyka zmniejsza stres, niepokój i odczuwanie bólu w niektórych kontekstach klinicznych. Brakuje jednak badań oceniających wpływ muzyki granej na żywo w nagłych sytuacjach pediatrycznych.

Przegląd literatury wykazał, że brakuje badań oceniających wpływ muzyki granej na żywo w sytuacjach nagłych u dzieci.

Powiązane badania albo wykorzystywały nagraną muzykę zamiast muzyki na żywo, albo, jeśli używano muzyki na żywo, to odbywało się to w warunkach innych niż nagłe.

Dlatego w badaniu Music:ED wykorzystany zostanie kontrolowany projekt eksperymentalny w celu zbadania wpływu terapeutycznej muzyki na żywo na pediatrycznym oddziale ratunkowym Alder Hey na zmniejszenie bólu i dystresu podczas zabiegów interwencyjnych.

Wyniki badania dostarczą dowodów na wykorzystanie muzyki na żywo w PED w celu wsparcia i poprawy doświadczenia pacjenta. Cierpienie jest często szczególnie wysokie na oddziale ratunkowym. Jeśli doświadczenie pacjenta podczas pobytu na oddziale ratunkowym może być mniej traumatyczne, będzie to z korzyścią dla wszystkich: pacjentów, rodzin i klinicystów. Pacjent, który jest mniej zestresowany, jest bardziej chętny do współpracy i może być łatwiejszy i szybszy w leczeniu.

Metodologia i metody

Pytanie badawcze:

Czy muzyka grana na żywo zmniejsza ból i dystres pacjentów poddawanych zabiegom w pediatrycznym oddziale ratunkowym?

Cele badania:

Cele/zadania obejmują:

1. Zbadanie, czy muzyka na żywo pomaga zmniejszyć ból i niepokój u pacjentów na dziecięcym oddziale ratunkowym
2. Zbadanie, czy procedury mogą być przeprowadzane z większą łatwością z perspektywy klinicysty i czy obecność muzyki na żywo ma wpływ na doświadczenie personelu w danej sytuacji.
3. Zbadanie ogólnego wpływu na doświadczenia ED z perspektywy pacjentów, rodzin i klinicystów.

Podejście metodologiczne:

Wybrano projekt metody mieszanej, aby zapewnić badaczom różne formy danych i spostrzeżeń z wielu perspektyw lekarza, rodzica i pacjenta w trakcie całego doświadczenia.

Dane ilościowe obejmują zbieranie informacji o poziomie bólu pacjenta przy użyciu zarówno samooceny punktacji bólu (skala Wong Baker), jak i oceny bólu (narzędzie FLACC).

Dane jakościowe zostaną zebrane z otwartych kwestionariuszy odpowiedzi w celu zbadania cierpienia pacjentów oraz perspektywy lekarza, rodzica i pacjenta na to doświadczenie.

Metody:

Będzie grupa eksperymentalna (muzyka na żywo) i kontrolna (bez muzyki na żywo). Pielęgniarki badawcze zidentyfikują odpowiednich pacjentów za pomocą narzędzia przesiewowego, które określi kryteria włączenia/wyłączenia. Arkusze informacyjne dla uczestników (PIS) zostaną dostarczone pacjentom i ich rodzinom w odpowiednim wieku. Jeśli zechcą, zostanie im zaoferowana kopia wyników, a także zostaną poinformowani, w jaki sposób wyniki zostaną zgłoszone po zakończeniu badania.

Po uzyskaniu pisemnej zgody rodzica i pisemnej lub ustnej zgody dziecka, metody oceny bólu Wonga-Bakera zostaną wyjaśnione przed zabiegiem.

Niezbędne dane zostaną zebrane do formularza opisu przypadku (CRF).

Zaangażowanie uczestnika w badanie będzie ograniczone do długości wizyty w SOR, a więc będzie to tylko jeden dzień i jedna procedura.

W przypadku grupy eksperymentalnej (muzycznej), muzycy Cascade spędzą osiem tygodni, dwanaście godzin tygodniowo na oddziale ratunkowym i będą dążyć do rekrutacji wszystkich kwalifikujących się dzieci w tym okresie. Ponieważ jest to badanie pilotażowe, cele rekrutacyjne muszą pozostać elastyczne, ale szacuje się je na 60-80 uczestników (na grupę).

Ta sama liczba uczestników zostanie zwerbowana do grupy kontrolnej (bez muzyki na żywo) dla porównania, w dni, w których muzycy nie są na wydziale. Wszyscy pacjenci w obu grupach będą nadal otrzymywać standardową opiekę. Każde dziecko może być w gabinecie tylko raz i na jeden zabieg. Pacjenci będą mogli w każdej chwili wycofać się z badania.

Po zabiegu i wywiadach pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają naklejkę i płytę CD z uspokajającą muzyką nagraną przez Cascade Music jako podziękowanie za udział. Ze względów etycznych nie zostanie to wcześniej wspomniane.

Metody zbierania i analizy danych

Zostaną zebrane trzy zestawy danych:

1. Ilościowy: zgłaszany przez siebie ból. Wykorzystane zostanie sprawdzone narzędzie obserwacyjne: Wong Baker Faces. To jest odpowiednie dla dzieci w wieku 3+. Gdy dzieci zgłoszą się same, pielęgniarka badawcza zbierze te dane na papierowym CRF. Punktacja Wong Baker zostanie zebrana przed, w trakcie i po zabiegu. Jeśli gromadzenie oceny bólu w połowie zabiegu jest niewłaściwe, uczestnicy mogą zostać zapytani o ocenę bólu w połowie zabiegu po zabiegu.

   Z góry, w trakcie procesu rekrutacji, zostanie również przeprowadzona samoocena oceny bólu, aby zapewnić miarę wyjściową.

2. Ilościowy: obserwowany ból. Dane dotyczące obserwowanych poziomów bólu będą gromadzone za pomocą sprawdzonego narzędzia obserwacyjnego: narzędzia do oceny bólu Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC).

   To narzędzie jest odpowiednie i zatwierdzone dla wszystkich grup wiekowych rekrutowanych uczestników, od 6 miesięcy do 16 lat. Odniesienia dotyczące uzasadnienia tej skali dla tych przedziałów wiekowych znajdują się poniżej.

   Punktacja będzie miała miejsce przed, w trakcie i po zabiegu. Ocena ta zostanie dokonana przez pielęgniarkę badawczą, aw miarę możliwości niezależny obserwator z personelu Oddziału Ratunkowego również to zrobi. Pielęgniarka badawcza zbierze te dane na papierze CRF.

   Tętno będzie również monitorowane przez cały czas, jeśli dziecko jest wystarczająco chętne do współpracy. HR będzie rejestrowane co około dwie minuty przed, w trakcie i po zabiegu (czyszczenie oznacza początek zabiegu, końcowe bandażowanie/opatrunek oznacza zakończenie). Pielęgniarka badawcza zapisze dane HR w CRF. Pielęgniarka badawcza będzie miała możliwość zapisania „niedostępny” dla pomiarów tętna, ponieważ dziecko odmawia lub z powodu problemów z sondą lub monitorem itp.

3. Jakościowe: Cierpienie i doświadczenia pacjentów, rodzin i klinicystów. Miary wyników będą obejmować gromadzenie jakościowych informacji na temat dystresu pacjenta oraz doświadczeń pacjentów, rodzin i lekarzy na oddziale ratunkowym. Wszyscy zrekrutowani pacjenci otrzymają papierowy kwestionariusz z otwartymi opcjami odpowiedzi tekstowych.

Pytania jakościowe dla grup eksperymentalnych ORAZ kontrolnych:

Poniższe dwa pytania zostaną zadane zarówno grupom eksperymentalnym (muzyka na żywo), jak i kontrolnym (bez muzyki na żywo). Pytania będą zadawane każdej z tych dwóch osób: pacjentowi i rodzicowi/opiekunowi prawnemu.

„Proszę odpowiedzieć na następujące pytania, w szczególności w odniesieniu do poziomów dystresu/braku dystresu”:

• Pytanie jakościowe 1. Jak myślisz, co pomogło Tobie/Twojemu dziecku podczas zabiegu?
• Pytanie jakościowe 2. Czy coś pogorszyło sytuację?

Pytania jakościowe tylko dla grupy eksperymentalnej:

Tylko w grupie eksperymentalnej następujące trzy dodatkowe pytania zostaną zadane za pomocą papierowego kwestionariusza każdej z tych trzech osób: pacjentowi, rodzicowi/opiekunowi prawnemu i klinicyście. Pytania te bezpośrednio łączą się z celami badania.

Pytania te dotyczą w szczególności muzyki, dlatego nie należy ich zadawać grupie kontrolnej (bez muzyki na żywo).

• Pytanie jakościowe 1. W jaki sposób muzyka wpłynęła na niepokój dziecka przed, w trakcie i po zabiegu?
• Pytanie jakościowe 2. Czy możesz mi powiedzieć, w jaki sposób muzyka na żywo pomogła lub przeszkodziła w zabiegu?
• Pytanie jakościowe 3. Czy możesz mi opowiedzieć o swoich doświadczeniach z SOR dzisiaj, w szczególności w odniesieniu do muzyki?

Pytania jakościowe zostaną zawarte w otwartym arkuszu stylów kwestionariusza, który rodzic, dziecko lub lekarz, jeśli sobie tego życzy, może wypełnić między zakończeniem interwencji muzycznej a wypisaniem z oddziału. Zostanie on odebrany przez RN i będzie przechowywany w bezpiecznym pomieszczeniu w zamkniętej szafce na akta.

Populacja docelowa i pobieranie próbek Będzie to badanie prowadzone w jednym ośrodku. Uczestnicy badania zarówno dla grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej będą rekrutowani z Oddziału Ratunkowego AHCH. Populacja badana będzie składała się z dzieci w wieku od 6 miesięcy do 16 lat wymagających poddania się bolesnym zabiegom z określonej listy. Pielęgniarka badawcza użyje narzędzia przesiewowego do oceny kwalifikowalności w tej grupie wiekowej.

Niezbędne dane zostaną zebrane do CRF (Case Report Form) przez pielęgniarkę badawczą:

CRF:

• Imię pacjenta
• Wiek pacjenta
• Płeć pacjenta
• Rodzice/opiekunowie prawni obecni podczas zabiegu (imiona i nazwiska)
• Niezależnie od tego, czy pacjent miał wcześniej tę procedurę
• Ile razy dziecko odwiedziło szpital w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• Czy w przeszłości mieli przykre doświadczenia w szpitalu? Tak lub nie
• W tym momencie zapisz punktację bólu Wonga-Bakera (dla dzieci w wieku 3+) jako miarę wyjściową
• Należy odnotować, czy pacjent otrzymał znieczulenie przed zabiegiem lub podczas wizyty w szpitalu
• Odnotuj użycie miejscowych środków znieczulających, np. EMLA/ametop, żel LAT, zimny spray (chlorek etylu)
• Zapisz użycie Entonoxu podczas zabiegu
• Zanotuj, czy zastosowano również inne metody rozpraszania uwagi (specjalista ds. zabaw/książki/bąbelki/iPad/TV/iPhone/ personel tańczy i śpiewa itp.)
• Zapisz, czy procedura zakończyła się sukcesem
• Zapisz czas trwania procedury (czyszczenie oznacza początek procedury, końcowy bandaż/opatrunek oznacza zakończenie)
• Zapisz, ile prób było wymaganych do przeprowadzenia procedury
• Zapisz rolę i stopień Klinicysty przeprowadzającego zabieg
• Rejestruj tętno w odstępach 2-minutowych, jeśli jest tolerowane. Dołącz opcję dla pielęgniarki prowadzącej badania, aby zapisać „niedostępne” dla pomiarów tętna, ponieważ dziecko odmawia lub jeśli występują problemy z sondą lub monitorem itp.
• Zanotuj, czy obecny jest niezależny obserwator. Jeśli tak, kto?