W tym badaniu obserwuje się stosowanie doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC) u starszych pacjentów z zaburzeniami rytmu serca w Hiszpanii

pacjentów z NVAF

Lek: Doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K

Doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K

Rodzaj obecnego doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) i aktualna dawka NOAC w zależności od płci

Liczba pacjentów otrzymujących dabigatran (obecny NOAC: dabigatran), rywaroksaban (obecny NOAC: rywaroksaban), apiksaban (obecny NOAC: apiksaban), edoksaban (obecny NOAC: edoksaban), dabigatran 110 mg (dwa razy na dobę) BID, dabigatran 150 mg BID, rywaroksaban 15 mg raz na dobę (QD), riwaroksaban 20 mg QD, apiksaban 2,5 mg BID, apiksaban 5 mg BID, edoksaban 30 mg QD i edoxaban 60 mg QD w czasie wizyty w ramach badania, w zależności od płci.

Liczba lat od rozpoczęcia pierwszego doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej według płci

Podano liczbę lat od pierwszego rozpoczęcia doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej, w zależności od płci.

Rodzaj obecnego antagonisty nie będącego witaminą K Doustny antykoagulant (NOAC) i dawka NOAC w zależności od wieku (kategorycznie)

Liczba pacjentów otrzymujących dabigatran (obecny NOAC: dabigatran), rywaroksaban (obecny NOAC: rywaroksaban), apiksaban (obecny NOAC: apiksaban), edoksaban (obecny NOAC: edoksaban), dabigatran 110 mg (dwa razy na dobę) BID, dabigatran 150 mg BID, rywaroksaban 15 mg raz dziennie (QD), riwaroksaban 20 mg QD, apiksaban 2,5 mg BID, apiksaban 5 mg BID, edoksaban 30 mg QD i edoxaban 60 mg QD w czasie wizyty w ramach badania w zależności od wieku pacjentów.

Liczba lat od rozpoczęcia pierwszego doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej w zależności od wieku pacjenta (kategorycznie)

Podana jest liczba lat od pierwszego rozpoczęcia doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej w zależności od wieku pacjenta (kategorycznie).

Rodzaj stosowanego obecnie antagonisty niebędącego witaminą K Doustny antykoagulant (NOAC) i dawka NOAC w zależności od wcześniejszego rozpoznania niewydolności serca

Liczba pacjentów otrzymujących dabigatran (obecny NOAC: dabigatran), rywaroksaban (obecny NOAC: rywaroksaban), apiksaban (obecny NOAC: apiksaban), edoksaban (obecny NOAC: edoksaban), dabigatran 110 mg (dwa razy na dobę) BID, dabigatran 150 mg BID, rywaroksaban 15 mg raz na dobę (QD), riwaroksaban 20 mg QD, apiksaban 2,5 mg BID, apiksaban 5 mg BID, edoksaban 30 mg QD i edoxaban 60 mg QD w czasie wizyty w ramach badania zgodnie z wcześniejszym rozpoznaniem niewydolności serca.

Liczba lat od rozpoczęcia pierwszego doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej na podstawie wcześniejszego rozpoznania niewydolności serca

Podaje się liczbę lat od pierwszego rozpoczęcia doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej zgodnie z wcześniejszą diagnozą niewydolności serca.

Rodzaj obecnie stosowanego doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC) i dawka NOAC w zależności od choroby wieńcowej

Liczba pacjentów otrzymujących dabigatran (obecny NOAC: dabigatran), rywaroksaban (obecny NOAC: rywaroksaban), apiksaban (obecny NOAC: apiksaban), edoksaban (obecny NOAC: edoksaban), dabigatran 110 mg (dwa razy na dobę) BID, dabigatran 150 mg BID, rywaroksaban 15 mg raz na dobę (QD), riwaroksaban 20 mg QD, apiksaban 2,5 mg BID, apiksaban 5 mg BID, edoksaban 30 mg QD i edoksaban 60 mg QD podczas wizyty w ramach badania w zależności od choroby wieńcowej pacjentów.

Liczba lat od rozpoczęcia pierwszego doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej w chorobie wieńcowej

Podano liczbę lat od pierwszego doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej w zależności od choroby wieńcowej pacjenta.

Rodzaj obecnego antagonisty nie będącego witaminą K Doustny antykoagulant (NOAC) i dawka NOAC w zależności od cukrzycy

Liczba pacjentów otrzymujących dabigatran (obecny NOAC: dabigatran), rywaroksaban (obecny NOAC: rywaroksaban), apiksaban (obecny NOAC: apiksaban), edoksaban (obecny NOAC: edoksaban), dabigatran 110 mg (dwa razy na dobę) BID, dabigatran 150 mg BID, rywaroksaban 15 mg raz na dobę (QD), riwaroksaban 20 mg QD, apiksaban 2,5 mg BID, apiksaban 5 mg BID, edoksaban 30 mg QD i edoxaban 60 mg QD w czasie wizyty w ramach badania w zależności od cukrzycy pacjentów.

Liczba lat od rozpoczęcia pierwszego doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej w zależności od cukrzycy

Podaje się liczbę lat od pierwszego rozpoczęcia doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej w zależności od cukrzycy pacjentów.

Rodzaj obecnego doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) i dawka NOAC w zależności od przewlekłej choroby nerek

Liczba pacjentów otrzymujących dabigatran (obecny NOAC: dabigatran), rywaroksaban (obecny NOAC: rywaroksaban), apiksaban (obecny NOAC: apiksaban), edoksaban (obecny NOAC: edoksaban), dabigatran 110 mg (dwa razy na dobę) BID, dabigatran 150 mg BID, rywaroksaban 15 mg raz na dobę (QD), riwaroksaban 20 mg QD, apiksaban 2,5 mg BID, apiksaban 5 mg BID, edoksaban 30 mg QD i edoxaban 60 mg QD w czasie wizyty w ramach badania zgodnie z przewlekłą chorobą nerek pacjentów.

Liczba lat od rozpoczęcia pierwszego doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC) w celu wizyty studyjnej w przebiegu przewlekłej choroby nerek

Podano liczbę lat od pierwszego rozpoczęcia doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) do wizyty studyjnej w zależności od przewlekłej choroby nerek pacjentów.

Stężenie kreatyniny w surowicy z ostatniej dostępnej próbki krwi zgodnie z aktualnym typem doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Stężenie kreatyniny w surowicy z ostatniej dostępnej analizy próbki krwi zostało pobrane z dokumentacji medycznej pacjentów. Podaje się stężenie kreatyniny w surowicy z ostatniej dostępnej analizy próbki krwi zgodnie z aktualnym typem NOAC.

Klirens kreatyniny z ostatniej dostępnej próbki krwi według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Wyniki z ostatniej dostępnej analizy próbki krwi z dokumentacji medycznej pacjentów wykorzystano do określenia klirensu kreatyniny (CrCl). Wyniki te zostały bezpośrednio zebrane w elektronicznym formularzu zgłoszenia przypadku (eCRF).

W przypadkach, gdy CrCl nie był dostępny w dokumentacji medycznej pacjenta, ale kreatynina w surowicy była dostępna, CrCl oszacowano za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta:

CrCl = (140 - Wiek (lata)) x Waga (kilogram) x [0,85 dla kobiet] / 72 x [Kreatynina w surowicy (miligramy/dl)]

Podawane są wartości Crcl, które są obliczane zgodnie z:

• Formuła Cockcrofta-Gaulta i wartości CrCl zebrane bezpośrednio w eCRF
• Tylko formuła Cockcrofta-Gaulta
• Gromadzone bezpośrednio w eCRF

Liczba uczestników w każdej kategorii Zakres klirensu kreatyniny od ostatniej dostępnej próbki krwi według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Wyniki z ostatniej dostępnej analizy próbki krwi z dokumentacji medycznej pacjentów wykorzystano do określenia klirensu kreatyniny (CrCl). Wyniki te zostały bezpośrednio zebrane w elektronicznym formularzu zgłoszenia przypadku (eCRF).

W przypadkach, gdy CrCl nie był dostępny w dokumentacji medycznej pacjentów, ale kreatynina w surowicy była dostępna, CrCl oszacowano za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta:

CrCl = (140 - Wiek (lata)) x Waga (kilogram) x [0,85 dla kobiet] / 72 x [Kreatynina w surowicy (miligramy/dl)]

Podano liczbę uczestników dla każdego z następujących zakresów klirensu kreatyniny (CrCl):

• CrCl ≥90: Uszkodzenie nerek z prawidłowym lub zwiększonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR)
• CrCl 60-89: Uszkodzenie nerek z łagodnym obniżeniem GFR
• CrCl 30-59: Umiarkowany spadek GFR
• CrCl 15-29: Poważny spadek GFR
• CrCl <15: Niewydolność nerek

Stężenie aminotransferazy asparaginianowej (AST) w ostatniej dostępnej próbce krwi według typu doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Do określenia stężenia AST wykorzystano wyniki ostatniej dostępnej analizy próbki krwi z dokumentacji medycznej pacjentów. Podaje się stężenie AST z ostatniej dostępnej próbki krwi zgodnie z typem doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC).

Aminotransferaza alaninowa (ALT) z ostatniej dostępnej próbki krwi zgodnie z aktualnym typem doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Do określenia stężenia ALT wykorzystano wyniki ostatniej dostępnej analizy próbki krwi z dokumentacji medycznej pacjentów. Podaje się stężenie ALT z ostatniej dostępnej próbki krwi według typu NOAC.

Stężenie bilirubiny w ostatniej dostępnej próbce krwi według aktualnego typu doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Do określenia stężenia bilirubiny wykorzystano wyniki ostatniej dostępnej analizy próbki krwi z dokumentacji medycznej pacjentów. Podaje się stężenie bilirubiny z ostatniej dostępnej próbki krwi według typu NOAC. Wyniki z ostatniej dostępnej analizy próbki krwi z dokumentacji medycznej pacjentów wykorzystano do określenia stężenia bilirubiny. Podaje się stężenie bilirubiny z ostatniej dostępnej próbki krwi według typu NOAC.

Stężenie hemoglobiny w ostatniej dostępnej próbce krwi według aktualnego typu doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Do określenia stężenia hemoglobiny wykorzystano wyniki ostatniej dostępnej analizy próbki krwi z dokumentacji medycznej pacjentów. Podaje się stężenie hemoglobiny z ostatniej dostępnej próbki krwi według typu NOAC.

Poziomy płytek krwi z ostatniej dostępnej próbki krwi według typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Wyniki z ostatniej dostępnej analizy próbki krwi z dokumentacji medycznej pacjentów wykorzystano do określenia poziomu płytek krwi. Podaje się poziomy płytek krwi z ostatniej dostępnej próbki krwi według typu NOAC.

Liczba pacjentów w każdej kategorii Stężenie kreatyniny, aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT), bilirubiny, hemoglobiny i płytek krwi w surowicy w zależności od aktualnego typu doustnego antagonisty nie będącego witaminą K (NOAC)

Wyniki z ostatniej dostępnej analizy próbek krwi z dokumentacji medycznej pacjentów wykorzystano do określenia stężenia kreatyniny w surowicy, ALT, AST, bilirubiny, stężenia hemoglobiny i płytek krwi.

Dla każdego zgłoszonego parametru laboratoryjnego wartości podzielono na dwie kategorie:

Kreatynina w surowicy:

• Wartość normalna: 0,6-1,2 mg/dl u mężczyzn i 0,5-1,1 mg/dl u kobiet
• Wysoka/niska wartość

ALT:

• Normalne wartości: 7-55 jednostek na litr (UI/L)
• Wysokie/niskie wartości

AST:

• Normalne wartości: 8-48 UI/l
• Wysokie/niskie wartości

Bilirubina:

• Normalne wartości: 0,2-1,2 miligram na decylitr (mg/dl)
• Wysokie/niskie wartości

Hemoglobina:

• Normalne wartości: 12-18 gramów/dl (g/dl)
• Wysokie/niskie wartości

Płytki krwi:

• Normalne wartości: 150-450 x10^3/µL
• Wysokie/niskie wartości

Charakterystyka niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF): Liczba lat od rozpoznania NVAF według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Liczbę lat od rozpoznania NVAF uzyskano na podstawie liczby lat między datą rozpoznania NVAF a datą wizyty studyjnej.

Datę rozpoznania NVAF uzyskano z dokumentacji medycznej pacjenta. Liczbę lat od rozpoznania NVAF i datę wizyty studyjnej podaje się dla:

• Wszyscy pacjenci;
• Pacjenci leczeni wcześniej antagonistami witaminy K (VKA);
• Pacjenci leczeni NOAC jako pierwszym antykoagulantem.

Charakterystyka niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF)

NVAF został podzielony na cztery kategorie:

• Uporczywy;
• Długo utrzymujący się uporczywy;
• Stały;
• Napadowy.

Charakterystyka niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF): Liczba pacjentów w każdej kategorii według skali EHRA dla objawów związanych z migotaniem przedsionków (AF) według aktualnego typu NOAC

Ocena migotania przedsionków według Europejskiego Stowarzyszenia Rytmu Serca (EHRA) jest systemem klasyfikacji stopnia migotania przedsionków. Umieszcza pacjentów w jednej z pięciu kategorii na podstawie tego, jak bardzo są ograniczeni podczas aktywności fizycznej; ograniczenia/objawy dotyczą normalnego oddychania i różnego stopnia duszności i/lub dławicy piersiowej.

Kategorie EHRA są następujące:

1-brak objawów 2a-łagodne objawy; nie ma wpływu na normalną codzienną aktywność. 2b-umiarkowane objawy; nie ma wpływu na normalną codzienną aktywność. 3-poważne objawy; wpływa na normalną codzienną aktywność. 4-wyłączenie; przerwana normalna codzienna aktywność.

Liczba pacjentów w każdej kategorii kardiowersji, ablacji, interwencji wieńcowych i nosicieli rozrusznika serca według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Podano liczbę pacjentów z (kategoria Tak) i bez (kategoria Nie) kardiowersji, ablacji, interwencji wieńcowych i nosicieli stymulatora według aktualnego typu NOAC.

Liczba pacjentów w każdej kategorii interwencji wieńcowych według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Podano liczbę pacjentów w każdej kategorii interwencji wieńcowych zgodnie z aktualnym typem doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC).

Interwencje wieńcowe podzielono na:

• Przezskórna interwencja wieńcowa i
• Pomostowanie aortalno-wieńcowe.

Kliniczne czynniki ryzyka: Liczba pacjentów w każdej kategorii niewydolności serca, choroby wieńcowej, zespołu bezdechu sennego i spłycenia krwi, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii według aktualnego typu doustnego leku przeciwzakrzepowego (NOAC) będącego antagonistą niebędącego antagonistą witaminy K

Podano liczbę pacjentów w każdej kategorii niewydolności serca, choroby wieńcowej, zespołu bezdechu sennego i spłycenia oddechu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii zgodnie z aktualnym typem doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC).

Niewydolność serca, choroba wieńcowa, zespół bezdechu sennego i spłycenia oddechu, nadciśnienie tętnicze i hiperlipidemia zostały sklasyfikowane w następujących dwóch kategoriach:

• NIE;
• Tak.

Kliniczne czynniki ryzyka: Liczba pacjentów z niewydolnością serca w każdej kategorii Klasyfikacja Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) według aktualnego typu doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

NYHA zapewnia prosty sposób klasyfikacji stopnia niewydolności serca i ma 4 kategorie:

• A - Brak obiektywnych dowodów na chorobę sercowo-naczyniową
• B - Obiektywne dowody minimalnej choroby sercowo-naczyniowej
• C - Obiektywne dowody średnio ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej
• D - Obiektywne dowody ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej Podano liczbę pacjentów z niewydolnością serca w każdej kategorii klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) zgodnie z aktualnym typem NOAC.

Kliniczne czynniki ryzyka: Frakcja wyrzutowa lewej komory według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Opisano frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) zgodnie z aktualnym typem doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC). LVEF uzyskano z dokumentacji medycznej pacjentów.

Dostosowany do wieku wskaźnik współzachorowalności Charlsona według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Charlson Comorbidity Index to metoda kategoryzowania chorób współistniejących pacjentów na podstawie diagnozy Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD). Każda kategoria chorób współistniejących ma powiązaną wagę (od 1 do 6), opartą na skorygowanym ryzyku zgonu lub zużyciu zasobów, a suma wszystkich wag daje pojedynczy wynik choroby współistniejącej dla pacjenta. Wynik zero wskazuje, że nie stwierdzono chorób współistniejących. Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że przewidywany wynik doprowadzi do śmiertelności lub większego wykorzystania zasobów. Do 12 chorób współistniejących z różnymi wagami może dać maksymalny wynik 24. Minimalny wynik to zero.

Liczba pacjentów z chorobami współistniejącymi i bez nich uwzględnionych w Indeksie Współwystępowania Charlsona według aktualnego typu doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Podano liczbę pacjentów z (Tak) i bez (Nie) chorób współistniejących, które zostały uwzględnione w Charlson Comorbidity Index zgodnie z aktualnym typem NOAC.

Choroby współistniejące, które zostały uwzględnione w Charlson Comorbidity Index, były następujące:

• Zawał mięśnia sercowego
• Zastoinowa niewydolność serca
• Choroba naczyń obwodowych
• Choroba naczyń mózgowych
• Demencja
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
• Choroba tkanki łącznej
• Choroba wrzodowa żołądka
• Choroba wątroby (nie/łagodna/umiarkowana do ciężkiej)
• Cukrzyca (nie/nieskomplikowana/końcowe uszkodzenie narządów)
• porażenie połowicze
• Umiarkowana do ciężkiej choroba nerek
• Guz lity (nie/zlokalizowany/przerzutowy)
• Białaczka
• chłoniak
• Zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Liczba pacjentów z epizodami zakrzepowo-zatorowymi i bez nich w wywiadzie, liczba pacjentów w każdej kategorii różnych typów incydentów zakrzepowo-zatorowych według aktualnego typu doustnych antykoagulantów nie będących antagonistami witaminy K (NOAC)

Zgłoszono liczbę pacjentów w każdej kategorii:

• Każda historia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
• Przemijający atak niedokrwienny (TIA)
• Udar niedokrwienny
• Udar krwotoczny
• Zator ogólnoustrojowy
• Zakrzepica żył głębokich
• Zatorowość płucna.

Wszelkie zdarzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie, przemijający atak niedokrwienny (TIA), udar niedokrwienny, udar krwotoczny, zatorowość ogólnoustrojową, zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną podzielono na następujące dwie kategorie:

• NIE
• Tak.

Liczba pacjentów w każdej kategorii stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST według aktualnego typu NOAC

Podano liczbę pacjentów w każdej kategorii stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST zgodnie z aktualnym typem doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC).

Stabilna dławica piersiowa, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST podzielono na 2 kategorie:

• Tak;
• NIE.

Całkowita liczba zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, liczba każdego rodzaju zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, liczba stabilnych i niestabilnych dusznic bolesnych oraz liczba zawałów mięśnia sercowego ST i innych niż ST według aktualnego typu NOAC

Podana jest całkowita liczba zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, liczba każdego typu zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, liczba stabilnych i niestabilnych dusznic bolesnych oraz liczba zawałów mięśnia sercowego ST i innych niż ST zgodnie z aktualnym typem doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC).

Liczba pacjentów z krwawieniami w wywiadzie i bez nich oraz liczba pacjentów w każdej kategorii typu krwawienia według aktualnego typu doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Podano liczbę pacjentów z (kategoria Tak) i bez (kategoria nr) krwawień w wywiadzie oraz liczbę pacjentów w każdej kategorii następujących typów krwawień:

• wewnątrzczaszkowy
• Trawienny
• Układ moczowo-płciowy
• Dziąsła
• Nosowy
• Płucny
• Stawowo-mięśniowy
• spojówkowy.

Wewnątrzczaszkowe, trawienne, moczowo-płciowe, dziąsłowe, nosowe, płucne, stawowo-mięśniowe, spojówkowe podzielono na dwie kategorie:

• NIE
• Tak.

Całkowita liczba przypadków krwawień i liczba każdego rodzaju zdarzeń związanych z krwawieniami według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Podaje się całkowitą liczbę krwawień i liczbę krwawień dla następujących rodzajów krwawień:

• wewnątrzczaszkowy
• Trawienny
• Układ moczowo-płciowy
• Dziąsła
• Nosowy
• Płucny
• Stawowo-mięśniowy
• spojówkowy.

CHA2DS2-VASc Całkowity wynik według aktualnego typu doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, wiek (> 75), cukrzyca, udar/TIA, choroba naczyniowa, wiek 65-74, kategoria płci (CHA2DS2-VASc) to kliniczna reguła predykcji służąca do oszacowania ryzyka udaru mózgu u pacjentów z migotanie przedsionków (AF); jest często używany do określenia potrzeby leczenia przeciwzakrzepowego, wiążąc wysokie wyniki z dużym ryzykiem udaru, a niski wynik odpowiada mniejszemu ryzyku udaru. Ocena ryzyka udaru CHA2DS2-VASc może mieścić się w zakresie od 0 do 9, przy czym 0 oznacza najlepszy wynik.

Liczba pacjentów w każdej kategorii wyniku CHA2DS2-VASc zgodnie z aktualnym typem doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, wiek (> 75), cukrzyca, udar/TIA, choroba naczyniowa, wiek 65-74, kategoria płci (CHA2DS2-VASc) został podzielony na trzy kategorie, zgodnie z ryzykiem udaru:

• Niskie ryzyko (0 punktów u mężczyzn; 1 punktów u kobiet)
• Umiarkowane ryzyko (1 punkt u mężczyzn; 2 punkty u kobiet)
• Wysokie ryzyko (wynik ≥2 u mężczyzn; wynik ≥3 u kobiet)

Całkowity wynik HAS-BLED według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowa czynność nerek i wątroby, udar mózgu (1 punkt), krwawienia w wywiadzie lub predyspozycje, labilny międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), osoby w podeszłym wieku (>65 lat), narkotyki i alkohol (HAS-BLED) mogą mieścić się w zakresie od 0 do 9 z 0 oznacza najlepszy wynik. Wysokie wyniki wskazują na większe ryzyko krwawienia, a niski wynik odpowiada mniejszemu ryzyku krwawienia.

Liczba pacjentów w każdej kategorii wyniku HAS-BLED według typu doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowa czynność nerek i wątroby, udar mózgu (1 punkt), krwawienia w wywiadzie lub predyspozycje do krwawień, labilny INR, osoby w podeszłym wieku (>65 lat), narkotyki i alkohol (HAS-BLED) zostały podzielone na trzy kategorie w zależności od ryzyka krwawienia :

• Niskie ryzyko (ocena 0)
• Średnie ryzyko (ocena 1-2)
• Wysokie ryzyko (wynik ≥3)

Liczba pacjentów otrzymujących jednocześnie jakiekolwiek doustne leki przeciwzakrzepowe (NOAC) nie będące antagonistami witaminy K oraz liczba pacjentów dla każdego jednoczesnego leczenia NOAC podczas wizyty studyjnej zgodnie z aktualnym typem NOAC

Podaje się liczbę pacjentów w każdej kategorii (nie; tak) wszelkich towarzyszących terapii NOAC i liczbę pacjentów w każdej kategorii (nie; tak) dla każdej towarzyszącej terapii NOAC podczas wizyty studyjnej zgodnie z aktualnym typem NOAC.

Jednoczesne leczenie doustnym antykoagulantem niebędącym antagonistą witaminy K (NOAC) było następujące:

• Blokery receptora angiotensyny (ARB) lub inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)
• Beta-bloker
• Blokery kanału wapniowego
• Diuretyki
• Amiodaron
• Statyna
• Inhibitor pompy protonowej
• Antagonista receptora H2
• Digoksyna
• NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• Dronedaron
• Ketokonazol
• Cyklosporyna
• Itrakonazol
• Inne leki przeciwarytmiczne

Liczba pacjentów w każdej kategorii poprzednio leczonych antagonistami witaminy K (VKA) w zależności od czasu trwania od pierwszego doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Zgłoszono liczbę pacjentów w każdej kategorii, którzy byli wcześniej leczeni antagonistami witaminy K (VKA), według czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC).

Poprzednie leczenie VKA podzielono na 2 kategorie:

• NIE;
• Tak.

Liczba pacjentów leczonych wcześniej VKA acenokumarolem i liczba pacjentów leczonych wcześniej VKA warfaryną według czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC

Liczba pacjentów leczonych wcześniej (przed leczeniem doustnymi antykoagulantami niebędącymi antagonistami witaminy K (NOAC)) antagonistami witaminy K (VKA) acenokumarolem oraz liczba pacjentów leczonych wcześniej warfaryną VKA według czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC wynosi zgłoszone.

Czas trwania leczenia poprzednimi antagonistami witaminy K (VKA) w zależności od czasu trwania od pierwszego podania doustnego leku przeciwkrzepliwego (NOAC) niebędącego antagonistą witaminy K

Czas trwania leczenia (w latach) podano dla:

• Wszyscy pacjenci leczeni wcześniej antagonistami witaminy K (VKA) (wiersz: Wszyscy pacjenci leczeni wcześniej VKA)
• Pacjenci leczeni wyłącznie warfaryną VKA (wiersz: pacjenci z warfaryną)
• Pacjenci leczeni wyłącznie acenokumarolem VKA (wiersz: pacjenci z acenokumarolem)

Czas od rozpoznania niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) do pierwszego rozpoczęcia podawania doustnego leku przeciwzakrzepowego (NOAC) nie będącego antagonistą witaminy K Według czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC

Czas trwania (w latach) od rozpoznania niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) do pierwszej inicjacji NOAC według czasu trwania od pierwszej inicjacji NOAC zgłaszany jest dla:

• Wszyscy pacjenci
• Pacjenci leczeni wcześniej VKA
• Pacjenci leczeni wyłącznie NOAC jako antykoagulantem (AC)

Pierwszy otrzymany doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC) i pierwsza dawka NOAC według czasu trwania od pierwszej inicjacji NOAC

Liczba pacjentów, którzy otrzymali dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban jako pierwszy NOAC oraz liczba pacjentów, którzy otrzymali dabigatran 110 mg BID (dwa razy dziennie), dabigatran 150 mg BID, rywaroksaban 15 mg raz dziennie (QD), rywaroksaban 20 mg QD, apiksaban 2,5 mg BID, apiksaban 5 mg BID, edoksaban 30 mg QD i edoksaban 60 mg QD jako pierwszy NOAC zgodnie z czasem trwania od pierwszego zgłoszenia NOAC.

Liczba pacjentów, u których nastąpiła zmiana (wzrost i spadek) oraz brak zmiany dawki pierwszego doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Zgłoszono liczbę pacjentów, u których zmieniono (zwiększono lub zmniejszono) i nie zmieniono dawki pierwszego doustnego leku przeciwkrzepliwego (NOAC) nie będącego antagonistą witaminy K, w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC.

Czas trwania leczenia pierwszym doustnym antykoagulantem niebędącym antagonistą witaminy K (w latach) według czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Czas trwania leczenia (w latach) podano dla:

• Pacjenci, którzy przerwali pierwszą terapię NOAC;
• Pacjenci, którzy nie przerwali pierwszego leczenia NOAC.

Liczba pacjentów w każdej kategorii przyczyn przerwania leczenia pierwszym doustnym lekiem przeciwzakrzepowym (NOAC) niebędącym antagonistą witaminy K w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Przyczynę pierwszego przerwania leczenia NOAC podzielono na cztery kategorie:

• Brak skuteczności
• Decyzja śledczego
• Decyzja pacjenta
• Niekorzystne wydarzenie

Liczba pacjentów w każdej kategorii przyczyn pierwszej zmiany leczenia doustnym antykoagulantem niebędącym antagonistą witaminy K (NOAC) Zmiana dawki w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Przyczynę pierwszej zmiany leczenia NOAC podzielono na cztery kategorie:

• Brak skuteczności
• Decyzja śledczego
• Decyzja pacjenta
• Niekorzystne wydarzenie

Liczba zmian na nowy doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC) na pacjenta według czasu trwania od pierwszej inicjacji NOAC

Liczba zmian na nowy doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC) na pacjenta według czasu trwania od pierwszego podania NOAC.

Liczba pacjentów w każdej kategorii Liczba zmian na nowy doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC) na pacjenta według czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC

Liczba pacjentów na podstawie liczby zmian na nowy NOAC na pacjenta według czasu trwania od pierwszej inicjacji NOAC.

Liczba przejść na nowy NOAC została podzielona na 3 kategorie:

• 0 przełączników
• 1 przełącznik
• 2 przełączniki.

Całkowita liczba zmian w zależności od czasu trwania od pierwszego podania doustnego antykoagulantu (NOAC) niebędącego antagonistą witaminy K

Podaje się całkowitą liczbę przełączeń według czasu trwania od pierwszej inicjacji NOAC.

Liczba zmian w każdej kategorii przyczyny zmiany w zależności od czasu trwania od pierwszego podania doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Powód zmiany został podzielony na cztery kategorie:

• Brak skuteczności
• Decyzja śledczego
• Decyzja pacjenta
• Niekorzystne wydarzenie

Drugi otrzymany doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC) i druga dawka NOAC w zależności od czasu trwania od pierwszej inicjacji NOAC

Liczba pacjentów, którzy otrzymywali dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban jako drugi NOAC oraz liczba pacjentów, którzy otrzymywali dabigatran 110 mg BID (dwa razy dziennie), dabigatran 150 mg BID, rywaroksaban 15 mg raz dziennie (QD), rywaroksaban 20 mg QD, apiksaban 2,5 mg BID, apiksaban 5 mg BID, edoksaban 30 mg QD i edoksaban 60 mg QD jako drugi NOAC zgodnie z czasem trwania od pierwszego podania NOAC.

Liczba pacjentów, u których nastąpiła zmiana (wzrost lub spadek) i brak zmiany dawki drugiego doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC) w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Zgłoszono liczbę pacjentów, którzy zmienili (zwiększyli lub zmniejszyli) i nie zmienili drugiej dawki doustnego leku przeciwkrzepliwego (NOAC) nie będącego antagonistą witaminy K, w zależności od czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC.

Drugi doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC) Czas trwania leczenia (w latach) Zgodnie z czasem trwania od pierwszego podania NOAC

Czas trwania drugiego leczenia NOAC (w latach) zgodnie z czasem trwania od pierwszego podania NOAC.

Liczba pacjentów w każdej kategorii przyczyn przerwania leczenia drugim doustnym lekiem przeciwzakrzepowym (NOAC) niebędącym antagonistą witaminy K w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Powody przerwania drugiego doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) podzielono na cztery kategorie:

• Brak skuteczności
• Decyzja śledczego
• Decyzja pacjenta
• Niekorzystne wydarzenie

Liczba pacjentów w każdej kategorii Przyczyna zmiany leczenia drugim doustnym lekiem przeciwzakrzepowym (NOAC) nie będącym antagonistą witaminy K Zmiana dawki w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Przyczynę drugiej zmiany leczenia NOAC podzielono na cztery kategorie:

• Brak skuteczności
• Decyzja śledczego
• Decyzja pacjenta
• Niekorzystne wydarzenie

Trzeci otrzymany doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC) i trzecia dawka NOAC w zależności od czasu trwania od pierwszej inicjacji NOAC

Liczba pacjentów, którzy otrzymywali dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban jako trzeci NOAC oraz liczba pacjentów, którzy otrzymywali dabigatran 110 mg BID (dwa razy dziennie), dabigatran 150 mg BID, rywaroksaban 15 mg raz dziennie (QD), rywaroksaban 20 mg QD, apiksaban 2,5 mg BID, apiksaban 5 mg BID, edoksaban 30 mg QD i edoksaban 60 mg QD jako trzeci NOAC według czasu trwania od pierwszego zgłoszenia NOAC.

Liczba pacjentów, u których nastąpiła zmiana (wzrost i spadek) oraz brak zmiany trzeciej dawki doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC) w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Zgłoszono liczbę pacjentów, którzy zmienili (wzrost i spadek) i nie zmienili trzeciej dawki doustnego leku przeciwkrzepliwego (NOAC) nie będącego antagonistą witaminy K, w zależności od czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC.

Trzeci doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC) Czas trwania leczenia (w latach) Zgodnie z czasem trwania od pierwszego podania NOAC

Czas trwania trzeciego leczenia NOAC u pacjentów, którzy przerwali leczenie NOAC.

Liczba pacjentów w każdej kategorii Przyczyna przerwania leczenia trzecim doustnym lekiem przeciwzakrzepowym (NOAC) nie będącym antagonistą witaminy K w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Powód przerwania trzeciego leczenia NOAC podzielono na cztery kategorie:

• Brak skuteczności
• Decyzja śledczego
• Decyzja pacjenta
• Niekorzystne wydarzenie

Liczba pacjentów w każdej kategorii powodu zmiany leczenia doustnym antykoagulantem (NOAC) nie będącym antagonistą witaminy K Zmiana dawki w zależności od czasu trwania od pierwszego podania NOAC

Powód trzeciej zmiany leczenia NOAC podzielono na cztery kategorie:

• Brak skuteczności
• Decyzja śledczego
• Decyzja pacjenta
• Niekorzystne wydarzenie

Czas trwania (w latach) leczenia doustnymi antykoagulantami nie będącymi antagonistami witaminy K (NOAC) według czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC

Czas trwania (w latach) leczenia NOAC podano dla:

• Wszyscy pacjenci (pacjenci, którzy otrzymywali lub nie otrzymywali VKA)
• Pacjenci leczeni wcześniej antagonistami witaminy K (VKA)
• Pacjenci leczeni NOAC jako pierwszym antykoagulantem

Liczba pacjentów w każdej kategorii Całkowity czas leczenia doustnymi antykoagulantami nie będącymi antagonistami witaminy K (NOAC) według czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC

Zgłoszono liczbę pacjentów w każdej kategorii całkowitego czasu leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi nie będącymi antagonistami witaminy K (NOAC) według czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC.

Całkowity czas leczenia NOAC podzielono na 4 kategorie:

• <1 rok;
• 1-2 lata;
• 2-3 lata;
• > 3 lata.

Liczba pacjentów dla każdego rodzaju leczenia przeciwpłytkowego według czasu trwania od pierwszego podania doustnego leku przeciwzakrzepowego (NOAC) będącego antagonistą niebędącego antagonistą witaminy K

Podana jest liczba pacjentów dla każdego rodzaju następującego leczenia przeciwpłytkowego, które pacjenci kiedykolwiek otrzymywali:

• Brak (dotyczy pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnego leczenia przeciwpłytkowego)
• Kwas acetylosalicylowy
• Klopidogrel
• Prasugrel
• Tiklopidyna
• Tikagrelor
• Cilostazol
• Triflusal
• Dipirydamol
• Inne (inne leczenie przeciwpłytkowe niż wymienione powyżej).

Liczba pacjentów dla każdego rodzaju leczenia przeciwpłytkowego w czasie wizyty studyjnej według czasu trwania od pierwszego rozpoczęcia NOAC

Liczba pacjentów dla każdego z następujących typów leczenia przeciwpłytkowego w czasie wizyty w ramach badania, zgodnie z czasem trwania od pierwszego zgłoszenia NOAC:

• Brak (dotyczy pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnego leczenia przeciwpłytkowego)
• Kwas acetylosalicylowy
• Klopidogrel
• Prasugrel
• Tiklopidyna
• Tikagrelor
• Cilostazol
• Triflusal
• Dipirydamol
• Inne (inne leczenie przeciwpłytkowe niż wymienione powyżej).

Czas leczenia lekami przeciwpłytkowymi (w latach) według czasu trwania od pierwszego podania doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Czas trwania leczenia lekami przeciwpłytkowymi (w latach) według czasu trwania od pierwszego podania NOAC.

Liczba pacjentów w każdym wyniku klinicznej skali słabości w czasie wizyty studyjnej według aktualnego typu doustnego antykoagulantu nie będącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Kliniczna Skala Słabości (CFS) jest powszechnie stosowana do oceny słabości. Jest to 9-stopniowa skala od 1 do 9 (1 = bardzo sprawny; 2 = dobrze; 3 = dobrze zarządzający; 4 = wrażliwy; 5 = umiarkowanie słaby; 6 = średnio słaby; 7 = bardzo słaby; 8 = bardzo słaby ; 9 = śmiertelnie chory), który podsumowuje ogólny poziom sprawności lub osłabienia starszej osoby dorosłej po ocenie przez pracownika służby zdrowia. Zastosowanie CFS u pacjentów jest szybkie i wymaga zebrania danych poprzez obserwację pacjenta (mobilizację), zadawanie pytań o jego zwyczajową aktywność fizyczną i możliwości. Osobę z wynikiem >4 uznano za słabą.

Liczba pacjentów w każdej kategorii Kliniczna skala słabości w czasie wizyty studyjnej według aktualnego typu doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC)

Kliniczna Skala Słabości (CFS) jest powszechnie stosowana do oceny słabości. Jest to 9-stopniowa skala od 1 do 9 (1 = bardzo sprawny; 2 = dobrze; 3 = dobrze zarządzający; 4 = wrażliwy; 5 = umiarkowanie słaby; 6 = średnio słaby; 7 = bardzo słaby; 8 = bardzo słaby ; 9 = śmiertelnie chory), który podsumowuje ogólny poziom sprawności lub osłabienia starszej osoby dorosłej po ocenie przez pracownika służby zdrowia. Zastosowanie CFS u pacjentów jest szybkie i wymaga zebrania danych poprzez obserwację pacjenta (mobilizację), zadawanie pytań o jego zwyczajową aktywność fizyczną i możliwości.

CFS podzielono na dwie kategorie, zgodnie z tymi zakresami:

• Pacjenci z zespołem słabości – punktacja CFS >4
• Pacjenci bez osłabienia – punktacja CFS ≤4

Liczba pacjentów w każdej kategorii przyczyny zastosowania pierwszego doustnego antykoagulantu niebędącego antagonistą witaminy K (NOAC) w czasie pierwszego uruchomienia NOAC zgodnie z aktualnym typem NOAC

Przyczyna pierwszego użycia NOAC została sklasyfikowana w następujących dwóch kategoriach:

• profilaktyka pierwotna;
• Profilaktyka wtórna.