Este estudio observa el uso de anticoagulantes orales (NACO) no antagonistas de la vitamina K en pacientes ancianos con un trastorno del ritmo cardíaco en España

pacientes con FANV

Droga: Anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K

Anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K

Tipo de anticoagulante oral actual no antagonista de la vitamina K (NACO) y dosis actual de NACO según sexo

Número de pacientes que recibieron dabigatrán (NOAC actual: Dabigatrán), rivaroxaban (NOAC actual: Rivaroxaban), apixaban (NOAC actual: Apixaban), edoxaban (NOAC actual: Edoxaban), dabigatrán 110 mg (dos veces al día) BID, dabigatrán 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una vez al día (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD y edoxaban 60 mg QD en el momento de la visita del estudio según el sexo.

Número de años desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según el sexo

Se informa el número de años transcurridos desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según el sexo.

Tipo de anticoagulante oral actual no antagonista de la vitamina K (NOAC) y dosis de NOAC según la edad (categórica)

Número de pacientes que recibieron dabigatrán (NOAC actual: Dabigatrán), rivaroxaban (NOAC actual: Rivaroxaban), apixaban (NOAC actual: Apixaban), edoxaban (NOAC actual: Edoxaban), dabigatrán 110 mg (dos veces al día) BID, dabigatrán 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una vez al día (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD y edoxaban 60 mg QD en el momento de la visita del estudio según la edad de los pacientes.

Número de años desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según la edad del paciente (categórico)

Se informa el número de años transcurridos desde el primer inicio de tratamiento con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según la edad del paciente (categórico).

Tipo de anticoagulante oral actual no antagonista de la vitamina K (NACO) y dosis de NACO según diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca

Número de pacientes que recibieron dabigatrán (NOAC actual: Dabigatrán), rivaroxaban (NOAC actual: Rivaroxaban), apixaban (NOAC actual: Apixaban), edoxaban (NOAC actual: Edoxaban), dabigatrán 110 mg (dos veces al día) BID, dabigatrán 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una vez al día (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD y edoxaban 60 mg QD en el momento de la visita del estudio de acuerdo con un diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca.

Número de años desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según un diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca

Se informa el número de años transcurridos desde el inicio del primer anticoagulante oral antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio de acuerdo con un diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca.

Tipo de anticoagulante oral actual no antagonista de la vitamina K (NOAC) y dosis de NOAC según la enfermedad arterial coronaria

Número de pacientes que recibieron dabigatrán (NOAC actual: Dabigatrán), rivaroxaban (NOAC actual: Rivaroxaban), apixaban (NOAC actual: Apixaban), edoxaban (NOAC actual: Edoxaban), dabigatrán 110 mg (dos veces al día) BID, dabigatrán 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una vez al día (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD y edoxaban 60 mg QD en la visita del estudio de acuerdo con la enfermedad arterial coronaria de los pacientes.

Número de años desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según la enfermedad de las arterias coronarias

Se informa el número de años transcurridos desde el primer inicio de tratamiento con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según la enfermedad de las arterias coronarias de los pacientes.

Tipo de anticoagulante oral actual no antagonista de la vitamina K (NOAC) y dosis de NOAC según la diabetes

Número de pacientes que recibieron dabigatrán (NOAC actual: Dabigatrán), rivaroxaban (NOAC actual: Rivaroxaban), apixaban (NOAC actual: Apixaban), edoxaban (NOAC actual: Edoxaban), dabigatrán 110 mg (dos veces al día) BID, dabigatrán 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una vez al día (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD y edoxaban 60 mg QD en el momento de la visita del estudio según se informa la diabetes de los pacientes.

Número de años desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según la diabetes

Se informa el número de años transcurridos desde el inicio del primer anticoagulante oral antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según la diabetes de los pacientes.

Tipo de anticoagulante oral actual no antagonista de la vitamina K (NOAC) y dosis de NOAC según la enfermedad renal crónica

Número de pacientes que recibieron dabigatrán (NOAC actual: Dabigatrán), rivaroxaban (NOAC actual: Rivaroxaban), apixaban (NOAC actual: Apixaban), edoxaban (NOAC actual: Edoxaban), dabigatrán 110 mg (dos veces al día) BID, dabigatrán 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una vez al día (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD y edoxaban 60 mg QD en el momento de la visita del estudio según se informa la enfermedad renal crónica de los pacientes.

Número de años desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según la enfermedad renal crónica

Se informa el número de años transcurridos desde el inicio del primer anticoagulante oral antagonista de la vitamina K (NOAC) hasta la visita del estudio según la enfermedad renal crónica de los pacientes.

Concentración de creatinina sérica de la última muestra de sangre disponible según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

La concentración de creatinina sérica del último análisis de muestra de sangre disponible se obtuvo de los registros médicos de los pacientes. Se informa la concentración de creatinina sérica del último análisis de muestra de sangre disponible según el tipo actual de NOAC.

Depuración de creatinina de la última muestra de sangre disponible según el tipo actual de anticoagulante oral (NOAC) no antagonista de la vitamina K

Los resultados del último análisis de muestra de sangre disponible de los registros médicos de los pacientes se utilizaron para recuperar el aclaramiento de creatinina (CrCl). Estos resultados se recogieron directamente en el Formulario de Informe Electrónico de Casos (eCRF).

En los casos en los que el CrCl no estaba disponible en la historia clínica del paciente pero sí la creatinina sérica, el CrCl se estimó utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault:

CrCl = (140 - Edad (años)) x Peso (kilogramo) x [0,85 si es mujer] / 72 x [Creatinina sérica (miligramo/decilitro)]

Se informan los valores de Crcl que se calculan de acuerdo con:

• Fórmula de Cockcroft-Gault y valores de CrCl recopilados directamente en el eCRF
• Solo fórmula de Cockcroft-Gault
• Recogida directamente en el eCRF

Número de participantes en cada categoría de rango de depuración de creatinina a partir de la última muestra de sangre disponible según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Los resultados del último análisis de muestra de sangre disponible de los registros médicos de los pacientes se utilizaron para recuperar el aclaramiento de creatinina (CrCl). Estos resultados se recogieron directamente en el Formulario de Informe Electrónico de Casos (eCRF).

En los casos en los que el CrCl no estaba disponible en la historia clínica de los pacientes pero sí la creatinina sérica, el CrCl se estimó utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault:

CrCl = (140 - Edad (años)) x Peso (kilogramo) x [0,85 si es mujer] / 72 x [Creatinina sérica (miligramo/decilitro)]

Se informa el número de participantes para cada uno de los siguientes rangos de aclaramiento de creatinina (CrCl):

• CrCl ≥90: daño renal con tasa de filtración glomerular (TFG) normal o aumentada
• CrCl 60-89: daño renal con disminución leve de la TFG
• CrCl 30-59: Disminución moderada de la TFG
• CrCl 15-29: Disminución severa de la TFG
• CrCl <15: Insuficiencia renal

Concentración de aspartato aminotransferasa (AST) de la última muestra de sangre disponible según el tipo de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Los resultados del último análisis de muestra de sangre disponible de los registros médicos de los pacientes se utilizaron para recuperar la concentración de AST. Se informa la concentración de AST de la última muestra de sangre disponible según el tipo de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC).

Alanina aminotransferasa (ALT) de la última muestra de sangre disponible según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Los resultados del último análisis de muestra de sangre disponible de los registros médicos de los pacientes se utilizaron para recuperar la concentración de ALT. Se informa la concentración de ALT de la última muestra de sangre disponible según el tipo de NOAC.

Concentración de bilirrubina de la última muestra de sangre disponible según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Los resultados del último análisis de muestra de sangre disponible de los registros médicos de los pacientes se utilizaron para recuperar la concentración de bilirrubina. Se informa la concentración de bilirrubina de la última muestra de sangre disponible según el tipo de NOAC. Se usaron los resultados del último análisis de muestra de sangre disponible de los registros médicos de los pacientes para recuperar la concentración de bilirrubina. Se informa la concentración de bilirrubina de la última muestra de sangre disponible según el tipo de NOAC.

Concentración de hemoglobina de la última muestra de sangre disponible según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Los resultados del último análisis de muestra de sangre disponible de los registros médicos de los pacientes se utilizaron para recuperar la concentración de hemoglobina. Se informa la concentración de hemoglobina de la última muestra de sangre disponible según el tipo de NOAC.

Niveles de plaquetas de la última muestra de sangre disponible según el tipo de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Los resultados del último análisis de muestra de sangre disponible de los registros médicos de los pacientes se utilizaron para recuperar los niveles de plaquetas. Se informan los niveles de plaquetas de la última muestra de sangre disponible según el tipo de NOAC.

Número de pacientes en cada categoría de creatinina sérica, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), bilirrubina, hemoglobina y niveles de plaquetas según el tipo actual de antagonista oral no vitamina K (NOAC)

Los resultados del último análisis de muestra de sangre disponible de los registros médicos de los pacientes se utilizaron para recuperar la creatinina sérica, ALT, AST, bilirrubina, concentración de hemoglobina y niveles de plaquetas.

Para cada parámetro de laboratorio informado, los valores se clasificaron en dos categorías:

Suero de creatinina:

• Valor normal: 0,6-1,2 mg/dl en hombres y 0,5-1,1 mg/dl en mujeres
• valor alto/bajo

alternativa:

• Valores normales: 7-55 unidades por litro (UI/L)
• Valores altos/bajos

AST:

• Valores normales: 8-48 UI/L
• Valores altos/bajos

Bilirrubina:

• Valores normales: 0,2-1,2 miligramo por decilitro (mg/dl)
• Valores altos/bajos

Hemoglobina:

• Valores normales: 12-18 gramo/decilitro (g/dL)
• Valores altos/bajos

Plaquetas:

• Valores normales: 150-450 x10^3/µL
• Valores altos/bajos

Características de la fibrilación auricular no valvular (FANV): número de años desde el diagnóstico de FANV según el tipo actual de anticoagulante oral (NOAC) antagonista de la vitamina K

El número de años transcurridos desde el diagnóstico de FANV se obtuvo a partir del número de años transcurridos entre la fecha del diagnóstico de FANV y la fecha de la visita del estudio.

La fecha del diagnóstico de FANV se obtuvo de la historia clínica del paciente. Se informa el número de años desde el diagnóstico de FANV y la fecha de la visita del estudio para:

• Todos los pacientes;
• Pacientes tratados previamente con antagonistas de la vitamina K (AVK);
• Pacientes tratados con NOAC como primer anticoagulante.

Características de la fibrilación auricular no valvular (FANV): número de pacientes en cada categoría de tipo de FANV según el tipo actual de anticoagulante oral (NOAC) antagonista de la vitamina K

NVAF se clasificó en cuatro categorías:

• Persistente;
• Persistente de larga data;
• Permanente;
• paroxístico.

Características de la fibrilación auricular no valvular (FANV): número de pacientes en cada categoría de la escala EHRA para síntomas relacionados con la fibrilación auricular (FA) según el tipo actual de NOAC

La puntuación de fibrilación auricular de la European Heart Rhythm Association (EHRA) es un sistema de clasificación para la extensión de la fibrilación auricular. Coloca a los pacientes en una de cinco categorías en función de cuánto se limitan durante la actividad física; las limitaciones/síntomas se relacionan con la respiración normal y diversos grados de dificultad para respirar y/o angina.

Las categorías de la EHRA son las siguientes:

1-sin síntomas 2a-síntomas leves; la actividad diaria normal no se ve afectada. 2b-síntomas moderados; la actividad diaria normal no se ve afectada. 3-síntomas severos; actividad diaria normal afectada. 4-inhabilitación; interrupción de la actividad diaria normal.

Número de pacientes en cada categoría de cardioversión, ablación, intervenciones coronarias y portadores de marcapasos según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Se informa el número de pacientes con (categoría Sí) y sin (categoría No) cardioversión, ablación, intervenciones coronarias y portadores de marcapasos según el tipo de NACO actual.

Número de pacientes en cada categoría de intervenciones coronarias según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Se informa el número de pacientes en cada categoría de intervenciones coronarias según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC).

Las intervenciones coronarias se clasificaron en:

• Intervención coronaria percutánea y
• Cirugía de revascularización coronaria.

Factores de riesgo clínico: número de pacientes en cada categoría de insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, síndrome de apnea-hipopnea del sueño, hipertensión e hiperlipidemia según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Se informa el número de pacientes en cada categoría de insuficiencia cardíaca, arteriopatía coronaria, síndrome de apnea-hipopnea del sueño, hipertensión e hiperlipidemia según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC).

La insuficiencia cardíaca, la enfermedad arterial coronaria, el síndrome de apnea-hipopnea del sueño, la hipertensión y la hiperlipidemia se clasificaron en las dos categorías siguientes:

• No;
• Sí.

Factores de riesgo clínico: número de pacientes con insuficiencia cardíaca en cada categoría de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

La NYHA proporciona una forma sencilla de clasificar la extensión de la insuficiencia cardíaca y tiene 4 categorías:

• A - Sin evidencia objetiva de enfermedad cardiovascular
• B - Evidencia objetiva de enfermedad cardiovascular mínima
• C - Evidencia objetiva de enfermedad cardiovascular moderadamente grave
• D - Evidencia objetiva de enfermedad cardiovascular grave Se informa el número de pacientes con insuficiencia cardíaca en cada categoría de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) según el tipo actual de NOAC.

Factores de riesgo clínico: fracción de eyección del ventrículo izquierdo según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Se informa la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC). La FEVI se obtuvo de las historias clínicas de los pacientes.

Puntuación del índice de comorbilidad de Charlson ajustada por edad según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

El índice de comorbilidad de Charlson es un método para categorizar las comorbilidades de los pacientes según el diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE). Cada categoría de comorbilidad tiene un peso asociado (de 1 a 6), en función del riesgo ajustado de mortalidad o uso de recursos, y la suma de todos los pesos da como resultado una única puntuación de comorbilidad para un paciente. Una puntuación de cero indica que no se encontraron comorbilidades. Cuanto más alto sea el puntaje, más probable es que el resultado pronosticado resulte en mortalidad o mayor uso de recursos. Hasta 12 comorbilidades con varias ponderaciones pueden dar como resultado una puntuación máxima de 24. La puntuación mínima es cero.

Número de pacientes con y sin las comorbilidades incluidas en el índice de comorbilidad de Charlson según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Se informa el número de pacientes con (Sí) y sin (No) las comorbilidades que se incluyeron en el Índice de Comorbilidad de Charlson según el tipo actual de NACO.

Las comorbilidades que se incluyeron en el Índice de Comorbilidad de Charlson fueron las siguientes:

• Infarto de miocardio
• Insuficiencia cardíaca congestiva
• Enfermedad vascular periférica
• Enfermedad cerebrovascular
• Demencia
• Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
• Enfermedad del tejido conectivo
• La enfermedad de úlcera péptica
• Enfermedad hepática (No/Leve/Moderada a grave)
• Diabetes mellitus (No/Sin complicaciones/Daño de órgano blanco)
• hemiplejía
• Enfermedad renal moderada a grave
• Tumor Sólido (No/Localizado/Metastásico)
• Leucemia
• linfoma
• Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).

Número de pacientes con y sin antecedentes de eventos tromboembólicos, número de pacientes en cada categoría de diferentes tipos de eventos tromboembólicos según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Se informa el número de pacientes en cada categoría de:

• Cualquier antecedente de eventos tromboembólicos
• Ataque isquémico transitorio (AIT)
• Accidente cerebrovascular isquémico
• Accidente cerebrovascular hemorrágico
• Embolia sistémica
• Trombosis venosa profunda
• Embolia pulmonar.

Cualquier antecedente de eventos tromboembólicos, ataque isquémico transitorio (AIT), accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico, embolia sistémica, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar se clasificaron en las siguientes dos categorías:

• No
• Sí.

Número de pacientes en cada categoría de angina estable, angina inestable, infarto de miocardio con elevación del segmento ST e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST según el tipo actual de NOAC

Se informa el número de pacientes en cada categoría de angina estable, angina inestable, infarto de miocardio con elevación del segmento ST e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC).

La angina estable, la angina inestable, el infarto de miocardio con elevación del segmento ST y el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST se clasificaron en las siguientes 2 categorías:

• Sí;
• No.

Número total de eventos tromboembólicos, número de cada tipo de eventos tromboembólicos, número de anginas estables e inestables y número de infartos de miocardio ST y no ST según el tipo actual de NACO

Se informa el número total de eventos tromboembólicos, el número de cada tipo de eventos tromboembólicos, el número de anginas estables e inestables y el número de infartos de miocardio ST y no ST según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC).

Número de pacientes con y sin antecedentes de eventos hemorrágicos y número de pacientes en cada categoría de tipo de sangrado según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Se informa el número de pacientes con (categoría Sí) y sin (categoría No) antecedentes de episodios hemorrágicos y el número de pacientes en cada categoría de los siguientes tipos de hemorragia:

• intracraneal
• Digestivo
• genitourinario
• Gingival
• Nasal
• Pulmonar
• articular-muscular
• Conjuntival.

Intracraneal, digestivo, genitourinario, gingival, nasal, pulmonar, articular-muscular, conjuntival se clasificaron en dos categorías:

• No
• Sí.

Número total de eventos hemorrágicos y número de cada tipo de eventos hemorrágicos según el tipo actual de anticoagulante oral (NOAC) que no es un antagonista de la vitamina K

Se informa el número total de eventos de sangrado y el número de eventos de sangrado para los siguientes tipos de sangrado:

• intracraneal
• Digestivo
• genitourinario
• Gingival
• Nasal
• Pulmonar
• articular-muscular
• Conjuntival.

Puntuación total de CHA2DS2-VASc según el tipo actual de anticoagulante oral (NOAC) no antagonista de la vitamina K

La puntuación de Insuficiencia cardíaca congestiva, Hipertensión, Edad (> 75), Diabetes mellitus, Accidente cerebrovascular/AIT, Enfermedad vascular, Edad 65-74, Categoría de sexo (CHA2DS2-VASc) es una regla de predicción clínica para estimar el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con Fibrilación Auricular (FA); se utiliza frecuentemente para determinar la necesidad de un tratamiento anticoagulante, relacionando las puntuaciones altas con un mayor riesgo de ictus y una puntuación baja corresponde a un menor riesgo de ictus. La puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular CHA2DS2-VASc puede oscilar entre 0 y 9, siendo 0 el mejor resultado.

Número de pacientes en cada categoría de puntuación CHA2DS2-VASc según el tipo actual de anticoagulante oral (NOAC) no antagonista de la vitamina K

La puntuación total de Insuficiencia cardíaca congestiva, Hipertensión, Edad (> 75), Diabetes mellitus, Accidente cerebrovascular/AIT, Enfermedad vascular, Edad 65-74, Categoría de sexo (CHA2DS2-VASc) se clasificó en tres categorías, según el riesgo de accidente cerebrovascular:

• Riesgo bajo (puntuación 0 en hombres; puntuación 1 en mujeres)
• Riesgo moderado (puntuación 1 en hombres; puntuación 2 en mujeres)
• Alto riesgo (puntuación ≥2 en hombres; puntuación ≥3 en mujeres)

Puntaje total de HAS-BLED según el tipo actual de anticoagulante oral (NOAC) no antagonista de la vitamina K

Hipertensión, Función renal y hepática anormal, Accidente cerebrovascular (1 punto), Antecedentes de sangrado o predisposición, Relación normalizada internacional (INR) lábil, Ancianos (>65 años), Drogas y alcohol (HAS-BLED) La puntuación puede variar de 0 a 9 con siendo 0 el mejor resultado. Las puntuaciones altas indican un mayor riesgo de sangrado y una puntuación baja corresponde a un menor riesgo de sangrado.

Número de pacientes en cada categoría de puntuación HAS-BLED según el tipo de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

La puntuación total de hipertensión, función renal y hepática anormal, accidente cerebrovascular (1 punto), historial o predisposición de sangrado, INR lábil, ancianos (>65 años), drogas y alcohol (HAS-BLED) se clasificó en tres categorías según el riesgo de sangrado :

• Bajo riesgo (puntuación 0)
• Riesgo intermedio (puntuación 1-2)
• Alto riesgo (puntuación ≥3)

Número de pacientes con tratamientos concomitantes con anticoagulantes orales (NOAC) que no son antagonistas de la vitamina K y número de pacientes para cada tratamiento concomitante con NOAC en la visita del estudio según el tipo actual de NOAC

Se informa el número de pacientes en cada categoría (No; Sí) de cualquier tratamiento concomitante con NOAC y el número de pacientes en cada categoría (No; Sí) para cada tratamiento concomitante con NOAC en la visita del estudio según el tipo actual de NOAC.

El tratamiento concomitante con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NACO) fue el siguiente:

• Bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)
• Betabloqueante
• Bloqueadores de los canales de calcio
• diuréticos
• amiodarona
• Estatina
• Inhibidor de la bomba de protones
• Antagonista del receptor H2
• Digoxina
• AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
• dronedarona
• ketoconazol
• ciclosporina
• itraconazol
• Otros antiarrítmicos

Número de pacientes en cada categoría de tratamiento previo con antagonistas de la vitamina K (AVK) según la duración desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

Número de pacientes en cada categoría de tratamiento previo con antagonistas de la vitamina K (AVK) según la duración desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC).

El tratamiento previo con AVK se clasificó en 2 categorías:

• No;
• Sí.

Número de pacientes tratados previamente con el AVK acenocumarol y número de pacientes tratados previamente con el AVK warfarina según la duración desde el inicio del primer NACO

Número de pacientes tratados previamente (antes de ser tratados con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC)) con los antagonistas de la vitamina K (AVK) acenocumarol y número de pacientes tratados previamente con el AVK warfarina según la duración desde que se inicia el primer NOAC informado.

Duración del tratamiento previo con antagonistas de la vitamina K (AVK) según la duración desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

La duración del tratamiento (en años) se informa para:

• Todos los pacientes tratados previamente con antagonistas de la vitamina K (AVK) (fila: todos los pacientes tratados previamente con AVK)
• Pacientes tratados solo con warfarina AVK (fila: pacientes con warfarina)
• Pacientes tratados solo con el AVK acenocumarol (fila: pacientes con acenocumarol)

Duración desde el diagnóstico de fibrilación auricular no valvular (FANV) hasta el inicio del primer anticoagulante oral (NACO) antagonista de la vitamina K según la duración desde el primer inicio del NACO

Duración (en años) desde el diagnóstico de fibrilación auricular no valvular (FANV) hasta el primer inicio de NOAC según la duración desde el primer inicio de NOAC notificado para:

• Todos los pacientes
• Pacientes tratados previamente con AVK
• Pacientes tratados únicamente con NOAC como anticoagulante (AC)

Primer anticoagulante oral antagonista de la vitamina K (NOAC) recibido y primera dosis de NOAC según la duración desde el inicio del primer NOAC

Número de pacientes que recibieron dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, edoxabán como primer NACO y número de pacientes que recibieron dabigatrán 110 mg dos veces al día (dos veces al día), dabigatrán 150 mg dos veces al día, rivaroxabán 15 mg una vez al día (QD), rivaroxabán 20 mg QD, apixabán 2,5 mg dos veces al día, apixabán 5 mg dos veces al día, edoxabán 30 mg una vez al día y edoxabán 60 mg una vez al día como primer NOAC según la duración desde que se informa el primer inicio de NOAC.

Número de pacientes que cambiaron (aumentaron y disminuyeron) y no cambiaron la dosis del primer anticoagulante oral (NACO) no antagonista de la vitamina K según la duración desde el inicio del primer NACO

Se informa el número de pacientes que cambiaron (aumentaron y disminuyeron) y no cambiaron la dosis del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NACO) según la duración desde el inicio del primer NACO.

Duración del primer tratamiento con anticoagulantes orales (NACO) no antagonistas de la vitamina K (en años) según la duración desde el inicio del primer NACO

La duración del tratamiento (en años) se informa para:

• Pacientes que suspendieron el primer tratamiento con NOAC;
• Pacientes que no interrumpieron el primer tratamiento con NOAC.

Número de pacientes en cada categoría del motivo de la interrupción del primer tratamiento con anticoagulantes orales (NOAC) que no son antagonistas de la vitamina K según la duración desde el inicio del primer NOAC

El motivo de la interrupción del primer tratamiento con NOAC se clasificó en cuatro categorías:

• Falta de efectividad
• decisión del investigador
• decisión del paciente
• Acontecimiento adverso

Número de pacientes en cada categoría de motivo del primer tratamiento con anticoagulantes orales (NOAC) que no son antagonistas de la vitamina K Cambio de dosis según la duración desde el inicio del primer NOAC

El motivo del primer cambio de tratamiento con NOAC se clasificó en cuatro categorías:

• Falta de efectividad
• decisión del investigador
• decisión del paciente
• Acontecimiento adverso

Número de cambios a un nuevo anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) por paciente según la duración desde el inicio del primer NOAC

Se informa el número de cambios a un nuevo anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) por paciente según la duración desde el primer inicio de NOAC.

Número de pacientes en cada categoría Número de cambios a un nuevo anticoagulante oral (NOAC) no antagonista de la vitamina K por paciente según la duración desde el inicio del primer NOAC

Número de pacientes basado en el número de cambios a un nuevo NOAC por paciente según la duración desde que se informa el primer inicio de NOAC.

El número de cambios a un nuevo NOAC se clasificó en 3 categorías:

• 0 interruptores
• 1 interruptor
• 2 interruptores

Número total de cambios según la duración desde el inicio del primer anticoagulante oral (NOAC) que no es un antagonista de la vitamina K

Número total de cambios según la duración desde que se informa el primer inicio de NOAC.

Número de cambios en cada categoría de motivo del cambio según la duración desde el primer inicio de anticoagulante oral (NOAC) que no es un antagonista de la vitamina K

El motivo del cambio se clasificó en cuatro categorías:

• Falta de efectividad
• decisión del investigador
• decisión del paciente
• Acontecimiento adverso

Segundo anticoagulante oral antagonista de la vitamina K (NOAC) recibido y segunda dosis de NOAC según la duración desde el inicio del primer NOAC

Número de pacientes que recibieron dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, edoxabán como segundo NACO y número de pacientes que recibieron dabigatrán 110 mg dos veces al día (dos veces al día), dabigatrán 150 mg dos veces al día, rivaroxabán 15 mg una vez al día (QD), rivaroxabán 20 mg QD, apixabán 2,5 mg dos veces al día, apixabán 5 mg dos veces al día, edoxabán 30 mg una vez al día y edoxabán 60 mg una vez al día como segundo NOAC según la duración desde que se informa el inicio del primer NOAC.

Número de pacientes que cambiaron (aumentaron o disminuyeron) y no cambiaron la dosis del segundo anticoagulante oral (NACO) no antagonista de la vitamina K según la duración desde el inicio del primer NACO

Se informa el número de pacientes que cambiaron (aumentaron o disminuyeron) y no cambiaron la dosis del segundo anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) según la duración desde el primer inicio del NOAC.

Duración del segundo tratamiento con anticoagulantes orales (NACO) no antagonistas de la vitamina K (en años) según la duración desde el inicio del primer NACO

Duración del segundo tratamiento con NOAC (en años) según la duración desde que se notifica el inicio del primer NOAC.

Número de pacientes en cada categoría del motivo de la interrupción del tratamiento con un segundo anticoagulante oral (NACO) que no es un antagonista de la vitamina K según la duración desde el inicio del primer NACO

El motivo de la interrupción del tratamiento con un segundo anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) se clasificó en cuatro categorías:

• Falta de efectividad
• decisión del investigador
• decisión del paciente
• Acontecimiento adverso

Número de pacientes en cada categoría del motivo del segundo tratamiento con anticoagulantes orales (NOAC) que no son antagonistas de la vitamina K Cambio de dosis según la duración desde el inicio del primer NOAC

El motivo del segundo cambio de tratamiento con NOAC se clasificó en cuatro categorías:

• Falta de efectividad
• decisión del investigador
• decisión del paciente
• Acontecimiento adverso

Tercer anticoagulante oral antagonista de la vitamina K (NOAC) recibido y tercera dosis de NOAC según la duración desde el inicio del primer NOAC

Número de pacientes que recibieron dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, edoxabán como tercer NOAC y número de pacientes que recibieron dabigatrán 110 mg dos veces al día (dos veces al día), dabigatrán 150 mg dos veces al día, rivaroxabán 15 mg una vez al día (QD), rivaroxabán 20 mg QD, apixabán 2,5 mg dos veces al día, apixabán 5 mg dos veces al día, edoxabán 30 mg una vez al día y edoxabán 60 mg una vez al día como tercer NOAC según la duración desde que se informa el primer inicio de NOAC.

Número de pacientes que cambiaron (aumentaron y disminuyeron) y no cambiaron la dosis del tercer anticoagulante oral (NACO) no antagonista de la vitamina K según la duración desde el inicio del primer NACO

Se informa el número de pacientes que cambiaron (aumentaron y disminuyeron) y no cambiaron la tercera dosis de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NACO) según la duración desde el primer inicio de NACO.

Duración del tratamiento con el tercer anticoagulante oral (NOAC) no antagonista de la vitamina K (en años) según la duración desde el inicio del primer NOAC

Duración del tercer tratamiento con NOAC para pacientes que interrumpieron el tratamiento con NOAC.

Número de pacientes en cada categoría del motivo de la interrupción del tratamiento con un tercer anticoagulante oral (NOAC) que no es un antagonista de la vitamina K según la duración desde el inicio del primer NOAC

El motivo de la interrupción del tratamiento con el tercer NOAC se clasificó en cuatro categorías:

• Falta de efectividad
• decisión del investigador
• decisión del paciente
• Acontecimiento adverso

Número de pacientes en cada categoría del motivo del tercer tratamiento con anticoagulantes orales (NOAC) que no son antagonistas de la vitamina K Cambio de dosis según la duración desde el inicio del primer NOAC

El motivo del cambio de tratamiento del tercer NOAC se clasificó en cuatro categorías:

• Falta de efectividad
• decisión del investigador
• decisión del paciente
• Acontecimiento adverso

Duración (en años) del tratamiento con anticoagulantes orales (NACO) no antagonistas de la vitamina K según la duración desde el inicio del primer NACO

La duración (en años) del tratamiento con NOAC se informa para:

• Todos los pacientes (pacientes que recibieron o no recibieron AVK)
• Pacientes tratados previamente con Antagonistas de la Vitamina K (AVK)
• Pacientes tratados con NOAC como primer anticoagulante

Número de pacientes en cada categoría de tiempo total en tratamiento con anticoagulantes orales (NOAC) no antagonistas de la vitamina K según la duración desde el inicio del primer NOAC

Se informa el número de pacientes en cada categoría de tiempo total en tratamiento con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NACO) según la duración desde el primer inicio de NACO.

El tiempo total en tratamiento con NOAC se clasificó en 4 categorías:

• <1 año;
• 1-2 años;
• 2-3 años;
• >3 años.

Número de pacientes para cada tipo de tratamiento antiplaquetario según la duración desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NACO)

Se informa el número de pacientes para cada tipo de tratamiento antiplaquetario siguiente que los pacientes recibieron alguna vez:

• Ninguno (reporta los pacientes que no recibieron ningún tratamiento antiagregante)
• Ácido acetilsalicílico
• clopidogrel
• prasugrel
• ticlopidina
• Ticagrelor
• Cilostazol
• triflusal
• dipiridamol
• Otros (otro tratamiento antiagregante que el mencionado anteriormente).

Número de pacientes para cada tipo de tratamiento antiplaquetario en el momento de la visita del estudio según la duración desde el inicio del primer NACO

Número de pacientes para cada uno de los siguientes tipos de tratamiento antiplaquetario en el momento de la visita del estudio según la duración desde que se informa el primer inicio de NOAC:

• Ninguno (reporta los pacientes que no recibieron ningún tratamiento antiagregante)
• Ácido acetilsalicílico
• clopidogrel
• prasugrel
• ticlopidina
• Ticagrelor
• Cilostazol
• triflusal
• dipiridamol
• Otros (otro tratamiento antiagregante que el mencionado anteriormente).

Tiempo en tratamiento con antiagregantes plaquetarios (en años) según duración desde el inicio del primer anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NACO)

Se informa el tiempo en tratamiento con agentes antiplaquetarios (en años) según la duración desde el primer inicio de NACO.

Número de pacientes en cada puntuación de la clasificación de la escala de fragilidad clínica en el momento de la visita del estudio según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

La escala de fragilidad clínica (CFS) se usa comúnmente para evaluar la fragilidad. Es una escala de 9 puntos del 1 al 9 (1=muy en forma; 2=bien; 3=manejando bien; 4=vulnerable; 5=ligeramente frágil; 6=moderadamente frágil; 7=muy frágil; 8=muy severamente frágil ; 9=enfermo terminal) que resume el nivel general de condición física o fragilidad de un adulto mayor después de haber sido evaluado por un profesional de la salud. La aplicación del CFS a los pacientes es rápida y requiere la recogida de datos observando al paciente (movilizarse), indagando sobre su actividad física habitual y capacidad. Se consideró frágil a una persona con una puntuación > 4.

Número de pacientes en cada categoría Escala de fragilidad clínica en el momento de la visita del estudio según el tipo actual de anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC)

La escala de fragilidad clínica (CFS) se usa comúnmente para evaluar la fragilidad. Es una escala de 9 puntos del 1 al 9 (1=muy en forma; 2=bien; 3=manejando bien; 4=vulnerable; 5=ligeramente frágil; 6=moderadamente frágil; 7=muy frágil; 8=muy severamente frágil ; 9=enfermo terminal) que resume el nivel general de condición física o fragilidad de un adulto mayor después de haber sido evaluado por un profesional de la salud. La aplicación del CFS a los pacientes es rápida y requiere la recogida de datos observando al paciente (movilizarse), indagando sobre su actividad física habitual y capacidad.

CFS se clasificó en dos categorías, de acuerdo con estos rangos:

• Pacientes con fragilidad - puntuación CFS >4
• Pacientes sin fragilidad - puntuación CFS ≤4

Número de pacientes en cada categoría de motivo del uso del primer anticoagulante oral (NOAC) que no es un antagonista de la vitamina K en el momento del inicio del primer NOAC según el tipo actual de NOAC

El motivo del uso del primer NOAC se clasificó en las siguientes dos categorías:

• Prevención primaria;
• Prevención secundaria.