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이 연구는 스페인의 심장 박동 장애가 있는 노인 환자에서 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)의 사용을 관찰합니다.

2021년 9월 2일 업데이트: Boehringer Ingelheim

스페인의 비판막성 심방 세동(NVAF) 노인 환자의 NOAC 관리를 설명하기 위한 비간섭 횡단면 연구.

이것은 뇌졸중 예방을 위해 현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료를 받고 있는 비판막성 심방세동(NVAF) 노인 환자에 대한 관찰, 다기관 및 횡단면 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • H. Fundación Alcorcón
      • Almería, 스페인, 4630
        • Consulta Privada
      • Arrecife, Las Palmas, 스페인, 35500
        • H. Dr. Jose Molina Orosa
      • Barakaldo, Bizkaia, 스페인, 48901
        • Centro Médico San Juan de Dios
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • H. Vall d'Hebron
      • Barcelona, 스페인, 8029
        • H. Sagrat Cor
      • Barcelona, 스페인, 8041
        • H. Sant Pau
      • Benalmádena, Málaga, 스페인, 29631
        • H. Vithas Internacional Xanit
      • Bilbao, 스페인, 48004
        • Ambulatorio Txurdinaga
      • Bormujos, Sevilla, 스페인, 41930
        • H. San Juan de Dios de Bormujos
      • Castellón, 스페인, 12002
        • H. Provincial de Castellón
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • H. San Pedro Alcántara
      • Córdoba, 스페인, 14006
        • Consulta privada Dr. Ruiz
      • Ferrol, A Coruña, 스페인, 15405
        • H. Arquitecto Marcide
      • Jaen, 스페인, 23007
        • H. de Jaen
      • León, 스페인, 24008
        • H. U. de León
      • Lleida, 스페인, 25198
        • H. Arnau de Vilanova
      • Lugo, 스페인, 27003
        • H. Lucus Augusti
      • Madrid, 스페인, 28006
        • H. La Princesa
      • Madrid, 스페인, 28023
        • Sanitas La Zarzuela
      • Madrid, 스페인, 28047
        • H. Central de la Defensa Gómez
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • H. Puerta de Hierro
      • Mataró, Barcelona, 스페인, 8304
        • H. de Mataro
      • Mendaro, Guipúzcoa, 스페인, 20850
        • H. de Mendaro
      • Murcia, 스페인, 30008
        • H. Morales Meseguer
      • Murcia, 스페인, 30120
        • H. Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, 스페인, 29002
        • Consulta Privada
      • Ourense, 스페인, 32003
        • Consulta privada Merelles Otero
      • Ourense, 스페인, 32003
        • Consulta Privada
      • Palencia, 스페인, 34005
        • H. Río Carrión
      • Palma de Mallorca, 스페인, 7198
        • H. Son Llàtzer
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • H. de Navarra
      • San Bartolomé, Alicante, 스페인, 3314
        • H. Comarcal de la Vega Baja
      • Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 8970
        • H. Moises Broggi
      • Santander, 스페인, 39008
        • H. Marques De Valdecilla
      • Santullano, Asturias, 스페인, 33619
        • H. Álvarez-Buylla
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • H. Virgen de la Macarena
      • Toledo, 스페인, 45071
        • H. Virgen del Valle
      • Torrejón De Ardoz, Madrid, 스페인, 28850
        • H. de Torrejón
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital La Fe
      • Valencia, 스페인, 46005
        • Consulta Privada
      • Valencia, 스페인, 46014
        • H. General de Valencia
      • Zamora, 스페인, 49022
        • H. Virgen de la Concha
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • H. Miguel Servet
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • H. Clínico Lozano Blesa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 NOAC 치료를 받고 있는 약 500명의 NVAF 노인 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 환자 수준에서 선택 편향을 최소화하기 위해 항목 기준을 충족하는 각 사이트의 연속 환자가 등록됩니다. 첫 사이트 시작부터 샘플 크기가 달성될 때까지 9개월의 모집 기간을 가질 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 본 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 의사가 있습니다.
  • 연구 방문 시점에 ≥ 75세인 환자.
  • 비판막성 심방세동(NVAF) 진단을 받은 환자.
  • 제품 특성 요약서(SmPC)에서 승인된 적응증에 따라 NOAC 치료를 받고 있는 환자.
  • 연구 방문 최소 3개월 전에 NOAC 치료를 시작한 환자.

제외 기준:

다음 기준을 충족하는 경우 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 약물 또는 장치의 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다.
  • SmPC에 따르면 NOAC 치료에 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NVAF 환자
의약품: 비 비타민 K 길항제 경구 용 항응고제
비 비타민 K 길항제 경구 용 항응고제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 NOAC(Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant)의 종류와 성별에 따른 현재 NOAC 투여량
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
다비가트란(현 NOAC: Dabigatran), 리바록사반(현 NOAC: Rivaroxaban), 아픽사반(현 NOAC: 아픽사반), 에독사반(현 NOAC: 에독사반), 다비가트란 110mg(1일 2회) BID, 다비가트란 150mg BID를 투여받은 환자 수, 성별에 따라 연구 방문 시점에 리바록사반 15 mg 1일 1회(QD), 리바록사반 20 mg QD, 아픽사반 2.5 mg BID, 아픽사반 5 mg BID, 에독사반 30 mg QD 및 에독사반 60 mg QD가 보고되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
성별에 따른 첫 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 연구 방문 시작 이후 경과 년수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
성별에 따라 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 연구 방문 시작 이후 경과 년수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 NOAC(Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant)의 종류와 연령에 따른 NOAC 투여량(Categorical)
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
다비가트란(현 NOAC: Dabigatran), 리바록사반(현 NOAC: Rivaroxaban), 아픽사반(현 NOAC: 아픽사반), 에독사반(현 NOAC: 에독사반), 다비가트란 110mg(1일 2회) BID, 다비가트란 150mg BID를 투여받은 환자 수, 리바록사반 15 mg 1일 1회(QD), 리바록사반 20 mg QD, 아픽사반 2.5 mg BID, 아픽사반 5 mg BID, 에독사반 30 mg QD 및 에독사반 60 mg QD가 연구 방문 시점에 환자의 연령에 따라 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
환자의 연령에 따른 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 연구 방문 시작 이후 경과 년수(범주형)
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
환자의 연령(범주형)에 따라 연구 방문을 위해 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 개시 이후 경과 년수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
기존의 심부전 진단에 따른 현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)의 종류 및 투여량
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
다비가트란(현 NOAC: Dabigatran), 리바록사반(현 NOAC: Rivaroxaban), 아픽사반(현 NOAC: 아픽사반), 에독사반(현 NOAC: 에독사반), 다비가트란 110mg(1일 2회) BID, 다비가트란 150mg BID를 투여받은 환자 수, 사전 심부전 진단에 따른 연구 방문 시점에 리바록사반 15 mg 1일 1회(QD), 리바록사반 20 mg QD, 아픽사반 2.5 mg BID, 아픽사반 5 mg BID, 에독사반 30 mg QD 및 에독사반 60 mg QD가 보고되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
이전의 심부전 진단에 따라 연구 방문을 위한 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 개시 이후 경과 년수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
이전의 심부전 진단에 따라 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 시작 이후 연구 방문에 대한 년수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
관상동맥질환에 따른 현재 비비타민K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)의 종류와 용량
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
다비가트란(현 NOAC: Dabigatran), 리바록사반(현 NOAC: Rivaroxaban), 아픽사반(현 NOAC: 아픽사반), 에독사반(현 NOAC: 에독사반), 다비가트란 110mg(1일 2회) BID, 다비가트란 150mg BID를 투여받은 환자 수, 연구 방문 시 환자의 관상동맥질환에 따라 리바록사반 15 mg 1일 1회(QD), 리바록사반 20 mg QD, 아픽사반 2.5 mg BID, 아픽사반 5 mg BID, 에독사반 30 mg QD 및 에독사반 60 mg QD가 보고되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
관상동맥질환에 따른 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 연구 방문 시작 이후 경과 년수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
환자의 관상 동맥 질환에 따라 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 연구 방문 시작 이후 경과 년수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
당뇨병에 따른 현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)의 종류와 투여량
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
다비가트란(현 NOAC: Dabigatran), 리바록사반(현 NOAC: Rivaroxaban), 아픽사반(현 NOAC: 아픽사반), 에독사반(현 NOAC: 에독사반), 다비가트란 110mg(1일 2회) BID, 다비가트란 150mg BID를 투여받은 환자 수, 환자의 당뇨병에 따라 연구 방문 시점에 리바록사반 15 mg 1일 1회(QD), 리바록사반 20 mg QD, 아픽사반 2.5 mg BID, 아픽사반 5 mg BID, 에독사반 30 mg QD 및 에독사반 60 mg QD가 보고되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
당뇨병에 따른 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 연구 방문 이후 경과 년수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
환자의 당뇨병에 따라 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 연구 방문 시작 이후 경과 년수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
만성신장질환에 따른 현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)의 종류와 투여량
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
다비가트란(현 NOAC: Dabigatran), 리바록사반(현 NOAC: Rivaroxaban), 아픽사반(현 NOAC: 아픽사반), 에독사반(현 NOAC: 에독사반), 다비가트란 110mg(1일 2회) BID, 다비가트란 150mg BID를 투여받은 환자 수, 환자의 만성 신장 질환에 따라 연구 방문 시점에 리바록사반 15 mg 1일 1회(QD), 리바록사반 20 mg QD, 아픽사반 2.5 mg BID, 아픽사반 5 mg BID, 에독사반 30 mg QD 및 에독사반 60 mg QD가 보고되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
만성신장질환에 따른 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 연구 방문 시작 이후 경과 년수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
환자의 만성 신장 질환에 따라 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 연구 시작 이후 연도가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 유형에 따른 마지막 가용 혈액 샘플의 혈청 크레아티닌 농도
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석의 혈청 크레아티닌 농도는 환자의 의료 기록에서 검색되었습니다. 현재 NOAC 유형에 따른 마지막 사용 가능한 혈액 샘플 분석의 혈청 크레아티닌 농도가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 마지막 사용 가능한 혈액 샘플의 크레아티닌 청소율
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

환자의 의료 기록에서 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석 결과를 사용하여 크레아티닌 청소율(CrCl)을 검색했습니다. 이러한 결과는 전자 증례 보고 양식(eCRF)에서 직접 수집되었습니다.

환자의 의료 기록에서 CrCl을 사용할 수 없지만 혈청 크레아티닌을 사용할 수 있는 경우, CrCl은 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 추정했습니다.

CrCl = (140 - 연령(세)) x 체중(킬로그램) x [여성인 경우 0.85] / 72 x [혈청 크레아티닌(밀리그램/데시리터L)]

다음에 따라 계산되는 Crcl 값이 보고됩니다.

  • Cockcroft-Gault 공식 및 eCRF에서 직접 수집된 CrCl 값
  • Cockcroft-Gault 공식만
  • eCRF에서 직접 수집
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 마지막 사용 가능한 혈액 샘플에서 크레아티닌 청소율 범위의 각 범주에 대한 참가자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

환자의 의료 기록에서 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석 결과를 사용하여 크레아티닌 청소율(CrCl)을 검색했습니다. 이러한 결과는 전자 증례 보고 양식(eCRF)에서 직접 수집되었습니다.

환자의 의료 기록에 CrCl이 없지만 혈청 크레아티닌이 있는 경우, Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 CrCl을 추정했습니다.

CrCl = (140 - 연령(세)) x 체중(킬로그램) x [여성인 경우 0.85] / 72 x [혈청 크레아티닌(밀리그램/데시리터L)]

다음 크레아티닌 청소율(CrCl) 범위 각각에 대한 참가자 수가 보고됩니다.

  • CrCl ≥90: 정상 또는 증가된 사구체 여과율(GFR)을 동반한 신장 손상
  • CrCl 60-89: GFR이 약간 감소한 신장 손상
  • CrCl 30-59: GFR의 완만한 감소
  • CrCl 15-29: GFR의 심각한 감소
  • CrCl <15: 신부전
단일 연구 방문 시(1일).
비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 유형에 따른 마지막 가용 혈액 샘플의 아스파르트산 아미노트랜스퍼라제(AST) 농도
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
환자의 의료 기록에서 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석 결과를 사용하여 AST 농도를 검색했습니다. 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 마지막 이용 가능한 혈액 샘플의 AST 농도가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 마지막 이용 가능한 혈액 샘플의 ALT(Alanine Aminotransferase)
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
환자의 의료 기록에서 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석 결과를 사용하여 ALT 농도를 검색했습니다. NOAC 유형에 따라 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플의 ALT 농도가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 마지막 가용 혈액 샘플의 빌리루빈 농도
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
환자의 의료 기록에서 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석 결과를 사용하여 빌리루빈 농도를 검색했습니다. NOAC 유형에 따라 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플의 빌리루빈 농도가 보고됩니다. 환자의 의료 기록에서 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석 결과를 사용하여 빌리루빈 농도를 검색했습니다. NOAC 유형에 따라 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플의 빌리루빈 농도가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 마지막 가용 혈액 샘플의 헤모글로빈 농도
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
환자의 의료 기록에서 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석 결과를 사용하여 헤모글로빈 농도를 검색했습니다. NOAC 유형에 따라 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플의 헤모글로빈 농도가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 마지막 가용 혈액 샘플의 혈소판 수치
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
환자의 의료 기록에서 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석 결과를 사용하여 혈소판 수치를 검색했습니다. NOAC 유형에 따라 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플의 혈소판 수치가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 NOAC(Non-vitamin K Antagonist Oral) 유형에 따른 혈청 크레아티닌, AST(Aspartate Aminotransferase), ALT(Alanine Aminotransferase), 빌리루빈, 헤모글로빈 및 혈소판 수치의 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

환자의 의료 기록에서 마지막으로 사용 가능한 혈액 샘플 분석 결과를 사용하여 혈청 크레아티닌, ALT, AST, 빌리루빈, 헤모글로빈 농도 및 혈소판 수치를 검색했습니다.

보고된 각 실험실 매개변수에 대해 값은 두 가지 범주로 분류되었습니다.

혈청 크레아티닌:

  • 정상치 : 0.6~1.2 남성의 경우 mg/dl, 여성의 경우 0.5-1.1 mg/dl
  • 높은 값/낮은 값

대안:

  • 정상 값: 리터당 7-55단위(UI/L)
  • 높은 값/낮은 값

AST:

  • 정상 값: 8-48 UI/L
  • 높은 값/낮은 값

빌리루빈:

  • 정상 값: 0.2-1.2 데시리터당 밀리그램(mg/dl)
  • 높은 값/낮은 값

헤모글로빈:

  • 정상 값: 12-18그램/데시리터(g/dL)
  • 높은 값/낮은 값

혈소판:

  • 일반 값: 150-450 x10^3/µL
  • 높은 값/낮은 값
단일 연구 방문 시(1일).
비 판막 심방 세동 (NVAF) 특성 : 현재 비 비타민 K 길항제 경구 항응고제 (NOAC) 유형에 따른 NVAF 진단 이후 경과 년수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

NVAF 진단 이후 년 수는 NVAF 진단 날짜와 연구 방문 날짜 사이의 년 수에서 구했습니다.

NVAF 진단 날짜는 환자의 의료 기록에서 검색되었습니다. NVAF 진단 이후 년 수 및 연구 방문 날짜는 다음에 대해 보고됩니다.

  • 모든 환자;
  • 이전에 비타민 K 길항제(VKA)로 치료받은 환자;
  • 1차 항응고제로 NOAC을 투여받은 환자.
단일 연구 방문 시(1일).
NVAF(Non-Valvular Atrial Fibrillation) 특성: 현재 NOAC(Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant) 유형에 따른 NVAF 유형별 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

NVAF는 네 가지 범주로 분류되었습니다.

  • 지속성 있는;
  • 오랜 지속성;
  • 영구적인;
  • 발작.
단일 연구 방문 시(1일).
NVAF(Non-Valvular Atrial Fibrillation) 특성: 현행 NOAC 유형에 따른 심방세동(AF) 관련 증상에 대한 EHRA 척도 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

심방 세동의 EHRA(European Heart Rhythm Association) 점수는 심방 세동의 범위에 대한 분류 시스템입니다. 신체 활동 중 제한되는 정도에 따라 환자를 다섯 가지 범주 중 하나로 분류합니다. 제한/증상은 정상적인 호흡과 다양한 정도의 숨가쁨 및/또는 협심증에 관한 것입니다.

EHRA 범주는 다음과 같습니다.

1-증상 없음 2a-경미한 증상; 정상적인 일상 활동은 영향을 받지 않습니다. 2b-중간 증상; 정상적인 일상 활동은 영향을 받지 않습니다. 3-중증 증상; 정상적인 일상 활동이 영향을 받습니다. 4-비활성화; 정상적인 일상 활동이 중단되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 NOAC(Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant) 종류에 따른 심장율동전환, 절제, 관상동맥 중재술, 심장박동기 보인자의 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
현재 NOAC 유형에 따라 심장율동전환, 절제, 관상동맥 중재술 및 심박조율기 보균자가 있는 환자(범주 예)와 없는 환자(범주 아니오)의 수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 유형에 따른 관상동맥 중재술 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

현재 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 유형에 따른 관상동맥 중재술의 각 범주에 속하는 환자 수를 보고합니다.

관상동맥 중재술은 다음과 같이 분류되었습니다.

  • 경피적 관상동맥 중재술 및
  • 관상동맥우회술.
단일 연구 방문 시(1일).
임상적 위험인자: 현재 NOAC(Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant) 종류에 따른 심부전, 관상동맥질환, 수면무호흡저호흡증후군, 고혈압, 고지혈증의 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

현재 비비타민K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 종류에 따른 심부전, 관상동맥질환, 수면무호흡-저호흡증후군, 고혈압, 고지혈증의 각 범주별 환자수를 보고하였다.

심부전, 관상 동맥 질환, 수면 무호흡-저호흡 증후군, 고혈압 및 고지혈증은 다음 두 범주로 분류되었습니다.

  • 아니요;
  • 예.
단일 연구 방문 시(1일).
임상적 위험인자: 현재 NOAC(Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant) 종류에 따른 New York Heart Association(NYHA) 분류 분류별 심부전 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

NYHA는 심부전 정도를 분류하는 간단한 방법을 제공하며 4가지 범주가 있습니다.

  • A - 심혈관 질환의 객관적인 증거가 없음
  • B - 최소 심혈관 질환의 객관적인 증거
  • C - 중등도 심혈관 질환의 객관적인 증거
  • D - 중증 심혈관 질환의 객관적 증거 현재 NOAC 유형에 따른 뉴욕 심장 협회(NYHA) 분류의 각 범주에 대한 심부전 환자의 수를 보고한다.
단일 연구 방문 시(1일).
임상적 위험인자: 현재 NOAC(Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant) 종류에 따른 좌심실 박출률
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 유형에 따른 좌심실 박출률(LVEF)이 보고되어 있다. LVEF는 환자의 의료 기록에서 얻었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 연령 조정 찰슨 동반이환 지수 점수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
Charlson Comorbidity Index는 국제질병분류(ICD) 진단에 따라 환자의 동반이환을 분류하는 방법입니다. 각 동반이환 범주에는 사망률 또는 자원 사용의 조정된 위험을 기반으로 관련 가중치(1에서 6까지)가 있으며 모든 가중치의 합계는 환자에 대한 단일 동반이환 점수를 산출합니다. 0점은 동반 질환이 발견되지 않았음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 예상 결과가 사망률 또는 더 높은 자원 사용으로 이어질 가능성이 높습니다. 다양한 가중치를 가진 최대 12개의 동반이환은 최대 24점을 얻을 수 있습니다. 최소 점수는 0입니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 유형에 따른 찰슨 동반이환 지수에 포함된 동반이환 유무에 따른 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

현재 NOAC 유형에 따라 Charlson Comorbidity Index에 포함된 동반이환이 있는(예) 환자와 없는(아니요) 환자의 수를 보고합니다.

Charlson Comorbidity Index에 포함된 동반이환은 다음과 같습니다.

  • 심근 경색증
  • 울혈 성 심부전증
  • 말초 혈관 질환
  • 뇌혈관 질환
  • 백치
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 결합 조직 질환
  • 펩틱 위궤양
  • 간 질환(없음/경증/중등도에서 중증)
  • 진성 당뇨병(없음/합병/종말 기관 손상)
  • 편마비
  • 중등도에서 중증의 신장 질환
  • 고형 종양(없음/국소화/전이성)
  • 백혈병
  • 림프종
  • 후천성면역결핍증후군(AIDS).
단일 연구 방문 시(1일).
혈전색전증 이력이 있거나 없는 환자 수, 현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 다양한 혈전색전증 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

보고된 각 범주의 환자 수는 다음과 같습니다.

  • 혈전색전증 사건의 병력
  • 일과성 허혈 발작(TIA)
  • 허혈성 뇌졸중
  • 출혈성 뇌졸중
  • 전신 색전증
  • 심부정맥 혈전증
  • 폐 색전증.

혈전색전증 사건, 일과성 허혈 발작(TIA), 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 전신 색전증, 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증의 병력은 다음 두 범주로 분류되었습니다.

  • 아니요
  • 예.
단일 연구 방문 시(1일).
현행 NOAC 유형에 따른 안정형 협심증, 불안정형 협심증, ST분절 상승이 있는 심근경색 및 ST분절 상승이 없는 심근경색의 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

현재 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 유형에 따른 안정형 협심증, 불안정형 협심증, ST 분절 상승이 있는 심근경색증 및 ST 분절 상승이 없는 심근경색증의 각 범주에 속하는 환자 수를 보고하였다.

안정 협심증, 불안정 협심증, ST 분절 상승이 있는 심근 경색 ST 분절 상승이 없는 심근 경색은 다음 2가지 범주로 분류되었습니다.

  • 예;
  • 아니요.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 NOAC 유형에 따른 총 혈전색전증 사건 수, 각 유형의 혈전색전증 사건 수, 안정 및 불안정 협심증 수, ST 및 비ST 심근경색 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 유형에 따른 총 혈전색전 사건 수, 각 유형의 혈전색전 사건 수, 안정 및 불안정 협심증의 수, ST 및 비ST 심근경색의 수를 보고한다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 출혈 사건 이력이 있거나 없는 환자 수 및 출혈 유형 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

출혈 사건의 병력이 있는 환자(범주 예) 및 없는 환자 수(범주 아니오) 및 다음 출혈 유형의 각 범주에 속하는 환자 수가 보고됩니다.

  • 두개내
  • 소화기
  • 비뇨생식기
  • 치은
  • 코
  • 폐
  • 관절 근육
  • 결막.

두개내, 소화기, 비뇨생식기, 치은, 비강, 폐, 관절-근육, 결막은 두 가지 범주로 분류되었습니다.

  • 아니요
  • 예.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비 비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 총 출혈 사건 수 및 유형별 출혈 사건 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

총 출혈 사건 수와 다음 출혈 유형에 대한 출혈 사건 수가 보고됩니다.

  • 두개내
  • 소화기
  • 비뇨생식기
  • 치은
  • 코
  • 폐
  • 관절 근육
  • 결막.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 CHA2DS2-VASc 총 점수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
울혈성 심부전, 고혈압, 연령(75세 이상), 당뇨병, 뇌졸중/TIA, 혈관 질환, 연령 65-74세, 성별 범주(CHA2DS2-VASc) 점수는 다음을 가진 환자의 뇌졸중 위험을 추정하기 위한 임상 예측 규칙입니다. 심방 세동(AF); 항응고 요법의 필요성을 결정하는 데 자주 사용되며, 높은 점수는 뇌졸중 위험이 높으며 낮은 점수는 낮은 뇌졸중 위험과 관련됩니다. CHA2DS2-VASc 뇌졸중 위험 점수의 범위는 0~9이며 0이 최상의 결과입니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 NOAC(Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant) 종류에 따른 CHA2DS2-VASc 점수 항목별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

울혈성 심부전, 고혈압, 연령(75세 초과), 당뇨병, 뇌졸중/TIA, 혈관 질환, 연령 65-74세, 성별 범주(CHA2DS2-VASc) 총 점수는 뇌졸중 위험에 따라 세 가지 범주로 분류되었습니다.

  • 낮은 위험(남성의 경우 0점, 여성의 경우 1점)
  • 보통 위험(남성의 경우 1점, 여성의 경우 2점)
  • 고위험(남성의 경우 2점 이상, 여성의 경우 3점 이상)
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 HAS-BLED 총 점수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
고혈압, 비정상적인 신장 및 간 기능, 뇌졸중(1점), 출혈 병력 또는 소인, 불안정한 국제 정상화 비율(INR), 고령자(>65세), 약물 및 알코올(HAS-BLED) 점수 범위는 0~9입니다. 0이 최상의 결과입니다. 점수가 높으면 출혈 위험이 높으며 점수가 낮으면 출혈 위험이 낮습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant (NOAC) 종류에 따른 HAS-BLED 점수 항목별 환자수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

고혈압, 신장 및 간 기능 이상, 뇌졸중(1점), 출혈 병력 또는 소인, 불안정한 INR, 고령자(>65세), 약물 및 알코올(HAS-BLED) 총 점수는 출혈 위험에 따라 세 가지 범주로 분류되었습니다. :

  • 낮은 위험(점수 0)
  • 중간 위험(점수 1-2)
  • 고위험(점수 ≥3)
단일 연구 방문 시(1일).
현재 NOAC 유형에 따른 연구 방문 시 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC)에 대한 병용 치료를 받은 환자 수 및 각 NOAC 병용 치료에 대한 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

현재 NOAC 유형에 따라 연구 방문 시 NOAC에 대한 병용 치료의 각 범주에 속하는 환자 수(아니오, 예) 및 NOAC에 대한 각 병용 치료에 대한 각 범주의 환자 수(아니오, 예)가 보고됩니다.

비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)에 대한 병용 치료는 다음과 같습니다.

  • 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE) 억제제
  • 베타 차단제
  • 칼슘 채널 차단제
  • 이뇨제
  • 아미오다론
  • 스타틴
  • 양성자 펌프 억제제
  • H2 수용체 길항제
  • 디곡신
  • NSAID(비스테로이드성 항염증제)
  • 드로네다론
  • 케토코나졸
  • 사이클로스포린
  • 이트라코나졸
  • 기타 항부정맥제
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 개시 이후 기간에 따른 이전 비타민 K 길항제(VKA) 치료 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

첫 번째 비-비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 개시 이후 기간에 따른 이전 비타민 K 길항제(VKA) 치료의 각 범주에 속하는 환자 수를 보고합니다.

이전 VKA 치료는 2가지 범주로 분류되었습니다.

  • 아니요;
  • 예.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 이전에 VKA 아세노쿠마롤로 치료받은 환자 수 및 이전에 VKA 와파린으로 치료받은 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
이전에 비타민 K 길항제(VKA) 아세노쿠마롤로 치료받은(비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)로 치료하기 전) 환자 수 및 VKA 와파린으로 이전에 치료받은 환자 수는 처음 NOAC 개시 이후 기간에 따라 보고했다.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 개시 이후 기간에 따른 이전 비타민 K 길항제(VKA) 치료 기간
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

치료 기간(년)은 다음에 대해 보고됩니다.

  • 이전에 비타민 K 길항제(VKA)로 치료받은 모든 환자(행: 이전에 VKA로 치료받은 모든 환자)
  • VKA 와파린만으로 치료받은 환자(행: 와파린 환자)
  • VKA 아세노쿠마롤로만 치료받은 환자(열: 아세노쿠마롤 환자)
단일 연구 방문 시(1일).
NVAF(비판막성 심방세동) 진단 이후 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 시작까지 기간 첫 NOAC 시작 이후 기간에 따른 기간
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

비판막성 심방 세동(NVAF) 진단 이후 첫 NOAC 개시 이후 기간에 따른 첫 NOAC 개시까지의 기간(년)은 다음에 대해 보고됩니다.

  • 모든 환자
  • 이전에 VKA로 치료받은 환자
  • 항응고제(AC)로서 NOAC로만 치료받은 환자
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 및 첫 번째 NOAC 투여량
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
1차 NOAC으로 dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban을 투여받은 환자 수 및 dabigatran 110mg BID(1일 2회), dabigatran 150mg BID, rivaroxaban 15mg 1일 1회(QD), rivaroxaban 20mg QD, apixaban을 투여받은 환자 수 2.5mg BID, 아픽사반 5mg BID, 에독사반 30mg QD 및 에독사반 60mg QD가 첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따라 첫 번째 NOAC로 보고되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 용량을 변경(증가 및 감소)하고 변경하지 않은 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따라 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 용량을 변경(증가 및 감소)하고 변경하지 않은 환자의 수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료 기간(년)
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

치료 기간(년)은 다음에 대해 보고됩니다.

  • 처음 NOAC 치료를 중단한 환자;
  • 1차 NOAC 치료를 중단하지 않은 환자.
단일 연구 방문 시(1일).
최초 NOAC 시작 이후 기간에 따른 첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료 중단 사유 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

첫 번째 NOAC 치료 중단 이유는 네 가지 범주로 분류되었습니다.

  • 효과 부족
  • 수사관의 결정
  • 환자의 결정
  • 부작용
단일 연구 방문 시(1일).
최초 NOAC(Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant) 치료 시작 이유별 범주별 환자 수 첫 NOAC 시작 이후 기간에 따른 용량 변경
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

첫 번째 NOAC 치료 변경 이유는 네 가지 범주로 분류되었습니다.

  • 효과 부족
  • 수사관의 결정
  • 환자의 결정
  • 부작용
단일 연구 방문 시(1일).
최초 NOAC 개시 이후 기간에 따른 환자당 새로운 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC)로의 전환 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 환자당 새로운 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)로의 전환 횟수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 시작 이후 기간에 따른 환자당 새로운 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)로 전환한 수의 각 범주에 속하는 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따라 환자당 새로운 NOAC으로 전환한 횟수를 기준으로 한 환자 수를 보고합니다.

새로운 NOAC으로의 전환 수는 3가지 범주로 분류되었습니다.

  • 0 스위치
  • 1 스위치
  • 2 스위치.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 개시 이후 기간에 따른 전환의 총 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 시작 이후 지속 시간에 따른 총 스위치 수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 개시 이후 기간에 따른 전환 사유 범주별 전환 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

전환 이유는 네 가지 범주로 분류되었습니다.

  • 효과 부족
  • 수사관의 결정
  • 환자의 결정
  • 부작용
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 두 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 투여 및 두 번째 NOAC 용량
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
두 번째 NOAC으로 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반, 에독사반을 투여받은 환자 수 및 다비가트란 110mg 1일 2회(1일 2회), 다비가트란 150mg 1일 2회, 리바록사반 15mg 1일 1회(QD), 리바록사반 20mg QD, 아픽사반을 투여받은 환자 수 2.5mg BID, 아픽사반 5mg BID, 에독사반 30mg QD 및 에독사반 60mg QD가 첫 번째 NOAC 개시 이후 지속 기간에 따라 두 번째 NOAC로 보고되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 두 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 용량을 변경(증가 또는 감소)하고 변경하지 않은 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따라 두 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 용량을 변경(증가 또는 감소)하고 변경하지 않은 환자의 수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 두 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료 기간(년)
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 두 번째 NOAC 치료 기간(년)이 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
1차 NOAC 시작 이후 기간에 따른 2차 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료 중단 사유 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

두 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료 중단 사유는 다음 4가지 범주로 분류되었습니다.

  • 효과 부족
  • 수사관의 결정
  • 환자의 결정
  • 부작용
단일 연구 방문 시(1일).
2차 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료의 사유 범주별 환자 수 1차 NOAC 개시 이후 기간에 따른 용량 변경
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

두 번째 NOAC 치료 변경 이유는 다음 4가지 범주로 분류되었습니다.

  • 효과 부족
  • 수사관의 결정
  • 환자의 결정
  • 부작용
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 세 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 투여 및 세 번째 NOAC 투여량
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
세 번째 NOAC으로 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반, 에독사반을 투여받은 환자 수 및 다비가트란 110mg BID(1일 2회), 다비가트란 150mg BID, 리바록사반 15mg 1일 1회(QD), 리바록사반 20mg QD, 아픽사반을 투여받은 환자 수 2.5mg BID, 아픽사반 5mg BID, 에독사반 30mg QD 및 에독사반 60mg QD가 첫 번째 NOAC 개시 이후 지속 기간에 따라 세 번째 NOAC로 보고되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 세 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 용량을 변경(증가 및 감소)하고 변경하지 않은 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따라 세 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 용량을 변경(증가 및 감소)하고 변경하지 않은 환자의 수가 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 세 번째 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료 기간(년)
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
NOAC 치료를 중단한 환자의 세 번째 NOAC 치료 기간.
단일 연구 방문 시(1일).
3차 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 투여 시작 이후 기간에 따른 중단 사유 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

3차 NOAC 치료 중단 사유는 4가지 범주로 분류되었습니다.

  • 효과 부족
  • 수사관의 결정
  • 환자의 결정
  • 부작용
단일 연구 방문 시(1일).
3차 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료의 사유 범주별 환자 수 첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 용량 변경
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

3차 NOAC 치료제 변경 이유는 다음 4가지 범주로 분류되었습니다.

  • 효과 부족
  • 수사관의 결정
  • 환자의 결정
  • 부작용
단일 연구 방문 시(1일).
최초 NOAC 개시 이후 기간에 따른 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료 기간(년)
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

NOAC 치료 기간(년)은 다음에 대해 보고됩니다.

  • 모든 환자(VKA를 받았거나 받지 않은 환자)
  • 이전에 비타민 K 길항제(VKA)로 치료받은 환자
  • 1차 항응고제로 NOAC을 투여받은 환자
단일 연구 방문 시(1일).
최초 NOAC 개시 이후 기간에 따른 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 치료의 총 시간 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

첫 번째 NOAC 개시 이후 지속 기간에 따른 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 치료의 총 시간 범주별 환자 수가 보고됩니다.

NOAC 치료의 총 시간은 4가지 범주로 분류되었습니다.

  • 1년 미만;
  • 1-2년;
  • 2~3년;
  • >3년.
단일 연구 방문 시(1일).
최초 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 개시 이후 기간에 따른 항혈소판제 치료 유형별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

환자가 지금까지 받은 다음 항혈소판제 치료의 각 유형에 대한 환자 수를 보고합니다.

  • 없음(항혈소판제 치료를 받지 않은 환자 보고)
  • 아세틸 살리실산
  • 클로피도그렐
  • 프라수그렐
  • 티클로피딘
  • 티카그렐러
  • 실로스타졸
  • 트리플루살
  • 디피리다몰
  • 기타(위에서 언급한 것과 다른 항혈소판제 치료).
단일 연구 방문 시(1일).
첫 NOAC 개시 이후 기간에 따른 연구 방문 시점의 항혈소판제 치료 유형별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

첫 번째 NOAC 개시 이후 기간에 따른 연구 방문 시점에 다음 각 항혈소판제 치료 유형에 대한 환자 수가 보고되었습니다.

  • 없음(항혈소판제 치료를 받지 않은 환자 보고)
  • 아세틸 살리실산
  • 클로피도그렐
  • 프라수그렐
  • 티클로피딘
  • 티카그렐러
  • 실로스타졸
  • 트리플루살
  • 디피리다몰
  • 기타(위에서 언급한 것과 다른 항혈소판제 치료).
단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 비비타민 K 길항제 경구 항응고제(NOAC) 개시 이후 기간에 따른 항혈소판제 치료 시간(년)
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
첫 번째 NOAC 시작 이후 기간에 따른 항혈소판제 치료 시간(년)이 보고됩니다.
단일 연구 방문 시(1일).
현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 연구 방문 시점의 임상 허약 척도 등급별 점수의 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).
임상 노쇠 척도(CFS)는 일반적으로 노쇠를 평가하는 데 사용됩니다. 1에서 9까지의 9점 척도입니다(1=매우 적합함, 2=좋음, 3=잘 관리하고 있음, 4=취약함, 5=약간 허약함, 6=보통 허약함, 7=심하게 허약함, 8=매우 심하게 허약함 ; 9=말기 질환)은 의료 전문가가 평가한 후 노인의 전반적인 체력 또는 허약함 수준을 요약한 것입니다. CFS를 환자에게 적용하는 것은 빠르고 환자를 관찰(동원)하고 습관적인 신체 활동 및 능력을 질문하여 데이터 수집이 필요합니다. 점수가 >4인 사람은 허약한 것으로 간주되었습니다.
단일 연구 방문 시(1일).
각 범주의 환자 수 현재 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 유형에 따른 연구 방문 당시 임상 허약 척도
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

임상 노쇠 척도(CFS)는 일반적으로 노쇠를 평가하는 데 사용됩니다. 1에서 9까지의 9점 척도입니다(1=매우 적합함, 2=좋음, 3=잘 관리하고 있음, 4=취약함, 5=약간 허약함, 6=보통 허약함, 7=심하게 허약함, 8=매우 심하게 허약함 ; 9=말기 질환)은 의료 전문가가 평가한 후 노인의 전반적인 체력 또는 허약함 수준을 요약한 것입니다. CFS를 환자에게 적용하는 것은 빠르고 환자를 관찰(동원)하고 습관적인 신체 활동 및 능력을 질문하여 데이터 수집이 필요합니다.

CFS는 이 범위에 따라 두 가지 범주로 분류되었습니다.

  • 허약 환자 - CFS 점수 >4
  • 허약하지 않은 환자 - CFS 점수 ≤4
단일 연구 방문 시(1일).
현재 NOAC 유형에 따른 최초 NOAC 시작 시점의 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 최초 사용 사유 범주별 환자 수
기간: 단일 연구 방문 시(1일).

처음 NOAC을 사용한 이유는 다음 두 가지 범주로 분류되었습니다.

  • 1차 예방;
  • 2차 예방.
단일 연구 방문 시(1일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1160-0297

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 완료되고 기본 원고의 출판이 승인된 후 연구자는 다음 링크를 사용할 수 있습니다. https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 이 연구와 관련된 임상 연구 문서에 대한 액세스를 요청하고 "문서 공유 계약"에 서명했습니다.

또한 연구원은 https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 링크를 사용할 수 있습니다. 연구 제안서를 제출한 후 웹 사이트에 설명된 조건에 따라 이 연구 및 기타 나열된 연구에 대한 임상 연구 데이터에 대한 액세스를 요청하기 위해 정보를 찾을 수 있습니다.

공유되는 데이터는 원시 임상 연구 데이터 세트입니다.

IPD 공유 기간

제품 및 적응증에 대한 미국 및 EU의 모든 규제 활동이 완료되고 기본 원고가 출판용으로 승인된 후.

IPD 공유 액세스 기준

학습 문서의 경우 - '문서 공유 계약'에 서명할 때. 연구 데이터의 경우 - 1. 연구 제안서 제출 및 승인 후(계획된 분석이 스폰서의 출판 계획과 경쟁하지 않는지 확인하는 것을 포함하여 독립적인 검토 패널과 스폰서가 확인을 수행함) 2. 그리고 '데이터 공유 계약'에 서명할 때.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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