- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03993119
Tämä tutkimus havainnoi ei-K-vitamiiniantagonistien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) käyttöä iäkkäillä potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriö Espanjassa
Ei-interventiivinen, poikkileikkaustutkimus, joka kuvaa NOAC-hoitoa iäkkäillä potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) Espanjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- H. Fundación Alcorcón
-
Almería, Espanja, 4630
- Consulta Privada
-
Arrecife, Las Palmas, Espanja, 35500
- H. Dr. Jose Molina Orosa
-
Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48901
- Centro Médico San Juan de Dios
-
Barcelona, Espanja, 8035
- H. Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 8029
- H. Sagrat Cor
-
Barcelona, Espanja, 8041
- H. Sant Pau
-
Benalmádena, Málaga, Espanja, 29631
- H. Vithas Internacional Xanit
-
Bilbao, Espanja, 48004
- Ambulatorio Txurdinaga
-
Bormujos, Sevilla, Espanja, 41930
- H. San Juan de Dios de Bormujos
-
Castellón, Espanja, 12002
- H. Provincial de Castellón
-
Cáceres, Espanja, 10003
- H. San Pedro Alcántara
-
Córdoba, Espanja, 14006
- Consulta privada Dr. Ruiz
-
Ferrol, A Coruña, Espanja, 15405
- H. Arquitecto Marcide
-
Jaen, Espanja, 23007
- H. de Jaen
-
León, Espanja, 24008
- H. U. de León
-
Lleida, Espanja, 25198
- H. Arnau de Vilanova
-
Lugo, Espanja, 27003
- H. Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28006
- H. La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28023
- Sanitas La Zarzuela
-
Madrid, Espanja, 28047
- H. Central de la Defensa Gómez
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- H. Puerta de Hierro
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 8304
- H. de Mataro
-
Mendaro, Guipúzcoa, Espanja, 20850
- H. de Mendaro
-
Murcia, Espanja, 30008
- H. Morales Meseguer
-
Murcia, Espanja, 30120
- H. Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Espanja, 29002
- Consulta Privada
-
Ourense, Espanja, 32003
- Consulta privada Merelles Otero
-
Ourense, Espanja, 32003
- Consulta Privada
-
Palencia, Espanja, 34005
- H. Río Carrión
-
Palma de Mallorca, Espanja, 7198
- H. Son Llatzer
-
Pamplona, Espanja, 31008
- H. de Navarra
-
San Bartolomé, Alicante, Espanja, 3314
- H. Comarcal de la Vega Baja
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja, 8970
- H. Moises Broggi
-
Santander, Espanja, 39008
- H. Marques De Valdecilla
-
Santullano, Asturias, Espanja, 33619
- H. Álvarez-Buylla
-
Sevilla, Espanja, 41009
- H. Virgen de la Macarena
-
Toledo, Espanja, 45071
- H. Virgen del Valle
-
Torrejón De Ardoz, Madrid, Espanja, 28850
- H. de Torrejón
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital la Fé
-
Valencia, Espanja, 46005
- Consulta Privada
-
Valencia, Espanja, 46014
- H. General de Valencia
-
Zamora, Espanja, 49022
- H. Virgen de la Concha
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- H. Miguel Servet
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- H. Clínico Lozano Blesa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat halukkaita ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumistaan tähän tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat ≥ 75-vuotiaita tutkimuskäynnin aikana.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF).
- Potilaat, joita hoidetaan NOAC-hoidolla valmisteyhteenvedossa (SmPC) hyväksytyn käyttöaiheen mukaisesti.
- Potilaat, jotka ovat aloittaneet NOAC-hoidon vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuskäyntiä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Nykyinen osallistuminen lääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on jokin vasta-aihe NOAC-hoitoon valmisteyhteenvedon mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on NVAF
|
Ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyyppi ja nykyinen NOAC-annos sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Dabigatraania (nykyinen NOAC: Dabigatraani), rivaroksabaania (nykyinen NOAC: rivaroksabaani), apiksabaania (nykyinen NOAC: apiksabaani), edoksabaania (nykyinen NOAC: edoksabaani), dabigatraania 110 mg (kahdesti päivässä) BID, dabigatraania 110 mg (kaksi kertaa päivässä) saaneiden potilaiden määrä. Rivaroksabaani 15 mg kerran päivässä (QD), rivaroksabaani 20 mg QD, apiksabaani 2,5 mg BID, apiksabaani 5 mg BID, edoksabaani 30 mg QD ja edoksabaani 60 mg QD sukupuolen mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vuosien lukumäärä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta sukupuolen mukaan on raportoitu.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyyppi ja NOAC-annos iän mukaan (kategorinen)
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Dabigatraania (nykyinen NOAC: Dabigatraani), rivaroksabaania (nykyinen NOAC: rivaroksabaani), apiksabaania (nykyinen NOAC: apiksabaani), edoksabaania (nykyinen NOAC: edoksabaani), dabigatraania 110 mg (kahdesti päivässä) BID, dabigatraania 110 mg (kaksi kertaa päivässä) saaneiden potilaiden määrä. Rivaroksabaani 15 mg kerran päivässä (QD), rivaroksabaani 20 mg QD, apiksabaani 2,5 mg BID, apiksabaani 5 mg BID, edoksabaani 30 mg QD ja edoksabaani 60 mg QD potilaiden iän mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta tutkimuskäynnille potilaan iän mukaan (kategorinen)
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta tutkimuskäynnille on raportoitu potilaan iän mukaan (kategorinen).
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin suun kautta otettavan antikoagulantin (NOAC) tyyppi ja NOAC-annos aikaisemman sydämen vajaatoiminnan diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Dabigatraania (nykyinen NOAC: Dabigatraani), rivaroksabaania (nykyinen NOAC: rivaroksabaani), apiksabaania (nykyinen NOAC: apiksabaani), edoksabaania (nykyinen NOAC: edoksabaani), dabigatraania 110 mg (kahdesti päivässä) BID, dabigatraania 110 mg (kaksi kertaa päivässä) saaneiden potilaiden määrä. Rivaroksabaani 15 mg kerran vuorokaudessa (QD), rivaroksabaani 20 mg QD, apiksabaani 2,5 mg BID, apiksabaani 5 mg BID, edoksabaani 30 mg QD ja edoksabaani 60 mg QD aiemman sydämen vajaatoiminnan diagnoosin mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonisti-oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta tutkimuskäynnille aikaisemman sydämen vajaatoimintadiagnoosin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta tutkimuskäynnille aiemman sydämen vajaatoiminnan diagnoosin perusteella.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyyppi ja NOAC-annos sepelvaltimotaudin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Dabigatraania (nykyinen NOAC: Dabigatraani), rivaroksabaania (nykyinen NOAC: rivaroksabaani), apiksabaania (nykyinen NOAC: apiksabaani), edoksabaania (nykyinen NOAC: edoksabaani), dabigatraania 110 mg (kahdesti päivässä) BID, dabigatraania 110 mg (kaksi kertaa päivässä) saaneiden potilaiden määrä. Rivaroksabaani 15 mg kerran päivässä (QD), rivaroksabaani 20 mg QD, apiksabaani 2,5 mg BID, apiksabaani 5 mg BID, edoksabaani 30 mg QD ja edoksabaani 60 mg QD potilaiden sepelvaltimotaudin mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta sepelvaltimotaudin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-vitamiini K-antagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta tutkimuskäynnille on raportoitu potilaiden sepelvaltimotaudin mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyyppi ja NOAC-annos diabeteksen mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Dabigatraania (nykyinen NOAC: Dabigatraani), rivaroksabaania (nykyinen NOAC: rivaroksabaani), apiksabaania (nykyinen NOAC: apiksabaani), edoksabaania (nykyinen NOAC: edoksabaani), dabigatraania 110 mg (kahdesti päivässä) BID, dabigatraania 110 mg (kaksi kertaa päivässä) saaneiden potilaiden määrä. Rivaroksabaani 15 mg kerran päivässä (QD), rivaroksabaani 20 mg QD, apiksabaani 2,5 mg BID, apiksabaani 5 mg BID, edoksabaani 30 mg QD ja edoksabaani 60 mg QD potilaiden diabeteksen mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta diabeteksen mukaiseen opintokäyntiin
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta tutkimuskäynnille on raportoitu potilaiden diabeteksen mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyyppi ja NOAC-annos kroonisen munuaissairauden mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden määrä, jotka saavat dabigatraania (nykyinen NOAC: Dabigatraani), rivaroksabaania (nykyinen NOAC: rivaroksabaani), apiksabaania (nykyinen NOAC: apiksabaani), edoksabaania (nykyinen NOAC: edoksabaani), dabigatraania 110 mg (kahdesti päivässä) BID1, dabigatraani Rivaroksabaani 15 mg kerran päivässä (QD), rivaroksabaani 20 mg QD, apiksabaani 2,5 mg BID, apiksabaani 5 mg BID, edoksabaani 30 mg QD ja edoksabaani 60 mg QD potilaiden kroonisen munuaissairauden mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta kroonisen munuaissairauden mukaiseen tutkimuskäyntiin
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vuosien määrä ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta tutkimuskäynnille on raportoitu potilaiden kroonisen munuaissairauden mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus viimeisimmästä saatavilla olevasta verinäyteanalyysistä haettiin potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
Seerumin kreatiniinipitoisuus viimeisimmästä saatavilla olevasta verinäyteanalyysistä on raportoitu nykyisen NOAC-tyypin mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Kreatiniinipuhdistuma viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista saadun viimeisimmän saatavilla olevan verinäyteanalyysin tuloksia käytettiin kreatiniinipuhdistuman (CrCl) laskemiseen. Nämä tulokset kerättiin suoraan Electronic Case Report Form (eCRF) -lomakkeeseen. Tapauksissa, joissa CrCl ei ollut saatavilla potilaiden sairauskertomuksessa, mutta seerumin kreatiniini oli saatavilla, CrCl arvioitiin Cockcroft-Gaultin kaavalla: CrCl = (140 - Ikä (vuodet)) x paino (kilogramma) x [0,85, jos nainen] / 72 x [Seerumin kreatiniini (milligrammaa/desilitra L)] Raportoidut ovat Crcl-arvot, jotka on laskettu seuraavasti:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Osallistujien lukumäärä kussakin kreatiniinin puhdistuman kategoriassa viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista saadun viimeisimmän saatavilla olevan verinäyteanalyysin tuloksia käytettiin kreatiniinipuhdistuman (CrCl) laskemiseen. Nämä tulokset kerättiin suoraan Electronic Case Report Form (eCRF) -lomakkeeseen. Tapauksissa, joissa CrCl ei ollut saatavilla potilaiden potilastiedot, mutta seerumin kreatiniini oli saatavilla, CrCl arvioitiin käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa: CrCl = (140 - Ikä (vuodet)) x paino (kilogramma) x [0,85, jos nainen] / 72 x [Seerumin kreatiniini (milligrammaa/desilitra L)] Osallistujien määrä kullakin seuraavista kreatiniinipuhdistuma-alueista (CrCl) ilmoitetaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) pitoisuus viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista saadun viimeisimmän saatavilla olevan verinäyteanalyysin tuloksia käytettiin AST-pitoisuuden hakemiseen.
AST-pitoisuus viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä ei-vitamiini-K-antagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan on raportoitu.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT) viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Viimeisimmän saatavilla olevan verinäyteanalyysin tuloksia potilaiden lääketieteellisistä tiedoista käytettiin ALT-pitoisuuden hakemiseen.
ALT-pitoisuus viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä NOAC-tyypin mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Bilirubiinipitoisuus viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Tuloksia viimeisimmästä saatavilla olevasta verinäyteanalyysistä potilaiden lääketieteellisistä tiedoista käytettiin bilirubiinipitoisuuden laskemiseen.
Viimeisimmän saatavilla olevan verinäytteen bilirubiinipitoisuus NOAC-tyypin mukaan raportoidaan. Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista saadun viimeisimmän saatavilla olevan verinäyteanalyysin tuloksia käytettiin bilirubiinipitoisuuden hakemiseen.
Bilirubiinipitoisuus viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä NOAC-tyypin mukaan raportoitu.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Hemoglobiinipitoisuus viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Viimeisimmän saatavilla olevan verinäyteanalyysin tuloksia potilaiden lääketieteellisistä tiedoista käytettiin hemoglobiinipitoisuuden hakemiseen.
Hemoglobiinipitoisuus viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä NOAC-tyypin mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Verihiutaletasot viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Verihiutaleiden tason laskemiseen käytettiin viimeisimmän saatavilla olevan verinäyteanalyysin tuloksia potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
Verihiutaleiden tasot viimeisestä saatavilla olevasta verinäytteestä NOAC-tyypin mukaan raportoidaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin seerumin kreatiniinin, aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), bilirubiinin, hemoglobiinin ja verihiutaletason luokassa nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista saadun viimeisimmän saatavilla olevan verinäyteanalyysin tuloksia käytettiin seerumin kreatiniinin, ALAT:n, ASAT:n, bilirubiinin, hemoglobiinipitoisuuden ja verihiutaleiden määrittämiseen. Jokaiselle raportoidulle laboratorioparametrille arvot luokiteltiin kahteen luokkaan: Seerumin kreatiniini:
ALT:
AST:
Bilirubiini:
Hemoglobiini:
Verihiutaleet:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Ei-valvulaarisen eteisvärinän (NVAF) ominaisuudet: NVAF-diagnoosin jälkeen kuluneiden vuosien määrä nykyisen non-K-vitamiiniantagonistisen oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vuosien lukumäärä NVAF-diagnoosin jälkeen saatiin NVAF-diagnoosin päivämäärän ja tutkimuskäynnin välisen vuosien lukumäärästä. NVAF-diagnoosin päivämäärä haettiin potilaan lääketieteellisistä tiedoista. Vuosien lukumäärä NVAF-diagnoosista ja opintokäynnin päivämäärä raportoidaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Ei-valvulaarisen eteisvärinän (NVAF) ominaisuudet: Potilaiden lukumäärä kussakin NVAF-tyypin luokassa nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
NVAF luokiteltiin neljään kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Ei-valvulaarisen eteisvärinän (NVAF) ominaisuudet: Potilaiden määrä kussakin EHRA-asteikon kategoriassa eteisvärinän (AF) oireisiin nykyisen NOAC-tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
European Heart Rhythm Association (EHRA) -pisteet eteisvärinästä on luokitusjärjestelmä eteisvärinän laajuuden määrittämiseksi. Se sijoittaa potilaat yhteen viidestä kategoriasta sen mukaan, kuinka paljon he ovat rajoitettuja fyysisen toiminnan aikana. rajoitukset/oireet liittyvät normaaliin hengitykseen ja vaihtelevaan hengenahdistukseen ja/tai angina pectorikseen. EHRA-luokat ovat seuraavat: 1 - ei oireita 2a - lieviä oireita; ei vaikuta normaaliin päivittäiseen toimintaan. 2b - kohtalaiset oireet; ei vaikuta normaaliin päivittäiseen toimintaan. 3-vakavat oireet; vaikuttaa normaaliin päivittäiseen toimintaan. 4-pois käytöstä; normaali päivittäinen toiminta keskeytettiin. |
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kardioversion, ablaatio-, sepelvaltimoiden ja sydämentahdistimen kantajakategoriassa nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on (kategoria Kyllä) ja ilman (luokka ei) kardioversiota, ablaatiota, sepelvaltimotoimenpiteitä ja sydämentahdistimen kantaja, raportoidaan nykyisen NOAC-tyypin mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin sepelvaltimon interventioiden luokassa nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä kussakin sepelvaltimon interventioiden luokassa on raportoitu nykyisen ei-vitamiini K-antagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan. Sepelvaltimotoimenpiteet luokiteltiin seuraavasti:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Kliiniset riskitekijät: Potilaiden lukumäärä kussakin sydämen vajaatoimintakategoriassa, sepelvaltimotauti, uniapnea-hypopnea-oireyhtymä, hypertensio ja hyperlipidemia nykyisen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä kussakin sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, uniapnea-hypopnea-oireyhtymän, verenpainetaudin ja hyperlipidemian luokassa on raportoitu nykyisen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan. Sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, uniapnea-hypopnea-oireyhtymä, verenpainetauti ja hyperlipidemia luokiteltiin seuraaviin kahteen luokkaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Kliiniset riskitekijät: Sydämen vajaatoimintapotilaiden määrä kussakin New York Heart Associationin (NYHA) luokassa nykyisen non-K-antagonistisen oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
NYHA tarjoaa yksinkertaisen tavan luokitella sydämen vajaatoiminnan laajuus, ja siinä on 4 luokkaa:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Kliiniset riskitekijät: vasemman kammion ejektiofraktio nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on raportoitu nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan.
LVEF saatiin potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Ikäkorjattu Charlsonin komorbiditeettiindeksin pistemäärä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Charlson Comorbidity Index on menetelmä potilaiden rinnakkaissairauksien luokitteluun kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) diagnoosin perusteella.
Jokaisella komorbiditeettiluokalla on painoarvo (1-6), joka perustuu kuolleisuusriskiin tai resurssien käyttöön, ja kaikkien painojen summa antaa potilaalle yhden komorbiditeettipisteen.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, että mitään rinnakkaissairauksia ei löytynyt.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin ennustettu tulos johtaa kuolleisuuteen tai korkeampaan resurssien käyttöön.
Enintään 12 rinnakkaissairautta eri painotuksilla voi johtaa maksimipisteisiin 24.
Minimipistemäärä on nolla.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on Charlsonin rinnakkaissairausindeksiin sisältyviä liitännäissairauksia ja ilman niitä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistisen oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä, joilla (Kyllä) ja ilman (Ei) Charlsonin komorbiditeettiindeksiin sisältyviä liitännäissairauksia on raportoitu nykyisen NOAC-tyypin mukaan. Charlsonin komorbiditeettiindeksiin sisältyneet liitännäissairaudet olivat seuraavat:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tai ei ole aiemmin ollut tromboembolisia tapahtumia, potilaiden lukumäärä erityyppisten tromboembolisten tapahtumien luokassa nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Raportoitu potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa:
Kaikki aiemmat tromboemboliset tapahtumat, ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto, systeeminen embolia, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia luokiteltiin seuraaviin kahteen luokkaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden määrä kussakin luokassa stabiili angina, epästabiili angina, sydäninfarkti ST-segmentin nousulla ja sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua nykyisen NOAC-tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa: stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ST-segmentin nousulla ja sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua nykyisen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan. Stabiili angina, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ST-segmentin nousulla sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua luokiteltiin kahteen luokkaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Tromboembolisten tapahtumien kokonaismäärä, kunkin tyyppisten tromboembolisten tapahtumien lukumäärä, stabiilien ja epästabiilien angiinien lukumäärä sekä ST- ja ei-ST-sydäninfarktien lukumäärä nykyisen NOAC-tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Tromboembolisten tapahtumien kokonaismäärä, kunkin tyyppisten tromboembolisten tapahtumien lukumäärä, stabiilien ja epästabiilien angiinojen lukumäärä sekä ST- ja ei-ST-sydäninfarktien lukumäärä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tai ei ole aiempia verenvuototapahtumia, ja potilaiden lukumäärä kussakin verenvuototyypissä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on (kategoria Kyllä) ja joilla ei ole (kategoria ei) mitään verenvuototapahtumia, ja potilaiden lukumäärä kussakin seuraavista verenvuototyypeistä on raportoitu:
Intrakraniaalinen, ruoansulatuskanava, urogenitaali-, ien-, nenä-, keuhko-, nivel-lihas- ja sidekalvo luokiteltiin kahteen luokkaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Verenvuototapahtumien kokonaismäärä ja kunkin tyyppisten verenvuototapahtumien lukumäärä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Verenvuototapahtumien kokonaismäärä ja vuototapahtumien lukumäärä seuraaville verenvuototyypeille on raportoitu:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
CHA2DS2-VASc kokonaispistemäärä nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hypertensio, ikä (> 75), diabetes mellitus, aivohalvaus/TIA, verisuonisairaus, ikä 65–74, sukupuoliluokka (CHA2DS2-VASc) on kliininen ennustussääntö aivohalvauksen riskin arvioimiseksi potilailla, joilla on Eteisvärinä (AF); sitä käytetään usein määrittämään antikoagulaatiohoidon tarvetta, yhdistämällä korkeat pisteet suureen aivohalvausriskiin ja alhainen pistemäärä vastaa pienempää aivohalvausriskiä.
CHA2DS2-VASc aivohalvauksen riskipisteet voivat vaihdella välillä 0–9, ja 0 on paras tulos.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden määrä kussakin CHA2DS2-VASc-luokissa nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hypertensio, ikä (> 75), diabetes mellitus, aivohalvaus/TIA, verisuonisairaus, ikä 65–74, sukupuoliluokka (CHA2DS2-VASc) jaettiin kolmeen luokkaan aivohalvauksen riskin mukaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
HAS-BLED-kokonaispisteet nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Hypertensio, epänormaali munuaisten ja maksan toiminta, aivohalvaus (1 piste), verenvuotohistoria tai -alttius, labiili kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), iäkkäät (> 65-vuotiaat), huumeiden ja alkoholin (HAS-BLED) pisteet voivat vaihdella 0–9 0 on paras tulos.
Korkeat pisteet osoittavat suurempaa verenvuotoriskiä ja matalat pisteet vastaavat pienempää verenvuotoriskiä.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden määrä kussakin HAS-BLED-luokissa ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Hypertensio, epänormaali munuaisten ja maksan toiminta, aivohalvaus (1 piste), verenvuotohistoria tai -alttius, labiili INR, iäkkäät (>65-vuotiaat), huumeiden ja alkoholin (HAS-BLED) kokonaispistemäärä jaettiin kolmeen luokkaan verenvuotoriskin mukaan. :
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat muita kuin K-vitamiiniantagonistisia oraalisia antikoagulantteja (NOAC) ja potilaiden lukumäärä jokaista samanaikaista NOAC-hoitoa kohden tutkimuskäynnillä nykyisen NOAC-tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa (Ei; Kyllä) kaikista samanaikaisista NOAC-hoidoista ja potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa (Ei; Kyllä) kunkin samanaikaisen NOAC-hoidon osalta tutkimuskäynnillä raportoidaan nykyisen NOAC-tyypin mukaan. Samanaikainen hoito ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisella antikoagulantilla (NOAC) oli seuraava:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden määrä kussakin aikaisempien K-vitamiiniantagonistien (VKA) hoidon luokassa keston mukaan ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa aiemman K-vitamiiniantagonisti (VKA) -hoidon keston mukaan ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloituksesta lähtien. Edellinen VKA-hoito luokiteltiin kahteen kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Aiemmin VKA-asenokumarolilla hoidettujen potilaiden lukumäärä ja VKA-varfariinilla hoidettujen potilaiden lukumäärä ensimmäisen NOAC-hoidon alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Asenokumarolilla K-vitamiiniantagonisteilla (VKA) hoidettujen potilaiden lukumäärä (ennen kuin heitä hoidettiin ei-vitamiini K-antagonisteilla oraalisella antikoagulantilla (NOAC)) ja aiemmin VKA-varfariinilla hoidettujen potilaiden lukumäärä sen mukaan, kuinka kauan ensimmäinen NOAC-hoito aloitettiin. raportoitu.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Aiemman K-vitamiiniantagonistihoidon (VKA) kesto ensimmäisen ei-K-vitamiiniantagonistisen oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Hoidon kesto (vuosina) on raportoitu:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Kesto ei-valvulaarisen eteisvärinän (NVAF) diagnoosista ensimmäiseen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloitukseen ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Kesto (vuosina) ei-valvulaarisen eteisvärinän (NVAF) diagnoosista ensimmäiseen NOAC-aloituskertaan sen mukaan, kuinka kauan ensimmäisestä NOAC-aloitusta on raportoitu:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Ensimmäinen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC) ja ensimmäinen NOAC-annos keston mukaan ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden määrä, jotka saivat dabigatraania, rivaroksabaania, apiksabaania, edoksabaania ensimmäisenä NOAC-annoksena ja potilaiden määrä, jotka saivat dabigatraania 110 mg kahdesti vuorokaudessa, dabigatraania 150 mg kahdesti vuorokaudessa, rivaroksabaania 15 mg kerran päivässä (QD), rivaroksabaania 20 mg QD, apiksabaania 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa, apiksabaani 5 mg kahdesti vuorokaudessa, edoksabaani 30 mg QD ja edoksabaani 60 mg QD ensimmäisenä NOAC:na keston mukaan ensimmäisestä NOAC-aloituskerrasta lähtien.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden määrä, jotka muuttivat (lisäänivät ja pienenivät) ja eivät vaihtaneet ensimmäistä ei-K-vitamiiniantagonisti-oraalista antikoagulanttiannosta (NOAC) keston mukaan ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka muuttivat (lisääntyivät ja pienenivät) eivätkä muuttaneet ensimmäistä ei-K-vitamiiniantagonistia oraalista antikoagulanttia (NOAC) keston mukaan ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Ensimmäinen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) hoidon kesto (vuosina) ensimmäisestä NOAC-aloitusta alkaneen keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Hoidon kesto (vuosina) on raportoitu:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa, miksi ensimmäinen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC) -hoito keskeytettiin ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Ensimmäisen NOAC-hoidon lopettamisen syyt luokiteltiin neljään kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden määrä kussakin kategoriassa, miksi ensimmäinen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC) -hoito muuttaa annosta keston mukaan ensimmäisestä NOAC-aloituksesta
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Ensimmäisen NOAC-hoidon muutoksen syyt luokiteltiin neljään kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Vaihtojen määrä uuteen ei-K-vitamiiniantagonistiseen oraaliseen antikoagulanttiin (NOAC) potilasta kohti ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vaihtojen määrä uuteen ei-K-vitamiiniantagonistiseen oraaliseen antikoagulanttiin (NOAC) potilasta kohden keston mukaan ensimmäisestä NOAC-aloituskerrasta lähtien.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa, jolloin vaihdetaan uuteen ei-K-vitamiiniantagonistiseen oraaliseen antikoagulantti (NOAC) potilasta kohti ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä perustuen uuteen NOAC:iin vaihtaneiden lukumäärään potilasta kohden sen keston mukaan, joka on alkanut ensimmäisestä NOAC-aloituskerrasta. Uuteen NOAC:iin siirtyneiden määrä luokiteltiin kolmeen kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Vaihtojen kokonaismäärä keston mukaan ensimmäisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vaihtojen kokonaismäärä keston mukaan ensimmäisen NOAC-käynnistyksen jälkeen.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Vaihtojen määrä kussakin vaihdon syykategoriassa keston mukaan ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) käyttöönotosta
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Vaihdon syyt luokiteltiin neljään kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Toinen vastaanotettu ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC) ja toinen NOAC-annos keston mukaan ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat dabigatraania, rivaroksabaania, apiksabaania, edoksabaania toisena NOAC-hoitona, ja potilaiden määrä, jotka saivat dabigatraania 110 mg kahdesti vuorokaudessa, dabigatraania 150 mg kahdesti vuorokaudessa, rivaroksabaania 15 mg kerran päivässä (QD), rivaroksabaania 20 mg QD, apiksabaania 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa, apiksabaani 5 mg kahdesti vuorokaudessa, edoksabaani 30 mg QD ja edoksabaani 60 mg QD toisena NOAC:na keston mukaan ensimmäisestä NOAC-aloituskerrasta lähtien.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka muuttivat (lisäänivät tai pienenivät) mutta eivät muuttaneet toista ei-K-vitamiiniantagonisti oraalista antikoagulanttiannosta (NOAC) ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Niiden potilaiden määrä, jotka muuttivat (lisäänivät tai pienenivät) eivätkä muuttaneet toista ei-K-vitamiiniantagonistia oraalista antikoagulanttia (NOAC) keston mukaan ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Toinen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) hoidon kesto (vuosina) ensimmäisestä NOAC-aloitusta alkaneen keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Toinen NOAC-hoidon kesto (vuosina) sen keston mukaan, joka on kulunut ensimmäisestä NOAC-aloituskerrasta.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa, joiden vuoksi toinen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC) -hoito keskeytettiin ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Toisen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) hoidon lopettamisen syyt luokiteltiin neljään luokkaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa, miksi toinen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC) -hoito muuttaa annosta keston mukaan ensimmäisestä NOAC-aloituksesta
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Toisen NOAC-hoidon muutoksen syyt luokiteltiin neljään kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Kolmas saatu ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC) ja kolmas NOAC-annos keston mukaan ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat dabigatraania, rivaroksabaania, apiksabaania, edoksabaania kolmantena NOAC:na ja potilaiden määrä, jotka saivat dabigatraania 110 mg kahdesti vuorokaudessa, dabigatraania 150 mg kahdesti vuorokaudessa, rivaroksabaania 15 mg kerran päivässä (QD), rivaroksabaania 20 mg QD, apiksabaania 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa, apiksabaani 5 mg kahdesti vuorokaudessa, edoksabaani 30 mg QD ja edoksabaani 60 mg QD kolmantena NOAC:na keston mukaan ensimmäisestä NOAC-aloituskerrasta lähtien.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden määrä, jotka muuttivat (lisäänivät ja laskivat) ja eivät muuttaneet kolmatta ei-K-vitamiiniantagonisti-oraalista antikoagulanttiannosta (NOAC) ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka muuttivat (lisääntyivät ja pienenivät) eivätkä muuttaneet kolmatta ei-K-vitamiiniantagonistia oraalista antikoagulanttia (NOAC) keston mukaan ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Kolmannen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) hoidon kesto (vuosina) ensimmäisestä NOAC-aloitusta alkaneen keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Kolmannen NOAC-hoidon kesto potilailla, jotka lopettivat NOAC-hoidon.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa, jonka vuoksi kolmas ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC) -hoito keskeytettiin ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Kolmannen NOAC-hoidon keskeyttämisen syyt luokiteltiin neljään kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa, jonka vuoksi kolmas ei-K-vitamiiniantagonisti oraalinen antikoagulantti (NOAC) -hoito muuttaa annosta keston mukaan ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Kolmannen NOAC-hoidon muutoksen syy luokiteltiin neljään kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Kesto (vuosina) ei-K-vitamiiniantagonisti-oraalisen antikoagulantin (NOAC) hoidon keston mukaan ensimmäisestä NOAC-aloitusta
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
NOAC-hoidon kesto (vuosina) on raportoitu:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden määrä kussakin kokonaisajan luokassa ei-K-vitamiiniantagonisti-oraalisen antikoagulanttihoidon (NOAC) hoidossa ensimmäisen NOAC-hoidon keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa kokonaisaikana ei-K-vitamiiniantagonisti oraalista antikoagulanttihoitoa (NOAC) saaneen hoidon keston mukaan ensimmäisen NOAC-aloituksen jälkeen. NOAC-hoidon kokonaisaika luokiteltiin 4 kategoriaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin verihiutaleiden vastaisessa hoidossa keston mukaan ensimmäisestä ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloittamisesta
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä kussakin seuraavassa verihiutaleiden vastaisessa hoidossa, jonka potilaat ovat koskaan saaneet:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin verihiutaleiden vastaisessa hoidossa opintokäynnin aikana keston mukaan ensimmäisestä NOAC-aloituksesta
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Potilaiden lukumäärä kussakin seuraavista verihiutaleiden torjuntatyypeistä tutkimuskäynnin aikana sen mukaan, kuinka kauan ensimmäinen NOAC-aloitus on raportoitu:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Trombosyyttia estävällä hoidossa käytetty aika (vuosina) ensimmäisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) aloituksen keston mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Trombosyyttia estävillä aineilla käytetty aika (vuosina) sen mukaan, kuinka kauan ensimmäinen NOAC-aloitus on raportoitu.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kliinisen heikkousasteikon asteikossa tutkimuskäynnin aikana nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikkoa käytetään yleisesti haurauden arvioimiseen.
Se on 9-pisteinen asteikko 1–9 (1 = hyvin istuva; 2 = hyvin; 3 = hyvin hallitseva; 4 = haavoittuva; 5 = lievästi heikko; 6 = kohtalaisen heikko; 7 = erittäin heikko; 8 = erittäin vakavasti heikko 9 = lopullisesti sairas), joka tiivistää iäkkään aikuisen yleisen kuntotason tai heikkouden sen jälkeen, kun terveydenhuollon ammattilainen on arvioinut hänet.
CFS:n soveltaminen potilaille on nopeaa ja vaatii tiedonkeruun potilasta tarkkailemalla (mobilisoimalla), tiedustelemalla hänen tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja kykyjään.
Henkilöä, jonka pistemäärä oli yli 4, pidettiin heikkona.
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa Kliinisen heikkousasteikon aikana tutkimuskäynnin nykyisen ei-K-vitamiiniantagonistin oraalisen antikoagulantin (NOAC) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikkoa käytetään yleisesti haurauden arvioimiseen. Se on 9-pisteinen asteikko 1–9 (1 = hyvin istuva; 2 = hyvin; 3 = hyvin hallitseva; 4 = haavoittuva; 5 = lievästi heikko; 6 = kohtalaisen heikko; 7 = erittäin heikko; 8 = erittäin vakavasti heikko 9 = lopullisesti sairas), joka tiivistää iäkkään aikuisen yleisen kuntotason tai heikkouden sen jälkeen, kun terveydenhuollon ammattilainen on arvioinut hänet. CFS:n soveltaminen potilaille on nopeaa ja vaatii tiedonkeruun potilasta tarkkailemalla (mobilisoimalla), tiedustelemalla hänen tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja kykyjään. CFS luokiteltiin kahteen luokkaan näiden vaihteluvälien mukaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
|
Potilaiden lukumäärä kussakin kategoriassa, jonka vuoksi ensimmäinen ei-K-vitamiiniantagonisti oraalisen antikoagulantin (NOAC) käyttö oli ensimmäisen NOAC-aloitushetkellä nykyisen NOAC-tyypin mukaan
Aikaikkuna: Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Ensimmäisen NOAC-käytön syyt luokiteltiin kahteen luokkaan:
|
Yksittäisellä opintokäynnillä (päivä 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1160-0297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis ja ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä: https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytää pääsyä tätä tutkimusta koskeviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin ja allekirjoitetun "Dokumentin jakamissopimuksen" perusteella.
Tutkijat voivat myös käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing hakea tietoa kliinisen tutkimusaineiston pyytämiseksi tätä ja muita lueteltuja tutkimuksia varten tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivuilla esitettyjen ehtojen mukaisesti.
Jaetut tiedot ovat kliinisen tutkimuksen raakoja tietojoukkoja.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
Carag AGValmis
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot