Questo studio osserva l'uso di anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) in pazienti anziani con disturbi del ritmo cardiaco in Spagna

pazienti con FANV

Droga: Anticoagulante orale non antagonista della vitamina K

Anticoagulante orale non antagonista della vitamina K

Tipo di anticoagulante orale (NOAC) attuale non antagonista della vitamina K e dose attuale di NOAC in base al sesso

Numero di pazienti trattati con dabigatran (NOAC attuale: Dabigatran), rivaroxaban (NOAC attuale: Rivaroxaban), apixaban (NOAC attuale: Apixaban), edoxaban (NOAC attuale: Edoxaban), dabigatran 110 mg (due volte al giorno) BID, dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una volta al giorno (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD e edoxaban 60 mg QD al momento della visita dello studio in base al sesso.

Numero di anni dall'inizio della prima visita di studio con anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) in base al sesso

Viene riportato il numero di anni dall'inizio della prima visita di un anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC) alla visita di studio in base al sesso.

Tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non vitamina K attuale e dose di NOAC in base all'età (categorica)

Numero di pazienti trattati con dabigatran (NOAC attuale: Dabigatran), rivaroxaban (NOAC attuale: Rivaroxaban), apixaban (NOAC attuale: Apixaban), edoxaban (NOAC attuale: Edoxaban), dabigatran 110 mg (due volte al giorno) BID, dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una volta al giorno (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD e edoxaban 60 mg QD al momento della visita dello studio in base all'età dei pazienti.

Numero di anni dall'inizio della prima visita di studio con un anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC) in base all'età del paziente (categorico)

Viene riportato il numero di anni dall'inizio della prima visita di anticoagulante orale (NOAC) con antagonisti della vitamina K in base all'età del paziente (categorico).

Tipo di anticoagulante orale (NOAC) e dose di NOAC attualmente non antagonisti della vitamina K in base a una diagnosi precedente di insufficienza cardiaca

Numero di pazienti trattati con dabigatran (NOAC attuale: Dabigatran), rivaroxaban (NOAC attuale: Rivaroxaban), apixaban (NOAC attuale: Apixaban), edoxaban (NOAC attuale: Edoxaban), dabigatran 110 mg (due volte al giorno) BID, dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una volta al giorno (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD e edoxaban 60 mg QD al momento della visita dello studio in base a una precedente diagnosi di insufficienza cardiaca.

Numero di anni dall'inizio della prima visita di studio con anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) in base a una precedente diagnosi di insufficienza cardiaca

Viene riportato il numero di anni dall'inizio della prima visita di anticoagulante orale (NOAC) antagonista della vitamina K non in base a una precedente diagnosi di insufficienza cardiaca.

Tipo di anticoagulante orale (NOAC) e dose di NOAC attualmente non antagonisti della vitamina K in base alla malattia coronarica

Numero di pazienti trattati con dabigatran (NOAC attuale: Dabigatran), rivaroxaban (NOAC attuale: Rivaroxaban), apixaban (NOAC attuale: Apixaban), edoxaban (NOAC attuale: Edoxaban), dabigatran 110 mg (due volte al giorno) BID, dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una volta al giorno (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD e edoxaban 60 mg QD alla visita dello studio in base alla malattia coronarica dei pazienti.

Numero di anni dall'inizio della prima visita di studio con anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) in base alla malattia coronarica

Viene riportato il numero di anni dall'inizio della prima visita di un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K (NOAC) alla visita di studio in base alla malattia coronarica dei pazienti.

Tipo di anticoagulante orale (NOAC) attuale non agonista della vitamina K e dose di NOAC in base al diabete

Numero di pazienti trattati con dabigatran (NOAC attuale: Dabigatran), rivaroxaban (NOAC attuale: Rivaroxaban), apixaban (NOAC attuale: Apixaban), edoxaban (NOAC attuale: Edoxaban), dabigatran 110 mg (due volte al giorno) BID, dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una volta al giorno (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD e edoxaban 60 mg QD al momento della visita dello studio in base al diabete dei pazienti.

Numero di anni dall'inizio della prima visita di studio con anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) in base al diabete

Viene riportato il numero di anni dall'inizio della prima visita di anticoagulante orale (NOAC) con antagonisti della vitamina K in base al diabete dei pazienti.

Tipo di anticoagulante orale (NOAC) e dose di NOAC attualmente non antagonisti della vitamina K in base alla malattia renale cronica

Numero di pazienti trattati con dabigatran (NOAC attuale: Dabigatran), rivaroxaban (NOAC attuale: Rivaroxaban), apixaban (NOAC attuale: Apixaban), edoxaban (NOAC attuale: Edoxaban), dabigatran 110 mg (due volte al giorno) BID, dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una volta al giorno (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD e edoxaban 60 mg QD al momento della visita dello studio in base alla malattia renale cronica del paziente.

Numero di anni dall'inizio della prima visita di studio con anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) in base alla malattia renale cronica

Viene riportato il numero di anni dall'inizio della prima visita di un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K (NOAC) in base alla malattia renale cronica dei pazienti.

Concentrazione di creatinina sierica dall'ultimo campione di sangue disponibile secondo l'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non della vitamina K

La concentrazione di creatinina sierica dall'ultima analisi del campione di sangue disponibile è stata recuperata dalle cartelle cliniche dei pazienti. Viene riportata la concentrazione di creatinina sierica dall'ultima analisi del campione di sangue disponibile in base al tipo di NOAC corrente.

Clearance della creatinina dall'ultimo campione di sangue disponibile secondo l'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non della vitamina K

I risultati dell'ultima analisi del campione di sangue disponibile dalle cartelle cliniche dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare la clearance della creatinina (CrCl). Questi risultati sono stati raccolti direttamente nell'Electronic Case Report Form (eCRF).

Nei casi in cui la CrCl non era disponibile nella cartella clinica del paziente ma era disponibile la creatinina sierica, la CrCl è stata stimata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault:

CrCl = (140 - Età (anni)) x Peso (chilogrammo) x [0,85 se femmina] / 72 x [Creatinina sierica (milligrammi/decilitroL)]

Vengono riportati i valori di Crcl calcolati in base a:

• Formula di Cockcroft-Gault e valori di CrCl raccolti direttamente nella eCRF
• Solo formula Cockcroft-Gault
• Raccolti direttamente nella eCRF

Numero di partecipanti in ciascuna categoria di intervallo di clearance della creatinina dall'ultimo campione di sangue disponibile in base all'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non della vitamina K

I risultati dell'ultima analisi del campione di sangue disponibile dalle cartelle cliniche dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare la clearance della creatinina (CrCl). Questi risultati sono stati raccolti direttamente nell'Electronic Case Report Form (eCRF).

Nei casi in cui la CrCl non era disponibile nella cartella clinica dei pazienti ma era disponibile la creatinina sierica, la CrCl è stata stimata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault:

CrCl = (140 - Età (anni)) x Peso (chilogrammo) x [0,85 se femmina] / 72 x [Creatinina sierica (milligrammi/decilitroL)]

Viene riportato il numero di partecipanti per ciascuno dei seguenti intervalli di clearance della creatinina (CrCl):

• CrCl ≥90: danno renale con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) normale o aumentata
• CrCl 60-89: danno renale con lieve diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare
• CrCl 30-59: Diminuzione moderata del GFR
• CrCl 15-29: grave diminuzione del GFR
• CrCl <15: insufficienza renale

Concentrazione di aspartato aminotransferasi (AST) dall'ultimo campione di sangue disponibile in base al tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non della vitamina K

I risultati dell'ultima analisi del campione di sangue disponibile dalle cartelle cliniche dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare la concentrazione di AST. Viene riportata la concentrazione di AST dall'ultimo campione di sangue disponibile in base al tipo di anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC).

Alanina aminotransferasi (ALT) dall'ultimo campione di sangue disponibile in base al tipo di anticoagulante orale (NOAC) attuale non agonista della vitamina K

I risultati dell'ultima analisi del campione di sangue disponibile dalle cartelle cliniche dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare la concentrazione di ALT. Viene riportata la concentrazione di ALT dall'ultimo campione di sangue disponibile in base al tipo di NOAC.

Concentrazione di bilirubina dall'ultimo campione di sangue disponibile secondo l'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non della vitamina K

I risultati dell'ultima analisi del campione di sangue disponibile dalle cartelle cliniche dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare la concentrazione di bilirubina. Viene riportata la concentrazione di bilirubina dall'ultimo campione di sangue disponibile in base al tipo di NOAC. I risultati dell'ultima analisi del campione di sangue disponibile dalle cartelle cliniche dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare la concentrazione di bilirubina. Viene riportata la concentrazione di bilirubina dall'ultimo campione di sangue disponibile in base al tipo di NOAC.

Concentrazione di emoglobina dall'ultimo campione di sangue disponibile secondo l'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non della vitamina K

I risultati dell'ultima analisi disponibile del campione di sangue dalle cartelle cliniche dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare la concentrazione di emoglobina. Viene riportata la concentrazione di emoglobina dall'ultimo campione di sangue disponibile in base al tipo di NOAC.

Livelli piastrinici dall'ultimo campione di sangue disponibile in base al tipo di anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

I risultati dell'ultima analisi del campione di sangue disponibile dalle cartelle cliniche dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare i livelli piastrinici. Vengono riportati i livelli piastrinici dall'ultimo campione di sangue disponibile in base al tipo di NOAC.

Numero di pazienti in ciascuna categoria di creatinina sierica, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), bilirubina, emoglobina e livelli piastrinici in base all'attuale tipo di antagonista non vitamina K orale (NOAC)

I risultati dell'ultima analisi disponibile del campione di sangue dalle cartelle cliniche dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare creatinina sierica, ALT, AST, bilirubina, concentrazione di emoglobina e livelli piastrinici.

Per ogni parametro di laboratorio riportato i valori sono stati classificati in due categorie:

Siero di creatinina:

• Valore normale: 0,6-1,2 mg/dl nei maschi e 0,5-1,1 mg/dl nelle femmine
• Valore alto/basso

ALT:

• Valori normali: 7-55 unità per litro (UI/L)
• Valori alti/bassi

AST:

• Valori normali: 8-48 UI/L
• Valori alti/bassi

Bilirubina:

• Valori normali: 0,2-1,2 milligrammo per decilitro (mg/dl)
• Valori alti/bassi

Emoglobina:

• Valori normali: 12-18 grammi/decilitro (g/dL)
• Valori alti/bassi

Piastrine:

• Valori normali: 150-450 x10^3/µL
• Valori alti/bassi

Caratteristiche della fibrillazione atriale non valvolare (FANV): numero di anni dalla diagnosi di FANV in base all'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non della vitamina K

Il numero di anni dalla diagnosi di FANV è stato ottenuto dal numero di anni tra la data della diagnosi di FANV e la data della visita dello studio.

La data della diagnosi di FANV è stata recuperata dalle cartelle cliniche del paziente. Il numero di anni dalla diagnosi di FANV e la data della visita dello studio sono riportati per:

• Tutti i pazienti;
• Pazienti precedentemente trattati con antagonisti della vitamina K (VKA);
• Pazienti trattati con NOAC come primo anticoagulante.

Caratteristiche della fibrillazione atriale non valvolare (FANV): numero di pazienti in ciascuna categoria di tipo di FANV in base al tipo di anticoagulante orale (NOAC) attuale non agonista della vitamina K

La FANV è stata suddivisa in quattro categorie:

• Persistente;
• Persistente di lunga data;
• Permanente;
• Parossistico.

Caratteristiche della fibrillazione atriale non valvolare (FANV): numero di pazienti in ciascuna categoria della scala EHRA per i sintomi correlati alla fibrillazione atriale (FA) in base al tipo di NOAC corrente

Il punteggio della fibrillazione atriale della European Heart Rhythm Association (EHRA) è un sistema di classificazione per l'estensione della fibrillazione atriale. Colloca i pazienti in una delle cinque categorie in base a quanto sono limitati durante l'attività fisica; le limitazioni/sintomi riguardano la normale respirazione e vari gradi di mancanza di respiro e/o angina.

Le categorie EHRA sono le seguenti:

1-nessun sintomo 2a-sintomi lievi; normale attività quotidiana non influenzata. 2b-sintomi moderati; normale attività quotidiana non influenzata. 3-sintomi gravi; normale attività quotidiana interessata. 4-disabilitazione; normale attività quotidiana interrotta.

Numero di pazienti in ciascuna categoria di cardioversione, ablazione, interventi coronarici e portatori di pacemaker in base al tipo di anticoagulante orale (NOAC) attualmente non agonista della vitamina K

Viene riportato il numero di pazienti con (categoria Sì) e senza (categoria No) cardioversione, ablazione, interventi coronarici e portatori di pacemaker in base al tipo di NAO corrente.

Numero di pazienti in ciascuna categoria di interventi coronarici in base all'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) non agonista della vitamina K

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di interventi coronarici in base all'attuale tipo di anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC).

Gli interventi coronarici sono stati classificati in:

• Intervento coronarico percutaneo e
• Bypass con innesto dell'arteria coronaria.

Fattori di rischio clinico: numero di pazienti in ciascuna categoria di insufficienza cardiaca, coronaropatia, sindrome da apnea notturna-ipopnea, ipertensione e iperlipidemia in base all'attuale tipo di anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di insufficienza cardiaca, malattia coronarica, sindrome da apnea-ipopnea del sonno, ipertensione e iperlipidemia in base al tipo di anticoagulante orale (NOAC) non antagonista della vitamina K corrente.

L'insufficienza cardiaca, la malattia coronarica, la sindrome da apnea-ipopnea del sonno, l'ipertensione e l'iperlipidemia sono state classificate nelle seguenti due categorie:

• NO;
• SÌ.

Fattori di rischio clinico: numero di pazienti con insufficienza cardiaca in ciascuna categoria della classificazione della New York Heart Association (NYHA) in base all'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) non agonista della vitamina K

Il NYHA fornisce un modo semplice per classificare l'entità dell'insufficienza cardiaca e ha 4 categorie:

• R - Nessuna evidenza obiettiva di malattie cardiovascolari
• B - Evidenza oggettiva di malattia cardiovascolare minima
• C - Evidenza oggettiva di malattia cardiovascolare moderatamente grave
• D - Evidenza oggettiva di grave malattia cardiovascolare Viene riportato il numero di pazienti con scompenso cardiaco in ciascuna categoria della classificazione della New York Heart Association (NYHA) in base al tipo di NAO corrente.

Fattori di rischio clinico: frazione di eiezione ventricolare sinistra in base all'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) non agonista della vitamina K

Viene riportata la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) secondo l'attuale tipo di anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC). La LVEF è stata ottenuta dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Punteggio dell'indice di comorbidità di Charlson aggiustato per l'età in base all'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) non agonista della vitamina K

Il Charlson Comorbidity Index è un metodo per classificare le comorbilità dei pazienti in base alla diagnosi della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD). Ogni categoria di comorbidità ha un peso associato (da 1 a 6), basato sul rischio aggiustato di mortalità o sull'uso delle risorse, e la somma di tutti i pesi risulta in un singolo punteggio di comorbidità per un paziente. Un punteggio pari a zero indica che non sono state riscontrate comorbilità. Più alto è il punteggio, più è probabile che il risultato previsto si traduca in mortalità o in un maggiore utilizzo delle risorse. Fino a 12 comorbilità con varie ponderazioni possono portare a un punteggio massimo di 24. Il punteggio minimo è zero.

Numero di pazienti con e senza comorbidità inclusi nell'indice di comorbidità di Charlson in base al tipo di anticoagulante orale (NOAC) attuale non agonista della vitamina K

Viene riportato il numero di pazienti con (Sì) e senza (No) le comorbidità che sono state incluse nell'indice di comorbidità di Charlson in base al tipo di NAO corrente.

Le comorbidità incluse nel Charlson Comorbidity Index erano le seguenti:

• Infarto miocardico
• Insufficienza cardiaca congestizia
• Malattia vascolare periferica
• Malattia cerebrovascolare
• Demenza
• Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
• Malattia del tessuto connettivo
• Ulcera peptica
• Malattia epatica (No/lieve/da moderata a grave)
• Diabete mellito (No/Non complicato/Danni agli organi terminali)
• Emiplegia
• Malattia renale da moderata a grave
• Tumore solido (nessun/localizzato/metastatico)
• Leucemia
• Linfoma
• Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

Numero di pazienti con e senza anamnesi di eventi tromboembolici, numero di pazienti in ciascuna categoria di diversi tipi di eventi tromboembolici in base al tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non vitamina K corrente

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di:

• Qualsiasi storia di eventi tromboembolici
• Attacco ischemico transitorio (TIA)
• Ictus ischemico
• Ictus emorragico
• Embolia sistemica
• Trombosi venosa profonda
• Embolia polmonare.

Qualsiasi storia di eventi tromboembolici, attacco ischemico transitorio (TIA), ictus ischemico, ictus emorragico, embolia sistemica, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare è stata classificata nelle seguenti due categorie:

• NO
• SÌ.

Numero di pazienti in ciascuna categoria di angina stabile, angina instabile, infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST e infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST in base al tipo di NAO corrente

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di angina stabile, angina instabile, infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST e infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST secondo l'attuale tipo di anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC).

Angina stabile, angina instabile, infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST sono stati classificati nelle seguenti 2 categorie:

• SÌ;
• NO.

Numero totale di eventi tromboembolici, numero di ciascun tipo di eventi tromboembolici, numero di angine stabili e instabili e numero di infarto miocardico ST e non ST in base al tipo di NAO corrente

Viene riportato il numero totale di eventi tromboembolici, il numero di ciascun tipo di eventi tromboembolici, il numero di angine stabili e instabili e il numero di infarto miocardico ST e non ST secondo l'attuale tipo di anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC).

Numero di pazienti con e senza anamnesi di eventi di sanguinamento e numero di pazienti in ciascuna categoria di tipo di sanguinamento in base al tipo di anticoagulante orale (NOAC) attuale non agonista della vitamina K

Viene riportato il numero di pazienti con (categoria Sì) e senza (categoria No) anamnesi di eventi emorragici e il numero di pazienti in ciascuna categoria dei seguenti tipi di sanguinamento:

• Intracranico
• Digestivo
• Genitourinario
• Gengivale
• Nasale
• Polmonare
• Articolare-muscolare
• Congiuntivale.

Intracranico, digestivo, genitourinario, gengivale, nasale, polmonare, articolare-muscolare, congiuntivale sono stati classificati in due categorie:

• NO
• SÌ.

Numero totale di eventi di sanguinamento e numero di ciascun tipo di eventi di sanguinamento in base all'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non della vitamina K

Viene riportato il numero totale di eventi di sanguinamento e il numero di eventi di sanguinamento per i seguenti tipi di sanguinamento:

• Intracranico
• Digestivo
• Genitourinario
• Gengivale
• Nasale
• Polmonare
• Articolare-muscolare
• Congiuntivale.

Punteggio totale CHA2DS2-VASc secondo l'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non vitamina K

Il punteggio Insufficienza cardiaca congestizia, Ipertensione, Età (> 75), Diabete mellito, Ictus/TIA, Malattia vascolare, Età 65-74, Categoria sesso (CHA2DS2-VASc) è una regola di previsione clinica per stimare il rischio di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale (FA); è frequentemente utilizzato per determinare la necessità di una terapia anticoagulante, correlando i punteggi alti a un elevato rischio di ictus e un punteggio basso corrisponde a un minor rischio di ictus. Il punteggio di rischio di ictus CHA2DS2-VASc può variare da 0 a 9, dove 0 rappresenta il miglior risultato.

Numero di pazienti in ciascuna categoria di CHA2DS2-VASc Punteggio in base all'attuale tipo di anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

Il punteggio totale Insufficienza cardiaca congestizia, Ipertensione, Età (> 75), Diabete mellito, Ictus/TIA, Malattie vascolari, Età 65-74, Categoria sesso (CHA2DS2-VASc) è stato classificato in tre categorie, in base al rischio di ictus:

• Basso rischio (punteggio 0 nel maschio; punteggio 1 nella femmina)
• Rischio moderato (punteggio 1 nel maschio; punteggio 2 nella femmina)
• Alto rischio (punteggio ≥2 nei maschi; punteggio ≥3 nelle femmine)

Punteggio totale HAS-BLED secondo l'attuale tipo di anticoagulante orale (NOAC) non agonista della vitamina K

Ipertensione, funzionalità renale ed epatica anormale, ictus (1 punto), anamnesi di sanguinamento o predisposizione, rapporto internazionale normalizzato labile (INR), punteggio anziani (>65 anni), droghe e alcol (HAS-BLED) può variare da 0 a 9 con 0 è il miglior risultato. I punteggi alti indicano un maggior rischio di sanguinamento e un punteggio basso corrisponde a un minor rischio di sanguinamento.

Numero di pazienti in ciascuna categoria di HAS-BLED Punteggio in base al tipo di anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

Il punteggio totale di ipertensione, funzionalità renale ed epatica anormale, ictus (1 punto), anamnesi di sanguinamento o predisposizione, INR labile, anziani (> 65 anni), droghe e alcol (HAS-BLED) è stato classificato in tre categorie in base al rischio di sanguinamento :

• Basso rischio (punteggio 0)
• Rischio intermedio (punteggio 1-2)
• Alto rischio (punteggio ≥3)

Numero di pazienti con eventuali trattamenti concomitanti con anticoagulanti orali non agonisti della vitamina K (NOAC) e numero di pazienti per ciascun trattamento concomitante con NOAC alla visita dello studio in base al tipo di NOAC corrente

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria (No; Sì) di eventuali trattamenti concomitanti a NOAC e il numero di pazienti in ciascuna categoria (No; Sì) per ciascun trattamento concomitante a NOAC alla visita dello studio in base al tipo di NOAC corrente.

Il trattamento concomitante con anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) è stato il seguente:

• Bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)
• Betabloccante
• Bloccanti dei canali del calcio
• Diuretici
• Amiodarone
• Statine
• Inibitore della pompa protonica
• Antagonista del recettore H2
• Digossina
• FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei)
• Dronedarone
• Ketoconazolo
• Ciclosporina
• Itraconazolo
• Altri antiaritmici

Numero di pazienti in ciascuna categoria di precedente trattamento con antagonisti della vitamina K (VKA) in base alla durata dall'inizio del primo trattamento con anticoagulanti orali non agonisti della vitamina K (NOAC)

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria di precedente trattamento con antagonisti della vitamina K (VKA) in base alla durata dall'inizio del primo anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC).

Il precedente trattamento con VKA è stato classificato in 2 categorie:

• NO;
• SÌ.

Numero di pazienti trattati in precedenza con VKA Acenocumarol e numero di pazienti trattati in precedenza con AVK warfarin in base alla durata dalla prima attivazione del NOAC

Numero di pazienti trattati in precedenza (prima di essere trattati con anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC)) con gli antagonisti della vitamina K (AVK) acenocumarolo e numero di pazienti trattati in precedenza con warfarin AVK in base alla durata dall'inizio del primo NOAC segnalato.

Durata del precedente trattamento con antagonisti della vitamina K (VKA) in base alla durata dall'inizio del primo anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

La durata del trattamento (in anni) è riportata per:

• Tutti i pazienti trattati in precedenza con antagonisti della vitamina K (AVK) (riga:Tutti i pazienti trattati in precedenza con AVK)
• Pazienti trattati solo con warfarin VKA (riga: pazienti con warfarin)
• Pazienti trattati solo con AVK acenocumarol (riga: pazienti con Acenocumarol)

Durata dalla diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare (FANV) fino all'inizio dell'anticoagulante orale (NOAC) con antagonisti non della vitamina K in base alla durata dalla prima iniziazione del NOAC

La durata (in anni) dalla diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare (FANV) fino al primo inizio di NOAC in base alla durata dal primo inizio di NOAC è riportata per:

• Tutti i pazienti
• Pazienti trattati in precedenza con VKA
• Pazienti trattati solo con NOAC come anticoagulante (AC)

Primo anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC) ricevuto e prima dose di NOAC in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Numero di pazienti che hanno ricevuto dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban come primo NAO e numero di pazienti che hanno ricevuto dabigatran 110 mg BID (due volte al giorno), dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una volta al giorno (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD e edoxaban 60 mg QD come primo NOAC in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Numero di pazienti che hanno cambiato (aumentato e diminuito) e non hanno cambiato la prima dose di anticoagulante orale (NOAC) antagonista non della vitamina K in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Viene riportato il numero di pazienti che hanno modificato (aumentato e diminuito) e non hanno modificato la prima dose di anticoagulante orale (NOAC) antagonista della vitamina K in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Durata del primo trattamento con anticoagulanti orali (NOAC) con antagonisti non della vitamina K (in anni) in base alla durata dall'inizio del primo trattamento con NOAC

La durata del trattamento (in anni) è riportata per:

• Pazienti che hanno interrotto il primo trattamento con NOAC;
• Pazienti che non hanno interrotto il primo trattamento con NAO.

Numero di pazienti in ciascuna categoria per motivo della prima interruzione del trattamento con anticoagulanti orali non agonisti non vitamina K (NOAC) in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Il motivo della prima interruzione del trattamento con NOAC è stato suddiviso in quattro categorie:

• Mancanza di efficacia
• La decisione dell'investigatore
• La decisione del paziente
• Evento avverso

Numero di pazienti in ciascuna categoria Motivo del primo trattamento con anticoagulanti orali (NOAC) con antagonisti diversi dalla vitamina K Modificare la dose in base alla durata dall'inizio del primo trattamento con NOAC

Il motivo del primo cambio di trattamento NOAC è stato classificato in quattro categorie:

• Mancanza di efficacia
• La decisione dell'investigatore
• La decisione del paziente
• Evento avverso

Numero di passaggi a un nuovo anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC) per paziente in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Viene riportato il numero di passaggi a un nuovo anticoagulante orale (NOAC) non antagonista della vitamina K per paziente in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Numero di pazienti in ciascuna categoria Numero di passaggi a un nuovo anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC) per paziente in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Viene riportato il numero di pazienti in base al numero di passaggi a un nuovo NOAC per paziente in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Il numero di passaggi a un nuovo NOAC è stato classificato in 3 categorie:

• 0 interruttori
• 1 interruttore
• 2 interruttori.

Numero totale di cambi in base alla durata dall'inizio del primo anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

Viene riportato il numero totale di passaggi in base alla durata dal primo avvio del NOAC.

Numero di cambi in ciascuna categoria di motivo del cambio in base alla durata dall'inizio del primo trattamento con anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

Il motivo del passaggio è stato suddiviso in quattro categorie:

• Mancanza di efficacia
• La decisione dell'investigatore
• La decisione del paziente
• Evento avverso

Secondo anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC) ricevuto e seconda dose di NOAC in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Numero di pazienti che hanno ricevuto dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban come secondo NAO e numero di pazienti che hanno ricevuto dabigatran 110 mg BID (due volte al giorno), dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una volta al giorno (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD e edoxaban 60 mg QD come secondo NOAC in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Numero di pazienti che hanno modificato (aumentato o diminuito) e non hanno modificato la dose del secondo anticoagulante orale (NOAC) non agonista della vitamina K in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Viene riportato il numero di pazienti che hanno modificato (aumentato o diminuito) e non hanno modificato la seconda dose di anticoagulante orale (NOAC) antagonista della vitamina K in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Durata del secondo trattamento con anticoagulanti orali (NOAC) antagonisti non della vitamina K (in anni) in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Viene riportata la durata del secondo trattamento NOAC (in anni) in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Numero di pazienti in ciascuna categoria per motivo dell'interruzione del trattamento con anticoagulanti orali (NOAC) del secondo antagonista non della vitamina K in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Il motivo dell'interruzione del trattamento con un secondo anticoagulante orale (NOAC) non antagonista della vitamina K è stato suddiviso in quattro categorie:

• Mancanza di efficacia
• La decisione dell'investigatore
• La decisione del paziente
• Evento avverso

Numero di pazienti in ciascuna categoria Motivo del secondo trattamento con anticoagulanti orali non agonisti della vitamina K (NOAC) Modificare la dose in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Il motivo della seconda modifica del trattamento NOAC è stato classificato in quattro categorie:

• Mancanza di efficacia
• La decisione dell'investigatore
• La decisione del paziente
• Evento avverso

Terzo anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC) ricevuto e terza dose di NOAC in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Numero di pazienti che hanno ricevuto dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban come terzo NOAC e numero di pazienti che hanno ricevuto dabigatran 110 mg BID (due volte al giorno), dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg una volta al giorno (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD e edoxaban 60 mg QD come terzo NOAC in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Numero di pazienti che hanno modificato (aumentato e diminuito) e non hanno modificato la dose del terzo anticoagulante orale (NOAC) non agonista della vitamina K in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Viene riportato il numero di pazienti che hanno cambiato (aumentato e diminuito) e non hanno cambiato la terza dose di anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC) in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Terza durata del trattamento con anticoagulanti orali (NOAC) con antagonisti diversi dalla vitamina K (in anni) in base alla durata dal primo inizio con NOAC

Durata del terzo trattamento NOAC per i pazienti che hanno interrotto il trattamento NOAC.

Numero di pazienti in ciascuna categoria per motivo dell'interruzione del trattamento con il terzo anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC) in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Il motivo della terza interruzione del trattamento NOAC è stato classificato in quattro categorie:

• Mancanza di efficacia
• La decisione dell'investigatore
• La decisione del paziente
• Evento avverso

Numero di pazienti in ciascuna categoria di motivo per il terzo trattamento con anticoagulanti orali non agonisti della vitamina K (NOAC) Modificare la dose in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Il motivo della terza modifica del trattamento NOAC è stato classificato in quattro categorie:

• Mancanza di efficacia
• La decisione dell'investigatore
• La decisione del paziente
• Evento avverso

Durata (in anni) del trattamento con anticoagulanti orali (NOAC) antagonisti non della vitamina K in base alla durata dal primo inizio del NOAC

La durata (in anni) del trattamento NOAC è riportata per:

• Tutti i pazienti (pazienti che hanno ricevuto o non hanno ricevuto AVK)
• Pazienti precedentemente trattati con antagonisti della vitamina K (VKA)
• Pazienti trattati con NOAC come primo anticoagulante

Numero di pazienti in ciascuna categoria del tempo totale in trattamento con anticoagulanti orali non agonisti della vitamina K (NOAC) in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Viene riportato il numero di pazienti in ciascuna categoria del tempo totale in trattamento con anticoagulanti orali (NOAC) non antagonisti della vitamina K in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Il tempo totale nel trattamento con NOAC è stato classificato in 4 categorie:

• <1 anno;
• 1-2 anni;
• 2-3 anni;
• >3 anni.

Numero di pazienti per ciascun tipo di trattamento antipiastrinico in base alla durata dall'inizio del primo anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

Viene riportato il numero di pazienti per ciascun tipo di trattamento antipiastrinico successivo che i pazienti hanno mai ricevuto:

• Nessuno (riporta i pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento antipiastrinico)
• Acido acetilsalicilico
• Clopidogrel
• Prasugrel
• Ticlopidina
• Ticagrelor
• Cilostazolo
• Triflusale
• Dipiridamolo
• Altri (altro trattamento antipiastrinico oltre a quelli sopra menzionati).

Numero di pazienti per ciascun tipo di trattamento antipiastrinico al momento della visita dello studio in base alla durata dall'inizio del primo NOAC

Viene riportato il numero di pazienti per ciascuno dei seguenti tipi di trattamento antipiastrinico al momento della visita dello studio in base alla durata dall'inizio del primo NOAC:

• Nessuno (riporta i pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento antipiastrinico)
• Acido acetilsalicilico
• Clopidogrel
• Prasugrel
• Ticlopidina
• Ticagrelor
• Cilostazolo
• Triflusale
• Dipiridamolo
• Altri (altro trattamento antipiastrinico oltre a quelli sopra menzionati).

Tempo di trattamento con agenti antiaggreganti piastrinici (in anni) in base alla durata dall'inizio del primo anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

Viene riportato il tempo di trattamento con agenti antiaggreganti piastrinici (in anni) in base alla durata dall'inizio del primo NOAC.

Numero di pazienti in ciascun punteggio della classificazione della scala di fragilità clinica al momento della visita dello studio in base al tipo di anticoagulante orale (NOAC) attuale non agonista della vitamina K

La scala di fragilità clinica (CFS) è usata comunemente per valutare la fragilità. È una scala a 9 punti da 1 a 9 (1=molto in forma; 2=bene; 3=gestito bene; 4=vulnerabile; 5=lievemente fragile; 6=moderatamente fragile; 7=gravemente fragile; 8=molto gravemente fragile ; 9=malato terminale) che riassume il livello generale di forma fisica o fragilità di un anziano dopo essere stato valutato da un operatore sanitario. L'applicazione della CFS ai pazienti è rapida e richiede la raccolta dei dati osservando il paziente (mobilizzarsi), indagando sulla sua attività fisica abituale e sulle sue capacità. Una persona con un punteggio >4 era considerata fragile.

Numero di pazienti in ciascuna categoria Scala di fragilità clinica al momento della visita dello studio in base all'attuale tipo di anticoagulante orale non agonista della vitamina K (NOAC)

La scala di fragilità clinica (CFS) è usata comunemente per valutare la fragilità. È una scala a 9 punti da 1 a 9 (1=molto in forma; 2=bene; 3=gestito bene; 4=vulnerabile; 5=lievemente fragile; 6=moderatamente fragile; 7=gravemente fragile; 8=molto gravemente fragile ; 9=malato terminale) che riassume il livello generale di forma fisica o fragilità di un anziano dopo essere stato valutato da un operatore sanitario. L'applicazione della CFS ai pazienti è rapida e richiede la raccolta dei dati osservando il paziente (mobilizzarsi), indagando sulla sua attività fisica abituale e sulle sue capacità.

La CFS è stata classificata in due categorie, secondo questi intervalli:

• Pazienti fragili - Punteggio CFS >4
• Pazienti non fragili - Punteggio CFS ≤4

Numero di pazienti in ciascuna categoria per motivo del primo utilizzo di anticoagulanti orali (NOAC) antagonisti diversi dalla vitamina K al momento del primo avvio del NOAC in base al tipo di NOAC attuale

Il motivo del primo utilizzo del NOAC è stato classificato nelle seguenti due categorie:

• Prevenzione primaria;
• Prevenzione secondaria.