Tato studie sleduje používání perorálních antikoagulancií s antagonisty vitaminu K (NOAC) u starších pacientů s poruchou srdečního rytmu ve Španělsku

pacientů s NVAF

Lék: Perorální antikoagulant bez antagonisty vitaminu K

Perorální antikoagulant bez antagonisty vitaminu K

Typ současného perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) a aktuální dávka NOAC podle pohlaví

Počet pacientů užívajících dabigatran (aktuální NOAC: Dabigatran), rivaroxaban (aktuální NOAC: Rivaroxaban), apixaban (aktuální NOAC: Apixaban), edoxaban (aktuální NOAC: Edoxaban), dabigatran 110 mg (dvakrát denně) BID, dabigatran 150 mg BID, uvádí se rivaroxaban 15 mg jednou denně (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD a edoxaban 60 mg QD v době návštěvy studie podle pohlaví.

Počet let od zahájení prvního perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) ke studijní návštěvě podle pohlaví

Uvádí se počet let od prvního zahájení perorálního antikoagulantu s antagonistou vitaminu K (NOAC) do studijní návštěvy podle pohlaví.

Typ současného antagonisty nevitaminu K perorální antikoagulant (NOAC) a dávka NOAC podle věku (kategorie)

Počet pacientů užívajících dabigatran (aktuální NOAC: Dabigatran), rivaroxaban (aktuální NOAC: Rivaroxaban), apixaban (aktuální NOAC: Apixaban), edoxaban (aktuální NOAC: Edoxaban), dabigatran 110 mg (dvakrát denně) BID, dabigatran 150 mg BID, uvádí se rivaroxaban 15 mg jednou denně (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD a edoxaban 60 mg QD v době návštěvy ve studii podle věku pacientů.

Počet let od zahájení prvního perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) ke studijní návštěvě podle věku pacienta (kategorie)

Uvádí se počet let od prvního zahájení perorálního antikoagulantu s antagonistou vitaminu K (NOAC) do návštěvy studie podle věku pacienta (kategorie).

Typ současného antagonisty vitaminu K perorální antikoagulant (NOAC) a dávka NOAC podle předchozí diagnózy srdečního selhání

Počet pacientů užívajících dabigatran (aktuální NOAC: Dabigatran), rivaroxaban (aktuální NOAC: Rivaroxaban), apixaban (aktuální NOAC: Apixaban), edoxaban (aktuální NOAC: Edoxaban), dabigatran 110 mg (dvakrát denně) BID, dabigatran 150 mg BID, je uváděn rivaroxaban 15 mg jednou denně (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD a edoxaban 60 mg QD v době návštěvy studie podle předchozí diagnózy srdečního selhání.

Počet let od zahájení prvního perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) ke studijní návštěvě podle předchozí diagnózy srdečního selhání

Uvádí se počet let od prvního zahájení perorálního antikoagulantu s antagonistou vitaminu K (NOAC) do návštěvy studie podle předchozí diagnózy srdečního selhání.

Typ současného antagonisty nevitaminu K perorální antikoagulant (NOAC) a dávka NOAC podle ischemické choroby srdeční

Počet pacientů užívajících dabigatran (aktuální NOAC: Dabigatran), rivaroxaban (aktuální NOAC: Rivaroxaban), apixaban (aktuální NOAC: Apixaban), edoxaban (aktuální NOAC: Edoxaban), dabigatran 110 mg (dvakrát denně) BID, dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg jednou denně (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD a edoxaban 60 mg QD při studijní návštěvě podle onemocnění koronárních tepen pacientů.

Počet let od zahájení prvního perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) ke studijní návštěvě podle ischemické choroby srdeční

Uvádí se počet let od prvního zahájení perorálního antikoagulantu s antagonistou vitaminu K (NOAC) do studijní návštěvy podle onemocnění koronárních tepen pacientů.

Typ současného perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) a dávka NOAC podle diabetu

Počet pacientů užívajících dabigatran (aktuální NOAC: Dabigatran), rivaroxaban (aktuální NOAC: Rivaroxaban), apixaban (aktuální NOAC: Apixaban), edoxaban (aktuální NOAC: Edoxaban), dabigatran 110 mg (dvakrát denně) BID, dabigatran 150 mg BID, uvádí se rivaroxaban 15 mg jednou denně (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD a edoxaban 60 mg QD v době návštěvy ve studii podle diabetu pacientů.

Počet let od zahájení prvního perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) ke studijní návštěvě podle diabetu

Uvádí se počet let od prvního zahájení perorálního antikoagulantu s antagonistou vitaminu K (NOAC) do návštěvy studie podle diabetu pacientů.

Typ současného antagonisty nevitaminu K perorální antikoagulant (NOAC) a dávka NOAC podle chronického onemocnění ledvin

Počet pacientů užívajících dabigatran (aktuální NOAC: Dabigatran), rivaroxaban (aktuální NOAC: Rivaroxaban), apixaban (aktuální NOAC: Apixaban), edoxaban (aktuální NOAC: Edoxaban), dabigatran 110 mg (dvakrát denně) BID, dabigatran 150 mg BID, uvádí se rivaroxaban 15 mg jednou denně (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD a edoxaban 60 mg QD v době návštěvy ve studii podle chronického onemocnění ledvin pacientů.

Počet let od zahájení prvního perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) ke studijní návštěvě podle chronického onemocnění ledvin

Uvádí se počet let od prvního zahájení perorálního antikoagulantu s antagonistou vitaminu K (NOAC) do studijní návštěvy podle chronického onemocnění ledvin pacientů.

Koncentrace sérového kreatininu z posledního dostupného vzorku krve podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Koncentrace kreatininu v séru z poslední dostupné analýzy krevního vzorku byla získána z lékařských záznamů pacientů. Uvádí se koncentrace kreatininu v séru z poslední dostupné analýzy krevního vzorku podle aktuálního typu NOAC.

Clearance kreatininu z posledního dostupného vzorku krve podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

K získání clearance kreatininu (CrCl) byly použity výsledky z poslední dostupné analýzy krevních vzorků ze zdravotních záznamů pacientů. Tyto výsledky byly přímo shromážděny v elektronickém formuláři pro hlášení případů (eCRF).

V případech, kdy CrCl nebyl k dispozici v lékařském záznamu pacientů, ale byl k dispozici sérový kreatinin, byl CrCl odhadnut pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce:

CrCl = (140 – věk (roky)) x hmotnost (kilogram) x [0,85 u žen] / 72 x [sérový kreatinin (miligram/decilitr)]

Uváděny jsou hodnoty Crcl, které jsou vypočteny podle:

• Cockcroft-Gaultův vzorec a hodnoty CrCl přímo shromážděné v eCRF
• Pouze vzorec Cockcroft-Gault
• Přímo shromážděné v eCRF

Počet účastníků v každé kategorii rozmezí clearance kreatininu z posledního dostupného vzorku krve podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

K získání clearance kreatininu (CrCl) byly použity výsledky z poslední dostupné analýzy krevních vzorků ze zdravotních záznamů pacientů. Tyto výsledky byly přímo shromážděny v elektronickém formuláři pro hlášení případů (eCRF).

V případech, kdy CrCl nebyl dostupný v lékařském záznamu pacientů, ale byl dostupný sérový kreatinin, byl CrCl odhadnut pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce:

CrCl = (140 – věk (roky)) x hmotnost (kilogram) x [0,85 u žen] / 72 x [sérový kreatinin (miligram/decilitr)]

Uvádí se počet účastníků pro každý z následujících rozsahů clearance kreatininu (CrCl):

• CrCl ≥90: Poškození ledvin s normální nebo zvýšenou glomerulární filtrací (GFR)
• CrCl 60-89: Poškození ledvin s mírným snížením GFR
• CrCl 30-59: Mírný pokles GFR
• CrCl 15-29: Závažné snížení GFR
• CrCl <15: Selhání ledvin

Koncentrace aspartátaminotransferázy (AST) z posledního dostupného vzorku krve podle typu antagonisty vitaminu K, perorálního antikoagulantu (NOAC)

K získání koncentrace AST byly použity výsledky z poslední dostupné analýzy krevního vzorku ze zdravotních záznamů pacientů. Uvádí se koncentrace AST z posledního dostupného vzorku krve podle typu perorálního antikoagulantu (NOAC) bez antagonisty vitaminu K.

Alaninaminotransferáza (ALT) z posledního dostupného vzorku krve podle aktuálního typu antagonisty vitaminu K, perorálního antikoagulantu (NOAC)

K získání koncentrace ALT byly použity výsledky z poslední dostupné analýzy krevních vzorků ze zdravotních záznamů pacientů. Uvádí se koncentrace ALT z posledního dostupného vzorku krve podle typu NOAC.

Koncentrace bilirubinu z posledního dostupného vzorku krve podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

K získání koncentrace bilirubinu byly použity výsledky z poslední dostupné analýzy krevních vzorků ze zdravotních záznamů pacientů. Uvádí se koncentrace bilirubinu z posledního dostupného vzorku krve podle typu NOAC. K získání koncentrace bilirubinu byly použity výsledky poslední dostupné analýzy krevního vzorku ze zdravotních záznamů pacientů. Uvádí se koncentrace bilirubinu z posledního dostupného vzorku krve podle typu NOAC.

Koncentrace hemoglobinu z posledního dostupného vzorku krve podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

K získání koncentrace hemoglobinu byly použity výsledky z poslední dostupné analýzy krevního vzorku ze zdravotních záznamů pacientů. Uvádí se koncentrace hemoglobinu z posledního dostupného vzorku krve podle typu NOAC.

Hladiny krevních destiček z posledního dostupného vzorku krve podle typu antagonisty vitaminu K, perorálního antikoagulantu (NOAC)

Výsledky z poslední dostupné analýzy krevních vzorků ze zdravotních záznamů pacientů byly použity k získání hladin krevních destiček. Uvádí se hladina krevních destiček z posledního dostupného vzorku krve podle typu NOAC.

Počet pacientů v každé kategorii sérového kreatininu, aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT), bilirubinu, hemoglobinu a hladin krevních destiček podle aktuálního perorálního typu antagonisty nevitamínu K (NOAC)

Výsledky z poslední dostupné analýzy krevních vzorků z lékařských záznamů pacientů byly použity k získání sérového kreatininu, ALT, AST, bilirubinu, koncentrace hemoglobinu a hladin krevních destiček.

Pro každý hlášený laboratorní parametr byly hodnoty kategorizovány do dvou kategorií:

Sérového kreatininu:

• Normální hodnota: 0,6-1,2 mg/dl u mužů a 0,5-1,1 mg/dl u žen
• Vysoká/nízká hodnota

ALT:

• Normální hodnoty: 7–55 jednotek na litr (UI/L)
• Vysoké/nízké hodnoty

AST:

• Normální hodnoty: 8-48 UI/L
• Vysoké/nízké hodnoty

Bilirubin:

• Normální hodnoty: 0,2-1,2 miligram na decilitr (mg/dl)
• Vysoké/nízké hodnoty

Hemoglobin:

• Normální hodnoty: 12–18 gramů/decilitr (g/dl)
• Vysoké/nízké hodnoty

Krevní destičky:

• Normální hodnoty: 150-450 x10^3/µL
• Vysoké/nízké hodnoty

Charakteristiky nevalvulární fibrilace síní (NVAF): Počet let od diagnózy NVAF podle současného typu antagonisty nevitaminu K perorální antikoagulant (NOAC)

Počet let od diagnózy NVAF byl získán z počtu let mezi datem diagnózy NVAF a datem studijní návštěvy.

Datum diagnózy NVAF bylo získáno ze zdravotních záznamů pacienta. Počet let od diagnózy NVAF a datum studijní návštěvy se uvádí pro:

• Všichni pacienti;
• Pacienti dříve léčení antagonisty vitaminu K (VKA);
• Pacienti léčení NOAC jako prvním antikoagulantem.

Charakteristiky nevalvulární fibrilace síní (NVAF): Počet pacientů v každé kategorii typu NVAF podle aktuálního typu antagonisty nevitamínu K perorální antikoagulant (NOAC)

NVAF byl rozdělen do čtyř kategorií:

• Trvalý;
• Dlouho stojící perzistentní;
• Trvalý;
• Paroxysmální.

Charakteristiky nevalvulární fibrilace síní (NVAF): Počet pacientů v každé kategorii škály EHRA pro fibrilaci síní (AF) Související příznaky podle aktuálního typu NOAC

Skóre fibrilace síní podle European Heart Rhythm Association (EHRA) je klasifikačním systémem pro rozsah fibrilace síní. Zařazuje pacienty do jedné z pěti kategorií podle toho, jak moc jsou omezeni během fyzické aktivity; omezení/symptomy se týkají normálního dýchání a různého stupně dušnosti a/nebo anginy pectoris.

Kategorie EHRA jsou následující:

1-žádné příznaky 2a-mírné příznaky; normální denní aktivita není ovlivněna. 2b-střední příznaky; normální denní aktivita není ovlivněna. 3-těžké příznaky; ovlivněna běžná denní aktivita. 4-deaktivace; přerušena běžná denní aktivita.

Počet pacientů v každé kategorii kardioverze, ablace, koronárních intervencí a nosiče kardiostimulátoru podle současného typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Uvádí se počet pacientů s (kategorie Ano) a bez (kategorie Ne) kardioverzí, ablací, koronárními intervencemi a nosičem kardiostimulátoru podle aktuálního typu NOAC.

Počet pacientů v každé kategorii koronárních intervencí podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Uvádí se počet pacientů v každé kategorii koronárních intervencí podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC).

Koronární intervence byly rozděleny do:

• Perkutánní koronární intervence a
• Koronární bypass.

Klinické rizikové faktory: Počet pacientů v každé kategorii srdečního selhání, ischemické choroby srdeční, syndromu spánkové apnoe-hypopnoe, hypertenze a hyperlipidémie podle současného typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Uvádí se počet pacientů v každé kategorii se srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, syndromem spánkové apnoe-hypopnoe, hypertenzí a hyperlipidemií podle aktuálního typu perorálního antikoagulancia (NOAC) bez antagonisty vitaminu K.

Srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, syndrom spánkové apnoe-hypopnoe, hypertenze a hyperlipidémie byly kategorizovány do následujících dvou kategorií:

• Ne;
• Ano.

Klinické rizikové faktory: Počet pacientů se srdečním selháním v každé kategorii Klasifikace New York Heart Association (NYHA) podle současného typu antagonisty nevitamínu K perorálního antikoagulantu (NOAC)

NYHA poskytuje jednoduchý způsob klasifikace rozsahu srdečního selhání a má 4 kategorie:

• A – Žádný objektivní důkaz kardiovaskulárního onemocnění
• B - Objektivní důkaz minimálního kardiovaskulárního onemocnění
• C - Objektivní důkaz středně těžkého kardiovaskulárního onemocnění
• D - Objektivní důkaz těžkého kardiovaskulárního onemocnění Uvádí se počet pacientů se srdečním selháním v každé kategorii klasifikace New York Heart Association (NYHA) podle aktuálního typu NOAC.

Klinické rizikové faktory: Ejekční frakce levé komory podle aktuálního typu antagonisty vitaminu K, perorálního antikoagulantu (NOAC)

Uvádí se ejekční frakce levé komory (LVEF) podle současného typu perorálního antikoagulantu (NOAC) bez antagonisty vitaminu K. LVEF byla získána ze zdravotních záznamů pacientů.

Věkově upravené skóre Charlsonova indexu komorbidity podle aktuálního typu antagonisty vitaminu K, perorálního antikoagulantu (NOAC)

Charlsonův index komorbidity je metoda kategorizace komorbidit pacientů na základě diagnózy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). Každá kategorie komorbidity má přiřazenou váhu (od 1 do 6) na základě upraveného rizika úmrtnosti nebo využití zdrojů a součet všech vah vede k jedinému skóre komorbidity pro pacienta. Skóre nula znamená, že nebyly nalezeny žádné komorbidity. Čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že předpokládaný výsledek povede k úmrtnosti nebo vyššímu využití zdrojů. Až 12 komorbidit s různou váhou může vést k maximálnímu skóre 24. Minimální skóre je nula.

Počet pacientů s a bez komorbidit zahrnutých do Charlsonova indexu komorbidity podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Uvádí se počet pacientů s (Ano) a bez (Ne) komorbidit, které byly zahrnuty do Charlsonova indexu komorbidity podle aktuálního typu NOAC.

Komorbidity, které byly zahrnuty do Charlsonova indexu komorbidity, byly následující:

• Infarkt myokardu
• Městnavé srdeční selhání
• Onemocnění periferních cév
• Cerebrovaskulární choroby
• Demence
• Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
• Onemocnění pojivové tkáně
• Peptický vřed
• Onemocnění jater (žádné/mírné/střední až těžké)
• Diabetes mellitus (žádné/nekomplikované/poškození koncových orgánů)
• Hemiplegie
• Středně těžké až těžké onemocnění ledvin
• Solidní nádor (ne/lokalizovaný/metastatický)
• Leukémie
• Lymfom
• Syndrom získaného selhání imunity (AIDS).

Počet pacientů s tromboembolickými příhodami v anamnéze a bez nich, počet pacientů v každé kategorii různých typů tromboembolických příhod podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu (NOAC) antagonisty nevitamínu K

Uvádí se počet pacientů v každé kategorii:

• Jakákoli anamnéza tromboembolických příhod
• Přechodný ischemický záchvat (TIA)
• Cévní mozková příhoda
• Hemoragická mrtvice
• Systémová embolie
• Hluboká žilní trombóza
• Plicní embolie.

Jakákoli anamnéza tromboembolických příhod, tranzitorní ischemický záchvat (TIA), ischemická cévní mozková příhoda, hemoragická cévní mozková příhoda, systémová embolie, hluboká žilní trombóza a plicní embolie byla kategorizována do následujících dvou kategorií:

• Ne
• Ano.

Počet pacientů v každé kategorii stabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu s elevací ST segmentu a infarkt myokardu bez elevace ST segmentu podle aktuálního typu NOAC

Uvádí se počet pacientů v každé kategorii stabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu s elevací ST segmentu a infarkt myokardu bez elevace ST segmentu podle aktuálního typu perorálního antikoagulancia (NOAC) bez antagonisty vitaminu K.

Stabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu s elevací ST segmentu infarkt myokardu bez elevace ST segmentu byly rozděleny do následujících 2 kategorií:

• Ano;
• Ne.

Celkový počet tromboembolických příhod, počet jednotlivých typů tromboembolických příhod, počet stabilních a nestabilních angín a počet ST a non-ST infarktů myokardu podle aktuálního typu NOAC

Uvádí se celkový počet tromboembolických příhod, počet jednotlivých typů tromboembolických příhod, počet stabilních a nestabilních angín a počet ST a non-ST infarktů myokardu podle aktuálního typu perorálního antikoagulancia (NOAC) bez antagonisty vitaminu K.

Počet pacientů s nebo bez jakékoli anamnézy krvácivých příhod a počet pacientů v každé kategorii typu krvácení podle současného typu antagonisty nevitamínu K perorálního antikoagulancia (NOAC)

Uvádí se počet pacientů s (kategorie Ano) a bez (kategorie Ne) jakékoli anamnézy krvácivých příhod a počet pacientů v každé kategorii následujících typů krvácení:

• Intrakraniální
• Zažívací
• Genitourinární
• Gingivální
• Nosní
• Plicní
• Kloubně-svalové
• Konjunktivální.

Intrakraniální, zažívací, genitourinární, gingivální, nosní, plicní, kloubně-svalové, spojivkové byly rozděleny do dvou kategorií:

• Ne
• Ano.

Celkový počet krvácivých příhod a počet jednotlivých typů krvácivých příhod podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Uvádí se celkový počet krvácivých příhod a počet krvácivých příhod pro následující typy krvácení:

• Intrakraniální
• Zažívací
• Genitourinární
• Gingivální
• Nosní
• Plicní
• Kloubně-svalové
• Konjunktivální.

Celkové skóre CHA2DS2-VASc podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Skóre městnavého srdečního selhání, Hypertenze, Věk (> 75), Diabetes mellitus, Cévní mozková příhoda/TIA, Cévní onemocnění, Věk 65–74, Kategorie pohlaví (CHA2DS2-VASc) je pravidlem klinické predikce pro odhad rizika CMP u pacientů s Fibrilace síní (AF); často se používá ke stanovení potřeby antikoagulační terapie, přičemž vysoké skóre dává do souvislosti s velkým rizikem cévní mozkové příhody a nízké skóre odpovídá nižšímu riziku cévní mozkové příhody. Skóre rizika mrtvice CHA2DS2-VASc se může pohybovat od 0 do 9, přičemž 0 je nejlepší výsledek.

Počet pacientů v každé kategorii skóre CHA2DS2-VASc podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Celkové skóre městnavého srdečního selhání, hypertenze, věk (> 75), diabetes mellitus, mrtvice/TIA, cévní onemocnění, věk 65-74, kategorie pohlaví (CHA2DS2-VASc) bylo rozděleno do tří kategorií podle rizika cévní mozkové příhody:

• Nízké riziko (skóre 0 u mužů; skóre 1 u žen)
• Střední riziko (skóre 1 u mužů; skóre 2 u žen)
• Vysoké riziko (skóre ≥2 u mužů; skóre ≥3 u žen)

HAS-BLED Celkové skóre podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Hypertenze, abnormální funkce ledvin a jater, cévní mozková příhoda (1 bod), anamnéza krvácení nebo predispozice, labilní mezinárodní normalizovaný poměr (INR), starší (> 65 let), skóre drog a alkoholu (HAS-BLED) se může pohybovat od 0 do 9 s 0 je nejlepší výsledek. Vysoké skóre ukazuje na vyšší riziko krvácení a nízké skóre odpovídá nižšímu riziku krvácení.

Počet pacientů v každé kategorii skóre HAS-BLED podle typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Celkové skóre hypertenze, abnormální funkce ledvin a jater, cévní mozková příhoda (1 bod), anamnéza nebo predispozice krvácení, labilní INR, starší osoby (>65 let), drogy a alkohol (HAS-BLED) bylo rozděleno do tří kategorií podle rizika krvácení :

• Nízké riziko (skóre 0)
• Střední riziko (skóre 1-2)
• Vysoké riziko (skóre ≥3)

Počet pacientů s jakoukoli souběžnou léčbou perorálním antikoagulantem, který není antagonistou vitaminu K (NOAC) a počet pacientů pro každou souběžnou léčbu NOAC při studijní návštěvě podle aktuálního typu NOAC

Uvádí se počet pacientů v každé kategorii (Ne; Ano) jakékoli souběžné léčby NOAC a počet pacientů v každé kategorii (Ne; Ano) pro každou souběžnou léčbu NOAC při návštěvě studie podle aktuálního typu NOAC.

Souběžná léčba perorálním antikoagulantem (NOAC), který není antagonistou vitaminu K, byla následující:

• Blokátory angiotenzinových receptorů (ARB) nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)
• Beta-blokátor
• Blokátory vápníkových kanálů
• Diuretika
• Amiodaron
• statin
• Inhibitor protonové pumpy
• antagonista H2-receptoru
• Digoxin
• NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky)
• dronedaron
• ketokonazol
• Cyklosporin
• itrakonazol
• Jiná antiarytmika

Počet pacientů v každé kategorii předchozí léčby antagonisty vitaminu K (VKA) podle délky trvání od zahájení prvního perorálního antikoagulantu (NOAC) antagonisty vitaminu K

Počet pacientů v každé kategorii předchozí léčby antagonisty vitaminu K (VKA) podle délky trvání od prvního zahájení léčby perorálním antikoagulantem (NOAC), který není antagonistou vitaminu K.

Předchozí léčba VKA byla rozdělena do 2 kategorií:

• Ne;
• Ano.

Počet pacientů dříve léčených VKA acenokumarolem a počet pacientů dříve léčených VKA warfarinem podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Počet pacientů dříve léčených (předtím, než byli léčeni perorálním antikoagulantem bez antagonisty vitaminu K (NOAC)) antagonisty vitaminu K (VKA) acenokumarolem a počet pacientů dříve léčených warfarinem VKA podle délky trvání od prvního zahájení léčby NOAC hlášeno.

Trvání předchozí léčby antagonisty vitaminu K (VKA) podle délky trvání od zahájení prvního perorálního antikoagulantu (NOAC) neantagonisty vitaminu K

Délka léčby (v letech) se uvádí pro:

• Všichni pacienti dříve léčení antagonisty vitaminu K (VKA) (řádek: Všichni pacienti dříve léčení VKA)
• Pacienti léčení pouze warfarinem VKA (řádek: pacienti s warfarinem)
• Pacienti léčení pouze acenokumarolem VKA (řádek: pacienti s acenokumarolem)

Trvání od diagnózy nevalvulární fibrilace síní (NVAF) do prvního zahájení perorálního antikoagulantu (NOAC) antagonistou vitaminu K podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Doba trvání (v letech) od diagnózy nevalvulární fibrilace síní (NVAF) do prvního zahájení NOAC podle doby trvání od prvního zahájení NOAC se uvádí pro:

• Všichni pacienti
• Pacienti dříve léčení VKA
• Pacienti léčení pouze NOAC jako antikoagulantem (AC)

První perorální antikoagulant bez antagonisty vitaminu K (NOAC) přijatý a první dávka NOAC podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Počet pacientů, kteří dostávali dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban jako první NOAC a počet pacientů, kteří dostávali dabigatran 110 mg BID (dvakrát denně), dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg jednou denně (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD a edoxaban 60 mg QD jako první NOAC podle délky trvání od prvního zahájení NOAC.

Počet pacientů, kteří změnili (zvýšení a snížení) a nezměnili první dávku antagonisty vitaminu K perorálního antikoagulantu (NOAC) podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Uvádí se počet pacientů, kteří změnili (zvýšili a snížili) a nezměnili první dávku perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC.

První perorální antikoagulant (NOAC) antagonista vitaminu K Délka léčby (v letech) podle délky trvání od prvního zahájení léčby NOAC

Délka léčby (v letech) se uvádí pro:

• Pacienti, kteří ukončili první léčbu NOAC;
• Pacienti, kteří neukončili první léčbu NOAC.

Počet pacientů v každé kategorii důvodu pro první přerušení léčby antagonistou vitaminu K perorálním antikoagulantem (NOAC) podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC

Důvod prvního přerušení léčby NOAC byl rozdělen do čtyř kategorií:

• Nedostatek účinnosti
• Rozhodnutí vyšetřovatele
• Rozhodnutí pacienta
• Nežádoucí událost

Počet pacientů v každé kategorii důvodu pro první léčbu antagonistou vitaminu K perorálním antikoagulantem (NOAC) Změna dávky podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC

Důvod první změny léčby NOAC byl rozdělen do čtyř kategorií:

• Nedostatek účinnosti
• Rozhodnutí vyšetřovatele
• Rozhodnutí pacienta
• Nežádoucí událost

Počet přechodů na nový perorální antikoagulant bez antagonisty vitaminu K (NOAC) na pacienta podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Počet přechodů na nový perorální antikoagulant, který není antagonistou vitaminu K (NOAC) na pacienta podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC.

Počet pacientů v každé kategorii Počet přechodů na nový antagonista vitaminu K perorální antikoagulant (NOAC) na pacienta podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Počet pacientů na základě počtu přechodů na nový NOAC na pacienta podle doby trvání od prvního zahájení NOAC.

Počet přechodů na nový NOAC byl rozdělen do 3 kategorií:

• 0 přepínačů
• 1 spínač
• 2 spínače.

Celkový počet přepnutí podle doby trvání od prvního zahájení perorálního antikoagulantu s antagonistou vitaminu K (NOAC)

Je hlášen celkový počet přepnutí podle doby trvání od první iniciace NOAC.

Počet přepnutí v každé kategorii důvodu přepnutí podle doby trvání od prvního zahájení perorálního antikoagulantu (NOAC) antagonisty nevitamínu K

Důvod změny byl rozdělen do čtyř kategorií:

• Nedostatek účinnosti
• Rozhodnutí vyšetřovatele
• Rozhodnutí pacienta
• Nežádoucí událost

Druhý přijatý antagonista vitaminu K perorální antikoagulant (NOAC) a druhá dávka NOAC podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Počet pacientů, kteří dostávali dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban jako druhý NOAC a počet pacientů, kteří dostávali dabigatran 110 mg BID (dvakrát denně), dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg jednou denně (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD a edoxaban 60 mg QD jako druhý NOAC podle délky trvání od prvního zahájení NOAC.

Počet pacientů, kteří změnili (zvýšili nebo snížili) a nezměnili dávku druhého antagonisty vitaminu K perorálního antikoagulantu (NOAC) podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Uvádí se počet pacientů, kteří změnili (zvýšili nebo snížili) a nezměnili druhou dávku perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC.

Druhý antagonista vitaminu K perorální antikoagulant (NOAC) Délka léčby (v letech) podle délky trvání od prvního zahájení léčby NOAC

Druhé trvání léčby NOAC (v letech) podle délky trvání od prvního zahájení léčby NOAC.

Počet pacientů v každé kategorii důvodu pro přerušení léčby druhým antagonistou vitaminu K perorálním antikoagulantem (NOAC) podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC

Důvod pro přerušení léčby druhým perorálním antikoagulantem (NOAC), který není antagonistou vitaminu K, byl rozdělen do čtyř kategorií:

• Nedostatek účinnosti
• Rozhodnutí vyšetřovatele
• Rozhodnutí pacienta
• Nežádoucí událost

Počet pacientů v každé kategorii důvodu pro léčbu druhým antagonistou vitaminu K perorálním antikoagulantem (NOAC) Změna dávky podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC

Důvod druhé změny léčby NOAC byl rozdělen do čtyř kategorií:

• Nedostatek účinnosti
• Rozhodnutí vyšetřovatele
• Rozhodnutí pacienta
• Nežádoucí událost

Třetí přijatý antagonista nevitaminu K perorální antikoagulant (NOAC) a třetí dávka NOAC podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Počet pacientů, kteří dostávali dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban jako třetí NOAC a počet pacientů, kteří dostávali dabigatran 110 mg BID (dvakrát denně), dabigatran 150 mg BID, rivaroxaban 15 mg jednou denně (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD a edoxaban 60 mg QD jako třetí NOAC podle délky trvání od prvního zahájení NOAC.

Počet pacientů, kteří změnili (zvýšili a snížili) a nezměnili třetí dávku antagonisty vitaminu K perorálního antikoagulantu (NOAC) podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Uvádí se počet pacientů, kteří změnili (zvýšili a snížili) a nezměnili třetí dávku perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC) podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC.

Třetí antagonista nevitamin K perorální antikoagulant (NOAC) Délka léčby (v letech) podle délky trvání od prvního zahájení NOAC

Trvání třetí léčby NOAC u pacientů, kteří ukončili léčbu NOAC.

Počet pacientů v každé kategorii důvodu třetího antagonisty nevitamínu K perorální antikoagulant (NOAC) přerušení léčby podle délky trvání od prvního zahájení NOAC

Důvod pro třetí přerušení léčby NOAC byl rozdělen do čtyř kategorií:

• Nedostatek účinnosti
• Rozhodnutí vyšetřovatele
• Rozhodnutí pacienta
• Nežádoucí událost

Počet pacientů v každé kategorii důvodu pro třetí léčbu antagonistou nevitamínu K perorálním antikoagulantem (NOAC) Změna dávky podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC

Důvod třetí změny léčby NOAC byl rozdělen do čtyř kategorií:

• Nedostatek účinnosti
• Rozhodnutí vyšetřovatele
• Rozhodnutí pacienta
• Nežádoucí událost

Trvání (v letech) léčby perorálním antikoagulantem (NOAC) antagonistou vitaminu K podle délky trvání od prvního zahájení léčby NOAC

Délka (v letech) léčby NOAC se uvádí pro:

• Všichni pacienti (pacienti, kteří dostali nebo nedostali VKA)
• Pacienti dříve léčení antagonisty vitaminu K (VKA)
• Pacienti léčení NOAC jako prvním antikoagulantem

Počet pacientů v každé kategorii celkové doby léčby perorálními antikoagulanty (NOAC) antagonisty vitaminu K podle délky trvání od prvního zahájení NOAC

Uvádí se počet pacientů v každé kategorii celkové doby v léčbě perorálními antikoagulancii (NOAC) neantagonisty vitaminu K podle doby trvání od prvního zahájení léčby NOAC.

Celková doba léčby NOAC byla rozdělena do 4 kategorií:

• <1 rok;
• 1-2 roky;
• 2-3 roky;
• > 3 roky.

Počet pacientů pro každý typ protidestičkové léčby podle doby trvání od prvního zahájení perorálního antikoagulantu (NOAC) antagonistou vitaminu K

Uvádí se počet pacientů pro každý typ následující protidestičkové léčby, kterou kdy pacienti dostali:

• Žádné (uvádí pacienty, kteří nepodstoupili žádnou protidestičkovou léčbu)
• Kyselina acetylsalicylová
• clopidogrel
• prasugrel
• tiklopidin
• Ticagrelor
• Cilostazol
• Triflusal
• dipyridamol
• Jiné (jiná protidestičková léčba než výše uvedená).

Počet pacientů pro každý typ protidestičkové léčby v době návštěvy studie podle doby trvání od prvního zahájení NOAC

Počet pacientů pro každý z následujících typů protidestičkové léčby v době návštěvy studie podle doby trvání od prvního zahájení NOAC:

• Žádné (uvádí pacienty, kteří nepodstoupili žádnou protidestičkovou léčbu)
• Kyselina acetylsalicylová
• clopidogrel
• prasugrel
• tiklopidin
• Ticagrelor
• Cilostazol
• Triflusal
• dipyridamol
• Jiné (jiná protidestičková léčba než výše uvedená).

Doba léčby protidestičkovými látkami (v letech) podle doby trvání od prvního zahájení perorálního antikoagulantu (NOAC) antagonistou vitaminu K

Uvádí se doba léčby protidestičkovými látkami (v letech) podle délky trvání od prvního zahájení léčby NOAC.

Počet pacientů v každém skóre stupnice klinické křehkosti Hodnocení v době návštěvy studie podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Klinická škála křehkosti (CFS) se běžně používá k hodnocení křehkosti. Jedná se o devítibodovou stupnici od 1 do 9 (1=velmi dobrý; 2=dobře; 3=zvládám dobře; 4=zranitelný; 5=mírně slabý; 6=středně slabý; 7=těžce slabý; 8=velmi silně slabý 9 = nevyléčitelně nemocný), která shrnuje celkovou úroveň zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého poté, co byl zhodnocen zdravotnickým pracovníkem. Aplikace CFS na pacienty je rychlá a vyžaduje sběr dat sledováním pacienta (mobilizací), dotazováním se na jeho obvyklou fyzickou aktivitu a schopnosti. Osoba se skóre >4 byla považována za křehkou.

Počet pacientů v každé kategorii Stupnice klinické křehkosti v době návštěvy studie podle aktuálního typu perorálního antikoagulantu bez antagonisty vitaminu K (NOAC)

Klinická škála křehkosti (CFS) se běžně používá k hodnocení křehkosti. Jedná se o devítibodovou stupnici od 1 do 9 (1=velmi dobrý; 2=dobře; 3=zvládám dobře; 4=zranitelný; 5=mírně slabý; 6=středně slabý; 7=těžce slabý; 8=velmi silně slabý 9 = nevyléčitelně nemocný), která shrnuje celkovou úroveň zdatnosti nebo křehkosti staršího dospělého poté, co byl zhodnocen zdravotnickým pracovníkem. Aplikace CFS na pacienty je rychlá a vyžaduje sběr dat sledováním pacienta (mobilizací), dotazováním se na jeho obvyklou fyzickou aktivitu a schopnosti.

CFS byl rozdělen do dvou kategorií podle tohoto rozsahu:

• Křehcí pacienti – skóre CFS >4
• Nekřehcí pacienti – skóre CFS ≤4

Počet pacientů v každé kategorii důvodu prvního užití antagonisty vitaminu K perorálního antikoagulantu (NOAC) v době prvního zahájení NOAC podle aktuálního typu NOAC

Důvod prvního použití NOAC byl rozdělen do následujících dvou kategorií:

• Primární prevence;
• Sekundární prevence.